药剂科质量与安全管理制度

医院药剂科质量与安全管理工作制度为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进我院药品管理的规范化、制度化，保障人民群众用药安全有效，成立药品（耗材）质量与安全管理小组，制定药品质量与安全控制指标，建立药品质量与安全管理制度。

一、药品（耗材）质量与安全管理小组人员组成二、工作职责（一）贯彻执行有关药品（耗材）质量管理的法律、法规和行政规章。

起草和更新医院药品(耗材)质量与安全管理制度，并指导、督促制度的执行。

（二）药品（耗材）质量安全监督管理工作应以预防为主，重视药品（耗材）入院质量遴选，从质量安全角度为药事管理与药物治疗学委员会和耗材管理委员会提供技术支持。

（三）每月检查、考核药剂科各部门药品（耗材）质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科各项质量与安全控制指标的落实。

（四）定期（每月）检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况，可由住院药房质控人员每日检查一次汇报质量与安全管理小组，质量与安全管理小组每季度督查一次，并提出持续性改进意见和建议。

每月到临床各科室征求医护人员及患者对药学工作的意见和建议，不断提高药学工作质量。

（五）定期召开质量与安全管理会议，对药剂科及各部门的质量与安全管理控制指标进行讨论，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

存在重大药品（耗材）质量与安全事件的，可临时召开会议，分析事件原因，改进存在的问题。

(六）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。

(七）对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。

三、药学工作质量与安全控制指标(质控指标）（一）药剂科质控指标1、处方复核率﹥95%；2、处方合格率﹥95%；3、药品收入占总收入比例≤30%；4、住院患者抗菌药物使用率≤60%；5、门诊患者抗菌药物处方比例≤20%；6、抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；7、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例≤30%：8、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时；9、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率≥30%：10、接受限制性使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率≥50%；11、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率≥80%；12、麻醉处方合格率100%:13、基本药物使用率≥50%：14、调配处方出门差错率≤0-2‰：（二）药品调剂室质控指标1、药品调剂室药品周转率10-15天：2、账物相符率100%（每月抽检）；3、药品调配复核率100%，处方/医嘱双签字率100%：4、调配处方/医嘱出门差错差错率≤1/10000；5、处方合格率≥95%(抽查100张处方），麻精药品处方合格率100%；6、滞销、近效期药品登记率100%，月内处理率100%；7、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品符合国家的有关管理规定；8、拆零、分装药品管理符合规定；9、药事服务满意度≥95%；10、药品供应满足率99%(以出现临床科室投诉为准）。

药剂科质量管理制度满足医院内部药事管理的需要，以实现医院药事质量目标为核心，预防、发现、处理和药品相关的质量与安全问题。

（一）医疗机构应当设立由主管领导负责的质量管理组织负责全院层面的评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。

负责制定全院的药品质量管理体系及药物临床应用质量管理体系相关文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

（二）药剂科门应当设立由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责药剂科的质量和安全管理。

1,制定和落实相关质量管理制度，落实各部门负责药品质量的日常管理工作。

2,制定各项工作的标准操作规程，督促检查各岗位人员执行药品质量管理规范。

3,明确各岗位人员的质量管理责任，指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质量管理工作。

4 .开展质量教育与培训工作。

5,确立部门质量控制指标和评估方法，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对药品质量相关资质材料的审核和存档管理。

6 .应定期评价和不断完善质量评估标准与指标。

7 .处理投诉和质量事故的调查、处理及报告；监控和分析报告质量事件。

8 .参与药品临床使用的安全性监测，召开本部门质量与安全质量管理会议，总结分析全院的药学质量与安全，提出改进建议。

9,运用质量管理工具，开展质量改进活动，持续改善药学服务质量。

（三）设立药剂科门各班组各岗位的质量管理兼职人员，负责本班组本岗位的质量管理工作负责执行和落实相关质量管理制度、规范及措施；在岗教育和培训每个人员掌握质量管理基本知识和基本技能，树立质量意识，鼓励人人参与质量管理；负责定期检查所存药品及临床备用药品的质量和储存条件，收集和反馈药品质量信息；负责定期对本班组本岗位的工作质量进行自查，查找质量安全隐患，制订改进措施，持续改进工作质量。

药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院的重要部门之一，负责制剂药品的配制和供应工作。

为确保医院的药剂工作高效、安全、可靠地进行，必须建立一套科学的药剂科质量与安全管理制度。

本文将围绕药剂科质量与安全管理制度展开探讨。

一、药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度是指药剂科根据药品管理的规范和要求制定的一系列质量管理制度。

为保障药品配制过程的准确性和质量的稳定性，药剂科应建立以下制度：1.药品配制制度药品配制制度是药剂科质量管理的核心制度。

该制度规定了药品配制的工艺流程、技术要求、操作规范等内容，确保药品配制过程符合药品管理的相关标准。

2.质量控制制度质量控制制度是药剂科质量管理的重要环节。

该制度包括对原材料、辅料、药品配制设备的检验、监测和记录要求，以及对配制药品进行质量监控和评价的规定。

3.质量记录制度质量记录制度是药剂科质量管理的重要组成部分。

该制度包括对药品配制过程中产生的各类记录的保存、归档和管理要求，确保药品配制的可追溯性和可评估性。

二、药剂科安全管理制度药剂科安全管理制度是指药剂科为保障药品安全和工作人员人身安全而制订的一系列安全管理制度。

为保障药剂科工作的安全性和有效性，药剂科应建立以下制度：1.药品安全管理制度药品安全管理制度是药剂科安全管理的重要环节。

该制度包括对药品的分类管理、储存要求、过期药品处理等规定，以及对药品的不良反应和事故的报告和处理要求。

2.人员安全管理制度人员安全管理制度是药剂科安全管理的重要组成部分。

该制度包括对药剂科工作人员的招聘、培训、考核和处罚等规定，以及对工作环境的安全要求和工作人员的个人防护要求。

3.设备安全管理制度设备安全管理制度是药剂科安全管理的重要内容。

该制度包括对药品配制设备的运行、维护和保养要求，以及对设备故障的快速处理和预防要求。

三、药剂科质量与安全管理的重要性药剂科质量与安全管理制度的建立和实施对于医院的正常运转和患者的安全扮演着重要的角色。

1.确保药品质量和供应安全药剂科质量管理制度可以保证药品配制的准确性和质量的稳定性，减少配制药品的误差和不良反应的发生，保障患者的用药安全。

药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度1为了加强本院药品采购、保存、使用等方面的管理，确保医疗质量，杜绝违纪行为，根据上级文件精神，参照医院历年来的有关规定，特制订本制度：(一)处方管理1、本院药剂科只接受本院具有处方权医务人员的处方，进修人员需经医教科批准、药剂科备案后方有处方权，外单位具有处方权的人员所开处方需经院领导批准后方可在本院药房配药。

2、处方必须符合处方规范要求，门诊处方必须附有与处方金额、姓名相同的发票，否则药房不予配方。

3、所有处方都应有处方权的医生签名方可配药，处方三日内有效，超过期限须经医生更改日期，重新签字后方可调配。

4、门诊处方每次药量一般不超过3—7日，慢性病不超过1个月，急诊处方不超过3日，出院带药处方不超过1个月量，特殊情况需经副主任以上医师、科主任或医教科批准。

5、不准开大处方、人情方。

严禁开搭车药，违者按处方金额10倍罚款。

公费病人必须用公费处方开方。

6、大金额处方(每张处方价超过500元)，必须由科主任以上领导批准，贵重药品、控制药品必须按医院规定审批。

7、住院病人用药必须在医嘱上记录，并注明科室(病区)、床号、住院号，医生不得跨病区开药。

8、药剂科不得擅自修改处方。

如处方有错，应通知医生更改后配发。

药剂科有权监督医生科学用药，合理用药，对违反规定，乱开处方，滥用药品，药剂人员应拒绝调配，情节严重应报告院领导处理。

9、药房处方必须按规定统一专人保管，未经科室领导批准不得私自处理，不得遗失或烧毁。

(二)药品管理1、药房药品应定位存放，任何人对紧俏药品不得私自放置、截留。

2、贵重药品及特殊药品药剂科应做日报表，每天盘点，发现问题及时汇报。

3、除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人向药房借药。

借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

4、任何人不得到药剂科私自调换药品，公家调换药品需经院领导批准。

5、非药房人员不得进入药房，药房内禁止会客或带小孩。

药剂科安全管理制度档第一章总则为加强药剂科的安全管理工作，确保医疗服务的质量和患者的安全，制定本制度。

第二章职责分工1.药剂科负责人应当对药剂科的安全管理工作负总责。

2.药剂科负责人应当组织、协调和监督药剂科的安全管理工作。

3.药剂科员工应当遵守本制度的规定，积极参与药剂科的安全管理工作。

第三章安全管理制度1.药品安全管理(1)药剂科应当建立完善的药品采购、存储、配药和使用管理制度，加强药品的查询、核对和监控。

(2)药剂科应当定期检查库房的温湿度、湿度和通风情况，确保药品的质量。

(3)药剂科应当建立药品使用记录，实行定期盘点和消耗监控，及时更新药品库存情况。

2.人员安全管理(1)药剂科员工应当参加相关安全培训，掌握药品配制和使用的相关知识和技能。

(2)药剂科员工应当遵守药剂科的工作规范和操作流程，保证工作的准确性和可靠性。

(3)药剂科员工应当积极主动发现和报告工作中存在的安全隐患，及时处理危险情况。

3.设备安全管理(1)药剂科应当对药品配制设备进行定期检查、维护和保养，确保设备的正常运转。

(2)药剂科应当建立设备维修记录，及时跟踪设备的维修情况，确保设备的安全使用。

(3)药剂科应当对设备使用人员进行培训，掌握设备操作技能和安全知识。

第四章安全事件处理1.药剂科应当建立健全的安全事件报告和处理制度，对发生的安全事件及时进行报告和处理。

2.药剂科应当对安全事件进行调查和分析，查找事故原因，解决隐患，防止再次发生。

3.药剂科应当对处理结果进行跟踪和反馈，及时总结经验教训，提高工作质量和水平。

第五章监督检查1.药剂科应当定期进行安全管理工作的监督检查，发现问题及时整改，确保安全管理工作的规范和有效。

2.药剂科应当配备专门的安全管理人员，负责安全管理工作的监督和检查。

3.药剂科应当接受医院相关部门的监督和检查，自觉接受监督，提高工作透明度和公开性。

第六章附则本制度由药剂科负责人负责解释，生效后需要相关部门和员工的配合执行。

医院药剂科质量与安全管理工作制度一、总则1.为提高医院药剂科质量和安全管理水平，确保医疗工作的规范化和安全性，特制定本工作制度。

2.本工作制度适用于医院药剂科的质量与安全管理工作，所有相关人员必须遵守该制度，并严格执行。

二、质量管理1.建立完善的药品品质管理系统，确保所有药品的质量符合相关法规和标准。

2.药品采购必须严格按照采购程序进行，确保采购的药品真实有效，并具备相关资质证书。

3.所有药品的入库、出库和库存管理必须建立详细的记录，并定期进行核查和盘点。

4.药品的配制和灭菌工作必须进行严格的质量控制和检验，确保配制的药品符合安全和有效性要求。

5.建立药品不良反应和药物事件监测和报告制度，及时发现和处理药品相关的不良反应和事件。

6.在使用药物时，必须对药品进行正确的标识和贴签，避免出现药品混淆和误用的情况。

7.建立药物使用指南和临床路径，规范医生和护士在使用药物时的操作要求和安全注意事项。

三、安全管理1.建立药剂科安全管理制度，确保药剂科工作场所的安全和工作人员的安全。

2.所有工作人员必须定期接受安全培训，并掌握相关安全规定和操作方法。

3.建立药剂科工作场所的安全隐患排查和整改制度，确保工作环境的安全和无隐患。

4.药品的存放和保管必须符合相关规定，防止药品的失窃和损坏，并采取有效措施保护药品的安全和稳定性。

5.工作人员在使用和操作药品时必须佩戴相应的个人防护装备，确保工作人员的个人安全。

6.建立医药废品处理制度，对过期药品和废弃药物进行安全处理，避免对环境和人体产生危害。

7.对药剂科的设备和仪器必须进行定期检测和保养，确保设备的安全和正常工作。

四、责任和监督1.医院药剂科质量与安全管理工作由药剂科负责人负责，必须履行相关管理职责和义务，确保工作的顺利开展。

2.所有药剂科工作人员必须遵守相关规定和操作程序，并定期接受质量和安全培训，提高管理和安全意识。

3.医院管理部门和监察部门有权对药剂科的质量和安全管理工作进行监督和检查，发现问题必须及时纠正并采取有效措施进行整改。

药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。

为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。

一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。

2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。

3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。

二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。

2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。

3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。

三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。

2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。

3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。

四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。

2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。

3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。

五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。

2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。

3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。

六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。

2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。

3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。

以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。

药剂科质量与安全管理制度（二），____字一、引言药剂科是医疗机构中非常重要的部门，主要负责药品的采购、入库、分类储存、配制、发放和管理等工作。

《药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责》药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责1. 团队成员及职责1.1 团队成员药剂科质量与安全管理团队由以下成员组成：- 管理员：负责协调和指导团队的工作，确保工作按照规定程序进行。

- 药剂师：负责药品质量和安全管理的相关工作，包括审查和评估药品质量和安全问题，提出改进建议，并制定相应的管理计划。

- 药学技术人员：负责执行药剂师制定的管理计划，包括药品质量检查、操作规范的执行以及药品存储和分发的管理工作。

1.2 职责分工- 管理员的职责：- 确保团队按照规定程序开展工作，保证工作的顺利进行。

- 协调团队成员之间的工作，促进团队合作和沟通。

- 审核和批准相关文件和报告。

- 解决团队工作中的问题和纠纷。

- 药剂师的职责：- 负责药品质量和安全管理的相关工作，包括药品质量评估、药品不良事件的处理和连续质量改进。

- 制定药品质量和安全管理的计划和政策，并组织实施。

- 培训和指导药学技术人员，确保他们的工作符合规定要求。

- 汇报工作进展和药品质量情况。

- 药学技术人员的职责：- 根据药剂师的要求执行药品质量检查，包括药品外观、标签、有效期等的检查。

- 遵守操作规范，正确储存和分发药品。

- 及时报告药品质量和安全问题，配合药剂师进行处理和改进。

- 积极参加相关培训，提升工作能力。

2. 工作制度2.1 工作流程药剂科质量与安全管理团队的工作流程如下：1. 药剂师根据药品质量和安全管理的要求制定相关计划和政策。

2. 药学技术人员根据药剂师的要求进行药品质量检查和操作规范的执行，并报告质量和安全问题。

3. 药剂师对药品质量和安全问题进行评估和处理，并提出改进措施。

4. 管理员审核和批准相关文件和报告。

5. 团队成员定期召开会议，汇报工作进展和讨论药品质量和安全管理的问题。

2.2 会议制度为了保证团队的有效沟通和合作，药剂科质量与安全管理团队定期召开会议，会议内容包括但不限于以下方面：- 工作进展的汇报和讨论。

药剂科质量与安全管理制度一、引言药剂科质量与安全管理制度是为确保医疗机构药剂科的药品质量和安全管理需求而制定的一系列规章制度。

本文档旨在明确药剂科质量与安全管理的要求，规范药剂科的工作流程和安全措施，确保药物的有效性和安全性，为医疗机构提供优质的药剂服务。

二、职责与权限1. 药剂科的职责药剂科负责医疗机构的药品管理和药物的配置、储存、配送等工作，确保医疗机构内药物的合理使用和安全有效。

药剂科的具体职责如下： - 药品采购与验收 - 药品储存与保管 - 药物配制与配置 - 药品配送与交接 - 药品信息管理与档案管理 - 药学服务与药物信息咨询2. 药剂科的权限药剂科依法享有以下权限，承担相应的责任： - 药品采购权限 - 药品验收权限 - 药品储存与保管权限 - 药物配制与配置权限 - 药品配送与交接权限 - 药品信息管理与档案管理权限 - 药学服务与药物信息咨询权限三、质量管理1. 药品采购管理(1) 采购目标确保所采购的药品质量符合标准，并提供合理价位的药品。

#### (2) 采购流程 - 药品需求评估 - 药品供应商评估与选择 - 编制采购计划 - 采购申请与审批 - 药品订购与合同签订 - 采购执行与验收 - 采购记录与质量评估 #### (3) 采购文件和记录采购文件和记录的保存需符合相关法规，包括但不限于： - 采购计划 - 采购申请 - 采购合同 - 采购执行记录 - 质量评估报告2. 药品储存与保管管理(1) 储存条件设置根据不同药品的储存要求，设置不同的储存条件并进行有效的监控和控制。

#### (2) 储存库房管理确保储存库房的清洁、整齐和安全，并设置相关的标识和管理制度。

#### (3) 药品库存管理建立科学的库存管理制度，定期进行库存盘点和质量评估，确保库存药品的合理使用和安全性。

#### (4) 药品过期与损坏处理制定药品过期与损坏的处理程序，包括及时处置、记录和报告，并确保不流入市场或继续使用。

药剂科质量与安全管理制度范本一、总则1. 为确保药剂科工作的质量和安全，规范药剂科的管理行为，制定本《药剂科质量与安全管理制度》。

2. 本制度适用于药剂科的工作人员，包括药剂师、药剂助理及其他相关人员。

3. 药剂科质量与安全管理的目标是保证药剂工作的准确性、有效性和安全性，保障药物治疗的质量和患者的安全。

4. 药剂科质量与安全管理的原则是科学性、规范性、安全性、合理性和持续改进。

二、职责与权限1. 药剂科的负责人应组织制定和实施科室的质量与安全管理制度，并负责制度的执行和评估。

2. 药剂师应根据临床需要提供合理且符合规定的药物治疗方案，并监督药剂助理的工作，确保工作的准确性和安全性。

3. 药剂助理应按照规定的程序和要求，准确执行药物配制、调剂和发放工作，确保药品的质量和安全。

4. 药剂科负责人、药剂师和药剂助理应定期参加相关的培训和继续教育，以提高专业知识和技能。

三、质量管理1. 药剂科应制定药剂质量管理制度，明确药品来源、质量检测、储存、分发和销毁等程序和要求。

2. 药剂师应进行药品质量检测，确保药品符合相关标准，并做好相应记录和报告。

3. 药品的储存应符合相关规定，药品应按照存储要求分类并进行标识，确保药品的有效期限和完整性。

4. 药品的分发应按照医嘱和相关规定进行，确保给药的准确性和及时性。

5. 药品的销毁应按照相关规定进行，严禁将过期药品、变质药品或非法药品继续使用或销售。

四、安全管理1. 药剂科应制定药品安全管理制度，清晰规定药品管理的流程和要求。

2. 药品的配制和调剂应按照规定的程序和要求进行，避免错误发生。

3. 药品的发放应核对患者的身份和用药情况，确保用药的安全性。

4. 药品的存放和使用应关注药品的特性和安全要求，严禁将有毒、易燃、易爆物品与药品放置在一起。

5. 药剂科应制定应急管理制度，并进行相应培训，保证在突发事件发生时能够迅速应对和处理。

五、考核与改进1. 药剂科负责人应定期开展质量与安全管理的评估和考核，对工作人员进行绩效评价和奖惩，激励和规范工作行为。

药剂科质量安全管理制度1. 引言在医疗机构内，药剂科是负责药品管理和合理使用的重要部门。

为了保障医疗机构的药品质量和安全，制定药剂科质量安全管理制度是必要的。

本文档旨在规范药剂科的工作流程和操作规范，确保药品的采购、储存、配送、使用等环节符合国家相关法律法规和医疗机构的要求。

2. 质量管理2.1 质量方针药剂科的质量方针是确保所提供的药品质量安全、合理使用、高效管理，依法合规、持续改进，为患者提供高质量的医疗服务。

2.2 质量目标药剂科的质量目标包括： - 合理控制药品库存量，确保药品供应充足； - 定期审核药品有效期，及时淘汰过期药品；- 加强药品使用监测，提高合理用药比例； - 提升药品管理和配送效率。

2.3 质量管理责任药剂科负责人应对药品质量安全负有最终责任，并负责制订、实施和监督质量安全管理制度。

同时，药剂科员应严格按照质量管理制度执行工作，确保每个环节的质量安全。

3. 质量管理体系3.1 文档管理药剂科应建立完善的文档管理体系，确保各项工作有明确的操作规范。

文档管理包括制定文档命名规范、文档的编写、审批、发布和更新等方面。

3.2 培训管理药剂科应定期组织药剂科员进行培训，提高其专业知识和工作技能，确保他们能够正确执行操作规范。

3.3 过程控制药剂科应建立标准的操作流程和流程控制点，对药品采购、储存、配送、使用等各个环节进行管控。

3.4 监测与改进药剂科应建立监测和改进机制，每年定期对药品管理工作进行评估，发现问题并及时进行改进措施，提高整体管理水平。

4. 药品采购管理4.1 采购程序药剂科应按照规定的采购程序进行药品的选型、比价、采购和验收，确保药品的质量和价格的合理性。

4.2 供应商评估药剂科应建立供应商评估制度，对供应商进行定期评估，评估指标包括供应商的资质、药品质量控制、售后服务等。

4.3 药品验收药剂科应建立完善的药品验收制度，对每批次进货的药品进行检查和验收，确保药品的质量符合要求。

药剂科质量与安全管理小组工作制度
为加强本院药剂科的质量与安全管理，特制定本制度。

1、药剂科质量与安全管理小组是药剂科质量与安全管理工作的执行部门，由药剂科主任及药剂科任命的成员组成，负责药剂科质量与安全管理工作的执行与决策。

2、药剂科质量与安全管理小组成员负责药剂科全部质量工作的检查、监督和指导。

质量与安全管理小组组长在药剂科内享有对质量的裁决权。

3、医院药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。

4、各岗位人员负责所在岗位的质量与安全管理工作，履行岗位质量责任。

5、质量与安全管理小组成员资格
(1)药师及以上；
(2)工作具有相对独立性;
(3)熟悉法规、规章制度、操作程序、业务,责任心强,敢于管理,认真细致，条理清晰。

6、质量与安全管理小组成员按照相应的工作职责规定，开展对药剂科质量与安全管理控制指标的监测、评价及改进等工作。

7、本制度自2021年xx月xx日起施行。

药剂科质量与安全管理制度一、引言药剂科是医院中药剂师负责制剂药物的调配和配制工作的部门，而药物对人体健康具有重要影响，药剂科的质量与安全管理制度显得尤为重要。

本文将重点探讨药剂科质量与安全管理制度的建立和实施，以确保医院用药的质量和安全。

二、质量管理制度1.建立质量管理体系药剂科应建立适应机构需求的质量管理体系，制定相应的质量管理规范、制度和流程。

确保所有工作都能按照规范进行，减少人为失误的可能性。

2.制定操作规程药剂科应根据实际情况制定各类药品的操作规程，明确药品的调配、配制和储存要求，确保操作的规范性和一致性。

规程应详细包括操作步骤、质量控制点等相关内容。

3.建立质量风险评估制度药剂科应建立质量风险评估制度，对每一项工作进行评估。

通过识别和评估潜在的质量风险，采取相应的预防措施，确保药物的质量和安全。

4.开展持续质量改进药剂科应定期开展质量评估，通过评估结果发现问题，制定相应的改进措施，并进行实施和跟踪。

只有不断进行质量改进，才能不断提高工作质量和效率。

三、安全管理制度1.药品储存和管理药剂科应落实良好的药品储存和管理制度，明确药品的分类储存要求，定期进行药品库存盘点和检查。

确保药品的质量和有效期，以及防止药品的误用和滥用。

2.设备设施的安全管理药剂科应对仪器设备和配制工作环境进行检查和维护，确保其正常运行和安全使用。

同时，要加强对医用设备的监测和维护，确保其准确性和安全性。

3.职工培训和管理药剂科应加强对药剂师和药技人员的培训和学习，提高其药物知识和操作技能。

建立相应的考核和奖惩制度，激发员工的积极性和责任心。

4.药品安全事件的报告和处理药剂科应建立药品安全事件的报告和处理制度，对药品安全事件进行及时报告和处理。

同时，要加强与其他科室的协作和沟通，确保安全事件的追踪和解决。

四、质量与安全管理的监督与评估1.制定监督检查制度医院管理部门应制定监督检查制度，定期对药剂科的质量和安全管理进行评估和检查。

一、总则为加强医院药剂科药品安全管理，确保药品质量，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 药剂科主任负责全面领导药剂科药品安全管理工作，确保药品质量与安全。

2. 药剂科质量安全管理组负责药品安全管理的具体实施，包括药品采购、验收、储存、调剂、配送等环节。

3. 药剂科各科室负责人负责本科室药品安全管理工作，确保药品质量与安全。

三、药品采购与验收1. 药品采购应严格按照国家药品采购政策执行，选择有资质的药品供应商。

2. 药品验收时应严格按照《药品验收规程》进行，检查药品的名称、规格、批号、有效期、包装、标签等信息。

3. 验收不合格的药品应及时退回供应商，并做好记录。

四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、规格、批号等进行分类存放，确保药品质量。

2. 药品储存环境应满足温湿度、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等要求。

3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，确保药品质量。

五、药品调剂与配送1. 药师在调剂药品时应严格按照《处方管理办法》执行，确保药品的正确性。

2. 药师在调剂过程中应仔细核对药品名称、规格、剂量、用法等信息，确保患者用药安全。

3. 药品配送人员应确保药品在配送过程中不受损害，并及时送达。

六、药品不良反应监测与报告1. 药剂科应建立药品不良反应监测制度，定期对药品不良反应进行监测。

2. 药师在调剂过程中发现药品不良反应，应及时报告科室负责人，并按规定上报。

七、药品质量与安全管理考核1. 药剂科质量安全管理组定期对药品质量与安全管理工作进行检查、考核。

2. 考核内容包括药品采购、验收、储存、调剂、配送等环节，以及药品不良反应监测与报告等方面。

3. 对考核不合格的科室或个人，应进行通报批评，并责令整改。

八、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由药剂科负责解释。

3. 本制度如有与国家法律法规、政策不符之处，以国家法律法规、政策为准。

药剂科质量与安全管理制度药剂科质量与安全管理制度一、制度目的为了规范药剂科工作，提高医疗质量，保障患者安全，现制定本制度。

二、质量管理1. 药剂科应建立必要的规程、制度和标准化操作程序，并不断推进管理、技术、服务、质量水平的全面提升。

2. 药剂科应遵循药学基本原理，实行药学合理用药方案，保证患者用药的安全和疗效。

3. 药剂科应按要求购买药品、医疗器械，加强供应商管理，防止（进口）假、劣药品流入。

4. 药剂科应定期对库存药品及过期药品进行清理，确保库存药品的新鲜、有效。

5. 药剂科配药应严格按照患者医嘱及相关规定进行操作。

6. 药剂科应强化药品管理，落实药品质量控制，遵守药品贮存办法，定期广泛部署临床用药、药品管理相关最新问题。

7. 药剂科应建立用药记录和排药回收纪录等，落实药品追溯制度。

三、安全管理1. 药剂科应按照相关标准、要求进行场所设计、环境卫生、消毒、灭虫等管理。

2. 药剂科应强化医疗器械的消毒与管理工作，确保使用前消毒，定期检查与维护。

3. 药剂科应对重点感染性病菌、高毒性病原体等严格管理，严禁擅自处理或邮寄。

4. 药剂科应建立药物不良反应及药品事故的信息管理系统，开展严密的药物不良反应监测和引导临床合理用药。

5. 药剂科应加强安全防范，遵守相关法律法规和规章制度，严密保管药品和医疗器械等，杜绝各类安全事故和突发事件的发生，及时进行事故应急处理与上报。

6. 药剂科应建立危险化学品及放射性物质管理制度，严格遵守相关安全规定，确保人员与环境安全。

四、工作流程1. 接待患者欢迎早，微笑面对每一个患者，确保患者就诊得到良好的就医体验。

2. 严格按照药学原则，对患者医嘱进行配药工作。

3. 监控药品库存量，定期对过期药品进行淘汰清理工作。

4. 配药过程中，要求准确核对患者信息，如姓名、病情等，并进行详细记录。

5. 配药工作完成后，提醒患者订单及服用方法并确认。

6. 应建立药品使用记录制度，遵守药品追溯制度。

药剂科医疗质量与安全管理制度
药剂科医疗质量与安全管理制度是指药剂科在医疗过程中的质
量与安全管理措施和规定。

该制度的目的是确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全。

药剂科医疗质量与安全管理制度包括以下方面：
1. 药品采购与管理：规定药品采购的程序和标准，确保药品的质量和安全。

药品应从合法的渠道购买，符合国家药品监管部门的规定。

2. 药品储存与保管：规定药品储存的条件和要求，包括温度、湿度、光照等。

药品应按照规定的方法储存，防止受到污染和损坏。

3. 药品配制与调剂：规定药剂科药师的配制与调剂工作要求，包括药品计量、混合、过滤等。

药师应按照规定的方法和程序进行工作，确保药品质量和安全。

4. 药品质量控制：规定药剂科药师的质量控制工作要求，包括对药品的外观、标签、有效期等进行检查和审核。

药师应按照规定的方法和标准进行质量控制工作，确保药品质量。

5. 药品使用与监测：规定药品使用的程序和要求，包括用药指导、药品不良反应的监测和报告。

药剂科药师应对患者进行用药指导，监测患者的药品使用情况，及时发现和处理药品不良反应。

6. 药品信息管理：规定药剂科药师对药品信息的管理和使用要求，包括药品目录、库存管理、药品临床应用指南等。

药师应按照规定的方法和程序进行药品信息管理，确保信息的准确性和可靠性。

药剂科医疗质量与安全管理制度的实施，需要药剂科的相关人员遵守和执行，同时也需要医院和相关部门的支持和监督。

通过严格的质量和安全管理，可以提高药剂科的医疗质量和安全水平，保障患者的用药安全。

一、总则为加强药剂科药品质量与安全管理，确保患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 药剂科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。

2. 药剂科质量安全管理组负责全科的药品质量与安全管理工作，具体职责如下：（1）制定和完善药剂科药品质量与安全管理制度，并组织实施。

（2）负责药品采购、验收、储存、调剂、配送等环节的质量控制。

（3）组织开展药品质量与安全教育培训，提高全科人员质量意识。

（4）定期对药品质量与安全进行监督检查，及时发现问题并整改。

（5）收集和反馈药品质量与安全信息，对药品质量事故进行调查处理。

三、药品质量管理1. 采购管理（1）严格按照《国家基本药物目录》和医院药品采购规定，选择合格的药品供应商。

（2）对采购的药品进行质量验收，确保药品质量符合规定。

（3）建立健全采购档案，详细记录药品采购信息。

2. 验收管理（1）药品到货后，及时进行验收，核对药品名称、规格、批号、有效期等信息。

（2）验收过程中发现质量问题，立即停止使用，并报告药剂科主任。

（3）验收合格的药品，及时入库并做好入库登记。

3. 储存管理（1）按照药品性质和储存要求，分类分区存放药品。

（2）定期检查药品储存条件，确保药品储存环境符合规定。

（3）对储存的药品进行定期检查，及时发现并处理质量问题。

4. 调剂管理（1）严格执行药品调剂操作规程，确保调剂准确无误。

（2）调剂过程中，对药品进行外观检查，确保药品质量。

（3）建立调剂记录，详细记录调剂药品信息。

5. 配送管理（1）严格按照配送要求，对药品进行包装和标识。

（2）配送过程中，确保药品安全，避免损坏和污染。

（3）建立配送记录，详细记录配送药品信息。

四、安全教育与培训1. 定期对全科人员进行药品质量与安全教育培训，提高质量意识。

2. 对新入职人员进行岗前培训，使其掌握药品质量与安全管理知识。

药剂科质量与安全管理制度模版第一章总则一、为了加强药剂科质量与安全管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全，制定本管理制度。

二、本管理制度适用于药剂科的所有工作人员，包括药剂科主任、药剂科药师及其他相关人员。

第二章质量管理一、药剂科应建立健全的质量管理体系，确保药品质量符合国家相关法规和规范要求。

二、药剂科应制定并严格执行药品品质控制标准，包括品质检验、品质控制和品质评价。

三、药剂科应制定并严格执行药品采购程序，保证采购的药品符合质量要求，并与供应商签订药品供应合同。

四、药剂科应建立健全的药品调配与发放制度，确保药品调配与发放的准确性和安全性。

五、药剂科应持续跟踪和监测药品使用效果，及时发现和解决药物使用中的问题。

第三章安全管理一、药剂科应建立完善的药品安全管理制度，保障药品的安全性和有效性。

二、药剂科应制定并严格执行药品存储和保管制度，确保药品存储环境符合要求，防止药品受潮、变质等现象。

三、药剂科应建立健全的药品库存管理制度，确保药剂科药品库存的准确性和安全性。

四、药剂科应制定并严格执行药品库存监测制度，及时发现和处理库存过期、失效等问题。

五、药剂科应建立健全的药品破损处理制度，对破损的药品及时处理和报废，并确保破损的药品不会误用。

第四章组织与管理一、药剂科应设立专业负责人，负责药剂科的日常管理与业务指导。

二、药剂科应定期开展质量与安全培训，提高员工的业务水平和安全意识。

三、药剂科应建立健全的质量与安全考核评价制度，对员工的绩效和安全记录进行评估。

四、药剂科应建立相关的应急预案和救援机制，确保发生突发情况时能够及时处理和应对。

第五章知识管理一、药剂科应建立健全的知识管理制度，对药品相关知识进行整理和归档。

二、药剂科应建立信息共享机制，做好药品信息交流和传达工作。

三、药剂科应积极开展科研与学术交流活动，提高科研水平和药物研发能力。

四、药剂科应加强对新药品及新技术的了解和研究，为临床提供优质的药物支持。