仓库原辅料管理制度
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原辅料仓库管理制度
1、初检、编号、请验。
1.1、原辅料进厂,由仓库专人按货物凭证或合同协议核对后,检包装是否受潮、破损、标签是否完好,与货物是否一致等,凡不符合要求,应予拒收。
1.2、进厂原辅料,在仓库先统一编号。原料药生产用的原辅料编号方法为:原辅料代号(厂订)——进货日期和当年进库次数的流水号。
1.3、仓库管理员按原辅料进厂顺序,填写进厂原辅材料总账。
1.4、原辅料按定置管理要求放置指定区,用黄色绳围栏,树立待验牌,并及时填写原辅材料请验单,交质控部门抽样检验。
2、检验。
2.1、质控部门接到原辅料请验单后,派专人按抽样办法取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅材料取样记录。
2.2、制剂原辅料的取样宜在取样室或取样区操作,抽出样品的标示方法和记录要求同上。
2.3、根据检验结果,质控部门向仓库送交检验报告单,并根据检验
结果按货物件数发放绿色的合格证或红色不合格证。
3、入库。
3.1、仓库保管员根据检验结果,取下待验区的黄色栏绳和待验牌,在货物上逐件贴上合格证或不合格证,特殊情况下也可采取其他能标示物料合格与否的可靠措施,但发货时每件必须有合格证。按定置管理要求将合格品与不合格品划区码放,分别用绿色(代表合格)或红色(代表不合格)绳围栏,经防混用。
3.2、检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡和分类账。记录收发结存情况,贮存系统采用计算机管理的除外。
3.3、不合格的原辅料要隔离存放,按不合格原辅料处理程序妥善管理,并建立台账汇总。
3.4、原辅料和包装材料,成品应分类存放,并根据不同原辅料的贮存条件规定贮存。
3.5、存放区应保持清洁。根据需要设置控制温度,湿度的设施,并予记录。
3.6、货物的堆放要离墙、离地、货行间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料次序为原则。
4、发放。
4.1、车间材料员按生产需要填写需料单交仓库备料。
4.2、仓库所发物料包装要完好,每件附有合格证,并有检验报告单。(原料药生产用的大宗原料可为抄件)标签与标志应与物料一致。送发料时要先进先出,按规定要求称量计量,并填写称量记录。
4.3、送料员与仓库保管员核对完物后,把原辅料送到车间指定地点放整齐,由车间材料员或班组收货员点收、发料、送料,领料人均应在需料送料单上签字。液休贮罐的发料,按需料送料单将原料用管道输送至车间贮罐。发、领料人以体积换算成重量后在需料送料单上签字。
4.4、每次发送料后,仓库保管员要在库存货位卡上和台账上填清货物去向,结存情况,贮存系统采用计算机管理的除外。装在容器内的原辅料如分数次领用时,发料人应在该容器上标以发料清单。发料时应复核存量,如有差错,应查明原因。
4.5、不合格的原辅料不得发放使用,由供应部门或按企业原辅料管理规定及时处理,并记录备查。
4.6、易变质,易受微生物污染的原辅料以及贮存期过规定期限的原辅料,必须抽样复验合格后方可发放。复验合格的原辅料应执行复验后贮存期限规定。