制药工艺学_期末试题

2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B一、名词解释（共6小题，每小题3分，共18分）生化药物、生物制品、热原、受体、细胞生长调节因子、核酸疫苗。

二、填空题（共18小题，每小题1分，共18分）1、蛋白质类药物有和两类。

2、药物在体内的整个过程通常用ADME表示，A表示、D表示；M表示、E表示。

3、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种，一是，二是。

4、大环内酯类抗生素根据大环内酯结构的不同，可以分为：、和。

5、红霉素是, 在中性和酸性条件下呈, 所以可以用离子交换法进行提取。

6、生物制品根据有图可以分为：，，。

三、选择题（共10小题，每小题2分，共20分）1、医疗用抗生素用具备的条件（）a)难使病原菌产生耐药性；B、较大的差异毒性；C、较小的抑菌浓度；D、抗菌谱要宽2、细胞生长因子具有如下特点（）A、同源性；B、多源性；C、多效性；C、协同性3、生物制品免疫效力包括（ABC ）A、定量免疫定量攻击法B、变量免疫变量攻击法C、定量免疫变量攻击法C、被动保护力测定4、抗生素工业生产的主要方法包括（）A、生物合成法；B、化学合成法；C、酶转化法；D、基因工程法5、多糖类药物的主要生理功能包括（）A、调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老；B、抗凝血C、促进细胞DNA、蛋白质的合成；C、解热镇痛6、下列药物属于酶类药物的有（C ）A、透明质酸；B、胸腺激素；C、木瓜蛋白酶；D、细胞色素C7、生物活性物质的常用提取方法包括（ABC ）A、用酸、碱、盐水溶液提取；B、用表面活性剂提取C、用有机溶剂提取；D、超临界萃取8、医疗用抗生素应具备的条件（ABCD ）A、难使病原菌产生抗药性；B、较大的差异毒性C、最小抑菌浓度要低；D、抗菌谱要宽9、维生素及辅酶类药物的一般生产方法包括（A/C/D ）A、化学合成法；B、酶法C、发酵法；D、直接从生物材料中提取10、c DNA法获得目的基因的优点（C ）A、成功率高；B、操作简便C、不含内含子；D、表达产物可以分泌四、简答题（共4小题，每小题5分，共20分）1、管碟法精确测定抗生素效价需要满足的条件2、青霉素发酵生产时，需要特别注意葡萄糖的流加的原因3、简述目前氨基酸生产的主要方法4、抗生素生物合成基因的特点五、问答题（共2小题，每小题12分，共24分）1、总述酶的提取方法及注意事项2、克隆抗生素生物合成基因的方法2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B答案注意事项：1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式：闭卷3.本试卷共5大题，满分100分，考试时间120分钟一、名词解释（共18分，每小题3分）生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病目的的物质。

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。

- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。

《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业：化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师：李谷才习题一（名词解释部分）1. 药物：??指能影响机体、生化和过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。

2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3.药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。

4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。

包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。

对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。

5.追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。

6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。

7. 平行反应? :又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。

例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。

8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。

9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。

10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。

常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。

11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性?即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。

中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、实习时，老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺：将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h，目的是，然后离心过滤，收集滤液，将滤液浓缩，在此可使用浓缩方法，浓缩液加入3倍体积乙醇，加入乙醇的目的是，过滤后取可获多糖粗品。

2、某菌种拟保存10年以上时间，可采用方法保存。

对于动物细胞，可采用方法保存。

使用斜面保存菌种时，应放于℃的冰箱内。

3、嵌合抗体是指用替换，保留；人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源，其及恒定区均来自人源。

4、常用的破乳化方法有、、、等。

5、选择性变性沉淀主要包括、和。

6、常用的吸附剂有、和等。

第1页（共8页）7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ，其越小，凝胶孔径越 ；而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。

8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时，它因带电荷而 ，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较大者会超过另一组分，移动至柱下部pH较 的位点进行 。

9、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。

10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。

10、实验用超滤器的类型有 ， ， ， 等。

11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的；另外，改变细胞膜对5′-IMP的透性，选育不敏感的变异株。

12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法，第一类是以 为原料提取胰岛素；第二类是酶促半合成胰岛素；第三类是采用 生产人胰岛素。

13、四环素制备工艺中，在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。

14、重组药物制备过程中，目的基因的获得可用 、 、 和 方法。

15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。

重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。

（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。

制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科？A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程？A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中，哪个步骤是为了确保药物的稳定性？A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法？A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。

2. 在药物研发过程中，药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。

3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。

4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。

三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。

2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响？3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。

四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。

2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。

3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。

五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。

在临床试验阶段，研究人员发现该药物的生物利用度较低，影响了其疗效。

请分析可能的原因，并提出改进药物制剂工艺的建议。

六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg，一个60kg的成人需要多少毫克的药物？2. 如果一种药物的提取率为80%，原始材料中含有有效成分的比例为5%，需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分？请注意，以上试题仅供参考，具体考试内容应以实际考试大纲为准。

制药工艺期末考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项？A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中，以下哪项不是制剂工艺的步骤？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中，以下哪个是固体制剂的常见形式？A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中，以下哪个不是质量控制的环节？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验？A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的辅料？A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备？A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题（每空2分，共20分）11. 制药工艺中，原料药的纯度通常用______来表示。

12. 制药工艺中，制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。

13. 制药工艺中，无菌制剂需要在______条件下进行生产。

14. 制药工艺中，药物的生物等效性是指______。

15. 制药工艺中，药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。

三、简答题（每题10分，共30分）16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。

17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。

18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。

四、论述题（每题15分，共30分）19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。

制药工艺学_郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.以下不属于发酵过程散失热的是参考答案:生物热2.发酵用空气不需要灭菌处理参考答案:错误3.反应完以后，加氢催化剂仍然有活性，不能随意丢弃，应在通风厨中及时销毁。

参考答案:正确4.化工过程的所有釜式反应都可以使用连续流微通道反应器代替。

参考答案:错误5.药物工艺路线研究的对象包括参考答案:创新药_仿制药_普药6.我国首例手性拆分的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物“施慧达”，其原料药的化学名称是（）？参考答案:苯磺酸左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##（-）-氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左旋氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##(-)-氨氯地平7.溶剂对离子型反应影响较大,极性溶剂可以促进离子反应参考答案:正确8.在进行药物合成工艺路线设计时，必须在保证药物纯度的前提下考虑合成路线的长短、工艺过程的难易等因素。

参考答案:正确9.药物工艺路线是药物生产技术的基础和依据。

参考答案:正确10.工艺路线的改造途径包括参考答案:采用新反应、新技术_原辅材料的更换_改进操作方法，应用叠缩工艺_简化反应步骤，采用“一锅法”反应11.以下不属于杂交育种技术的是参考答案:生物诱变12.不可以拆分的物质是参考答案:内消旋体13.发酵生产抗生素常用的放线菌具有菌丝体结构，且能产生孢子，因此属于真核生物。

参考答案:错误14.制药工业是一个以（）为基础的朝阳产业？参考答案:新药研究与开发##%_YZPRLFH_%##新药研究和开发##%_YZPRLFH_%##新药研发##%_YZPRLFH_%##新药研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研发##%_YZPRLFH_%##药物研究与开发##%_YZPRLFH_%##药物研究和开发15.清洁技术包括参考答案:溶剂的绿色化_催化剂的绿色化_化学反应的绿色化_原料的绿色化16.“工艺做到极致就是绿色制药”体现了哪些内涵？参考答案:环境保护_绿色化学_科学精神_精益求精17.生产工艺规程制订的前提是，至少有几次的合格试车？参考答案:3次以上18.毒性较大的相转移催化剂是参考答案:18-冠-619.能杀灭芽孢的灭菌方法是参考答案:高压蒸汽灭菌20.在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在哪步使用？参考答案:后边21.药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工艺研究三个相互联系的阶段。

《微生物制药工艺》期末考试试卷班级学号姓名分数一填空题（每空１分共２０分）1 菌种保存的方法有：、液体石蜡封存保藏法、、大（小）米保存法、冷冻干燥法、液氮冰箱超低温保存法。

2 影响孢子质量的外在原因主要有、、孢子培养和冷藏时间、等。

3 培养基的主要成分有、、无机盐和微量元素、前体、抑制剂、促进剂和水。

4 培养基中最主要的成分是。

5 培养基和发酵液设备的灭菌方法有、和。

6 影响发酵的环境条件主要有、、、搅拌等。

7 下游加工过程可分为、、。

8 色谱法根据实验技术可分为：，，。

二单项选择题（每题只有一个最佳选项，每题２分，共40分）1 下面属于培养基中无机氮源的是（）Ａ尿素Ｂ硫酸铵Ｃ蛋白质Ｄ酒糟2 下列哪种是按照培养基组成物质的纯度进行分类的（）A 合成培养基半合成培养基天然培养基B 固体培养基半固体培养基液体培养基C 孢子培养基种子培养基发酵培养基D 以上皆不对3 青霉合成的最适温度为（）A 30℃B ℃C 28℃D 32℃4 使用紫外线灭菌应注意光复活和黑暗复活作用，最好在（）光下操作。

A 红B 蓝C 黄D 日5 以下能使微生物基因发生突变的因素中，哪种不属于物理诱变因子（）A 紫外线B X射线r射线C 快中子D NTG6 在发酵过程中能够产生热量的有（）A 生物热B 显热C 蒸发热D 辐射热7 溶剂萃取法的理论基础是分配定律，分配定律的使用条件不包括（）A 必须是稀溶液B 必须是浓溶液C 溶质对溶剂的互溶度没有影响D 溶质在两相中须以同一种分子类型存在，不发生缔合或离解。

8 晶体的质量不包括（）Ａ晶体的大小Ｂ晶体的形状Ｃ晶体的密度Ｄ晶体的纯度9 培养基和发酵设备的灭菌方法不包括（）A 空罐灭菌B 实罐灭菌C 连续灭菌D 紫外线灭菌10 对抗生素产生菌来说，（）作碳源效果最差。

A 多糖B 寡糖C 葡萄糖D 双糖11 下列哪项不属于物理灭菌（）A 辐射灭菌B 热灭菌C 实管灭菌D 过滤除菌12 表面积最大、吸附力最强的活性炭是（）A 粉末状活性炭B 颗粒状活性炭C 锦纶活性炭D 以上都不是13 活性炭的吸附作用，在水溶液中最强，在有机溶剂中则较弱，所以水的洗脱能力最弱而有机溶剂则较强，其吸附能力顺序为（）A 水＞乙醇＞甲醇＞乙酸乙酯＞丙酮＞氯仿B 水＞甲醇＞乙醇＞乙酸乙酯＞丙酮＞氯仿C 水＞乙酸乙酯＞乙醇＞甲醇＞丙酮＞氯仿 C 水＞丙酮＞甲醇＞乙醇＞乙酸乙酯＞氯仿14 在萃取过程中青霉素、新霉素、创新霉素以（）状态存在时才能从水相中转入溶剂相。

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。

答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

《化学制药工艺学》第次作业一、名词解释1、工艺路线：一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。

3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。

4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。

6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：(1) 工艺路线的简便性，(2) 生产成本因素，(3) 操作简便性和劳动安全的考虑,(4) 环境保护的考虑，(5) 设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）（2）(1 )发生格氏 反应，条件比较苛刻。

反应(3) —步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸岀，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐 蚀等问题。

反应(4 )金属钠参与反应，成本比较高。

化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。

2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。

3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。

4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。

5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。

三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。

（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。

2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。

3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。

附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。

其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。

化学制药工艺学（A卷）卷面满分：100分考核方式：闭卷（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）一、名词解释（共4小题，每小题5分，共20分）1．化学制药工艺学； 2．类型反应法； 3．半合成制药； 4．介电常数二、填空题（共10小题，每小题2分，共20分）(1). 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、和生产车间进行。

(2). 药物合成工艺路线设计，应从剖柝药物着手。

(3). 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应成为基元反应。

凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为。

(4). 化学反应速率决定于反应物和过渡态之间的能量差，此能量差称为。

(5). 化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和尖顶型。

(6). 化学方法制备手性药物包括化学不对称合成法和。

(7). 反映水体中可被微生物分解的有机物总量，其值越高说明水中有机污染物质越多，污染也就越严重。

(8). 常用的灭菌方法有化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、培养基过滤灭菌和。

(9). 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有汇聚方式和。

(10). 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是____________________。

三、选择题（每题只有一个正确答案，多选错选漏选均不得分，共10小题，每小题2分，共20分）1、工业上最适合的反应类型是（）A．汇聚型 B．直线型C．平顶型 D．尖顶型2、应限制使用的溶剂是（）A．第一类溶剂 B．第二类溶剂C．第三类溶剂 D．第四类溶剂3、工艺的后处理过程一般属于的过程是（）A．化学过程B．物理过程 C．生物过程 D．物理化学过程4、可逆反应属于（）A．复杂反应 B．基元反应C．平行反应 D．简单反应5、下列哪种处理方式属于活性污泥法（）A．生物转盘法 B．生物滤池法C．加速曝气法 D．生物接触氧化法6、属于质子性溶剂的是（）A．乙酸 B．乙醚C．二氧六环 D．DMF7、如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A．推进式 B．浆式C．框式或锚式 D．涡轮式8、正交试验设计优选法的适合条件是（）A．影响因素较多，水平数较多的情况 B．影响因素较多，水平数较小的情况C．影响因素较小，水平数较小的情况 D．影响因素较小，水平数较多的情况9、关于催化剂的论述，下列观点错误的是（）A．不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 B．同等程度地加快正、逆反应的速率C．可改变反应的可能性和平衡常数 D．能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变10、适合碱性介质反应的反应釜是（）A．铸铁 B．搪瓷玻璃C．都可以 D．不锈钢四、简答题（共2小题，每小题10分，共20分）1. 简述三废防治的措施。

（一）、选填部分1、浸提过程的原理是（相似相溶）2、浸提(或者提取)的三个阶段分别是（浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段）3、浸提影响因素有（药材粉碎度，浸提温度，浸提时间，浸提压力，药材的干燥程度，浸提溶剂）4、浸提的方法有（煎煮法，浸渍法，渗漉法，回流法，水蒸气蒸馏法，超临界流体提取法，超声提取法，微波提取法，酶提取技术，半仿生提取法）5、影响液液萃取效果的因素（溶剂PH的影响，温度的影响，无机盐的影响）6、合成子可分为（离子合成子，自由基合成子，周环反应合成子）7、药物分子的合成设计的三个步骤（分子考察，逆合成分析，正向检查）8、逆合成分析的一般顺序（由目标分析结构和反应性决定逆合成顺序，从分子中间分拆，多键分拆，尝试联接与重排）9、按溶剂发挥氢键给体作用的能力，可将溶剂分为（质子性溶剂）和（非质子性溶剂）两大类10、生物药物的原料来源有（人体来源的原料资源，动物来源的原料资源，植物来源的原料资源，微生物来源的原料资源，海洋生物来源的原料资源，其他来源的原料资源）11、生物制药的常用技术（生化工程技术，发酵工程技术，酶工程技术，细胞工程技术，基因工程技术，蛋白质工程技术，抗体工程技术）12、氨基酸根据R基的化学结构不同可以分为（脂肪族氨基酸，芳香族氨基酸和杂环族氨基酸）13、根据氨基酸分子中氨基和羧基的数目不同可以分为（酸性氨基酸，碱性氨基酸和中性氨基酸）14、蛋白质水解方法包括（酸水解法，解水解法和酶水解法）15、由15个氨基酸残基组成的肽称为（寡肽），含15～50个氨基酸残基的肽称为（多肽）含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为（蛋白质）（数字也要背）16、核酸类药物常用的制备方法有（直接提取法，水解法，化学合成法，酶合成法，微生物发酵法）17、常见的单糖有（葡萄糖，果糖，甘露糖，木糖，半乳糖，山梨醇）18、酯类药物根据化学结构分为（脂肪类，磷脂类，糖苷脂，萜式脂类，固醇及类固醇，其他）19、脂肪类药物有（亚油酸，亚麻酸，花生四烯酸，22碳六烯酸）20、固醇及类固醇类药物有（胆固醇，胆酸，胆汁酸，蟾毒配基）21、酯类药物的制备方法有（直接抽提法，水解法，化学全合成或半合成法，生物转化法）22、酯类药物的分离精制方法有（溶解度法，色谱分离法，结晶与重结晶法）23、化学药的制备工艺要求（简单高效，成本低，污染小）（老师没划，我押的，爱背不背）（二）、名词解释1、浸提辅助剂：浸提辅助剂是指能增加浸提成分的溶解度，增加制剂的稳定性，提高浸提效能，以及除去或减少某些杂质，特在浸提溶剂中加入的物质。

《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。

（每题2分，共30分）1.GMP是（）。

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。

A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3.终点控制方法不包括（）。

A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法4.温度对催化剂活性的影响是（）。

A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。

A.5~10B.10~30C.30~50D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。

A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是（）A.天冬氨酸B.多肽C.半胱氨酸D.赖氨酸9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法10.下列属于脂类药物的是（）。

A.多肽B. 胆酸类C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。

A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。

A.培养基及种子B.培养温度及时间C.PH及通气量D.萃取及过滤13.下列不属于动物细胞培养方法的是（）。

A.贴壁培养B.悬浮培养C.直接培养D.固定化培养14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。

A.细菌B.放线菌C.霉菌D.酵母菌15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。

A. 米孢子B.种子罐C.发酵D. 试管斜面二、多选题（每题3分，共45分）1.世界化学制药工业发展趋向为（）A.高技术B.高投入和高效率C.高产量D.高质量E.高速度2.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（）A.原料的改革B.寻找反应薄弱环节C.反应后处理方法的影响D.新技术的应用3.下列哪些是搅拌的作用（）A.加速传质B.加速传热C.加速反应速度D.增加副反应4.中试放大的基本方法包括（）A.经验放大法B.相似放大法C.数学模拟法D.理论计算法5.化学灭菌法有（）灭菌法。

一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。

A．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。

生物制药工艺学试题1一、名词解释(每题2分,共16分1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题(每题1分,共20分09.是利用生物机体、组织、细胞,生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于(A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于(A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸,第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株,并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

(A.SAMP合成酶B.SAMP裂解酶C.PRPP转酰胺酶D.IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的,其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

(A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质,一般用下列哪种溶液洗脱(A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中,有时溶质的Kd>1,其原因是(A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量(A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中,在流动相中加入配基的洗脱方法称作(A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度(A.增大B. 减小C. 先增大,后减小D. 先减小,后增大三、填空题(每空1分,共10分19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有:化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合,选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子,是机体受到病毒感染时,免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似,功能接近的生物调节蛋白。

A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压卷《制药工艺学》试浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是班级：学号：姓名：（）得分：A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸一、单选题。

（每题2分，共分）30D.赖氨酸是（）。

9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方药药品生产质量管理规范A. B.法的是（）品经营质量管理规范A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分标D.C.新药审批办法光光度法 D.福林-酚试剂法准操作规程10.下列属于脂类药物的是（）。

药品是特殊商品，特殊性在于2. D 胰脂酶 B. 胆酸类 C.A.多肽）。

（亮氨酸根按等次定价A. B.）抗生素的急性毒性很低，11.（据质量分为一、二、三等对胎儿有致畸作另外，但副作用较多，清C.只有合格品和不合格品 D.用。

仓在甩卖氨基 C. B.大环内酯类A.四环素类3.终点控制方法不包括（）。

内酰胺类β-糖苷类 D.比重 C.计算收率法A.显色法 B. 生产抗生素类药物发酵条件不包括12.D. 法沉淀法）。

（（）。

温度对催化剂活性的影响是4. B.培养温度及时间A.培养基及种子温度升高，温度升高，活性增大 B.A. D.萃取及过滤及通气量 C.活性降低温度降低，活性增大下列不属于动物细胞培养方法的是13.到最高速D.开始温度升高，活性增大，）。

（度后，温度升高，活性降低直接培 C.贴壁培养 B.悬浮培养A.中试一般比小试放大的位数是5.固定化培养养 D.（）倍。

抗生素类药物生产菌种的主要来源14.~10 ~30 C.30~50 ~100）。

是（利用小分子物质在溶液中可通过半6.酵母 D.放线菌 B. C.霉菌A.细菌透膜，而大分子物质不能通过的性质，菌借以达到分离的一种方法是（）。

将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大15. D.离心法 C.盐析法 B.A.透析法恒温培养一定时间后米或小米颗粒上，萃取法）。

产生的分生孢子称为（液体在一个大气压下进行的浓缩称7. D. 发酵种子罐米孢子A. B. C.为（）试管斜面．二、多选题（每题3分，共45分）9.维生素在机体内的生理作用的特点有（）。

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-CC．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。

一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。

A．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。