验收准备工作
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药品经营许可证现场验收需要添置及准备工作
公司申请《药品经营许可证》现场验收,现在急需完成的工作及添置设施
设备如下:
1.尽快按图纸要求将库房与办公区分开,打扫卫生;
2.在完成库房隔离后,添置办公设施,尽快联系“药易通”软件工作人
员安装软件并对相关人员进行培训;
3.各库房均需安装换气扇(常温库安装4个,阴凉库和易串味库最少安
装1个换气扇。),库房门头安装灭蝇灯,库房透光窗户购买遮光布当窗帘,添
置发货台,购置地垫(待验区及放置中药材用);
4.购买温湿度计4个(如果本次安装电子监控则少买2个);
5.验收养护室需购置:
5.1检验仪器:快速水分测定仪、紫外荧光分析仪;
5.2工具书:《中国药典》2010年版一部;
5.3养护用具:水桶、洒水壶、抹布、拖把、扫把等清洁用具,袋装生石
灰(降低库房湿度吸潮用);
5.4中药材标本柜,装中药标本的玻璃瓶20个;
6.装订整理文件档案需:塑料档案盒20个,文件夹20个,抽杆夹30个。
7.确定检查时间后,所有人员应提前适应熟悉办公环境及各自职责,准备好上报资料所有复印件的资质文件原件,现场检查时所有人员必须到场;
8.现场检查时,购买水果布置会议室,安排午餐就餐酒店;
9.购置安装消防器材、灭火器,库房挡鼠板。