供应商现场审核,干货!
- 格式:doc
- 大小:1.13 MB
- 文档页数:17
供应商现场审核要点解析1.供应商的资质和信誉:审核员应查看供应商的营业执照、注册资本、经营范围、经验和能力等相关资质证明,以评估其是否具备开展业务的资格和能力。
同时应调查供应商过去的业绩和声誉,了解其是否存在严重的违法违规行为或投诉。
2.供应商的质量管理体系:审核员应仔细审查供应商的质量管理体系,包括质量目标、质量控制计划、质量培训等,以评估其是否能够提供符合组织要求的产品或服务。
此外,审核员还要了解供应商对产品或服务质量的管理控制过程,如检验、测试、问题解决等。
3.供应商的生产能力和技术能力:审核员应考察供应商的生产设备、工艺流程、生产能力和技术实力,以评估其是否能够按时交付符合组织要求的产品或服务。
此外,还应了解供应商的创新能力和技术研发投入情况,以确保其能够与市场需求保持同步。
4.供应商的供应链管理能力:审核员应了解供应商的采购、物流、库存等供应链管理过程和系统,以评估其是否能够稳定、高效地提供所需的原材料和零部件。
同时还要了解供应商与其上下游企业的合作关系,并评估其对供应链风险的管理能力。
5.供应商的环境和社会责任:审核员应关注供应商的环境保护措施和社会责任履行情况,包括环境影响评估、节能减排、员工培训福利等。
此外,还应考察供应商的合规性管理,包括合法经营、安全生产和劳动法规等方面的遵守情况。
6.供应商的经济实力和稳定性:审核员应评估供应商的财务状况和经济实力,包括资产负债状况、现金流量、盈利能力等指标。
同时还应考察供应商合同履约能力和商业合作绩效,以评估其是否具备长期稳定的供应能力。
7.供应商的安全风险管理能力:审核员应评估供应商的安全管理措施和风险防控能力,包括生产安全、信息安全、网络安全等。
此外,还应考察供应商的危机应对能力和紧急响应机制,以确保在突发事件发生时能够及时应对和控制风险。
总之,供应商现场审核要点主要涵盖供应商的资质信誉、质量管理体系、生产技术能力、供应链管理能力、环境和社会责任、经济实力和稳定性,以及安全风险管理能力等方面。
干货|供应商现场审核的“六大关注点”及“四项基本原则”供应商质量管理过程中,现场审核是非常重要的一个环节。
在潜在供应商评估,新产品开发,生产件批准,供应商体系开发,问题分析与解决等环节,都需要对供应商的生产制造现场进行审核。
而往往审核时间有限,这就要求审核员经验丰富且具备熟练的审核技巧,才能够在有限的时间内对供应商生产制造现场进行有效的评估。
一、为何需要关注生产制造现场?丰田的大野耐一将现场观察做到了极致,甚至在工厂休息日,他也会带管理人员到现场,让人站在车间安静地观察半个小时,然后指出需要改善之处。
而中国的企业,许多企业管理者对很多问题或者视而不见,或者认为无伤大雅,或者认为无法改变。
也有很多管理者往往对直观信息熟视无睹,只对数字情有独钟。
企业运营是一个大系统,所有环节息息相关,互相影响。
对于生产型企业来说,通过现场的任何细节,均可知微见著。
任何大问题的产生,都可以从现场找到根源。
即便是在有限的时间里走马观花,只要抓住重点,也能充分掌握生产制造过程的关键信息。
二、关注点1:现场氛围在现场首先可以直观地看到最真实的员工精神面貌,士气高昂的员工与邋遢、冷漠的员工会形成鲜明对比。
与现场工人交谈几句,从工人的面部表情和肢体语言也可以得到重要的第一印象,因为这些直接反映了工人的情绪及对工厂的满意度。
有一家工厂,大部分车间都播放着欢快的音乐,一眼看过去,工人们劳动热情很高,在这样轻松愉悦的环境中工作,效率相对更高,产品的质量也会让人更有信心。
在车间走动可以注意观察是否有忙闲不均的现象,例如机器在自动加工的时候,工人长时间在旁边无所事事,或者是有的工位上的工人在长时间等待物料。
存在这种现象说明工厂缺乏精益管理,人员利用率低,闲散的员工也会影响其他人的工作氛围,整体工作效率低,成本必然更高。
另外,应该留意车间的光线是否充足,空气流通是否顺畅,现场是否有异味,噪音是否太大,车间是否整洁,因为这些也会直接影响工人的心情,进而影响生产效率和产品质量。
供应商现场审核流程+审核三要素1丨审核准备1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查,并将检查报告反馈给公司质保部。
2、整理公司对该供应商的各类要求。
3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。
同时整理第二配套商或潜在的第二配套商(供应商的假想敌)优势的内容和有关数据。
4、下发调查表,必须简洁、实用。
5、根据供应商回复的调查表,组织结构图,制定审核日程安排。
6、下发供应商审核通知、审核日程安排,联系后确定审核期间供应商提供的产品生产数量。
2丨审核实施1、通常在审核开始前审核员一般要用30~40分钟的时间和供应商的负责人进行交流,了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、为公司配套的经历,同时在交流的过程中最好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人(在这一阶段的动机只是增进双方的了解,让负责人了解审核的目的和供应商的表现,至于不符合的解决方案就在审核负责部门时关注)。
2、审核时的首次会议,与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。
3、首次会议结束后,质量能力审核正式开始,首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求,是通过哪些途径、哪些资料中获悉的,如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料,并进行解释,然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日期。
4、质量能力审核,首先进行产品审核,由供应商检验员执行,审核人员做监督,审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容,并对照供应商提供的全项目检查报告检查测量、试验产品的符合性和适宜性。
如果产品审核发现了不合格,自然就是过程审核关注的焦点咯。
5、过程审核,按照供应商质量能力评定准则过程审核部分,结合ISO9001的要求,并考虑TS2适用的要求进行,在审核时审核员应结合供应商质量方针、各部门的经营目标,关注公司搜集的各类不合格的纠正措施、产品审核中发现的不合格源头。
供应商现场审核要点一、背景介绍在供应链管理中,供应商的选择和管理至关重要。
供应商现场审核作为企业采购活动中的一项重要流程,旨在确保供应商的质量、服务、交货期等关键指标符合企业要求,以实现持续的合作关系。
本文将详细介绍供应商现场审核的各个环节,以及如何有效实施以确保采购质量、降低风险。
二、审核范围与对象现场审核的范围主要包括原材料、零部件、半成品等涉及产品和服务领域。
对于新开发的供应商或现有供应商在新产品、新生产线上进行的关键步骤,都应进行现场审核。
三、审核准备工作在进行现场审核前,需提前与供应商沟通,并准备以下资料和文件:1.供应商相关资质文件,如营业执照、质量管理体系认证等;2.供应商的产品介绍,包括产品规格、性能参数等;3.供应商的生产能力、技术水平、质量控制等方面的描述;4.供应商的服务能力,如交货周期、售后服务等;5.相关行业的法律法规和标准要求。
这些资料和文件的准备,有助于对供应商进行全面了解和评估。
四、审核流程与标准供应商现场审核一般遵循以下流程:1.制定审核计划:明确审核目的、范围、时间安排等;2.进行现场观察:了解供应商的生产环境、设备状况、员工操作等;3.文件审查:检查供应商的质量管理体系文件、记录等;4.面谈交流:与供应商高层管理人员、技术骨干等进行沟通交流;5.综合评估:根据审核观察、文件审查和面谈交流情况,进行综合评估。
在审核过程中,应遵循公平客观的原则,以事实为依据进行评价。
同时,应注意以下几点:1.审核员应具备专业知识和技能,能够准确识别和判断问题;2.审核过程中要保持公正、客观的态度,不受任何干扰;3.审核结果应及时与供应商沟通,并要求其限期整改。
五、关键环节注意事项在现场审核过程中,针对每个环节都有一些需要特别注意和关注的重点事项。
例如:在现场观察环节,应注意生产设备状况、工艺流程、环境卫生等方面;在文件审查环节,要关注质量管理体系的健全和完善程度;在面谈交流环节,要充分了解供应商的战略规划、市场定位以及客户满意度等。
评审供应商,现场到底看什么?1、现场观察的重要性现场观察是持续改善的基础。
丰田的大野耐一将现场观察做到了极致,甚至在工厂休息日,他也会带管理人员到现场,让人站在车间安静地观察半个小时,然后指出需要改善之处。
唯有如此,才能真正做到改善无止境,做到PDCA循环。
本企业人员往往对很多问题或者视而不见,或者认为无伤大雅,或者认为无法改变。
也有很多管理者往往对直观信息熟视无睹,只对数字情有独钟。
结果就可能挂一漏万,忽略一些关键线索,不能真正了解企业的真实状况。
作为客户,我们应该到供应商的现场,了解其成本构成、生产效率、品质管控。
作为供应商,我们应该到客户的现场,了解其生产流程,以便更好地为客户服务。
作为同行,如果有机会到其他工厂参观,也是非常好的学习、对比、参照的机会。
企业运营是一个大系统,所有环节息息相关,互相影响。
对于生产型企业来说,通过现场的任何细节,均可知微见著。
任何大问题的产生,都可以从现场找到根源。
即便是在有限的时间里走马观花,只要抓住重点,也能充分掌握工厂运作的关键信息。
以下结合宏观大系统以及管理细节两方面来谈谈如何进行现场观察。
2、现场氛围在现场首先可以直观地看到最真实的员工精神面貌,士气高昂的员工与邋遢、冷漠的员工会形成鲜明对比。
与现场工人交谈几句,从工人的面部表情和肢体语言也可以得到重要的第一印象,因为这些直接反映了工人的情绪及对工厂的满意度。
我参观过的一家工厂里,大部分车间都播放着欢快的音乐,一眼看过去,工人们劳动热情很高,在这样轻松愉悦的环境中工作,效率相对更高,产品的质量也会让人更有信心。
在车间走动可以注意观察是否有忙闲不均的现象,例如机器在自动加工的时候,工人长时间在旁边无所事事,或者是有的工位上的工人在长时间等待物料。
存在这种现象说明工厂缺乏精益管理,人员利用率低,闲散的员工也会影响其他人的工作氛围,整体工作效率低,成本必然更高。
应该留意车间的光线是否充足,空气流通是否顺畅,现场是否有异味,噪音是否太大,车间是否整洁,因为这些也会直接影响工人的心情,进而影响生产效率和产品质量。
(详细版)供应商审核步骤
为了确保我们的供应链持续稳定和优质,本文档详细描述了供
应商审核的步骤。
1. 初步筛选
- 步骤1.1: 收集潜在供应商的信息,包括行业背景、市场声誉、产品线等。
- 步骤1.2: 根据公司的采购标准和要求,对收集的信息进行初
步筛选。
- 输出: 确定短名单,包括符合初步要求的供应商。
2. 详细评估
- 步骤2.1: 收集潜在供应商的详细信息,如财务状况、生产能力、技术水平等。
- 步骤2.2: 进行供应商访问和现场审核,以评估其操作的合规
性和质量控制体系。
- 步骤2.3: 进行产品样本测试或小批量试购,以评估产品质量和交货时间。
- 输出: 综合评估供应商的能力和质量,确定是否满足公司的长期合作要求。
3. 商务谈判
- 步骤3.1: 与潜在供应商进行商务谈判,包括价格、交付、付款条款等。
- 步骤3.2: 讨论并确定长期合作协议和KPIs。
- 输出: 完成商务谈判并签署协议。
4. 供应商批准
- 步骤4.1: 将经过审核和商务谈判的供应商添加到供应商名单中。
- 步骤4.2: 通知相关部门(如采购、生产、质量控制等)关于新供应商的批准。
- 步骤4.3: 进行供应商绩效监控和定期审查。
- 输出: 供应商正式成为供应链的一部分。
以上是供应商审核的详细步骤,旨在确保我们的供应链稳定、高效和优质。
供应商管理经常会做现场审核,其主要目的是通过对申请方进行现场实地考察,验证一系列文件的实际执行情况,从而来评价该环境管理体系运行的有效性,判别申请方建立的环境管理体系与标准是否相符合。
而细心的人一定不能错过对细节的关注,包括审核前的准备、审核过程的策划和实施以及最终审核结果的呈现。
这一次,我尝试带领身边的朋友亲临审核现场,用实录的方式重新梳理供应商审核的流程及注意事项,以实践的角度设计了一次最佳的现场审核。
审核准备现场审核从审核前的准备工作开始。
在审核前最好向供应商提供审核计划,让供应商安排好相应人员,做好现场接待工作。
审核计划包括时间、部门、关注的活动、相关人员等等。
一般情况下审核人员都会要求有“首次会议”,首次会议一般由审核方主导,内容主要介绍审核目的和行程安排,时间大约三十分钟。
我认为首次会议的意义重大,因为参加者一般包括管理高层、各个部门负责人、现场协助引导人员等,可以通过首次会议明确本次审核的脉络。
但我发现,很多审核管理层很少出现在会议上,只是派质量体系部门负责人或一些基层人员来陪同审核。
当得知无主要领导出席时,陪审人员就如释重负,殊不知质量管理原就属于经营战略,是领导层的事。
一些领导总有一种错觉,认为ISO9001就是一张证书,而非提高管理效率的工具。
一般质量管理得不到领导层支持的公司,质量管理水平都不是特别好。
现场审核与参观这个环节,一般安排现场审核和现场参观。
现场参观要注重细节,关注工厂布局、仓库管理、物料流转路线、卫生情况、生产线运行、员工工作状态等,一般安排1小时左右。
然后小组进行10~15分钟的讨论,确认当前企业的审核重点和现场取样的方式。
接下来是抽样审核。
审核组大致要分3个小组进行。
一组负责产品的追溯,即已经发生过的管理活动。
审核地点在办公室,主要以检查文件和记录为主,包括材料出入库、材料检验、过程检验、产品检验等与产品生命周期相关的文件和记录。
二组负责文件审核,主要包括程序文件、作业指导书和报告等。
干货|供应商现场审核的“六大关注点”及“四项基本原则”供应商质量管理过程中,现场审核是非常重要的一个环节。
在潜在供应商评估,新产品开发,生产件批准,供应商体系开发,问题分析与解决等环节,都需要对供应商的生产制造现场进行审核。
而往往审核时间有限,这就要求审核员经验丰富且具备熟练的审核技巧,才能够在有限的时间内对供应商生产制造现场进行有效的评估。
一、为何需要关注生产制造现场?丰田的大野耐一将现场观察做到了极致,甚至在工厂休息日,他也会带管理人员到现场,让人站在车间安静地观察半个小时,然后指出需要改善之处。
而中国的企业,许多企业管理者对很多问题或者视而不见,或者认为无伤大雅,或者认为无法改变。
也有很多管理者往往对直观信息熟视无睹,只对数字情有独钟。
企业运营是一个大系统,所有环节息息相关,互相影响。
对于生产型企业来说,通过现场的任何细节,均可知微见著。
任何大问题的产生,都可以从现场找到根源。
即便是在有限的时间里走马观花,只要抓住重点,也能充分掌握生产制造过程的关键信息。
二、关注点1:现场氛围在现场首先可以直观地看到最真实的员工精神面貌,士气高昂的员工与邋遢、冷漠的员工会形成鲜明对比。
与现场工人交谈几句,从工人的面部表情和肢体语言也可以得到重要的第一印象,因为这些直接反映了工人的情绪及对工厂的满意度。
有一家工厂,大部分车间都播放着欢快的音乐,一眼看过去,工人们劳动热情很高,在这样轻松愉悦的环境中工作,效率相对更高,产品的质量也会让人更有信心。
在车间走动可以注意观察是否有忙闲不均的现象,例如机器在自动加工的时候,工人长时间在旁边无所事事,或者是有的工位上的工人在长时间等待物料。
存在这种现象说明工厂缺乏精益管理,人员利用率低,闲散的员工也会影响其他人的工作氛围,整体工作效率低,成本必然更高。
另外,应该留意车间的光线是否充足,空气流通是否顺畅,现场是否有异味,噪音是否太大,车间是否整洁,因为这些也会直接影响工人的心情,进而影响生产效率和产品质量。
供应商现场审核,干货!有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。
比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1、审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2、首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓?我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。
资深质量总监总结的供应商现场审核,讲透了
1、供应商审核的层次
(1)产品层次
(2)工艺过程层次
(3)质量保证体系层次
(4)公司层次
在实际情况中,对于那些普通商业型供应商,采购商一般只局限于产品层次和工艺过程层次的审核,但是如果采购商要挑选合作伙伴,情况就不一样了,特别是那些管理严格、技术先进的国际大公司,它们通常会大量采用质量保证体系和公司层次的审核来控制供应链管理体系。
2、供应商审核的方法
(1)调查法
(2)现场打分评比法
(3)供应商绩效考评
(4)供应商综合审核
(5)总体成本法
3、供应商审核的程序
(1)市场调研,搜集供应商信息
(2)确定供应商审核的主要指标
(3)成立供应商审核小组
(4)综合评分
4、供应商审核的内容
(1)供应商的经营状况
(2)供应商的生产能力
(3)技术能力
(4)管理制度
(5)质量管理。
新供应商导入之现场审核现场质量审核应该审核什么?质量审核具有三种模式:体系审核、制程能力审核、产品审核。
这三类审核在审核对象,审核目的上有一定的区别。
如下图体系审核一般都是看体系文件时候齐全,一(质量手册)二(程序文件)三(检验标准)四(各类记录表单)级文件是否齐备,有无经过ISO9000族系体系认证,当然对应不同的工厂质量管理体系是不同的,比如汽车配件需要TS16949,医疗器械质量管理体系是ISO13485等。
体系审核需要根据实际情况来进行审核,比如我公司是电商,需要一些小公司来进行合作,但是小公司是没有体系的较多,但是他们的产品价格有实惠,又热销,这个时候,我们一般都是着重其制程能力审核,体系审核只需要有三四级文件即可。
因为体系审核与产品不出质量问题是弱关联。
所以现场审核重点应放在制程能力审核和产品审核上。
供应商审核流程1、内部开会确认需求2、供应商寻源+供应商信息调查3、内部评审、审核计划(采购、研发、质量、工程、企划等部门)4、成立审核小组,熟悉供应商背景资料5、审核目的、内容、人员、日程安排6、审核小组内部闭门会议,问题点梳理7、问题沟通确认,整改计划8、约定时间确认整改措施,并确认是否要做二次现场评审9、审核结果评审、输出供应商风险评估报告。
供应商现场审核技巧:问‘查、看、记问:找出一些有力的问题,问供应商查:查证供应商的记录看:看供应商现场实际操作记:是将相关的证据与发现予以记录。
因为记录容易造假,所以审核最优价值的两个动作就是问和看。
供应商的产品质量都是有人机料法环5大要素构成的,可以围绕这个5大要素作为审核重点来“问”。
并连续追问5个Why。
’“看”的实操。
关键工序,关键设备都会有各种点检记录,检验记录,上面会有人打钩签名。
这时可以找到上面签名的人去让其重新操作一遍,一边做一边讲解标准。
如果是关键工序、关键设备就不行整改。
多利用评分表进行审核。
工厂审核的具体内容:质量管理文件、质量管控、产品验证测试、仓储管理、仪器效验、售后服务。
供应商现场审核,干货!有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。
比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1、审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2、首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓?我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。
老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。
”这次审核非常成功。
因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?”在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。
因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。
会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。
一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。
然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3、现场参观首次会议结束,要有一个现场参观,这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。
1、现场参观的两个目的目的1:管理细节我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间,它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说:“现场参观完,审核就可以结束了。
”因为我选择的地方都是老板很少光顾的,如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等,当看到这些现场的人员,工作状态非常松懈的话,那生产车间管理的再好,我也给整体得分打个大折。
管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远,但管理活动的要求应该是一样的。
想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗?如果不低,那对管理能力的要求就应该是一样的。
如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样,而车间外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生产车间内的管理状况,可能就是他们特意为你准备的。
庄子在回答东郭子关于道的问题时,用“每下愈况”来解释道无所不在。
如何判断猪的肥瘦,有经验的屠夫是从猪脚向上摸。
如果猪脚肥,那么猪就肥。
有经验的审核员也是通过管理的细节,来判断供应商的管理水平和能力的。
目的2:设计的优劣另外由于食品安全与工程设计有极大的关系,它能够体现一家企业对食品安全设计的理解,所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。
在仓库参观的时候,可以看看到货和发货的情况,在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。
在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
当由多人组成的审核小组时,现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动,发表各自意见的机会。
这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助。
2、现场参观前的准备现场参观前要让供应商提供四张图:1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图对这四张图的要求,可以写在审核计划中。
现场参观后,小组可以进行10-15分钟的讨论,确定审核重点和现场取样方式。
4、《供应商检查表》的设计为了提醒审核员在参观时注意的事项,在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述:1. 大门(人、物)出入登记管理:姓名、联络方式、车号;2. 监视探头布局:关键区域(露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门);3. 厂区道路、草坪;4. 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间;5. 虫害控制:鼠站完好、诱饵缺失;6. 原料库:虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线(无私拉)、遮光、禁用区;7. 冷库:温度记录方式(手工、自动);8. 成品库:尽可能选择一周左右生产的已放行产品,记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号,物料管理用电子化(ERP)还是手工;9. 生产线(最好走参观走廊):更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5、审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成,可以分为A、B、C三组。
A组的审核地点在办公室,主要负责产品追溯,以检查记录和文件为主,如:1. 入库报告:产量、批号;2. 生产报告:产量、批号;3. 本批号成品检验报告:理化、微生物,化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录;4. 过程检验记录:CCP、重量记录、指标(质量)、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水(冰)检验记录;5. 员工记录:抽取当班10-15%人员的健康证,并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录;6. 本批号成品所使用原料检验报告:原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录;7. 设备维修、保养记录。
注:A组只关注于追溯产品相关的所有信息,即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为:1)在成品库中选择已放行的产品,对外包装箱进行照相,记录批号和数量。
2)将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。
(见上)。
B组负责文件审核,文件主要包括程序文件、作业指导书和报告,如:1. HACCP计划:小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施;2. PRP目录;3. 投诉管理;4. 内审;5. 管理评审;6. 培训管理;7. 设备维修、保养(包括安保设施);8. 不合格品控制;9. 纠正预防措施;10.设备仪器校验(包括生产线、实验室);11.源头(供应商)管理;12.虫害管理(合同、检查记录、分析报告);13.社会责任;14.产品防护;15.应急管理(停电、火灾对产品的影响);16.召回演练。
C组主要负责生产现场操作行为,包括生产车间、库房和实验室,如:1. 现场卫生;2. 周(月)GMP/5S检查记录;3. 现场操作文件(SOP)管理;4. 记录管理(CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物);5. 标识管理:化学品、半成品、原料、成品;6. 人员培训(关键岗位一般岗位);7. 设施、设备卫生设计;8. 交叉污染防护、润滑油等级;9. 原料/成品仓库卫生;10.物品标识;11.FIFO(先入先出);12.化学品库;13.实验室:安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基消毒空白试验培养箱温度校验)。
6、审核过程中的配合在审核过程中,需要三组进行信息传递,如:1A组需要将部分信息传递给B组(体系文件)- 可追溯信息的完整性与召回报告(证据对比)- 成品、原料检验方法管理- 检验人员资质管理- 产品、原料技术规范管理- 记录管理(CCP、清洁、产品检验、原料检验)- 环境监控计划- 纠正预防措施- 设备维修、保养计划2C组需要将部分信息传递给B组(现场评估)- 本批号成品所有原料是否有拒用?- 原料仓库的FIFO(先进先出)- 台账与批号是否符合情况?- 标识管理(批号、数量、入库日期)- 状态管理(待检、放行、拒用、销毁)7、审核原则这样的审核安排基于以下几个原则:1. 所有管理活动已经发生;2. 所有管理活动需要符合规范要求;3. 所有管理活动的信息不得缺失;4. 通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。
7、审核流程和重点质量管理体系(包括食品安全管理体系)所管理的活动,可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯(如下图)。
在仓库中刚刚生产1周左右的产品,可能还没有到消费者手中,或者即使到了消费者手中,还没有发生(或没有得到)投诉报告。
因此对投诉管理的验证,需要用更早批次的产品进行。
1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时,已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息(在包装箱外侧就有这些信息)。
回到办公室,向供应商提出要求,提供与这个产品相关的信息(见《供应商管理(7)供应商现场审核(中)》。
建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序,让客户放置在桌子上。
2B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时,B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
逻辑是:找产品-> 找记录-> 找依据-> 找疏漏-> 找问题->找风险相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些,他(她)还要对几个非常重要的报告进行确认和验证:1管理评审报告如果在ISO9001(2000版)中,选出哪个条款最重要的话,那我就选“管理评审”。
先看一看参加管理评审的都是哪些人?最高管理者、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题?方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么?分责任、分任务、分钱。
凡是与分钱相关的事,就是企业最大的事。
有人可能说不对,分责任、分任务、定目标应该是最大的事。
但这些事的前提是,巧妇难为无米之炊,没钱干个屁事。
所以当我看管理评审报告时,我先看看总经理是否出席,然后看各位部门总监都说了些什么问题,最后就是行动计划是否有预算。