最新儿科药物剂型与安全用药问题教学讲义PPT
- 格式：ppt
- 大小：1.12 MB
- 文档页数：7
当前位置：文档之家 › 最新儿科药物剂型与安全用药问题教学讲义PPT
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
13
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
口服溶液剂是更适合儿童的剂型，但对全国15家 三级医疗机构中250余种儿童常用处方药品进行调 查，发现排在第一位的是注射剂（142种），其次 为片剂（89种），口服溶液剂仅21种。其他适合 儿童服用的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、 滴剂、气雾剂所占的药品品种数更加有限。
动力学研究有专门的要求和指南
18
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- FDA指南中对儿科人群提出以下分段: * 新生儿 :出生至1月 * 婴幼儿: 1月—2岁 * 儿童:2--12岁 * 青少年:12—16岁 * 大于16岁等同成人
19
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
10
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
以北京儿童医院心内科儿童用药为例，54个品种 中，仅有16种药品明确注明儿童的用法用量。其 中，10种药物仅按照体重给药，4种药物既可按体 重给药也可按体表面积给药，2种直接写服用剂量 ；儿童专用药品仅1种（地高辛酏剂）。
11
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- 英国己制定了儿科用药研究战略
* 短期战略
* 从已完成的研究中获取数据 * 法规激励机制 * 研究发展计划
* 中期战略
* 终止使用的药品 * 药品进口 * 临时处方 * 非专利药---儿童剂型及适应症 * 专利药---儿童剂型及适应症 * 优先权 * 规范指南 * 儿科用药研发 * 提供给医师,护师,药师及患者的信息
3
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
-- 其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书
-- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料
儿科药物剂型与安全用药问 题
儿科药物剂型与安全用药问题
内容提要
1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结
2百度文库
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
目前我国患病儿童占 总患病人口的20%左 右,但市场90%的药物 都没有儿童专用剂型
7
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药 品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就 等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使 用时非常危险,ADR的发生率也就极高
8
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
2011年至2013年，北京儿童医院承担了原卫生部 药政司委托的儿童用药现状调查分析，儿童基本 药物适宜剂型、规格研究等课题。课题组共收集 全国6大行政区15家医疗机构儿童用药信息，涵 盖儿童医院、妇幼保健院及综合医院，共计调查 6020种药品（不含中成药）。结果发现，儿童专 用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏；儿 童用药信息不全。
1.当前儿科用药物剂型的现状 调查发现，儿童使用的药品剂型非常有限 。以河南省开封市儿童医院287种药品调查 结果为例，口服类115种药品中，适于儿童 使用的剂型仅有50个品种。
12
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间 推移得到改善。以浙江儿童医院为例， 1991年，该院儿童专用药品占5.8%，2006 年，该数据仍是5.8%。
21
儿科药物剂型与安全用药问题
2.儿童用药的特点
--- 新生儿的特点 * 脏器功能发育不全,酶系发育尚未成熟,
药物代谢及排泄速度慢 * 随出生体重,胎龄及生后日龄的改变,药
物代谢及排泄速度变化大 * 病儿之间个体差异大 * 病理状况下,各功能均减弱
22
儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点 * 吸收与给药途径
16
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 使用说明书,说而不明,目前绝大多数药 品对于儿童使用标识不明,警示不清,人们 对于”小儿酌减”字样己是见怪不怪
17
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 美国的药品都有儿童剂型,且细分年龄段 --- FDA对儿科人群药物与生物制剂的药代
--- 其药代动力学研究特别强调了不同年龄段的 特点
* 吸收:生长发育阶段其胃酸,胃排空速度,吸收面 积,相对静脉途径给药不同,同样其皮肤,肌肉, 脂肪,水含量等也不同
* 分布:机体构成比例会影响药物的分布,如水,脂 肪血浆蛋白含量
* 代谢:代谢的差异主要为肝药酶的量与活性 * 排泄:
20
儿科药物剂型与安全用药问题
9
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 首先是儿童用药规格剂型匮乏。数据显示 ，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童 专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药 物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药 物目录中，中成药203种，其中儿童专用药 数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅 22种。
14
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则
15
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:
William 说： “小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过 了量也就成为毒物” Paracelsus说: “所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂 量决定某些东西无毒”
病理状态时如腹泻可减少药物吸收,胃液pH 影响药物的吸收率,而胃排空时间延长可增 加药物与胃粘膜接触时间使吸收增多,能吃 奶的或经鼻饲给药能耐受的儿童,经胃肠给 药较安全
23
儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
口服溶液剂是更适合儿童的剂型，但对全国15家 三级医疗机构中250余种儿童常用处方药品进行调 查，发现排在第一位的是注射剂（142种），其次 为片剂（89种），口服溶液剂仅21种。其他适合 儿童服用的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、 滴剂、气雾剂所占的药品品种数更加有限。
动力学研究有专门的要求和指南
18
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- FDA指南中对儿科人群提出以下分段: * 新生儿 :出生至1月 * 婴幼儿: 1月—2岁 * 儿童:2--12岁 * 青少年:12—16岁 * 大于16岁等同成人
19
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
10
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
以北京儿童医院心内科儿童用药为例，54个品种 中，仅有16种药品明确注明儿童的用法用量。其 中，10种药物仅按照体重给药，4种药物既可按体 重给药也可按体表面积给药，2种直接写服用剂量 ；儿童专用药品仅1种（地高辛酏剂）。
11
儿科药物剂型与安全用药问题
1. 当前儿科用药物剂型的现状
--- 英国己制定了儿科用药研究战略
* 短期战略
* 从已完成的研究中获取数据 * 法规激励机制 * 研究发展计划
* 中期战略
* 终止使用的药品 * 药品进口 * 临时处方 * 非专利药---儿童剂型及适应症 * 专利药---儿童剂型及适应症 * 优先权 * 规范指南 * 儿科用药研发 * 提供给医师,护师,药师及患者的信息
3
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
-- 其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书
-- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料
儿科药物剂型与安全用药问 题
儿科药物剂型与安全用药问题
内容提要
1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结
2百度文库
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药 物剂型的现状
目前我国患病儿童占 总患病人口的20%左 右,但市场90%的药物 都没有儿童专用剂型
7
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药 品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就 等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使 用时非常危险,ADR的发生率也就极高
8
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
2011年至2013年，北京儿童医院承担了原卫生部 药政司委托的儿童用药现状调查分析，儿童基本 药物适宜剂型、规格研究等课题。课题组共收集 全国6大行政区15家医疗机构儿童用药信息，涵 盖儿童医院、妇幼保健院及综合医院，共计调查 6020种药品（不含中成药）。结果发现，儿童专 用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏；儿 童用药信息不全。
1.当前儿科用药物剂型的现状 调查发现，儿童使用的药品剂型非常有限 。以河南省开封市儿童医院287种药品调查 结果为例，口服类115种药品中，适于儿童 使用的剂型仅有50个品种。
12
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间 推移得到改善。以浙江儿童医院为例， 1991年，该院儿童专用药品占5.8%，2006 年，该数据仍是5.8%。
21
儿科药物剂型与安全用药问题
2.儿童用药的特点
--- 新生儿的特点 * 脏器功能发育不全,酶系发育尚未成熟,
药物代谢及排泄速度慢 * 随出生体重,胎龄及生后日龄的改变,药
物代谢及排泄速度变化大 * 病儿之间个体差异大 * 病理状况下,各功能均减弱
22
儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点 * 吸收与给药途径
16
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 使用说明书,说而不明,目前绝大多数药 品对于儿童使用标识不明,警示不清,人们 对于”小儿酌减”字样己是见怪不怪
17
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
--- 美国的药品都有儿童剂型,且细分年龄段 --- FDA对儿科人群药物与生物制剂的药代
--- 其药代动力学研究特别强调了不同年龄段的 特点
* 吸收:生长发育阶段其胃酸,胃排空速度,吸收面 积,相对静脉途径给药不同,同样其皮肤,肌肉, 脂肪,水含量等也不同
* 分布:机体构成比例会影响药物的分布,如水,脂 肪血浆蛋白含量
* 代谢:代谢的差异主要为肝药酶的量与活性 * 排泄:
20
儿科药物剂型与安全用药问题
9
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状 首先是儿童用药规格剂型匮乏。数据显示 ，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童 专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药 物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药 物目录中，中成药203种，其中儿童专用药 数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅 22种。
14
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则
15
儿科药物剂型与安全用药问题
1.当前儿科用药物剂型的现状
其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:
William 说： “小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过 了量也就成为毒物” Paracelsus说: “所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂 量决定某些东西无毒”
病理状态时如腹泻可减少药物吸收,胃液pH 影响药物的吸收率,而胃排空时间延长可增 加药物与胃粘膜接触时间使吸收增多,能吃 奶的或经鼻饲给药能耐受的儿童,经胃肠给 药较安全
23
儿科药物剂型与安全用药问题
2. 儿童用药的特点 --- 药物动力学特点