12中药材乙醇提取工艺流程图

中药深加工工艺3.2.1主体工艺简述我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生产方式过渡，制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取、分离、浓缩、纯化、精制、干燥、成型等较为先进成熟的工艺和设备。

中药的剂型也由传统的丸、散、膏、丹、汤等发展到片剂、胶囊、颗粒剂、气雾剂、注射剂等现代化制药的主要经典剂型。

⑤炮制：炮制可使药材增强疗效、缓和药性、矫正气味、保存药效、便于粉碎等。

中药品种繁多，炮制方法也因药而异，大体可归纳为5类，即修制、水制、火制、水火共制和其它方法（不水不火制），其工艺有炒、炙、煅、蒸、煮、炖等，根据作用辅料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、药汁炙等。

（2）后加工阶段后加工阶段是提取出药物的有效成分，通过物理过程制成不同的中成药剂型，主要包括水提、醇提、浓缩、制剂等。

（3）中成药生产过程及产污特点提取全成分，药用机理复杂；生产过程产污节点多，单个节点产污量小，产污过程主要集中在前处理阶段；药渣产生量大，有机污水浓度较高。

生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水、溶剂提取工艺有机废气和废渣。

其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥沙和少量药材成分，中药材经饮片工序加工后的饮片（生药）供提取工序使用。

中药材前处理提取工艺流程及产污位置见下图：图3-3 胶囊剂工艺流程产污节点图胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒工艺，设备选用一步制粒机和先进取药液经桶装运输至口服液车间，经压滤后泵入配液罐，与加入的水与淀粉等辅料减半均匀后，通过管道输送至灌封车间，经全自动灌封机灌装封口。

最后通过蒸汽灭菌、灯检、包装、入库。

该工艺在清膏压滤阶段会产生少量废渣，灯检工段会出现微量的不合格产品，包装过程中会产生少量的废弃包装材料。

3.2.1.4熊胆粉生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。

一中药有效成分的提取方法中药有效成分的提取方法是中药研究领域中的重要内容之一、中药有效成分具有丰富的化学成分和药理活性，提取它们可以进一步进行分析、鉴定和药物开发。

下面将介绍一些中药有效成分的常用提取方法。

1.水提法：水提法是最简单、最常用的提取方法之一、它适用于中草药中水溶性成分的提取。

将中草药粉碎后加入水中，在适当的温度下进行搅拌和浸泡，然后通过过滤或离心等手段分离出悬浮液或滤液。

水提法提取出的成分主要为多糖、黄酮类、生物碱等。

2.乙醇提法：乙醇提法适用于中草药中乙醇可溶性成分的提取。

将中草药粉碎后加入乙醇中，进行浸泡和搅拌，再通过过滤或离心等手段分离出提取物。

乙醇提法提取出的成分主要为挥发油、甙类、鞣酸类等。

3.超声波提取法：超声波提取法是一种物理提取方法，通过超声波的机械振动作用和导致溶剂中液面的高压变化来加速有效成分的溶解和扩散，从而提高提取效率。

超声波提取法能够较好地提取出中药中的有效成分，提取时间短、效果好。

4.微波提取法：微波提取法是一种将微波能量引入提取体系，使溶剂分子的振动频率与微波频率相吻合，从而实现有效成分的提取。

微波提取法具有提取时间短、操作简便、提取效果好的优点，适用于提取热敏性成分。

5.超临界流体提取法：超临界流体提取法是一种将液体和气体的特性结合的提取方法。

常用的超临界流体有二氧化碳、乙烷等，在一定的温度和压力下，液态超临界流体既具有溶剂的溶解能力，又具有气体的弥散能力。

超临界流体的选择可根据被提取物的化学特性来确定，可以提高提取效果。

以上提到的方法只是其中一部分，中药有效成分的提取方法还有很多，具体选择何种提取方法要根据中药的特性来确定。

在提取过程中，还需要考虑多种因素，如提取溶剂的选择、提取温度、提取时间等。

此外，还需要进行质量控制，确保提取出的产品质量稳定和一致。

中药提取醇沉岗位标准操作规程样本
一、目的：建立醇沉岗位标准操作规程，使操作达
到规范化。

二、适用范围：适用于醇沉岗位。

三、责任人：醇沉岗位操作人员、QA。

四、正文：
1 生产前准备工作：
1.1 检查是否具有前批“清场合格证”，并附于本批生产记录内。

1.2 检查设备是否具有“合格”标示卡及“已清洁”标示。

1.3 准备盛装容器及工具等。

2 醇沉
2.1 根据生产工艺规程的要求，浓缩液自然醇沉或自然冷却至室温后加乙醇。

加入溶媒时必须由两人操作，一人加入，一人复核。

2.2 醇沉加入溶媒时应边加边搅拌，使之充分混匀，
盖好缸盖，贴上状态
标志，注明品名、批号、数量等，移交下一工序。

2.3 严格按照生产工艺规程要求，保持足够的醇沉时
间，充分提取有效药
用成份。

3 清场情况：
3.1 设备按清洁规程进行清洁。

3.2 清除地面遗留物，水迹和污迹。

3.3 清场后的废弃物按规定及时处理，清场用的工具按规定存放在指定位置。

3.4 工作间按提取、浓缩间清洁规程进行清洁。

3.5 清场完毕，填写清场记录，并请QA检查员检查，确认合格后，在批生产记录上签字，并发放“清场合格证”。

4 及时做好醇沉工序原始记录及清场记录。

5 异常情况处理：设备不能正常运转，影响正常生产或影响包装质量时，应填写《偏差及异常情况报告》交车间主任并通知QA，请设备维修人员进行修理。

乙醇中药提取液专用MVR蒸发器传统中药的乙醇提取浓缩生产工艺，能耗高，乙醇回收率低，这一直困扰着中药生产企业。

现在我南宁飞创能源科技有限公司自主研发的MVR节能蒸发器已经能很好的解决这些问题。

公司自主研发的MVR节能蒸发器为中药业界创造了更高的生产标准，极大的提高用户的竟争力。

MVR蒸发器全称机械式蒸汽再压缩蒸发器。

是Mechanical Vapor Recompression的缩写。

是上二十世纪九十年代末开发出来的一种高效节能的新型设备。

MVR蒸发器采用低温、低压汽蒸技术和清洁能源（电能）产生蒸汽，将媒介中的水分分离出来。

目前MVR是国际上最先进的蒸发技术，是传统蒸发器的升级换代产品。

目前该技术只有北美和欧洲等一些发达国家掌握,并在众多领域中广泛应用。

南宁飞创能源科技有限公司自主研发的MVR节能蒸发器已经成功应用于中药乙醇提取液减压浓缩产业生产。

其最大的优点在于低能耗、无污染、自动化程度高；蒸发一吨乙醇仅用30度电，生产过程中可减压至-60KPA，同时乙醇并未因此而损耗。

MVR蒸发器的基本原理是：在MVR蒸发器系统内，一定的压力下，利用蒸汽压缩机对换热器中的不凝气（开始预热时）进行压缩，从而产生热蒸汽，并释放热能。

同时产生的二次蒸汽在机械式蒸汽压缩机（类似于鼓风机）的作用后，能在蒸发器系统内循环利用所产生的二次蒸汽的热能，而这些热能能使系统内的温度提升5~20℃。

新鲜蒸汽仅用于补充热损失和进出热焓，大幅度降低蒸发器对外来新鲜蒸汽的能耗,提高了热效率。

避免使用外部蒸汽和锅炉（本蒸汽在压缩式节能蒸发器的主要运行费用仅仅是驱动压缩机的电能所产生的费用）。

电能属于清洁能源，对环境不造成任何污染。

MVR蒸发器真有害气体的排放）。

在各正达到污染“零”的排放（完全没CO2、SO2级政府大力提倡节能减排、保护环境的今天，MVR技术的应用具有特别重要的显示意义。

目前，在国内的中药生产企业中，乙醇提取液采用MVR蒸发器技术减压生产的尚属空白。

中药材的提取工艺
中药材的提取工艺是将中药材中的有效成分提取出来，以方便制成药物或其他用途。

常见的中药提取工艺有以下几种：
1. 浸提法：将中药材置于溶剂中浸泡，溶剂中的溶质逐渐溶解；常用的溶剂有水、乙醇等。

浸提的时间和浸提液的浓度可根据具体中药材和要提取的成分进行调整。

2. 固液萃取法：将中药材与溶剂一起加热，使用研磨等方法将中药材的有效成分释放至溶剂中。

常用的溶剂有水、乙醇等。

3. 水蒸汽蒸馏法：将中药材放入水蒸汽蒸馏器中，在蒸汽的作用下，中药材内的挥发油等成分蒸馏出来，再通过冷凝装置进行收集。

4. 超声波法：利用超声波的作用，使中药材细胞结构发生变化，使有效成分更容易被溶剂提取出来。

5. 超临界流体萃取法：利用超临界流体在特定温度和压力下的溶解性和渗透性变化，将中药材中的有效成分提取至超临界流体中。

以上提取工艺的选择取决于中药材的特性、要提取的成分以及提取的目的等因素。

不同的提取工艺可以获得不同的中药提取物，具有不同的药效和应用价值。

药厂中药提取技术简介摘要本文简要介绍了中药提取技术，提取所用的机械设备，公用工程系统用量计算，提取工艺所需的洁净环境及其洁净管道系统，以及施工中的常见问题分析等内容。

关键词提取设备公用工程随着新版GMP的颁布使用，我国对药厂方面的监管及质量控制进一步完善，药厂厂房改造和新建量加大，为赢得市场，我们必须懂得一些药厂相关知识，本文以中药提取技术说明其在药厂上的应用。

1 提取工艺流程汇总1.1简介提取也称为分离，是指从中药材原料开始，通过溶剂（如乙醇）处理、蒸馏、脱水、经受压力或离心力作用或通过其他化学或机械工艺过程，从物质环境中制取有效成分，最终得到所需要的药物或其半成品的全过程。

根据生产规模、溶剂种类、药材性质及所制的剂型可采用不同的浸出方法。

按药材在设备内加入方式可分为间歇式、半连续式和连续式。

按药材在设备内处理方式的不同，可分为提取、浸渍(对静态浸出)、煎煮(水提热回流)等1.2工艺流程工艺流程方框简图，见图1。

图1 中药提取流程图提取：水提、醇提；动态、静态提取；多能提取、索氏提取等。

分离：筛网分离；离心分离；膜分离等。

浓缩：三效浓缩；球形真空浓缩；蒸发浓缩；膜浓缩等。

干燥：喷雾干燥；真空干燥；烘干；冻干等。

1.3提取方法1.3.1煎煮法煎煮法以水作为浸出溶剂的水煎煮法是最常用的方法。

煎煮法适用于有效成分溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。

此法简单易行，能煎出大部分有效成分，除作为汤剂外，也作为进一步加工制成各种剂型的半成品。

缺点：煎出液中杂质较多，容易变霉、腐败，一些不耐热及挥发性成分在煎煮过程中易被破坏或挥发而损失。

药渣依法煎出2～3次。

以酒精为浸出溶剂时，应采用回流提取法进行。

1.3.2浸渍法浸渍法是指处理的药材于提取器中加适量溶剂，在一定温度下用一定时间进行浸提，使有效成分浸出并使固、液分离的方法。

按提取温度不同可分为常温浸渍法和温浸法。

②温浸渍法传统上多用于药酒和酊剂的提取，其澄清度具有持久的稳定性。

乙醇提取植物中的中药成分的操作方法乙醇提取是一种常用的中药成分提取方法，下面是50条关于乙醇提取植物中的中药成分的操作方法的详细描述。

1. 材料准备：准备需要提取的草药或植物材料，确保材料的新鲜度和质量。

2. 选择合适浓度的乙醇：根据不同草药的成分特性，选择合适浓度的乙醇溶剂，一般常用浓度在60%-95%之间。

3. 材料碎破：将草药或植物材料进行粉碎或切碎，增加提取效率。

4. 确定样品和溶剂比例：根据草药的含量和需求，确定合适的样品和溶剂比例，一般常用的比例为1:5-1:20。

5. 溶剂预处理：对乙醇溶剂进行预处理，如去除杂质和杀菌消毒处理，确保提取后的成分纯净。

6. 提取温度控制：根据不同草药成分的特性，选择合适的提取温度，通常在40-60℃之间，避免过高的温度对药物成分的破坏。

7. 提取时间确定：根据草药成分的特性和提取效果，确定合适的提取时间，一般在1-3小时之间。

8. 提取方法选择：根据不同草药成分的特性选择适合的提取方法，常见的有浸泡法、煮沸法、回流法等。

9. 震荡提取法：将草药和乙醇溶剂放置于容器中，通过震荡设备进行提取，提高提取效率。

10. 浸泡提取法：将草药和乙醇溶剂加入密封容器中，静置一定的时间进行提取，提取时间越长，提取效果越好。

11. 煮沸提取法：将草药和乙醇溶剂加入锅中，加热至沸腾，保持一段时间进行提取。

12. 回流提取法：使用回流设备进行提取，将草药和乙醇溶剂置于提取瓶中，通过加热产生气压，提高提取效率。

13. 液液提取法：将草药和乙醇溶剂混合，搅拌一段时间，利用溶剂的溶解性将药物成分提取出来。

14. 超声波提取法：将草药和乙醇溶剂放置于超声波提取仪中，利用超声波的物理效应进行提取，提高提取效果。

15. 过滤提取液：将提取液通过滤纸或滤网进行过滤，去掉不溶物和杂质。

16. 浓缩提取液：将提取液通过低温浓缩、真空浓缩或蒸馏等方法进行浓缩，除去大部分溶剂，得到浓缩物。

17. 残渣处理：对提取后的残渣进行处理，如使用水煮、熏干或研磨等方法，得到提取物。

GMP认证药⼚固体车间及中药材提取车间平⾯图
中药材提取车间⼆楼环境控制划分图
中药材提取车间⼆楼设备平⾯布置图
备注：
1、2真空泵 3、4、5多功能提取罐 6、7多功能醇提罐 8真空减压浓缩器 9渗滤罐 10外循环蒸发器 11、12⼄醇回收罐 13 喷雾⼲燥机 14、15三效浓缩器 16洗⾐机
中药材提取车间三楼环境控制划分图
容器洗涤颗粒分装抛光胶囊充填除尘机房除尘过筛原辅料折包
风机整粒、总混湿法制粒暂存净容器脏容器内空⼼复称前室
存放存放包前室前室中间站制浆⼲燥配料
材胶囊
洁具
洁具存放中间站检验前室不合格品前室晾⽚内包材双铝包装⽓闸缓冲
洗⼿脱⾐更⾐⼿消毒整理冲模除尘包⾐中间站半成品换鞋洗⼿更⾐洗烘⾐压⽚压⽚风机铝塑包装暂存
制浆
固体制剂车间平⾯⽰意图
中药材提取车间⼆楼⼈流图⼈流
中药材提取车间⼆楼物流图物流
中药材提取车间三楼物流图物流
中药材提取车间三楼设备平⾯布置图
备注：
1、2、3⽔提投料⼝ 4、5醇提投料⼝ 6烘箱 7⼄醇回收冷凝器 8拣选⼯作台 9润药池 10洗药机 11破碎机 12粉碎机 13切药机
中药材提取车间三楼⼈流图⼈流
中药材提取车间⼀楼环境控制划分图。

中药材提取液精制的方法对比
中药材提取液的精制方法有很多种，下面就给大家介绍一下中药材提取液精制的方法。

中药材提取液精制的几种方法对比：
1.醇沉法：
工艺：药材→水提液→浓缩液→醇沉液静置过滤醇水滤渡→水溶液→澄清成品液。

常用的醇沉法的基本原理是利用中药材的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等，以制成精品。

2.吸附澄清法：
工艺：药材→水提液→浓缩液加澄清剂→水溶液(成品)。

在中药材提取液或提取浓缩液中加入一种吸附澄清剂，以吸附的方式除去溶液中的粗粒子，经过滤达到精制和提高制剂成品质量的一项新技术。

3.酶法澄清：
工艺：原料→提取→浓缩液酶解→灭酶→过滤→灌装。

酶是一种蛋白质，其特点是反应专一。

故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。

与醇沉法相比不仅可以节省工时并且周期缩短，大幅降低生产成本。

以上就是为大家介绍的全部内容，希望对大家有帮助。

中药水提液醇沉工艺一中药水提液醇沉工艺醇沉工艺最初始于上世纪50年代中药流浸膏剂型改革[1][2]可能借鉴草药浸膏流浸膏的低浓度乙醇浸出药材的制备工艺有研究者将中药单味药水提液浓缩后加入等量的95%乙醇达到与流浸膏类似的乙醇浓度静置后取上清液继续浓缩成浸膏。

该工艺除去部分大分子沉淀物有利于减小服用量同时也较流浸膏工艺节约乙醇。

这种工艺在50年代用于多种中药单味药浸膏处理最初在中医药界还是有些争议在接下来的六十年代除了大青叶颗粒剂中采用醇沉工艺[2]未见更多工艺中采用。

70年代大搞中草药制剂醇沉工艺得到了迅速发展在各种中药制剂特别是中药注射剂的前处理工艺中到了广泛的应用。

目前醇沉工艺成为中药生产中的“通法”。

然而醇沉工艺存在很多问题在应用多年后也日益暴露出来。

一．醇沉过程的问题1.1 醇沉计算公式的错误早期的醇沉工艺多是浸膏浓缩至1gml加入等量的乙醇。

后期因工艺中药液浓缩程度加入的乙醇量各有不同则多规定加乙醇至特定的乙醇含量（体积分数）。

一般都是基于下面的公式进行计算加入的乙醇量：C1V=C2(X+V) （1）V= C2X (C2-C1) （2）C1浓乙醇浓度（体积分数）V需要加入的浓乙醇体积；C2混合液乙醇浓度（体积分数）X中药提取液的体积包括现行的教科书[3]中都采用上面乙醇量计算方法但一个明显但却被多数人忽视的错误：上述公式是计算纯水和酒精混合液中的乙醇浓度。

公式中的X应该是中药提取液中溶剂水的体积而不能为浸膏溶液的体积。

以往将浓缩溶液视为水这显然忽略了药液中提取物（溶质）的存在。

在溶液较稀的情况下含固量很低时水所占的比例（体积分数）很大计算结果误差不大但实际生产中通常采用浓缩的药液浸膏溶液中溶质含量很大这时水的体积与整个溶液的体积相差很大再采用上面的公式计算加醇量将带来极大的误差。

正确所需加乙醇量应该以药液中的实际水的体积来计算在上世纪90年代已有人指出这点[4]陆续有人推导了合理加醇量的计算公式并进行了实验验证[5] [6]。

乙醇法提取苦参中氧化苦参碱工艺流程协议双方信息1.1 甲方（委托方）姓名：____________________________身份证号：____________________________1.2 乙方（承包方）姓名：____________________________身份证号：____________________________工艺流程概述2.1 原料信息苦参原料来源：____________________________苦参原料质量标准：____________________________2.2 提取溶剂溶剂类型：乙醇溶剂浓度：____________________________溶剂用量：____________________________2.3 提取过程2.3.1 预处理苦参原料处理方式：____________________________预处理设备及参数：____________________________2.3.2 浸泡提取浸泡时间：____________________________浸泡温度：____________________________提取设备及配置：____________________________2.3.3 过滤与浓缩过滤方式：____________________________浓缩方法：____________________________浓缩设备及参数：____________________________2.3.4 氧化反应氧化剂类型：____________________________氧化反应条件：____________________________反应时间：____________________________2.4 最终产品处理产品分离方法：____________________________纯化方法：____________________________干燥方式：____________________________质量控制3.1 检测标准苦参碱含量检测方法：____________________________其他质量指标：____________________________3.2 质量检验检验设备：____________________________检验频率：____________________________合同变更与解除4.1 变更条款变更程序：____________________________变更协议要求：____________________________4.2 解除条件解除理由：____________________________解除程序：____________________________违约责任5.1 违约责任甲方违约责任：____________________________乙方违约责任：____________________________5.2 赔偿方式赔偿标准：____________________________赔偿程序：____________________________争议解决6.1 争议解决方式争议解决方式：____________________________争议解决地点：____________________________附则7.1 协议生效生效日期：____________________________协议有效期：____________________________7.2 其他事项其他未尽事宜：____________________________确认与签署8.1 甲方（委托方）签字：____________________________日期：____________________________8.2 乙方（承包方）签字：____________________________日期：____________________________本协议一式两份，甲方与乙方各持一份，具有同等法律效力。

中药提取物的配制方法一、中药提取物配制的基础知识中药提取物的配制可是个很有趣的事儿呢。

咱得先知道啥是中药提取物，简单说呀，就是从中药材里提取出来的有药效的成分。

这就像是从宝藏里挑选最珍贵的宝贝一样。

那配制的时候呢，咱得先选好原料。

比如说，要是想配制个有清热解毒功效的提取物，可能就会选择金银花呀、连翘之类的中药材。

这些药材得是质量好的，就像咱们挑水果，肯定是挑又大又新鲜的。

二、提取方法1. 水煮法这是比较常见的方法啦。

把选好的中药材洗干净，然后放到锅里，加上适量的水。

这个适量可就有讲究了，水太多了，提取物浓度就低，水太少了，可能提取不完全。

就好比做饭的时候放水，多了成粥，少了会糊锅。

然后用小火慢慢煮，煮的时候要时不时地搅拌一下，就像搅拌锅里的粥一样，让药材的有效成分都能充分地跑到水里去。

煮个一段时间，比如说一两个小时，具体时间要看药材的种类和量。

2. 醇提法这个方法呢，是用乙醇来提取。

先把药材粉碎成小颗粒，这样能让乙醇更好地接触到药材内部。

然后把药材放到乙醇里浸泡。

乙醇的浓度也很关键，不同的药材可能适合不同浓度的乙醇。

浸泡的时候也要经常摇晃一下容器，让药材和乙醇充分混合。

浸泡一段时间后，把液体过滤出来，这个液体里就含有很多的有效成分啦。

三、配制过程把提取出来的有效成分混合到一起的时候，也要小心哦。

如果是液体提取物，要按照一定的比例来混合。

比如说，A提取物要占30%，B提取物要占70%。

这个比例可是根据想要达到的药效来确定的。

要是配错了比例，可能药效就大打折扣了。

而且混合的时候要慢慢倒，边倒边搅拌，就像调果汁一样，要搅拌均匀。

如果是固体提取物呢，要先把它们都研磨成很细的粉末，然后再按照比例混合均匀。

四、保存方法配制好的中药提取物也得好好保存才行。

如果是液体的，可以装到密封的瓶子里，放在阴凉干燥的地方。

千万不能放在太阳直射的地方，不然可能会变质。

如果是固体的，要放在密封袋或者密封容器里，也要放在干燥的地方，避免受潮。