抗菌药物临床应用指导原则版解读

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抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
急性细菌性上呼吸道感染
急性细菌性下呼吸道感染
尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎）
细菌性前列腺炎 急性感染性腹泻 细菌性脑膜炎及脑脓肿 血流感染及感染性心内膜炎 腹腔感染 骨、关节感染 皮肤及软组织感染 口腔、颌面部感染
实行抗菌药物分级管理制度
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起草背景
将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理 ❖ 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较
小，价格相对较低的抗菌药物 ❖ 限制使用：药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某
方面存在局限性 ❖ 特殊使用：
不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而 导致严重后果的抗菌药物
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起草背景
2004版《抗菌药物临床应用指导原则》主要内容 ➢ 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 ➢ 第二部分 抗菌药物临床应用管理 ➢ 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 ➢ 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗
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起草背景
2009年3月下发了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通知》（卫办医政[2009]38号） ➢在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药 物，尤其是Ⅰ类切口手术预防用药的管理 ➢严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用
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抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
青霉素类 头孢菌素类 头霉素类 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制
剂 碳青霉烯类 青霉烯类 单环β-内酰胺类 氧头孢烯类 氨基糖苷类 四环素类 甘氨酰环素类 氯霉素 大环内酯类
林可酰胺类 利福霉素类 糖肽类 多黏菌素类 环脂肽类 噁唑烷酮类 磷霉素 喹诺酮类 磺胺类 呋喃类 硝基咪唑类 抗分枝杆菌药 抗真菌药
新上市的抗菌药物 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物 药品价格昂贵
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起草背景
一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗； 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物
敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗； 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
将“外科手术预防用药”改为“抗菌药物在围手术期预防应用的 品种选择” （附录2）
增加“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”（附录3）
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起草背景
以下药物作为“特殊使用”类别管理
第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等 碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍
他米隆、比阿培南等 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈
唑胺等 抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），
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主要修改内容
二、抗菌药物预防性应用的基本原则 增加3个关于预防用药方案的附录
以增加合理预防用药和相应监测、管理的可操作性。主要修订内容如 下：
将“内科及儿科预防用药”改为“抗菌药物在预防非手术患者某 些特定感染中的应用” （附录1），分述预防用药目的、原则，并增 加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征
抗菌药物临床指导原则（2015年版） 解读与实施要点
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目录
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起草背景
2004年8月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军 总后勤部卫生部联合发布了《关于施行<抗菌药物临床应 用指导原则>的通知》（卫医发[2004]285号） 旨在规范临床抗菌药物的合理使用，尤其是规范围手术期 病人预防使用抗菌药物
眼部感染 阴道感染 宫颈炎 盆腔炎 性传播疾病 侵袭性真菌病 分枝杆菌感染 白喉
百日咳
猩红热
鼠疫
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炭疽 破伤风 气性坏疽 伤寒和副伤寒等沙门菌感染 布鲁菌病 钩端螺旋体病 回归热 莱姆病 立克次体病 中性粒细胞缺乏伴发热
主要修改内容
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗”标题
三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药敏结 果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、 发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可 能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经 验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调 整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患 者情况采取进一步诊疗措施。
伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等
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起草背景
严格医师和药师资质管理 ✓ 初级资格-非限制使用抗菌药物 ✓ 中级资格-限制使用抗菌药物 ✓ 高级资格-特殊使用抗菌药物 ✓ 临床使用特殊使用级抗菌药物，经抗菌药物管理工作组认定的会 诊人员会诊同意，会诊人员由感染性疾病科、呼吸科等副高级以 上任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》主要内容 ➢ 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 ➢ 第二部分 抗菌药物临床应用管理 ➢ 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 ➢ 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
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抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
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抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
2013年5月6日，卫生计生委《关于进一步开展全国抗菌药物 临床应用专项整治活动的通知 》
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起草背景
六章，59条
抗菌药物临床应用管理办法
第一章 第二章 第三章 理
总则 组织机构和职责 抗菌药物临床应用管
第四章 监 督 管 理 第五章 法 律 责 任 第六章 附 则
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抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物 紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天
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起草背景
2011年4月，卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应 用专项整治活动的通知》
2012年3月5日，卫生部办公厅《关于继续深入开展全国抗菌 药物临床应用专项整治活动的通知》
2012年4月24日，卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》