2018年医药生物CRO行业深度分析报告

医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。

CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。

的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。

近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。

由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。

国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。

20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。

目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。

60CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。

以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。

世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。

虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。

有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合in2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。

CRO市场分析范文市场分析是企业制定战略和实施营销活动的重要基础，通过对CRO市场的深入分析，可以帮助企业了解市场的发展趋势、竞争情况和潜在机会，从而制定合适的营销策略。

本文将对CRO市场进行综合分析，从市场规模、增长趋势、竞争格局和发展机遇等方面进行探讨。

一、市场规模及增长趋势1.1市场规模：据市场研究机构的数据显示，全球CRO市场规模在近年来持续增长，2024年全球CRO市场规模达到XX亿美元，预计到2025年将达到XX亿美元。

随着全球生物技术和制药市场的不断扩大，CRO市场规模也在逐年增长。

1.2增长趋势：未来几年，全球生物技术和制药行业仍将保持高速增长，特别是新兴市场的发展势头强劲，这将为CRO市场提供持续增长的动力。

同时，随着临床试验需求的增加和技术的不断创新，CRO行业也将迎来更多的发展机遇。

二、竞争分析2.1 主要竞争对手：目前全球CRO市场竞争激烈，主要的竞争对手包括Covance、IQVIA、PPD、Catalent、ICON、Parexel等知名CRO公司。

这些公司在全球范围内拥有雄厚的资源和技术优势，竞争实力较强。

2.2竞争格局：在全球范围内，CRO市场竞争格局基本稳定，一线CRO公司占据了市场的主要份额，竞争激烈但相对平衡。

不过，新兴CRO公司也不断涌现，通过不同的定位和服务模式拓展市场份额，将给传统CRO公司带来一定的挑战。

2.3竞争优势：在激烈的市场竞争中，CRO公司需要具备一定的核心竞争优势才能立于不败之地。

优质的服务质量、丰富的经验积累、优秀的技术团队和稳定的客户基础是CRO公司的重要竞争优势，同时，不断创新和拓展服务领域也能够提升企业的竞争力。

三、发展机遇分析3.1新兴市场：随着全球生物技术和制药市场的快速增长，新兴市场也迎来了发展机遇。

特别是在亚太地区和拉丁美洲等地区，生物技术和制药产业正在蓬勃发展，这将为CRO行业带来更多的合作机会和业务增长空间。

3.2临床试验需求增加：随着医疗技术的不断进步和人口老龄化的加剧，全球临床试验需求不断增加。

药物临床前CRO 行业研究报告一、行业概述药物临床前 CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）行业是医药研发产业链中的重要环节，主要为制药企业、生物技术公司等提供药物临床前研究服务，包括药物发现、药学研究、药理毒理研究等。

随着全球医药研发投入的不断增加，以及研发效率和成本控制的需求，药物临床前 CRO 行业得到了迅速发展。

二、市场规模与增长趋势近年来，药物临床前 CRO 市场规模呈现出持续增长的态势。

据相关数据显示，全球药物临床前 CRO 市场规模从_____年的_____亿美元增长至_____年的_____亿美元，年复合增长率达到_____%。

预计未来几年，市场规模仍将保持较高的增长速度，到_____年有望突破_____亿美元。

在国内，随着医药产业的快速发展和政策的支持，药物临床前 CRO 市场也在迅速崛起。

＿____年市场规模达到_____亿元，预计到_____年将超过_____亿元。

三、驱动因素（一）医药研发投入增加全球范围内，医药研发投入不断攀升。

大型制药企业为了保持竞争力，不断加大研发投入，同时越来越多的生物技术公司和小型创新药企也纷纷加入研发行列，推动了对药物临床前 CRO 服务的需求。

（二）研发效率和成本控制的需求药物研发过程复杂、周期长、成本高。

通过将临床前研究外包给专业的 CRO 机构，药企可以利用其专业的技术和经验，提高研发效率，降低研发成本，缩短研发周期。

（三）技术进步生物技术、化学合成技术、计算机辅助药物设计等领域的不断进步，为药物临床前研究提供了更多的技术手段和方法，促进了 CRO 行业的发展。

（四）政策支持各国政府为了推动医药产业的创新发展，出台了一系列支持政策，如鼓励创新药研发、加强知识产权保护等，为药物临床前 CRO 行业创造了良好的政策环境。

四、竞争格局目前，全球药物临床前 CRO 市场竞争较为激烈，主要参与者包括国际知名的 CRO 公司和一些本土的领先企业。

2018年医药流通行业运行统计分析报告一、医药流通行业发展概况 (4)（一）整体规模 (4)（二）企业效益 (5)（三）销售品类与渠道 (5)（四）销售区域分布 (7)（五）所有制结构 (7)（六）医药物流配送 (9)（七）医药电商 (9)（八）企业上市 (10)（九）注册执业药师 (11)（十）社会经济贡献 (11)二、医药流通行业运行特点 (11)（一）药品批发企业销售增长有所放缓 (11)（二）药品零售企业连锁率进一步提高 (12)（三）医药电商开启资源整合的平台化发展之路 (13)（四）医药物流市场竞争明显加剧 (14)三、医药流通行业趋势展望 (15)（一）药品流通市场销售规模稳步增长 (15)（二）药品流通行业发展进入结构调整期 (15)（三）资本成为改变药品流通行业格局的重要力量 (16)（四）医药电商发展模式日新月异 (16)（五）智慧供应链服务水平不断提升 (17)（六）专业化服务成为药品零售企业核心竞争力 (17)（七）药品流通行业和企业软实力日益增强 (18)附录： (18)图1 2013-2017 年药品流通行业销售趋势 (5)图2 2017年医药全行业销售品类结构 (6)图3 2017年典型样本城市零售药店销售品类结构 (6)图4 2017年药品流通企业主营业务收入所有制结构 (8)图 5 2017年药品流通企业利润总额所有制结构 (8)图 6 2017年药品流通直报企业B2B业务销售结构 (10)图7 2017年药品流通直报企业B2C业务销售结构 (10)表录表 1 2017年医药区域总销售统计表 (18)表 2 2017年西药类区域销售统计表 (19)表 3 2017年中成药类区域销售统计表 (20)表 4 2017年中药材类区域销售统计表 (21)表 5 2017年医疗器材类区域销售统计表 (22)表 6 2017年药品批发企业主营业务收入前100位排序 (23)表7 2017年药品零售企业销售总额前100位排序 (25)一、医药流通行业发展概况2017年是全面落实“十三五”规划的重要一年，是供给侧结构改革的关键之年。

临床试验CRO（合同研究组织)行业分析报告目录一、行业概况 (5)1. 行业产生的背景 (5)2. 药物研究与开发过程 (6)（1）化合物研究 (7)（2）临床前研究 (8)（3）临床试验申请与批准 (9)（4）临床研究 (9)（5）药品注册申请与审批 (11)（6）上市后持续研究 (11)3. CRO 行业的服务范围 (12)4. 临床试验CRO 的主要服务内容 (12)5. 临床试验的参与方、法律关系及主要责任 (14)（1）公司与申办者、研究者和临床试验机构、受试者的法律关系及责任划分 (16)（2）临床试验研究中所产生的数据、成果等知识产权权属问题 (18)6. CRO 与临床试验机构的区别 (19)二、行业监管及政策 (20)1. 行业主管部门及管理体制 (20)2. 行业主要法律法规 (22)3. 行业主要政策 (24)三、行业现状 (25)1. 竞争格局和市场化程度 (25)（1）市场规模较小 (26)（2）服务内容单一 (27)2. CRO 市场需求现状 (28)（1）全球医药行业及医药研发的概况 (28)（2）全球医药研发外包和CRO 产业的情况 (30)（3）中国医药行业及其医药研发的概况 (32)（4）中国CRO 行业及临床试验CRO 行业的情况 (33)3. 进入本行业的主要障碍 (35)（1）专业人才门槛 (35)（2）行业经验 (35)（3）服务质量和网络 (36)（4）资源网络 (36)4. 市场供求状况及变动原因 (36)（1）我国医药行业发展迅速，对创新药研发投入加大 (37)（2）跨国医药企业研发方式的转变 (37)（3）药品监管体制的改变 (38)5. 行业利润水平的变动趋势及变动原因 (38)四、影响行业发展的因素 (40)1. 有利因素 (40)（1）国家监管体制的改变和政策法规的许可 (40)（2）国家及制药企业对创新药研发更加重视 (40)（3）国内医药市场持续快速增长 (41)（4）跨国药企将研发工作转移到新兴市场，离岸外包业务规模扩大 (41)2. 不利因素 (42)（1）国内医药行业对CRO 的认知程度较低 (42)（2）资深专业人才的短缺 (42)（3）市场集中度低，产业结构不合理 (42)五、行业特点 (43)1. 行业技术水平及特点 (43)2. 经营模式 (44)3. 季节性、区域性和周期性特征 (44)六、上下游行业的关联性及影响 (44)1. 上游行业关联性及影响 (44)2. 下游行业关联性及影响 (46)七、行业主要企业简介 (46)1、本土企业 (48)2、跨国企业 (49)（1）昆泰（Quintiles Transnational） (49)（2）科文斯（Covance） (49)（3）百瑞精鼎（Parexel International） (50)3、临床前CRO 企业 (51)（1）药明康德 (52)（2）尚华医药 (52)（3）泰格医药 (53)合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）是一种学术性或商业性的科学机构和个人，负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动，基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的报酬。

CRO行业现状分析报告
一、引言
CRO，也就是临床研究组织，是指以独立服务的方式提供临床试验服
务的组织，一般包括课题设计、协议备案、病人管理、统计分析等服务。

目前全球CRO市场规模达到逾870亿美元，并以每年8%-10%的速度增长。

随着药品、医疗器械和生物技术等产品的研发越来越复杂，生物医药
行业对CRO的需求量不断增加，CRO行业发展势头迅猛。

CRO行业受到越
来越多的关注，国内外CRO服务供需平衡也越来越好，CRO行业正在迎来
新的繁荣期。

二、CRO市场现状
1、市场规模
全球CRO市场规模在2024年达到逾870亿美元，并以每年8%-10%的
速度增长。

国内CRO市场规模由2004年的3.7亿元增长到2024年的
50.8亿元，规模近14倍增长，这说明国内CRO市场规模有较大幅度增长。

2、国内外CRO市场结构对比
从行业规模看，国外CRO服务市场规模较大，占全球CRO市场的80%
以上，总规模高达650亿美元以上。

而国内CRO市场规模处于发展中，但
已拥有规模50.8亿元，正在以每年20%-30%的速度增长。

从全球CRO市
场的规模比例来看，国内仅占全球的6%，总规模有待进一步提高。

从行业结构来看，国外CRO市场以北美CRO市场和欧洲CRO市场为主，占全球规模的绝大部分。

2023年医药研发外包(CRO)行业市场调研报告医药研发外包(CRO)行业是指将医药研究与开发的一系列活动外包给专业机构，以降低研发成本、缩短研发周期、提高研发效率以及获取专业技术服务等目的。

随着医疗技术不断发展和临床治疗需求的不断增加，CRO行业得到了快速发展。

一、CRO行业市场总体情况2019年，全球CRO市场规模达到520亿美元，预计到2027年将增长至1500亿美元，年复合增长率为11.5%。

CRO行业发展地区主要集中在北美、欧洲和亚洲地区。

目前，全球CRO市场竞争主要集中在10家大型跨国公司，包括QuintilesIMS、LabCorp、PAREXEL、ICON、INC Research、PPD等。

此外，还有一些专业的国内CRO公司正在崛起。

二、CRO行业发展趋势1. 亚洲市场发展迅速：亚洲地区在CRO行业的重要性越来越受到重视。

中国、印度等国家在临床试验领域表现突出，亚洲市场正在成为全球CRO行业的重要增长点。

2. 合并与收购势头强劲：为了保持市场竞争力和提高综合服务能力，多家CRO企业通过合并与收购扩张市场，提高自身的市场占有率。

3. 创新技术的广泛应用：高通量筛选，基因组学、药物分析和计算机仿真等技术的应用，加速了新药研发的速度和效率。

4. 开始注重医疗大数据：医疗大数据的开发和研究成为CRO企业的发展新方向，它不仅为医疗行业提供了更多的研究方法和方向，也为其他领域带来了无限的机遇与挑战。

三、CRO行业的机遇和挑战1. 机遇：a. 市场空间广阔：随着医药行业的发展和人们对健康的重视程度不断提高，CRO行业市场需求持续扩大，未来发展前景广阔。

b. 国家政策支持：政府对于CRO行业的发展非常重视，将相应的政策出台来支持这个行业的发展。

c. 高新技术的应用：高通量筛选、基因组学等技术的应用，加速了新药研发的速度和效率，为CRO企业的发展提供了更多的机遇。

2. 挑战：a. 行业规范尚未健全：相比于发达国家，我国CRO行业的规范建设还有待完善。

药物临床前CRO 行业研究报告一、引言药物研发是一个漫长、复杂且高风险的过程，其中临床前研究阶段对于评估药物的安全性、有效性和可行性至关重要。

在这个阶段，药物临床前 CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）发挥着不可或缺的作用。

药物临床前 CRO 行业为制药企业、生物技术公司等提供专业的研究服务，帮助他们降低研发成本、缩短研发周期、提高研发成功率。

二、药物临床前 CRO 行业概述（一）定义与范围药物临床前 CRO 主要涵盖药物发现、药学研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等多个环节。

其服务对象包括各类创新药研发企业、仿制药企业以及医疗器械企业等。

（二）发展历程药物临床前 CRO 行业起源于 20 世纪 70 年代，随着全球医药研发投入的不断增加以及研发分工的专业化，该行业逐渐壮大。

在过去几十年里，行业经历了从简单的实验服务到综合性解决方案提供的转变，技术水平和服务质量不断提升。

（三）市场规模近年来，全球药物临床前 CRO 市场规模持续增长。

据相关数据统计，＿____年全球市场规模达到_____亿美元，预计到_____年将超过_____亿美元。

三、驱动因素与制约因素（一）驱动因素1、研发投入增加全球医药研发投入持续增长，制药企业为了提高研发效率和降低成本，越来越倾向于将临床前研究外包给专业的 CRO 机构。

2、政策支持各国政府纷纷出台鼓励创新药研发的政策，为药物临床前 CRO 行业发展提供了良好的政策环境。

3、技术进步新的实验技术和研究方法不断涌现，如基因编辑技术、人工智能辅助药物研发等，推动了药物临床前研究的发展，也为 CRO 机构提供了更多的业务机会。

（二）制约因素1、行业竞争激烈随着市场的不断扩大，越来越多的企业进入药物临床前CRO 行业，导致市场竞争日益激烈，价格压力增大。

2、人才短缺药物临床前研究需要具备专业知识和丰富经验的科研人才，行业的快速发展导致人才供应不足，影响了企业的服务质量和业务拓展。

2018年医药流通行业运行统计分析报告一、医药流通行业发展概况 (4)（一）整体规模 (4)（二）企业效益 (5)（三）销售品类与渠道 (5)（四）销售区域分布 (7)（五）所有制结构 (7)（六）医药物流配送 (9)（七）医药电商 (9)（八）企业上市 (10)（九）注册执业药师 (11)（十）社会经济贡献 (11)二、医药流通行业运行特点 (11)（一）药品批发企业销售增长有所放缓 (11)（二）药品零售企业连锁率进一步提高 (12)（三）医药电商开启资源整合的平台化发展之路 (13)（四）医药物流市场竞争明显加剧 (14)三、医药流通行业趋势展望 (15)（一）药品流通市场销售规模稳步增长 (15)（二）药品流通行业发展进入结构调整期 (15)（三）资本成为改变药品流通行业格局的重要力量 (16)（四）医药电商发展模式日新月异 (16)（五）智慧供应链服务水平不断提升 (17)（六）专业化服务成为药品零售企业核心竞争力 (17)（七）药品流通行业和企业软实力日益增强 (18)附录： (18)图1 2013-2017 年药品流通行业销售趋势 (5)图2 2017年医药全行业销售品类结构 (6)图3 2017年典型样本城市零售药店销售品类结构 (6)图4 2017年药品流通企业主营业务收入所有制结构 (8)图 5 2017年药品流通企业利润总额所有制结构 (8)图 6 2017年药品流通直报企业B2B业务销售结构 (10)图7 2017年药品流通直报企业B2C业务销售结构 (10)表录表 1 2017年医药区域总销售统计表 (18)表 2 2017年西药类区域销售统计表 (19)表 3 2017年中成药类区域销售统计表 (20)表 4 2017年中药材类区域销售统计表 (21)表 5 2017年医疗器材类区域销售统计表 (22)表 6 2017年药品批发企业主营业务收入前100位排序 (23)表7 2017年药品零售企业销售总额前100位排序 (25)一、医药流通行业发展概况2017年是全面落实“十三五”规划的重要一年，是供给侧结构改革的关键之年。

一、2018年中国医药研发服务CRO/CMO企业十强名单：第一名：药明康德药明康德在2017年的收入为77.65亿元，较上一年增长近26.96%。

该公司为大多数全球大型药企、中国大多数大型制药、生物技术和医疗器械公司以及许多小公司提供提供合同研究。

药明康德的组合资产包括小分子研发和制造、生物制剂研发和制造、细胞疗法及基因疗法的研发和制造、医疗器械测试、分子检测和基因组学等等。

该公司平台正在承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目。

目前，该公司雇员有14000名。

第二名：康龙化成康龙化成是全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRMO 解决方案，致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。

康龙化成在2017年的营业收入为22.94亿元，较上一年增长近40.38%，2015年到2017年营业收入复合增长率达42.61%。

第三名：泰格医药泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的公司（CRO）。

为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化。

2017年营收16.87亿元，同比增43.63%，净利润3.01亿元，同比增114.01%。

第四名：凯莱英凯莱英是国内领先的CDMO企业，目前拥有6家研发生产企业、1家分析服务公司、4家销售公司、1家CRO公司。

于2016年11月上市。

主要为默沙东、礼来、辉瑞等全球制药公司服务，成为其中两家跨国制药公司的长期战略合作伙伴、五家跨国制药公司的首选供应商之一。

2017年，公司实现营收14.23亿元，较上年同期增长28.99%，归属于上市公司股东的净利润3.41亿元，同期增长35.04%；剔除汇兑损益后，归母净利润达3.96亿元，同比增长56.52%。

第五名：博腾股份重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务的国家高新技术企业。