医疗器械质量检查表

医疗器械质量检查表

托付企业名称：受托企业名称：审核地点：托付地址：

产品名称：产品类别：

质量体系审核记录：

注：（1）“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核方法》中规定的考核项目的条款。

（2）“重点考核项目”应全部合格。其它考核项目，不符合项不能超过五项。

（3）托付生产可按照实际情形必要时可对受托方的质量体系进行现场核查，核查托付方的对受托方质量治理体系审查记录的真实性和有效性。

考核人员签字：职务：是否通过ISO13485培训

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