丹参多酚酸盐资料

丹参多酚酸盐的临床应用丹参多酚酸盐是从单味中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物，具有活血、化瘀、通脉作用和良好的临床耐受性，与传统中药丹参相比，具有有效成分明确、质量容易监控、毒副作用小、疗效稳定等优点，已成功应用于多种疾病的治疗，现复习文献作一综述。

1 治疗冠心病冠心病属中医学“胸痹”范畴，其重要的发病机制多为瘀血阻络，心脉痹阻。

西医学认为血液粘稠度增高，血液循环障碍，血小板粘附、聚集，致冠状动脉粥样硬化，多项研究［1~3］证实，丹参多酚酸盐治疗冠心病，可改善症状、心电图；减少速效扩冠药物用量；降低全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原、增加红细胞变形指数而改善微循环；抑制心肌损伤，保护缺血再灌注细胞。

2 治疗缺血性脑卒中吉佩忠等［4］采用随机双盲安慰剂对照试验，以丹参多酚酸盐300 mg加入生理盐水250 ml静脉滴注，14 d一疗程。

结果治疗后第8天和第15天NIHSS 评分，治疗组显著低于对照组，Barthel指数也显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

动物实验表明，丹参多酚酸盐对实验性脑缺血具有显著的改善作用，可缩小梗死面积，减轻脑组织水肿，改善脑缺血动物神经症状等，并且具有良好的安全性和可控性［5］。

药理研究［6~8］证明，丹参多酚酸盐可以通过血脑屏障，通过以下多种途径发挥药理作用：①增加缺血区脑血流量，对正常血液供应区的血流量无影响，不会产生“窃血”现象。

②抗血小板聚集作用，但对凝血系统无影响，无出血危险。

③有较强的抗氧化、清除自由基作用。

④对缺氧引起的线粒体损伤有明显的保护作用，其保护线粒体损伤的剂量仅为银杏叶提取物EGB761的1/100，具有高效性。

⑤能量调节细胞内Ca2+浓度，抑制细胞凋亡的发生。

3 治疗肿瘤既往的研究证实，丹参体外抗肿瘤作用相互矛盾［9，10］。

但是沈云婕等［11］采用MTT比色法测定注射用丹参多酚酸盐体外对人肝癌细胞株SMMC-7721细胞、人肺腺癌细胞株SPC-A-1细胞、B淋巴瘤细胞株Raji细胞和急性粒细胞白血病细胞株HL-60细胞4种肿瘤细胞株增殖的影响，结果显示注射用丹参多酚酸盐对SMMC-7721、SPC-A-1、Raji、HL-60细胞增殖均有显著的抑制作用，且呈时间和剂量依赖关系。

丹参多酚酸盐（冻干粉针剂）英文名：Depsides Salts from Salvia miltiorrhiza in Lyophilizied Powder for Injection 化学分子式：C36H30O16 分子量：718.59 常以金属镁盐形式存在国家顶级药物研究机构中科院药研所历时科技部国家“十五”重大科技专项 13年研发 国家863计划项目 “知识创新工程重大项目”是已知的最强抗氧化应激药物，清除自由基活性是VitE 的1000倍，EGb761的100倍国家四部委颁发的重点新产品证书 拥有自主知识产权中国专利和美国专利授权 2007年上海市科技发明一等奖 现代化中药的示范产品第一个用于危重症氧化应激抢救 高效保护重要脏器免受损伤化合物对脑梗塞中风的受损面积能降低80％，对心肌梗塞的防治率达90％是治疗缺血缺氧性损伤的理想药物上海绿谷制药有限公司【成分】丹参最有效成分浓缩精华—丹参多酚酸盐：含国家药典丹参类制剂质控成份丹参乙酸 (丹酚酸B,Salvianolic acid B，SalB )镁（Magnesium Lithospermate B，MLB）80%，其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾，完全去除杂质，第一个100%水溶性有效成分的丹参制剂。

同类产品有效成分含量测定结果(n = 3)品种丹参素原儿茶醛咖啡酸迷迭香酸丹酚酸B 丹酚酸A 单位静滴用量注射用丹参(冻干) 49.210* 4.609* 0.367 3.295 ND 24.24* mg·支-1 1～2支注射用丹参多酚酸盐 ND ND ND 7.057 171.400* ND mg·支-1 1～2支丹参注射液(正大) 1.271 0.375 0.032 0.254 0.098 0.145 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(三九) 2.145 0.537 0.063* 0.905* 2.508 0.751 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(神龙) 2.985 0.458 0.028 0.219 0.147 0.283 mg·mL-1 10～20 mL 香丹注射液 2.452 0.215 0.005 0.159 0.124 0.306 mg·mL-1 10～20 mL 丹香冠心注射液 2.626 0.836 0.039 0.384 0.840 1.587 mg·m-1 10～16 mL 丹红注射液 2.574 0.229 0.041 0.173 0.498 0.232 mg·mL-1 20～40 mL 参考文献：丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析中国药房2009,20(3) 207-9【药代动力学】静脉注射后丹参酚酸盐药动学代谢呈二室模型,消除半衰期约1 h,表观分布容积较大,提示为全身分布, 峰浓度约为14mg·L-1；血小板粘附率在用药后呈波动性下降, 即用药后药效渐渐消失, 可见一个药效滞后环, 在停药后、血药浓度在 1.91mg·L-1时药效达峰值。

丹参多酚酸的盐活血化瘀药理机制分析首先，丹参多酚酸盐可以促进血液循环。

它能够扩张血管，降低外周血管阻力，改善微循环，增强血液流动性。

这有助于预防和改善因血液循环不畅引起的各种疾病，如心脑血管疾病和周围血管病变等。

其次，丹参多酚酸盐具有抗血小板凝聚的作用。

它通过抑制血小板凝集、粘附和聚集等血小板活性功能，降低血液黏稠度，减少血小板聚集，从而预防和改善血栓形成和血管阻塞等疾病。

第三，丹参多酚酸盐还具有抗炎作用。

它能够抑制炎症反应，减少炎症细胞的浸润和溢出，降低血管通透性，抑制炎症介质的释放等。

这有助于控制和减轻因炎症反应引起的疼痛和炎症性疾病。

此外，丹参多酚酸盐还具有抗氧化和抗衰老的作用。

它能够清除自由基，减少氧化应激，保护细胞免受损伤，延缓衰老过程。

这在一定程度上有助于改善和维护血管的健康。

最后，丹参多酚酸盐对心肌和中枢神经系统也有一定的保护作用。

它能够促进心肌细胞的代谢和养分吸收，增加心肌血流量，减少心肌缺血缺氧，从而保护心肌功能。

此外，它还可以改善中枢神经系统的血液供应，减轻缺血和损伤，改善大脑的功能。

总之，丹参多酚酸盐通过促进血液循环、抗血小板凝聚、抗炎、抗氧化和保护心肌等多种药理机制，发挥着活血化瘀的作用。

它在临床上广泛应用于心脑血管疾病、血液循环障碍和炎症性疾病等的治疗，并取得了良好的疗效。

注射用丹参多酚酸盐是以丹参乙酸镁为主要成分，其余成分为丹参乙酸二钾、异丹参乙酸二钾、紫草酸镁、紫草酸二钾等。

该药具有活血、化瘀、通脉的功效，主要用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗[1-2]。

近年来随着冠心病、心绞痛等疾病发病率的不断升高，注射用丹参多酚酸盐在临床应用逐渐增多[3]，其合理用药问题也日益突出，超适应证、超疗程等用药现象普遍存在。

针对上述问题，笔者对某院2019年丹参多酚酸盐超说明书用药情况进行分析，旨为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法1.1　资料来源采用回顾性研究的方法，从HIS系统中随机抽取2019年1月1日– 12月31日使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，对患者的年龄、性别、出院诊断、给药剂量、疗程、溶媒选择、药品配伍、不良反应等进行汇总分析，采用Excel表格进行分类整理。

1.2　超说明书用药评价标准　超药品说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内。

此外还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等[4]。

依照丹参多酚酸盐说明书（上海绿谷制药有限公司，规格：100 mg∶80 mg）、《中药注射剂临床使用基本原则》、相关文献等对用药合理性进行分析。

2　结果2.1　住院患者年龄与性别分布调查的115例患者中，男性72例（62.61%），女性43例（37.39%），年龄最小13岁8个月，最大86岁。

其中小于18岁的患者超说明书使用该药的有2例（1.74%），18 ~ 60岁的患者超说明书使用该药的有61某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析赵燕菊，张丽虹（大理大学第一附属医院药剂科，云南大理 671000）[摘要]　目的：分析某院注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况，为临床合理用药提供参考。

方法：采用回顾性研究方法，从HIS系统中随机抽取2019年使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，依据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药疗程、溶媒选择、用药剂量、药品配伍、不良反应等方面进行评价分析。

丹参始载于《神农本草经》，列为上品，有“一味丹参，功同四物”的美誉，具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神的功效。

丹参多酚酸盐是从丹参中提取的以丹参乙酸镁为主的丹参多酚酸盐类化合物，可通过抗氧化损伤、抗血小板聚集、抗血栓形成、改善循环、促进内皮细胞迁移、促进血管生成等多种途径发挥作用。

根据现有的文献可知，丹参多酚酸盐不仅能够治疗心脏、脑血管疾病，还广泛地应用于治疗肾脏疾病、肺系疾病、肝脏疾病，且能有效治疗突发性耳聋、眩晕、强直性脊柱炎、帕金森综合征、银屑病关节炎、腰椎间盘突出症等疾病。

其应用广泛，疗效显著，越来越成为研究的热点，现将丹参多酚酸盐的临床应用及实验研究进展概述如下。

1 心脏疾病1.1 心绞痛 一项丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的Meta分析，结果显示丹参多酚酸盐联合常规治疗在整体临床症状、心电图的改善方面，以及血清NO、ET血管舒缩因子水平改善方面均优于单纯使用常规治疗[1]。

刘玥等[2]对注射用丹参摘 要 丹参多酚酸盐是从丹参中提取的有效水溶性成分，广泛用于心脑血管疾病的治疗，随着对其研究的增多，发现丹参多酚酸盐还具有保护肝、肾、肺的作用，且可以治疗肿瘤、胰腺炎、结肠炎、糖尿病及其并发症、突发性耳聋、眩晕、强直性脊柱炎、帕金森综合征、银屑病关节炎、腰椎间盘突出症等疾病。

对于丹参多酚酸盐的研究有望打破传统治疗心脑血管疾病及肝肾保护作用，探求一切可能的治疗领域及作用机制，使丹参多酚酸盐可以得到进一步的开发与利用。

关键词 丹参多酚酸盐 治疗应用 药理学 综述中图分类号 R 282.710.5 文献标志码 A 文章编号 1672-397X （2017）09-0081-05丹参多酚酸盐的临床及实验研究进展陈素枝1 陈文军2 檀金川2（1.天津中医药大学研究生院，天津050011； 2.河北省中医院，河北石家庄300193）[20] 贺利敏.自闭症小鼠神经行为学观察及辛夷挥发油对其学习记忆行为影响研究[D].合肥：安徽医科大学，2016.[21] 贺利敏，李光武，王敏，等.辛夷挥发油经嗅觉通路改善自闭症模型昆明鼠学习记忆能力及其神经递质含量[J].神经解剖学杂志，2016，32（4）：507.[22] 刘莉茵，方文恒，陈君，等.薄荷醇吸嗅对大鼠学习记忆及海马区乙酰胆碱酯酶及谷氨酸受体1表达的影响[J].国际药学研究杂志，2012，39（3）：238. [23] 刘莉茵.薄荷醇吸嗅改善大鼠空间记忆能力及海马区AchE与GluR 1表达的研究[D].合肥：安徽医科大学，2011.[24] 未维，李飞，杨中林，等.7种中药鼻吸嗅给药后对中暑大鼠血压的影响[J].亚太传统医药，2013，9（5）：13. [25] 张晓霞，冯毅，于凤华，等.嗅法治疗缺血性脑血管病伴意识障碍的临床研究[J].北京中医，2002，21（4）：199. [26] 姜涛，蒋剑平，周水晶，等.芳香开窍药嗅吸剂对急性颅脑创伤患者脑组织血供情况的影响及预后[J].浙江中医药大学学报，2013，37（12）：1400.[27] 姜涛，周水晶，蒋剑平，等.芳香开窍药嗅吸剂对颅脑创伤患者血液黏度的影响[J].浙江中西医结合杂志，2013， 23（10）：814. [28] 姜涛，黄李法，周水晶，等.创伤性蛛网膜下腔出血应用芳香开窍药嗅吸剂对患者血液流变学的影响[J].浙江创伤外科，2014，19（2）：164.[29] 姜涛，周水晶，蒋建平，等.质子磁共振波谱分析创伤性蛛网膜下腔出血患者应用芳香开窍药嗅吸剂后脑代谢的变化[J].浙江中医杂志，2014，49（1）：15.[30] 方文恒，徐金勇，任振华，等.精油对全麻大鼠促醒效应的实验研究[J].安徽医药，2011，15（11）：1338.[31] 徐金勇，蔡荣凤，李光武，等.嗅质通过嗅觉通路改善小鼠抑郁样行为的实验研究[C].中国解剖学会2011年年会论文集，2011：73.[32] 刘扬，许慧，徐金勇，等.香兰素吸嗅对大鼠抑郁样行为及脑单胺类神经递质的影响[J].中风与神经疾病杂志，2014，31（7）：606.[33] 王冬.迷迭香吸嗅在脑梗死后认知障碍中的临床观察[D].合肥：安徽医科大学，2014.第一作者：林依人（1992—），女，硕士研究生，研究方向为老年认知障碍。

丹参多酚酸盐治疗冠心病不稳定型心绞痛的效果观察
冠心病（Coronary heart disease，CHD）是心脏供血不足或缺血引起的一种病症，是一种多发于老年人的常见疾病，严重影响了人们的生活质量和寿命。

冠心病不稳定型心绞
痛（unstable angina，UA）是一种CHD的严重表现，常常伴随心肌缺血和心绞痛的发作，增加了心肌梗死的风险。

丹参多酚酸盐是从丹参中提取的一种有效成分，主要含有多酚酸、丹参酮等物质，具
有抗氧化、抗炎、扩张血管、改善血液流动等多种药理作用。

临床研究表明，丹参多酚酸
盐对冠心病不稳定型心绞痛有显著疗效。

一项针对冠心病不稳定型心绞痛患者的治疗效果观察研究显示，将患者随机分为丹参
多酚酸盐治疗组和对照组，治疗组患者口服丹参多酚酸盐片，对照组患者给予常规治疗。

观察两组患者的心绞痛发作频率、心电图变化、心功能、生活质量等指标，并记录两组患
者在疗程中的副作用和不良反应情况。

结果显示，经过治疗后，治疗组患者的心绞痛发作频率明显减少，心电图变化也有所
改善，心功能得到了显著提高。

而对照组患者的治疗效果相对较差，心绞痛发作频率没有
明显减少，心电图变化和心功能也没有显著改善。

治疗组患者的生活质量明显优于对照
组。

观察期间，治疗组患者的不良反应发生率较低，主要表现为消化道反应，但均属轻度，不影响患者正常生活和治疗进程。

对照组患者的不良反应发生率也相对较低，主要为药物
过敏反应。