文件和记录控制程序文件

对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。

2.0适用范围：

适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。

3.0职责：

3.1. 总经理

3.1.1.负责公司质量手册的批准

3.2. 管理者代表

3.2.1.负责组织质量手册的编制和审核；

3.2.2.负责程序文件的批准。

3.2.3.负责三级文件的批准

3.2.技术部经理

3.2.1.负责技术文件的批准。

3.3. 各职能部门

3.3.1.负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。

3.3.2.负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。

3.3.3.负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。

3.3.

4.负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。

3.4. 品质管理部文控中心

3.4.1.负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。

3.4.2.负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。

3.4.3.负责监督、各部门的记录填写控制情况。

3.4.4.负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。

4.0定义：

4.1.受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新

分发以确保文件正确与适用性。

4.2.外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管

理体系流程中引用的标准。

4.3.质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO

质量手册等。

4.4.程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。

4.5.作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法

规要求、标准规范等。

4.6.表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。

5.7.6部门（组）文件发放代码及发放号规定：

部门部门(组)代码发放号

企管部GM

1-00 总经理

1-01 副总

综合管行政人

事

HR 3-01 经理

6.0相关文件

无

7.0相关记录

《文件受控和记录表单清单》

《文件更改申请单》

《文件发放审批表》

《文件发放登记表》

《文件补发申请单》

《文件借阅登记表》

《文件销毁申请单》

《记录销毁申请单》

《质量记录清单》

《ISO文件电子文档发文删文记录表》

《文件定期评审记录》

《外来文件受控清单》

《外来文件发放记录表》

文件分发部门

文件变更记录