质量手册完全版

主题：质量手册目录章节号：无

主题：《质量手册》说明章节号：0.2

本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。

本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：

第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；

第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；

增加了“产品安全和责任”要求

主题：质量方针和质量目标章节号：1.0

质量方针：

精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标：

1)生产过程不合格率：≤2%；

2)安全质量事故为：0次/年

3)成品合格率：≥99%；

4)客户投诉次数：≤6次/年；

总经理：

日期：2002年3月5日

质量手册

主题：组织结构章节号：1.0

主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0

说明：★表示主导职责

◎表示辅助职责

主题：质量管理体系章节号：4.0

1．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。

2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。

3．0程序概要：

3．1质量管理体系总体要求：

公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以

是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：

a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发

全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生

产；

b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不

使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产

权、技术图纸等财产；

2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识

别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；

3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和

质量目标；

4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策

划的结果，并进行持续改进。

3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。

3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下：

质量手册第一阶

程序文件第二阶

工作标准、管理标准、第三阶

技术标准、质量记录

a)质量手册

质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。

—包括或引用程序文件。

—概述质量体系文件结构。

b)程序文件

程序文件作为《质量手册》的支持文件，对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤，作出具体规定。程序文件应符合以下要求：—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致，符合公司实际，具有可操作性和可检查性。

—有效实施质量管理体系及其过程程序文件，达到文实相符。

—内外接口、相互衔接关系恰当、明确，各文件间相互协调一致。

c)工作文件

为控制各项质量过程活动，提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料，包括表格。

3．2．3文件的控制：

3．2．3．1建立并保持《文件控制程序》，确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。

3．2．3．2文件批准和发布

a)文件发布前应由主管负责人批准(签名)，并按规定的发放范围发放。

b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位，均持有相应的适用文件的有效版本。

c)文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。

d)文件应保持清晰和易于识别。

3．2．3．3文件更改及再批准

a)文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批准一般由原批准部门进行，若指定其它部门批准时，该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。

b)更改后的文件，应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。

c)文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发、更换。

d）因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示，防止使用作废文件。

3．2．3．3外来文件的控制：公司应对公司所引用的外来文件进行控制：

a）确定外来文件的有效性和对公司的适宜

性；

b）确定发放范围，防止外来文件的滥用。

3．2．3质量记录的控制：

3．2．3．1制订《质量记录控制程序》并有效执行。

3．2．3．2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定，并编制记录表格清单以便控制。

3．2．3．3质量记录应字迹清晰，填写准确、完整，与实际情况一致。

3．2．3．3质量记录在规定的环境内存放，以免损坏、变质或丢失，并便于存取和检索。

3．2．3．5质量记录有保存期规定，超过保存期的按规定处理。

3．2．3．6当合同要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。

4．0 相关文件：

4．1《文件控制程序》

4．2《质量记录控制程序》