迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序..
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BC5380白细胞计数作业指导书
BC-5380白细胞计数作业指导书1.实验原理:本分析仪利用库尔特原理对白细胞进行计数。
检测样本经过二次稀释后进入WBC检测单元。
检测单元有一个小的开口，叫做检测小孔。
小孔两侧有一对正负电极，连接恒流电源。
由于细胞具有不良导体的特性，稀释样本中的细胞在恒定负压作用下通过检测小孔的时候，电极间的直流电阻就会发生变化，从而在电极两端形成一个同细胞体积大小成比例的脉冲信号。
当细胞连续地通过小孔，就在电极两端产生一连串的电脉冲。
脉冲的个数与通过小孔的细胞数相当，脉冲幅度与细胞的体积成正比。
2. 标本采集：2.1 标本种类：新抽取的凝血或手指末梢血。
2.2 标本要求：2.2.1 抗凝剂采用EDTA K2抗凝。
2.2.2 用手指末梢血作白细胞检验时，最少样品量为20ul，如手指有冻疮，则主张采用耳垂血。
3. 标本储存：2小时内完成检验，室温放置下不超过8小时，4-8℃保存不超过48小时。
4.标本运输：室温运输5. 标本拒收标准：污染，凝固标本不能作测定6.试剂：6.1试剂名称:全自动血液细胞分析仪用试剂M-53系列6.2 生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司6.3 试剂组成试剂1：M-53D稀释液试剂2：M-53LEO(Ⅰ)溶血剂试剂3：M-53LEO(Ⅱ)溶血剂试剂4：M-53LH溶血剂6.4 试剂储存条件及有效期：储存温度为2-30℃，有效期为两年，开封后的使用期限为60天。
7. 仪器设备：7.1 仪器名称：BC-5380全自动血液细胞分析仪7.2 仪器厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司7.3 仪器型号：BC-53808 操作步骤:8.1 手工模式：8.1.1 上下颠倒试管将内容物充分混匀。
8.1.2 放入吸样室中，关闭仓门。
8.1.3 在计数项中选择封闭-全血或封闭-预稀释。
8.1.4 按计数键，样品开始吸取。
8.1.5 当仓门再次打开时，表示吸样结束。
8.1.6计数结束后，计数键会变成黑色，即可准备下一个样品，重复上述步骤。
迈瑞-5380血球仪操作规程
瓯海区丽岙中心卫生院检验科SOP文件文件编号：SOP-YQ-002 版本：1.0页码：11-21 页BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。
所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。
变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。
在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。
后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。
保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
迈瑞BC血球仪简易操作流程
迈瑞B C血球仪简易操作
流程
Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.
迈瑞BC-5180血球仪简易操作流程
第1步：打开仪器电源开关
↓
第2步：打开桌面图标“BC5300-快捷方式”
↓
第3步：输入用户名（1）；密码（1）
↓
第4步：执行“菜单”→“服务”→“维护”→“整机维护”→“整机清洗”
↓
第5步：点击“计数”进行样本测试；封闭-预稀释（稀释液模式）；封闭-全血（全血模式）；自动-全血（批量检测模式）
↓
第6步：关闭仪器→选择“是”→“是否执行探头清洁液浸泡”
→选择“是”→吸取1ml探头清洁液加入子弹头→点击“计数”或按仪器上面的“计数”按钮→倒计时5min
↓
第7步：探头浸泡液浸泡完成→退出软件→关闭仪器。
迈瑞bc5310使用说明书
迈瑞bc5310使用说明书1、与试剂、质控物和校准物共同构成一个系统，必须作为一个整体来使用，以保证系统的性能。
操作者必须使用迈瑞公司指定的试剂。
否则，迈瑞三分类血液细胞分析仪BC-5310可能受损且无法达到使用说明书所述的性能指标。
非指定试剂无法保证得到可靠的分析数据。
本使用说明书中出现的“试剂”均指迈瑞三分类血液细胞分析仪BC-5310所用的配套试剂。
2、每种试剂在使用前都必须先检查包装，确认包装有无受潮或泄漏的迹象。
包装的损坏可能影响试剂的质量。
如果出现这类情况，不要使用该试剂。
3、迈瑞三分类血液细胞分析仪BC-5310使用试剂注意事项4、试剂的使用和存储方法请参照试剂的使用说明。
5、操作者在更换稀释液、溶血剂后应进行本底检测，确保本底值在正常范围内，为样本分析做好准备。
6、确保在试剂说明上注明的有效期范围内使用试剂。
7、试剂经过运输后，使用前应静置一段时间待其稳定。
8、迈瑞三分类血液细胞分析仪BC-5310的试剂9、稀释液（M-3D血细胞分析用稀释液）：稀释液用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
10、溶血剂（M-23CFL血液细胞分析仪用溶血剂）：溶血剂适用于迈瑞公司生产的BC-5310、BC-2100准全自动三分群血液细胞分析仪，用于白细胞计数、白细胞分群及血红蛋白测定。
11、E-Z清洗液：用于血液细胞分析仪进样器、阀和管路系统的清洁和冲洗。
12、探头清洁液：用于定期清洁仪器。
13、迈瑞三分类血液细胞分析仪BC-5310的质控物和校准物质控物和校准物用于进行迈瑞三分类血液细胞分析仪BC-5310的质量控制和校准14、质控物是一种工业生产的全血制品，用于检验分析仪的计数功能是否正常。
质控物有低、中、高值三种。
每天运行三种质控可以监测分析仪的运行情况，保证分析结果的可靠性。
校准物也是一种工业生产的全血制品，供本分析仪校准使用。
质控物和校准物的使用和存储方法参考质控物和校准物的使用说明。
迈瑞BC型血细胞分析仪SOP操作维护规程
迈瑞BC-5300 型血细胞分析仪SOP 操作维护规程1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定；双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定；SLS-HGBfe 检测血红蛋白。
1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV, 1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定；双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定;SLS-HGBfe 检测血红蛋白。
1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC ,P LT,NEUT%,L YMP H%,MONO%,EO%,BASO%,NEUT#,LYMPH#,MONO#,EO#,BASO#,RDW-SD,RDW-CV,PDW, MPV2.仪器性能参数2.1 仪器运行环境环境温度：15-30 C （23 C最适）相对湿度:30%~85%2.2技术规格电源供给:主机220-240V±10%(50/60)Hz保护类型：I级设备绝缘协调：n类电压,2度保护显示范围：WBC0.00~999.99区109/L)RBC0.00~99.99冬1012/L)HGB0.0~300.0(g/L)PLT0~9999区109/L)分析范围：WBC0.00~100.00(109/L)RBC0.00~10.00(1012/L)HGB0~250(g/L)PLT0~1000(109/L)仪器模式:全血模式分析仪将吸取20卩L（CBC+DIF模式）或15卩L （CBC 模式）的全血样本。
预稀释模式分析仪将吸入80卩L（CBC+DIF模式）或40卩L（CBC模式）的稀释样本。
3.试剂及贮存条件3.1试剂:由mindrary公司提供包括M-53LH溶血剂、M-50LEO（I）溶血剂、M-50LEO（n ）溶血剂、M-53 清洁液、M-53 稀释液的配套试剂。
3.2储存条件:温度2~35C，洁净环境中避光保存。
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO（I）溶血剂；M-53LEO(II）溶血剂；M—53LH 溶血剂；M—53 清洁液；M—53P 探头清洁液.所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存.变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求,使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上.在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。
后部至少要有0。
50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将BC—5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方.避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC—5380血液细胞分析仪。
保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶.5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%~90%.电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz.仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰; 仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
5。
2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板;禁止触摸BC—5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸,以免造成电击。
迈瑞5380通讯协议.action
表 1 MSH 字段定义表
序号 字段名
数 最大 据 建议 类 长度 型
说明
1
Field
ST 1
包含消息段名后的第 1 个字段分 |
Seperator
隔符，用于规定消息其余部分的字
段分隔符取值。
示例
2
Encoding ST 4
包含组件分隔符、重复分隔符、转 ^~\&
Characters
义分隔符、子组件分隔符。
5. 说明：关于字段实际取值内容的说明。
6. 示例：字段的实际取值示例。
MSH
MSH（Message Header）消息段包含 HL7 消息的基本信息，包括消息分隔符取值、消 息的类型以及消息的编码方式等等，是每个 HL7 消息的第 1 个字段。
消息示例：
MSH|^~\&|BC-5300|Mindray|||20080419104618||ORU^R01|1|P|2.3.1||||||UNICODE MSH 消息段使用到的字段定义见表 1。
通信
A.1 全自动血液细胞分析仪通讯协议说明
A.1.1 HL7 接口协议支持的消息
全自动血液细胞分析仪的 IPU 软件的 LIS 功能提供了通过以太网和实验室计算机进行 通讯的能力，可以将仪器上的检验结果发送到实验室计算机，并从实验室计算机接受工作单 等。
本通讯协议是以 HL7 标准为基础定义的。HL7 是医疗领域的电子数据交换标准，最初 由美国定义，现在已被很多国家采用。本协议基于 HL7 v2.3.1 来定义。有关 HL7 的详细内 容，请参考 HL7 Interface Standards Version 2.3.1。
<EB> = End Block character (1 byte) ASCII <FS>，即<0x1C>。 不要和ASCII 字符 ETX 或 EOT混淆。
BC5380血细胞分析仪操作规程作业指导书
BC-5380血细胞分析仪操作规程作业指导书
1.操作前准备:
1.1 检查废液桶：操作者须自备废液桶，并确保在每日开机前已清空。
1.2 检查液体管路和电源：检查试剂、废液的管路有无弯折，连接是否可靠。
检查主机的电源插头是否安全插入电源插座。
1.3 检查打印机：检查打印机用纸是否充足，安装是否到位。
1.4 键盘、鼠标、外置计算机：检查外置计算机的网络电缆是否与主机连接就绪。
2.开机与用户登录：
2.1 启动主机：
2.1.1 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”，电源开关亮。
2.1.2 确认主机上的指示灯亮。
2.2 启动外置计算机并运行软件：
2.2.1 打开外置计算机。
2.2.2 打开显示器。
2.2.3 启动完毕进入操作系统后，双击“BC-5380血液细胞分析仪”图标，运行已安装的配套软件。
2.2.4 软件启动后，弹出登录对话框。
2.2.5 在登录对话框输入正确的用户名和密码。
BC5380红细胞计数作业指导书
BC-5380红细胞计数作业指导书
1. 实验原理：
本实验利用阻抗法原理对在红细胞检测单元对红细胞进行计数。
检测单元有一个小的开口，叫做检测小孔。
小孔两侧有一对正负电极，连接恒流电源。
由于细胞具有不良导体的特性，稀释样本中的细胞在恒定负压作用下通过检测小孔的时候，电极间的直流电阻就会发生变化，从而在电极两端形成一个同细胞体积大小成比例的脉冲信号。
当细胞连续地通过小孔，就在电极两端产生一连串的电脉冲。
脉冲的个数与通过小孔的细胞数相当，脉冲幅度与细胞的体积成正比。
2. 标本采集：
2.1 标本种类：新抽取的凝血或手指末梢血
2.2 标本要求：
2.2.1 抗凝剂采用EDTA K2抗凝。
2.2.2 用手指末梢血作白细胞检验时，最少样品量为20ul，如手指有冻疮，则主张采用耳垂血。
3. 标本储存：2小时内完成检验，室温放置下不超过8小时，4-8℃保存不超过48小时。
4.标本运输：室温运输。
5. 标本拒收标准：污染，凝固标本不能作测定。
6.试剂：。
迈瑞BC血球仪简易操作流程
迈瑞B C血球仪简易操作
流程
Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.
迈瑞BC-5180血球仪简易操作流程
第1步：打开仪器电源开关
↓
第2步：打开桌面图标“BC5300-快捷方式”
↓
第3步：输入用户名（1）；密码（1）
↓
第4步：执行“菜单”→“服务”→“维护”→“整机维护”→“整机清洗”
↓
第5步：点击“计数”进行样本测试；封闭-预稀释（稀释液模式）；封闭-全血（全血模式）；自动-全血（批量检测模式）
↓
第6步：关闭仪器→选择“是”→“是否执行探头清洁液浸泡”
→选择“是”→吸取1ml探头清洁液加入子弹头→点击“计数”或按仪器上面的“计数”按钮→倒计时5min
↓
第7步：探头浸泡液浸泡完成→退出软件→关闭仪器。
血球仪操作规程
BC-5380五分类血液细胞分析仪简易操作规程1.主要内容与适用范围本规程规定了BC-5380五分类血液细胞分析仪操作程序及日常维护保养。
本规程适用于BC-5380五分类血液细胞分析仪的日常使用。
2.参考文件:BC-5380五分类血液细胞分析仪使用说明书。
3.操作程序3.1开机前的准备检查试剂是否足量,有无浑浊变质,试剂管道有无扭结,与主机的连接是否可靠。
3.2开机和用户登录将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”以开启主机电源。
启动外置计算机,进入操作系统后,双击桌面上终端软件的图标,运行已安装的终端软件。
在弹出的登录对话框中,输入用户名和密码后,进入主界面,并执行开机初始化程序。
开机初始化结束后,可进入“图形回顾”界面,以查看开机本底的检测结果。
3.3本底检查在主界面点击快捷按钮区的“图形回顾”按钮,检查显示在“图形回顾”界面的本底结果是否满足以下要求:WBC≤0.3?109/L RBC≤0.03?1012/L HGB≤1g/L HCT≤0.5% PLT≤10?109/L3.4每日质控在进行样本分析前,每日需对分析仪进行质控分析(详见使用说明书第8章质量控制)。
3.5选择工作模式在样本分析前,操作者可在主界面点击快捷按钮区的“工作单”按钮,录入或修改第一条待分析样本的完整工作单信息,以选择工作模式。
3.6全血测量A 混匀用K2EDTA(1.5~2.2mg/mL血)抗凝的样本,放到采样针下,确保采样针插入足够深度的血样内;B按吸样键,采样针自动吸入样本,听到蜂鸣器响后,直接移开样本管,分析仪自动执行样本分析。
3.7预稀释测量A 在主界面点击快捷按钮区的“加稀释液”按钮,按照界面提示,取一个干净的离心管,开盖后将采样针竖直顶到离心管底部;B 按吸样键,让分析仪自动排出稀释液。
在稀释液排出的过程中,需小心避免产生气泡、挂液或溅出。
听到蜂鸣器响后,移开离心管。
操作者也可使用移液器移取180μL稀释液到离心管中;C 加稀释液完毕,点击“取消”按钮,关闭并退出加稀释液的操作;D 人工采集20μL血样注入盛有稀释液的离心管中,盖好盖子后混匀;E 将该预稀释血样放置3分钟后,再次混匀,放于采样针下,按吸样键,采样针自动吸入样本,听到蜂鸣器响后,移开样本,分析仪自动执行样本分析。
全血细胞分析仪操作流程
全血细胞分析仪操作流程
一、样品采集及处理
1. 准备抗凝管,每管抽取2-3全血。
2. 轻轻混匀,避免溶血。
3. 标记样本号,记录采样时间。
4. 样本室温保存,6小时内检测。
二、仪器准备
1. 打开仪器电源,等待自检完成。
2. 使用封闭液清洗针头,点击"开始",等待提示音。
3. 使用稀释液清洗针头,点击"开始",等待提示音。
4. 每日使用商用校正品校正仪器。
三、样品检测
1. 在软件内登记样本信息。
2. 将样本放在样品架上,样品条码对准针头。
3. 点击"开始"开始检测。
4. 检测结束后将结果保存并打印输出。
四、仪器关闭
1. 使用清洗液对针头进行清洗。
2. 关闭仪器电源。
3. 用软布擦拭仪器表面。
4. 将废液收集管放入容器内保存。
五、结果判读
1. 参考正常参考范围,结合临床,判读检测结果。
2. 结果异常时检查仪器,如仪器正常,需要重复检测确认。
3. 结果判读疑难时,请专业人员会诊。
六、注意事项
1. 严格按照操作规程进行操作。
2. 样本需避光保存,勿冻存。
3. 仪器请定期维护保养。
4. 结果判读务必审慎,参考临床资料。
5380血球仪SOP
5380血球仪操作规程一﹑实验原理：本分析仪采用库尔特原理检测白细胞/嗜碱性粒细胞,红细胞和血小板的数目以及体积分布；采用比色法测定血红蛋白浓度；采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞的四分类统计计数。
在此基础上，分析仪计数出其余参数的结果。
二、标本要求：①操作者应使用洁净的K2EDTA(1.5～2.2mg/ml血）抗凝真空采血管采集静脉血样本，采血后应迅速将管中的静脉血与抗凝剂充分混匀。
②所使用的真空采血管应符合本仪器推荐的尺寸。
③全血模式标本要求不能凝固或有凝块。
④预稀释模式标本要求操作者应先将20ul的末梢血样本和180ul的稀释液再机外充分混合、混匀。
三﹑操作过程：㈠开机与用户登录:a﹑按下主机电源启动外置计算机并运行软件。
b﹑进入操作系统，双击BC-5380血液细胞分析仪图标→输入“用户名称”和“登录密码”→点击“确定”，开始执行开机初始化操作。
c、开机初始化结束后，进入“图形回顾”界面，去查看本底结果。
㈡样本检测：①封闭-全血样本分析：a、在仪器计数就绪状态下，将全血样本充分摇匀。
b、按仪器上的[开仓]键，打开样本仓门，将全血样本放入样本仓内。
c、关闭仓门。
d、点击快捷按钮区的“计数”按钮，弹出计数对话框→点击“封闭-全血”单选按钮→计数→样本分析启动，采样针自动吸入样本后，分析仪自动执行样本分析，吸样结束后样本仓门自动打开，此时状态图标、仪器指示灯绿色闪烁。
分析结束后，状态图标、仪器指示灯恢复为绿色长亮，按照此过程进行其余样本的分析。
e、资料录入，审核、打印报告。
②封闭-预稀释样本分析:a、在计数就绪状态下，按仪器上的[开仓]键,打开样本仓门，将准备好的预稀释样本开盖后放入样本仓。
b、关闭样本仓门。
c、点击快捷按钮区的“计数”按钮，弹出计数对话框，在计数对话框点击“封闭-预稀释”单选按钮。
d、完成设置后，按键盘上的[enter]键，或点击对话框中的“计数”按钮或“确定”按钮，启动样本分析过程。
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
迈瑞-BC-5380 血液细胞分析仪标准操作程序适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I)溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH溶血剂；M-53清洁液；M-53P探头清洁液。
所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。
变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1 ；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。
在仪器两侧各保留至少1 米的空间，以方便维护和保养。
后部至少要有0.50 米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。
保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件环境温度要求：10C〜40C。
环境相对湿度要求：10%〜90% 电源电压要求：100〜240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
BC-5380全自动血液细胞分析仪的质量控制
BC-5380全自动血液细胞分析仪的质量控制材料与方法仪器与材料:BC-5380全自动血液细胞分析仪、一次性Hb吸管、一次性离心管、一次性采血针及注射器、抗凝管等。
方法:仪器工作模式为封闭进样。
分析前的质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要最关键的环节之一,也是测试前产生误差最多的环节。
因此,这一阶段的质量控制非常重要,标本采集部位的不当,样本的混淆、放置时间的过长或过短,室温的过高过低、血液凝固、溶血、Hb吸管的固有误差等。
应做到:①正确掌握采血部位和温度对结果的影响。
皮肤采血法采用左手无名指内侧采集(特殊患者除外),先按摩采血部位使局部组织自然充血并温暖,针刺深2～3mm,使血液自然流出,弃去第1滴血,切勿用力挤压,以免造成组织液的混入而影响结果。
采集时动作要轻柔且快,以免血液凝固而使结果偏低或造成堵孔。
若取全血时,则采用静脉采血法,掌握要领,止血带结扎时间不能超过2分钟及过紧。
否则,血液受阻而使毛细血管内压增高,血管内液与组织液交流或缺氧引起血液成分的改变而使结果增高或降低。
抽取中要及时去掉止血带,动作轻柔迅速。
②防止过失性采血(边输液边采血)而使结果偏低。
③选择适宜的抗凝管及浓度。
④放血时取下注射器针头,将血液沿管壁缓缓加入抗凝管,防止溶血和气泡产生并加盖轻轻混匀。
⑤如用预稀释测试则采血混匀后应放置3分钟后测定,最长不超过30分钟。
⑥适谊的测试环境,避免强电磁干扰源。
仪器分析:测试中和测试后应做到:①各种试剂应足量,确保整个工作日的使用,尽可能在测试中避免添加稀释液、溶血剂等,以免引起系统误差。
②检查试剂及废液管路有无弯折,连接是否可靠,主机电源插座是否插入,打印机用纸是否足量,废液桶是否清空。
③分析仪初始化后进行本底检测:即分析仪对粒子和电干扰进行测量。
④进行标本测试前每日需用低、中、高三个水平质控物对分析仪进行一次质控,如使用新批号质控物时,将新批号的质控物和现质控物一起平行使用5天,每天运行2次,所得结果应在该质控物使用说明的指定参考范围之内,对失控要查找原因,立即纠正,并做好失控原因分析记录。
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迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。
所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。
变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。
在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。
后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。
保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。
实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。
仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。
如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。
5.3 人员安全仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。
在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。
在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。
禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。
操作者在实验室接触相关物品和区域时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。
试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。
6 开关机程序6.1 开机准备注：液路初始化过程中会进行本底测试，如果得到的第一次本底结果超出本底范围，分析仪会自动再执行一次本底检测。
本底结果必须满足；WBC≤0.3 ⨯109/L、RBC≤0.03⨯1012/L、HGB≤1g/L、HCT≤0.5%、PLT≤10 ⨯109/L。
7 仪器校准7.1 仪器校准原则7.1.1 血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次；7.1.2 BC-5380血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控，需要进行校准；7.1.3 血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。
如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。
7.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。
7.1.5 “校准”（Calibration）用于校正影响准确性的系统偏差。
因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。
偏差的校准是通过向BC-5380机器的计算机中输入校准系数来实现的。
7.1.6 机器的初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。
在安装校准后，使用者仅仅在需要时才进行机器校准，并维持良好的质控操作性能，确保系统的准确度。
7.1.7 校准之后应将原始数据记录填写在BC-5380血液细胞分析仪校准记录，并报实验室负责人审核后才能投入使用。
7.2 仪器校准步骤7.2.1 校准用样本的选择与定值选择EDTA-2K抗凝的新鲜正常的全血样本(抽血8mL，平均分为4份)，用标准血液细胞分析仪精确测量白细胞、红细胞、血红蛋白、MCV和血小板的平均值、标准差及CV值，其统计结果作该正常全血样本的定值(确认各参数检测结果的精密度在仪器说明书要求的范围内)。
7.2.2 校准过程7.2.2.1用1管校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染，将结果记录，计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数的平均值、标准差及CV值。
7.2.2.2 用上述检测校准物的均值与定值比较，以判断是否需要校准仪器计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号)，即偏差，计算公式：[(均值－定值)/定值]×100%，用偏差与仪器校准的判别标准进行比较。
WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数均值与定值的差异全部等于或小于附表中的第一列数值时，仪器不需要进行校准，记录偏差的数据。
若各参数均值与定值的差异大于附表中的第二列数值时，仪器不能校准，需请维修人员检查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需要对仪器进行校准，具体校准方法可按说明书的要求进行。
7.2.2.3 若仪器需要校准，则计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数新的校准系数(仪器原有的校准系数乘以定值除以所测校准物的均值，即为新的校准系数)。
7.3 校准结果的确认BC-5380血液细胞分析仪校准通过标准条件为：仪器校准后，应重新测试同一份校准物三次。
只有当被校准参数的测定值与定值的差异等于或小于下表第一列数值，该校准才被认可。
附表仪器校准的判别标准参数百分数差异一列二列WBC RBC HGB MCV PLT ±5.0%±2.5%±2.5%±3.0%±8.0%±10%±10%±10%±10%±15%8 室内质控室内质控流程如下：8.1 质控分析8.2 质控结果回顾8.2.1质控图回顾8.2.2 质控列表回顾8.3 失控处理8.3.1 失控原因分析及采取相应措施如果质控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。
1. 检查质控编辑内容，如输入有误，进行修改。
2. 执行本底检测，如本底异常，参考“故障处理”进行排除。
3. 重新执行质控计数。
当质控测试超出偏差限，用同瓶质控再测试一次，在偏差限范围则仪器工作正常，如还超偏差限，记录“室内质控失控报告单”。
同一批号换一瓶质控进行测试2次，如其中一次结果在偏差限范围则仪器工作正常，如都超偏差限，记录“室内质控失控报告单”，评估是否对仪器进行校准或维修。
4. 确认是否为仪器校准的问题。
5. 如果上述步骤都未能得到在控结果，提示仪器可能出现故障，应联系维修人员。
8.3.2 填写失控报告1. 操作人员发现失控后，应立即通报主班。
失控期间，失控项目不得发出报告，如有发出应予以追回。
尽快查明引起失控的原因，采取相应的纠正措施。
2. 纠正完毕后，须填写失控报告，由经手人、专业组长和科主任签字，并保存失控处理记录(附表1：室内质控失控报告单)。
8.3.3 室内质控数据管理1. 每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，并填写当月所有测定项目的室内质控月报表（见附表2）。
2. 每个月的月末，应对室内质控数据进行周期性评价。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
3. 每个月的月末，应填写该月所有测定项目的室内失控情况汇总表（见附表3）。
9 常规标本测定9.2 计数过程*其他设置包括选择是否使用条码扫描仪和按照工作单计数，如按照工作单计数，应按照工作单样本记录信息，依次在准备好的样本试管标签上手工标注样本编号；如不按照工作单计数，应根据实际情况选择测量模式，并输入待测样本的信息。
10 试剂更换10.1 试剂用完时仪器报警，并弹出故障对话框。
10.2 取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧。
10.3 点击故障对话框中的“消除故障”。
10.4 进入“服务”→“维护”界面的“更换试剂”标签页，对所更换的试剂执行“更换试剂”操作。
10.5 进行空白测试，测试合格后继续进行样本的测试。
11 仪器设备的维护保养程序11.1 定时维护在定时维护设置界面设置每日定时清洁液浸泡的时间和提醒时间，则每天提醒时间到时会提示执行清洁液浸泡。
11.2 定量维护样本计数次数累计已达到或超过100时，分析仪将自动执行一次清洗，并在界面进行提示。
样本计数次数累计已达到或超过1000（默认值）时，会提示执行探头清洁液浸泡。
样本计数次数累计已达到或超过27000（默认值）时，会提示更换采样针。
11.3 按需维护11.3.1 清洗在以下情况下需要对相应部件进行清洗：●如果WBC和（或）HGB本底结果超出本底范围，可执行WBC池的清洗。
●如果RBC和（或）PLT结果超出本底范围，可执行RBC池的清洗。
●如果本底结果的散点图中粒子较多，可执行DIFF池的清洗。
●如果本底结果的散点图中粒子较多，或者WBC分类的效果不好，可执行流动室的清洗。
●如采样针变脏，可执行采样针的清洗。
11.3.2 探头清洁液浸泡在以下几种情况下执行探头清洁液浸泡：●若本底结果超出本底范围、散点图分类效果下降或者出现堵孔时，执行了其他的维护操作后，情况没有改善。
●若样本量较少，分析仪每使用2周应执行一次探头清洁液浸泡。
11.3.3 其他维护●如果存在堵孔故障，可执行排堵、灼烧宝石孔、反冲宝石孔等维护操作。
●在宝石孔堵孔或DIFF通道引起散点图异常之后，可执行单通道探头清洁液浸泡（包括DIFF池、WBC池、RBC池的探头清洁液浸泡）功能。
●连续运行大量样本后，若本底结果超出本底范围，应执行清洁液浸泡。
●若更换了主要部件或对分析仪液路系统进行了维修，应执行液路初始化。
●若各参数的本底结果均超出本底范围，应执行整机清洗。