质量手册:关于质量手册和质量管理体系
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【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识:为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识,确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践:明确质量管理体系的实施步骤和方法,为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价:作为质量管理体系的基准文件,便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进:为组织质量管理的持续改进提供依据,推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规:确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求,满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求:以客户需求为导向,确保质量管理体系能够满足客户期望,提高客户满意度。
3. 系统性:质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面,形成一个完整的系统。
4. 可操作性:手册内容应具有可操作性,便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了:语言简练,条理清晰,便于理解和记忆。
6. 持续改进:质量手册应具有灵活性,便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言:介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架:阐述组织质量管理体系的基本构成,包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程:详细描述质量管理体系的各项过程,如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单:列出组织质量管理体系所需的各种程序文件,明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录:规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录,包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核:明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审:阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核:规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进:介绍组织质量改进的方法、程序和要求,如纠正措施、预防措施等。
质量手册培训记录一、质量手册内容概述本手册旨在为公司提供全面的质量管理指导,包括质量管理体系的各个方面。
其目的是确保公司能够实现高质量的产品和服务,以满足客户的需求和期望。
二、质量管理原则解释质量管理八大原则是质量管理体系的基础,包括:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
这些原则指导我们如何制定和实施质量管理体系,以及如何实现持续改进。
三、质量管理体系流程说明质量管理体系包括多个流程,包括:供应商管理、产品设计、生产计划、生产控制、检验和试验、不合格品处理、纠正和预防措施、质量记录等。
这些流程确保了公司在产品和服务方面实现了高质量,并且能够及时发现和解决问题。
四、主要质量流程操作指南本部分详细介绍了主要质量流程的操作方法,包括:供应商选择和评估、产品设计控制、生产计划制定、生产过程控制、检验和试验计划制定和执行、不合格品处理和纠正预防措施的制定和实施等。
同时,还提供了相关流程的模板和工具,方便员工进行操作。
五、质量标准、指标、工具及模板使用介绍本部分介绍了公司的质量标准和指标,以及各种质量工具和模板的使用方法。
这些工具包括:统计过程控制、测量系统分析、失效模式与影响分析等。
通过这些工具的使用,可以帮助员工更好地控制产品质量,及时发现和解决问题。
六、质量管理体系审核及改进方法讲解本部分讲解了质量管理体系审核的方法和步骤,以及如何通过审核发现和改进问题。
同时,还介绍了质量管理体系认证的流程和要求,以及如何通过认证提高公司的质量管理水平。
七、质量风险管理及应对策略培训本部分培训员工如何识别、评估和管理质量风险。
通过培训,员工将了解如何制定有效的应对策略,以降低潜在的质量风险。
此外,还介绍了如何制定和实施应急预案,以应对突发事件对产品质量的影响。
八、质量数据分析和改进建议的实践操作指导本部分介绍了如何利用质量数据进行问题分析和改进建议的制定。
质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的,描述其质量管理体系(QMS)的实现和运行的文件,是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下:1.确定质量手册的编制目的和意义;2.制定质量手册的编制计划,明确编制周期和编制任务;3.确定编制质量手册的责任和要求,并明确管理程序;4.收集相关文件材料,进行整理、排版和组织;5.通过内部审核和领导审批,最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时,需要体现以下内容:1.组织架构、职责与权限;2.质量目标、方针与策略;3.守则、规定与标准;4.培训与教育;5.告诫、监督与检查;6.处理与反馈;7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件,需要按时更新。
更新的步骤如下:1.定期对质量手册进行审查和评估;2.发现问题,制定改进措施方案;3.经过内部审核和领导审批;4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的,描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种:•工艺文件:包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等;•管理文件:包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等;•质量文件:包括质量保证计划、监督检查及验收证明等;•安全文件:包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤:1.确定编制目的和意义;2.制定编制计划,明确编制的周期和任务;3.内部协调、修改和完善编制;4.经内部审核和领导批准;5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理,以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点:1.管理责任:明确管理责任,并制定管理程序;2.文档控制:建立文件档案,确保文档版本正确,防止文档遗失或错乱;3.和标准的对应:与部门或行业相应的标准相对应,以保证程序文件的正确有效;4.过程的监控:通过监控,能够及时发现程序文件不符合要求的情况,及时进行改正。
iatf16949质量管理体系组成质量管理体系是企业在生产经营过程中,通过有计划、有组织、有指导、全员参与的方式,不断改进产品和服务质量的一种管理方式。
而IATF 16949,是国际汽车工作组(International Automotive Task Force,简称IATF)所制定的汽车行业质量管理体系标准。
本文将介绍IATF 16949质量管理体系的组成。
IATF 16949质量管理体系的组成主要包括以下几个方面:1. 质量方针和目标:质量方针是企业质量管理的基本原则和目标,是企业对质量的总体要求和承诺。
IATF 16949要求企业制定质量方针,并确保其与组织的战略目标相一致。
同时,企业还需要制定质量目标,通过设定具体的指标来评估和改进质量管理的效果。
2. 组织结构和职责:IATF 16949要求企业建立适应质量管理体系的组织结构和职责,明确各个职能部门的职责和权限,确保质量管理工作的有效实施。
企业需要设立质量管理部门或委派质量管理代表,负责质量管理体系的运行和改进。
3. 质量手册和程序文件:质量手册是质量管理体系的核心文件,包括质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性等内容。
而程序文件则是对质量管理活动的具体规定和操作步骤,如质量管理程序、作业指导书等。
IATF 16949要求企业编制和维护质量手册和程序文件,并确保其与标准要求相一致。
4. 质量计划和质量目标:质量计划是指为实现质量目标而制定的具体行动计划。
IATF 16949要求企业制定质量计划,并明确质量目标和实施计划。
质量目标应该具体、可衡量,并与质量方针相一致,以推动质量管理的持续改进。
5. 测量、分析和改进:IATF 16949要求企业建立有效的测量、分析和改进机制,以评估和改进质量管理体系的有效性。
企业需要建立测量和监控质量的方法,并进行数据的分析和评估,以及制定改进措施并跟踪实施效果。
6. 管理资源:IATF 16949要求企业合理配置管理资源,包括人力资源、设备资源、物资资源等,以支持质量管理体系的运行和改进。
质量手册IATF16949:2016文件编号:XR-IATF /QM-B0制订日期:2017/9/30修订日期:2019/5/15 版次:B3 版受控状态:受控文件/参考文件生效日期:2019/5/15副本编号:保管部门:品质部前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由品质部负责组织编制、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件控制程序》实施本手册的附件是补充说明手册的附录本手册由品质部归口管理。
修订记录和发放范围批准令批准令为了适应市场竞争,满足顾客要求,不断提高本组织质量管理水平,持续稳定的提供顾客满意的产品并努力超越顾客期望,依据IATF16949:2016标准,本公司制定了《质量手册》。
经审定,本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从2017年09月05日开始实施。
本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据,是全体员工的行为规范,同时也体现了我公司对顾客的承诺。
因此,要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量职能,全面确保质量管理体系运行,以满足顾客要求及期望,达到顾客满意。
特此发布!总经理:2017年09月5日修订日期:2019-5-5质量方针、质量承诺和质量目标质量方针:诚实守信,积极拓展市场全员参与,强化过程控制持续改进,提高质量业绩廉洁自律,诚信道德责任质量承诺:质量方针人人皆知质量体系有效运行质量目标一定达到质量目标:见附件9.6总经理:2019年5月5日企业概况1.公司名称:有限公司2.总经理:3.成立日期:2009年5月4.产品项目:汽车用中控电器盒的生产5.公司简介:新蓉机电科技(南通)有限公司自成立以来,坚持“以诚为本,顾客至上”的经营理念,宏扬“以人为本,铸就诚信;求实创新,与时俱进”的企业精神,迅速步入了健康、持续、快速发展的轨道。
质量手册管理规定0.5。
1总则为适应市场经济的发展,满足顾客对本公司质量管理体系的要求,规范和完善本公司的质量管理,依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准,结合本公司实际,由本公司管理部编制了本《质量手册》.本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标,描述了本公司的质量管理体系,适用于本公司内部质量管理,以及向顾客和第三方提供证实,是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本《质量手册》实行动态管理,.解释权归管理部。
0.5。
2发放ﻩa)《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作的人员。
b)《质量手册》分为受控和非受控两种版本。
受控版本加盖发文印章进行标识,并注明分发号,登记发放,供内部管理和质量管理体系认证使用。
外部借阅的为非受控版本,不盖章标识。
非受控版本《质量手册》外借时,必须经管理者代表批准。
c)按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》,由管理部加盖发文印章进行标识,注明分发号,进行登记.d)上述按规定发放的《质量手册》受控版本,管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。
非受控版本的《质量手册》,本公司不负责跟踪管理。
0.5。
3更改a)《质量手册》需更改时,管理部填写更改单,报总经理批准后,由管理部按更改单要求实施更改。
b)更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。
局部划改时,在更改处做更改标记,并做更改记录;改动文字较多时,可采取换页方式,并做更改记录;《质量手册》发生重大变化需要换版时,在手册封面注明版次。
0.6质量方针和质量目标0。
6.1质量方针以质量求生存,向管理要效益;靠服务赢信誉,用创新促发展。
质量方针含义:质量是企业的生命,生存的基础。
通过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平,持续改进,追求创新,以优质的产品和周到的服务赢得信誉,增强企业的综合竞争力.0.6。
2质量目标质量事故为零,产品一次交检合格率98%合同履约率100%,顾客满意度97%,三年内每年提高0。
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。
(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。
因此,质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实,也要注意及时整理归档,便于查阅,并要保留一定时间(至少有3个月以上记录)。
质量手册包括的基本内容根据由中国标准出版社出版的《质量管理体系文件指南(GB/T 19023-2003)(ISO/TR 10013:2001)》规定,质量手册一般由以下部分组成。
1、内容每个组织的质量手册都具有唯一性。
本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时,在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面有灵活性。
对小型组织而言,将对质量管理体系整体的描述(包括按照GB/T 19001要求建立的所有程序文件)写入一本质量手册中可能是适宜的。
对大型、跨国的组织(如跨国的、国家的或地区的)而言,可能需要在不同的层次上形成相应的质量手册,并且文件的层次结构也更为复杂。
质量手册应当包括质量管理体系的范围,任何删减的细节与合理性,程序文件或其引用,对质量管理体系过程及其相互作用的描述。
组织的有关信息,如名称、地址和联络方法也应当包括在质量手册中,质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息。
质量手册应当包播2至9中所述内容(但不必按照同一顺序)。
2、标题和范围质量手册的标题和(或)范围应当明确使用手册的组织,质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量管理体系标准。
3、目录质量手册的目录应当列出每个部分的序号、标题及其位置。
4、评审、批准和修订质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期.可行时,应当在文件或附件中明确更改的性质。
5、质量方针和质量目标如果组织决定在质量手册中阐述质量方针,质量手册可包括对质量方针和质量目标的陈述。
组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标。
质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的。
当质量目标被量化时,目标就成为指标并且是可测量的。
6、组织、职责和权限质量手册应当包括对组织结构的描述。
职责、权限及其相互关系可以用组织结构图、流程图和(或)岗位说明书等方式表示。
一、质量手册改版说明质量手册是企业质量管理体系的核心文件,它对质量管理体系的目标、范围、要求、流程等内容进行了详细的规定和说明。
为了适应市场的变化和企业内外环境的变动,不断提高质量管理水平和效益,进行质量手册的改版是必要的。
本文将介绍质量手册改版的背景、目的、流程和相关管理措施。
1. 背景质量手册的改版是由市场需求、技术发展、质量管理体系变化等各种因素共同促成的。
随着市场竞争的激烈,客户对产品和服务的质量要求越来越高,企业要不断提高自身的质量管理水平和效益。
同时,技术的发展也带来了新的质量管理方法和工具,需要及时更新质量手册内容。
因此,改版质量手册是企业持续提高质量管理水平和满足市场需求的必然选择。
2. 目的质量手册改版的目的是为了提高质量管理体系的适应性、灵活性和有效性。
通过改版,可以及时更新质量手册中的内容,使其与企业的实际情况相匹配,更好地指导和支持质量管理工作。
同时,改版也可以推动企业质量管理水平的提升,促进质量改进和质量创新。
3. 流程质量手册改版的流程主要包括以下几个环节:(1)评估和分析:对现有质量手册进行评估和分析,确定需要改版的内容和范围。
重点关注现有质量管理体系在实际应用中的不足之处和改进的可能性。
(2)制定改版计划:根据评估和分析的结果,制定质量手册改版的详细计划,明确改版的目标、时间、人员和资源等要求。
(3)执行改版计划:按照制定的改版计划,对质量手册进行修改和完善。
在修改过程中,要充分考虑各种因素的影响,确保改版后的质量手册能够真实反映企业的质量管理实践和要求。
(4)审查和批准:完成质量手册的修改后,组织相关管理人员进行审查,确保质量手册的内容准确、完整、可行。
经过审查通过后,由质量管理部门或其他相关部门批准质量手册的改版。
质量管理体系结构
质量管理体系结构包括以下几个方面:
1. 质量政策和目标:明确组织的质量方针和目标,为质量管理体系的实施提供指导。
2. 质量手册:详细描述质量管理体系的范围、目标、方针以及相应的程序和流程。
3. 质量程序:规定了质量管理体系中各个环节的具体工作程序和操作方法。
4. 工作指导文件:包括工作指导书、作业指导书等,用于明确工作人员在各个环节中应遵循的具体要求。
5. 质量目标和指标:设立定量的质量目标和指标,用于衡量和评估质量管理体系的效果和绩效。
6. 质量记录:记录了质量管理体系中各个环节的相关数据和信息,用于分析和评估质量管理的效果。
7. 内部审核:定期对质量管理体系进行内部审核,发现问题并及时进行纠正和改进。
8. 管理评审:定期召开管理评审会议,对质量管理体系进行评估和决策,确保其的持续有效性。
9. 不符合处理和纠正措施:对于发现的不符合要求的情况,采取相应的纠正和预防措施,确保问题不再发生。
10. 持续改进:通过持续的改进措施,不断提高质量管理体系的效果和绩效,以满足不断提高的质量要求。
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)发布的一系列标准,用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类,包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明,它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性,以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中,企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法,并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施,以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件,旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法,例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合,确保其实用性和有效性。
在程序文件中,组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求,并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件,其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合,确保其操作性和有效性。
在工作指导书中,组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求,并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件,用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
ISO9001:2000质量管理体系《质量手册》中华人民共和国家标准GB/T19001—2000(idt ISO9001:2000)质量管理体系——要求国家质量技术监督局发布目录前言ISO前言0 引言1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进前言本标准等同采用ISO9001:2000《质量管理体系要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。
本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订,故本标准发布时,取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位:(略)本标准主要起草人:(略)ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会,制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
质量管理体系文件依据ISO9001:2000标准编写质量手册Q/HJ—01-2008版本号: C/0—01编制:审核:批准:受控状态:分发号:持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本:C修改状态:0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本.防止误用失效或作废的文件和资料.2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3。
职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3.3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3.4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3.5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4。
工作程序4.1 文件的编号和标识4。
1。
1 管理性文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等,按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件(以下简称技术文件)包括:标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号。
4。
1.3 文件的标识可包括:“受控”、“非受控”、“更改”、“作废"、“作废保留"等。
4。
2 文件的编写4.2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4。
2。
2 技术文件,包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一,内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审(亦可采用会签),必要时予以更新,并再次批准.4。
4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本:C修改状态:0共 4 页第 2 页4.4。
1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
iso质量管理体系内容ISO质量管理体系内容。
ISO质量管理体系是指根据ISO9000标准建立和运行的组织内部质量管理体系。
它是一个系统性的管理体系,旨在帮助组织不断提高产品和服务的质量,提高客户满意度,增加竞争力,降低成本,实现持续改进。
ISO质量管理体系内容主要包括质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、记录、内审和管理评审等。
首先,质量方针是组织在质量管理体系中的质量目标和方向的表述,它是组织对质量承诺的具体体现。
质量方针应当符合组织的整体战略方向,明确阐述了组织对质量的承诺和期望,为全体员工提供了明确的指导和激励,推动全员参与质量管理活动。
其次,质量手册是组织质量管理体系的核心文件,是对质量方针和质量目标的具体实施方案的描述。
质量手册应当包括质量管理体系的范围、适用性、质量方针、质量目标、质量管理体系的程序文件和作业指导书等内容,是组织内部和外部沟通的重要工具。
其次,程序文件是质量管理体系中的具体操作程序和方法的描述,包括质量管理的各个环节和流程的具体操作步骤和要求。
程序文件的编制和实施可以帮助组织规范和标准化质量管理活动,提高工作效率和质量稳定性。
再次,作业指导书是对具体作业过程和方法的详细说明,是对程序文件的具体细化和操作指导。
作业指导书的编制和使用可以帮助员工更好地了解和掌握工作要求,提高工作质量和效率,减少人为差错和失误。
此外,记录是质量管理体系中的重要证据和依据,用于记录和证明质量管理活动的实施和结果。
内审和管理评审是质量管理体系的监督和评价手段,通过对质量管理体系的内部审核和管理评审,可以发现问题,及时纠正,推动持续改进。
综上所述,ISO质量管理体系内容涵盖了质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、记录、内审和管理评审等内容,是组织建立和运行质量管理体系的基础和核心要素。
通过建立和实施ISO质量管理体系,组织可以不断提高产品和服务的质量,提高客户满意度,增加竞争力,降低成本,实现持续改进,从而实现组织的可持续发展和成功。
质量手册修改页0 目录01 关于质量手册和质量管理体系质量手册概况本手册根据CNCA-01C-015:2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》(以下简称“实施规则”),结合本公司实际情况编制。
本质量手册符合“实施规则”的要求,是本公司质量工作的纲领性文件,用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,是本公司质量管理活动的行动纲领,本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。
本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。
质量手册及其管理㈠依据及意义:本质量手册是依据“实施规则”而建立的,是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。
㈡编写及批准:本手册由质量负责人制订,经总经理批准后以发布日期为生效日期。
㈢分发及控制:①本手册由品质部负责分发和控制,发放分“受控”和“非受控”两种,并保存手册的分发记录。
②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放,若有顾客或其它原因需要对外发放,则总经理同意后发放。
③修改及作废:a.在手册使用其间,如有修改意见,各部门主管应汇总意见,及时反馈到办公室;质量手册应每年的管理评审会议上得到评审,评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性;必要时对手册予以修改。
b.本手册的修改,必须经原核准者审批后方为有效。
若需其他人员审核,则应确保其得到相关背景资料。
c.本手册的修改以整章节修改的形式出现,由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经总经理核准后销毁,保留一份底稿并盖上“作废”章。
d.凡作修改的手册,必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。
e.对非受控手册不予跟踪修改。
④纪律及法律a.本手册持有者要妥善保管,不得丢失,禁止私自外传、外借和赠送他人。
调离本公司时,必须归还品质部或办理交接手续。
b.本公司对本手册拥有知识产权,未经总经理的书面同意,任何单位、个人不得私自全部或部分复制。
本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利;c.本手册的解释权归总经理。
关于质量管理体系㈠建立质量体系的目的本手册根据CNCA-01C-015:2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》对本公司质量管理体系作了总体规定,旨在保证本公司批量生产的3C认证产品与获型式试验合格样品的一致性,用于证实公司3C产品满足“实施规则”的能力,并通过体系的建立、实施、有效运行和持续改进不断满足法律法规的要求。
㈡质量管理体系的范围a. 本手册产品和过程范围为:气保焊机的制造和销售。
NBC350(KR)、NBC500(KR)、NBC630(KR)系列CO2b. 本手册涉及本公司总经理、质量负责人、品质部、生技部、销售部、办公室、车间和仓库。
㈢涉及与产品和质量体系有关的标准CA-01C-015:2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》b.弧焊设备第1部分:焊接电源c.ISO9000:2000 质量管理体系术语术语和定义a.本公司质量体系文件采用ISO9000:2000以及“实施规则”中的术语和定义。
b.作业指导书:与产品制造有关的技术文件、管理文件及外来文件。
c.外来文件:在产品形成过程中应遵守的标准、法令法规及顾客提供的技术文件如:图样、技术要求、检验规范等。
d.顾客投诉:顾客因本公司的产品和服务质量而引起的不满情绪,如:某产品质量特性多次达不到要求、严重的质量问题、交货期经常拖延、服务不周等,导致公司信誉下降。
e.质量异常:是指不合格品数量较大,反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等,有必要采取纠正措施的不合格情况。
f.格式记录:规定的表格形式的记录;g.自由记录:未规定格式的记录,如笔记本中的记录、与顾客的来往信函等。
h.电子记录:未形成书面的存储在电子媒体上的记录,如存储在硬盘上记录。
i.安全元器件:指“实施规则”明确的元器件,此类元器件必须选择通过CCC认证或CQC第五类认证等认证模式的产品;j.关键元器件和材料:是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料。
关键元器件和材料应包含安全元器件;k.关键工序:指对产品性能(安全、环保、EMC)的形成起关键作用的工序,一般应对关键工序的人、机、料、法、环等因素进行控制;l.例行检验:例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工;m.确认检验:确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,一般在成品库或例行检验合格的生产线末端抽样;n.定期确认检验:指对关键元器件和材料实施的确认检验,确保关键元器件持续满足CCC认证的要求,定期确认检验可委托供方进行;o.运行检查:通过使用易行、有效的方法对处于校准检定周期内的检测仪器设备进行定期功能性检查,确保检测设备的检测能力持续满足产品检测和质量判定的要求;p.认证产品的一致性:使用认证标志的产品在设计、结构和使用的关键元器件和材料方面与型式试验样品一致的程度;q.认证标志:指购买的国家印制的CCC标志或者自行模印、印刷经CNCA同意的CCC 标志;02 本公司简介江苏良久电气设备有限公司位于中国最发达的长江三角洲上海都市圈,是国家推广气体保护弧焊机的重量级制造商。
公司的前身为“常州市良久电气设备有限公应用CO2司”(已经取得CCC认证,证书编号:20020)。
本公司在多年的生产、营销中,积累和储备了强大的技术力量和不菲的市场份额。
本公司推出的LiangJiu牌晶闸管控制CO2/MAG气体半自动系列弧焊机是在全面消化美国米勒、瑞典伊萨、日本松下等世界先进焊接设备制造技术的基础上开发研制而成,在中国处于领先地位。
本公司产品凭借功能、品质、价格、服务的显着优势,广泛赢得了用户的青睐,在华东六省一市中的用户群更是星罗棋布,并且已经成为我国机械、冶金、能源、矿山、船舶、桥梁、建筑、锅炉、车辆、铁道、轻工、化工、兵工等行业优先采用的设备。
本公在陈良禹总经理的领导下,本着“良久品格、至善永恒”的企业文化,竭诚欢迎中外客商莅临指导,公司愿与之携手合作,共创辉煌。
地址:中国江苏江阴市璜土镇法人:陈良禹联系人:电话:05传真:05组织结构图04任命书任命吕云雷为我公司质量负责人,行使以下权利:⑴负责公司CCC质量管理体系的建立,运行和保持正常运行。
⑵向公司总经理报告CCC质量管理体系运行情况,及时处理质量管理体系运行有关问题。
⑶在组织内促进顾客要求意识的形成;代表公司就CCC质量管理体系有关事宜与外部各方联络。
⑷建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;⑸建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
总经理:陈良禹日期:2005-11-30附表一 CCC质量体系职能分配表注:程序文件与各部门的关系打“☆”者为负责部门,打“△”者为相关部门。
职责总经理a.全面领导本公司的日常工作,树立质量第一意识,向全体员工传达满足法律法规的重要性;b.负责制定、发布质量方针和质量目标,批准并颁布《CCC质量手册》,确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;c.任命质量负责人,确定与质量管理体系相适应的组织机构,并明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系;d.主持管理评审,确保质量管理体系持续地不断改进;e.确保质量体系运行必要的资源配备;f.对企业的CO2气保焊机产品质量满足CCC法律法规要求负责。
质量负责人——职责见第8页;LJ/QP-01-A/0标志控制程序见程序文件1办公室(含主任、采购员、文员)a.负责对原材料、元器件及外协供方的评价、选择和再评价、选择的控制;b.负责对采购的控制,确保及时供应所需的合格原辅材料;c.负责归口管理本公司质量管理体系文件(含记录)和档案管理工作;d.负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查;e.负责总经理各项指令的通知、发布和下达贯彻;f.负责公司年度培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果的评估,确保人员能力充分;g.负责组织并实施内部审核,并对内审发现不合格项纠正措施的验证进行跟踪;品质部(含部长、IQC、IPQC、FQC、QA和计量管理员)a.负责编制原材料、过程及成品检验规范;b.负责按原材料检验规范进行进货检验,对关键元器件和材料实施定期确认检验;c.负责在生产过程中对半成品进行检验和试验,确保产品质量及一致性符合要求;d.负责在生产线末端100%对产品进行例行检验,并对合格产品施加3C标志;e.负责每年至少一次对产品进行确认检验;f.负责对不合格原材料、半成品和成品的控制;负责纠正措施/预防措施的实施和验证;g.负责对计量器具进行控制,确保其持续稳定的计量检测能力;负责对使用计量器具人员进行指导;生技部(含部长、技术员、设备管理员、计划员)a.负责编制、提供相应的产品标准、工艺规程和必要的作业指导书等;b.负责组织编制和实施CCC产品质量计划;c.负责对达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制;d.负责识别关键工序、特殊工序,并对其实施控制和确认;e.负责编制提供采购物资的技术标准;f.负责对车间的人、机、料、法、环的管理,负责生产计划的顺利实施;g.负责对产品标识和可追溯性的控制;负责对产品的包装和搬运;h.负责建立健全安全防火制度,并加强监督检查,确保企业安全;销售部(含部长、销售员)a.负责产品的销售和资金回笼;b.负责识别顾客要求,进行标书、合同或订单的评审;c.负责顾客满意的调查和测量,负责顾客抱怨的处置;财务部(含部长、会计)a.负责仓库的管理;b.每月实施盘点,保证公司仓库的正常运作;车间(含工段长、操作员)a.负责按生产计划组织均衡生产,合理使用车间的人、材、物,保证计划的实施;b.对在用生产设施和测量装置的完好负责;c.负责车间的质量管理和安全生产、文明生产,负责对不合格品实施纠正;d.负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作;仓库(仓管员)a.负责仓库内产品的标识,不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护;b.负责制定仓库管理制度,选择和使用适宜的搬运工具和方法;c.严格按照公司的规定进行出入库日常管理;各部门各岗位人员职责见《工作手册》1. 目的确保加贴CCC认证标志的产品均为符合认证标准的要求。
确保强制性认证标志的妥善保管和使用。
确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
2. 适用范围适用于本公司强制性认证产品标志的使用管理工作。
3. 职责和权限。
质量负责人负责认证标志的采购、保管和发放工作。
检验员负责认证标志的加贴工作。
标志管理员负责认证标志的使用检查工作。
质量负责人负责变更产品的认证机构确认工作。
4. 工作程序标志的保管标志管理员根据认证标志的库存状况到国家指定的机构进行认证标志的采购。