失效模式及后果分析
- 格式:pdf
- 大小:400.75 KB
- 文档页数:24
PFMEA过程失效模式及后果分析PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis)过程失效模式及后果分析是一种常用的质量管理工具,用于评估和改进产品制造过程中的潜在问题和风险。
它旨在预测和预防可能导致产品失效的过程步骤。
1.确定过程步骤:首先,识别和定义产品制造过程中的每个关键步骤,包括原材料采购、加工、装配、测试等。
2.确定失效模式:对于每个过程步骤,识别可能导致失效的模式。
失效模式可以是设备故障、人为错误、材料质量问题等。
3.评估失效后果:对于每个失效模式,评估其可能导致的后果和影响。
后果可以涉及到产品质量问题、安全风险、客户满意度等。
4.定义风险优先级:根据失效模式的严重性、发生频率和检测能力,为每个失效模式分配一个风险优先级。
这可以帮助制定合理的风险控制策略。
5.制定改进计划:对于评估出的高优先级失效模式,制定相应的改进计划和控制措施。
这可能包括优化生产工艺、提供培训和教育、改进设备维护等。
6.实施和监控措施:执行改进计划,并监控其有效性。
定期对PFMEA进行更新,以反映过程改进和新的风险评估。
通过实施PFMEA,可以有效地识别和消除潜在的制造过程问题,并降低产品质量问题的风险。
下面以汽车制造业为例,具体分析PFMEA的应用。
在汽车制造过程中,每个制造步骤都可能存在潜在的失效模式。
例如,原材料采购环节可能存在材料质量问题的风险,加工环节可能存在操作错误或设备故障的风险,装配环节可能存在组装错误或安装不良的风险,测试环节可能存在测试不准确或设备故障的风险。
针对这些潜在问题,可以使用PFMEA来识别并评估其风险。
例如,在加工环节,识别可能的失效模式可能包括不正确的参数设置、设备故障、操作错误等。
然后,评估这些失效模式可能导致的后果和影响,如产品偏差、生产延误、设备故障等。
根据评估结果,确定失效模式的风险优先级,以便制定相应的改进计划和控制措施。
例如,对于评估为高风险的加工失效模式,可以采取以下改进措施:加强对操作员的培训和教育,确保他们正确操作设备和设置参数;增加设备维护和保养频率,以减少设备故障的风险;实施过程监控和自动化控制,以确保稳定的生产环境。
一、CUSUM(累积和)控制图和EWMA(指数加权滑动平均)控制图随着SPC控制理论中常规控制图的普遍使用,其缺点也逐渐显现出来,其中一条就是对过程的小偏移不灵敏。
而CUSUM和EWMA则可解决类似问题。
控制图的设计思想就是对数据的信息加以积累。
CUSUM控制图分别可用于计量性数据(正态分布),不合格品数(泊松分布变数),不和格品率(二项分布变数)。
CUSUM控制图的理论基础是序贯分析原理中的序贯概率比检验,这是一种基本的序贯检验法。
该控制图通过对信息的累积,将过程的小偏移累加起来,达到放大的效果,提高检测过程小偏移的灵敏度。
2、EWMA控制图中控制统计量同样利用了历史资料,且该控制图可以对不同阶段的数据取不同的权重,距今越近的资料权重越大,距今越远,数据权重越小。
EWMA控制图设计的本质就是寻找最优参数(λ,K)组合的过程,所依据的原则是:对给定的稳态ARL(0),使过程出现设定偏移量的偏移时具有最小失控ARL。
二、稳健设计技术产品/工艺过程的稳健设计方法和技术开发阶段的稳健技术开发方法统称为稳健设计技术。
它是开发高质量低成本产品最有效的方法。
在实际生产中噪声因素(原材料的微小变化、操作人员水平的差异、机器设备的微笑波动等)的存在,由此产生的波动也不可避免?quot;永无止境地减少波动,使产品、工艺过程、技术功能对各种噪声因素不敏感,向着波动为零的目标不断迈进。
(即位质量工程的理论支柱-波动理论)。
而如果采用源头治理的办法,利用稳健技术设计寻找可控因素的一组水平组合,使产品/工艺过程性能或技术功能的输出质量特性围绕设计目标值的波动尽可能减少。
基本功能的性能稳健取决于两点:一是输出质量特性本身的波动小;二是该质量特性应尽可能接近设计目标值。
而S/N该度量指标可以比较准确反映这两个目标。
稳健技术开发的实现过程:1、进行初始设计并确认理想功能2、识别可控因素和噪声因素3、实施一步优化,即优化系统的稳健性4、实施二步优化,确定对灵敏度影响显著的可调因素三、质量机能展开(QFD)(又名品质屋)质量功能展开是一项强有力的综合策划技术,尤其适用于大型产品(如飞机、汽车和大型设备)。
潜在的失效模式及后果分析概述:潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)是一种系统性的方法,用于识别并评估设计中可能出现的潜在失效模式及其可能的后果。
通过FMEA,可以帮助设计团队和制造商在早期阶段识别和解决设计中的潜在问题,提高产品的可靠性和性能。
1.确定失效模式在进行FMEA之前,首先要识别可能的失效模式。
失效模式是指在实际使用或操作过程中可能发生的特定故障,可能导致系统或组件功能中断或性能丧失。
设计团队应根据产品的特殊要求和预期使用环境,列举潜在的失效模式。
2.评估失效后果对于每个失效模式,设计团队应评估其可能的后果,包括安全、可靠性、功能性和性能方面的潜在影响。
后果评估可以基于已知的工程知识、历史数据、类似产品的分析以及符合相关规范和标准的要求。
3.确定失效的严重程度在评估失效后果后,可以为每个失效模式分配一个严重程度等级。
严重程度等级可以根据对产品和用户的潜在影响进行定义,通常使用数字或字母等级表示。
等级越高,表示失效对产品和用户的影响越严重。
4.分析失效的原因在确定了可能的失效模式和其严重程度后,设计团队应分析失效的原因和潜在根本原因。
通过这一步骤,可以识别导致失效模式的设计、制造或其他因素,并采取相应的措施来预防失效的发生。
5.确定控制措施对于确定的失效模式和其原因,设计团队应确定适用的控制措施,以减少或消除失效的可能性。
控制措施可以包括设计变更、工艺改进、材料选择、测试和验证等。
6.重新评估风险在采取控制措施后,设计团队应重新评估失效模式的严重程度和发生概率。
这可以帮助团队确认控制措施的有效性,并通过进一步的优化来减少潜在的风险。
通过以上步骤,设计团队可以系统地识别并评估设计中的潜在失效模式及其可能的后果。
这种方法有助于提早发现和解决设计问题,减少不必要的成本和时间浪费,改善产品的质量和性能。
FMEA是一个灵活的工具,可以根据不同的应用领域和需求进行定制和适应。
失效模式和后果分析失效模式和后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)是一种系统性的风险评估工具,用于识别和评估系统、设计、过程或设备中可能发生的失效模式及其潜在后果。
它通过对潜在风险进行评估和控制,帮助组织预防和减少质量问题和事故的发生。
FMEA通常由跨职能团队进行,在项目的早期阶段实施,并随着项目进展进行更新和完善。
它通常包括以下步骤:1.确定风险:确定系统、设计、过程或设备中的所有可能的失效模式,并将其列出。
这些失效模式可以是机械失效、电气故障、材料错误等。
2.评估风险:对每个失效模式进行评估,包括失效发生的可能性、严重性和检测能力。
通常使用1到10的评分系统,其中1表示较低的风险,而10表示较高的风险。
3.优先处理:根据评估的结果,确定需要优先处理的失效模式。
通常优先处理那些评分较高的失效模式,因为它们可能会对安全、质量或生产能力产生较大的影响。
4.实施修复措施:为每个优先处理的失效模式制定修复措施。
修复措施可以包括改进设计、更换零件、增加检测或监控程序等。
5.重新评估风险:在实施修复措施后,重新评估每个失效模式的风险,以确定修复措施的有效性。
FMEA的主要目标是识别和降低风险,提高系统或过程的可靠性和质量。
通过在项目早期识别和处理潜在的风险,可以减少产品或过程失效带来的成本和风险。
FMEA的应用范围广泛,包括汽车、电子、医疗器械、航空航天、制药等行业。
在汽车行业中,FMEA被广泛用于对汽车设计和生产过程进行质量控制,以减少故障和事故的发生。
在制药行业中,FMEA用于识别和处理可能导致产品污染或不合格的因素。
FMEA的优势在于它的系统性和针对性。
它可以帮助组织集中精力和资源处理最重要的风险,并制定相应的修复措施。
此外,FMEA还可以促进跨职能团队的合作和沟通,以共同解决风险和问题。
然而,FMEA也有一些局限性。
首先,FMEA侧重于识别和处理已知的失效模式,而可能会忽视未知的或新的失效模式。
FMEA潜在失效模式及后果分析FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)即潜在失效模式及后果分析,是一种常用的风险管理工具,用于识别和评估系统、产品或过程中潜在的失效模式及其可能的后果。
它通过系统性的方法,帮助组织识别潜在的风险,采取预防和纠正措施,以减少失效风险并改善产品或过程的可靠性和品质。
FMEA分析主要包括三个方面:失效模式、失效原因和失效后果。
失效模式是指系统或产品出现失效的方式或形式,它可以是故障、缺陷、损坏等。
失效原因是导致失效模式出现的根本原因,包括设计、制造、运营、环境等方面的因素。
失效后果是指失效模式可能带来的影响和后果,包括安全风险、质量问题、客户满意度下降等。
FMEA分析的步骤一般包括:1.确定分析的对象:确定需要进行FMEA分析的系统、产品或过程。
2.建立团队:组建一个跨部门的团队来进行FMEA分析,包括设计、制造、质量、供应链等相关部门的代表。
3.识别失效模式:对系统、产品或过程进行全面的分析和评估,识别可能出现的所有失效模式。
4.确定失效原因:对每个失效模式进行深入的分析,确定导致该失效模式出现的根本原因。
5.评估失效后果:对每个失效模式的可能后果进行评估,包括影响范围、严重程度、频率、可能性等。
6.确定风险优先级:根据失效后果的评估结果,为每个失效模式确定一个相应的风险优先级。
7.提出改进措施:根据风险优先级,制定相应的改进措施,包括预防措施、检测措施和纠正措施。
8.实施改进措施:将制定的改进措施付诸实施,并监控其有效性。
9.评估改进效果:评估实施改进措施后的效果,以判断改进措施是否有效,是否需要进一步优化。
FMEA分析具有许多优点,包括:1.早期预防:FMEA可以在产品设计和开发阶段开始进行,发现和解决潜在的风险和问题,避免在后期造成更大的损失和成本。
2.风险管理:FMEA可以帮助组织识别已知和未知的风险,评估其严重程度和可能性,制定相应的控制措施,以降低风险。
风险分析的失效模式和后果分析(FMEA)法
失效模式和后果分析(Failure Modes and Effects Analysis)在
风险评价中占重要地位,是一种非常有用的方法,主要用于预防失效。
但在试验、测试和使用中又是一种有效的诊断工具。
欧洲联合体ISO 9004质量标准将其视为确保产品设计和制造质量的有效工具。
它如果
与失效后果严重程度分析( Failure Modes,Effects and
Criticality Analysis,FMECA)联合起来,应用范围更广泛。
失效模式和后果分析是一种归纳法。
应详细分析系统中每个部件
的每个可能故障模式或异常操作模式,并推断它对于整个系统的影响、可能产生的后果以及如何才能避免或减少损失。
其分析步骤大致如下:
①确定分析对象系统;
②分析元件的故障类型和原因;
③研究故障类型的后果;
④填写FMEA表格;
⑤定量风险评估。
这种分析方法的特点是从部件的故障中逐个分析原因、影响及应
采取的对策措施。
FMEA可用在整个系统的任何一级(从航天飞机到设
备的零部件),常用于分析某些复杂的关键设备。
FMEA失效模式和相应后果分析FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统性的、分析性的过程,用于识别和评估可靠性和可维修性问题。
它主要用于评估系统或过程中的潜在失效模式及其可能的影响,以便能够采取适当的措施来预防或减轻这些失效的后果。
FMEA可以应用于各种不同领域和行业,例如制造业、医疗保健、航空航天、汽车等。
它被广泛用于提高产品或过程的质量和可靠性,并减少可能导致故障或损害的潜在因素。
FMEA的过程可以分为以下几个步骤:1.识别失效模式:通过分析系统或过程的各个组成部分和步骤,识别可能导致失效的模式。
失效模式可以是组件的异常操作、材料的磨损或老化、不正确的装配等。
2.评估失效后果:对于每个失效模式,评估它可能导致的后果。
后果可以是人员伤亡、生产延误、产品质量下降、环境污染等。
3.评估失效频率:评估每个失效模式发生的频率。
频率可以通过历史数据、实验或专家意见进行估算。
4.评估探测和防范控制措施:评估已经存在的或可行的探测和防范措施,以减少失效的可能性或降低其后果。
这些措施可以包括使用更可靠的材料、改进设计、增加监控和检测设备等。
5.重新评估风险优先级:根据探测和防范措施的效果,重新评估每个失效模式的风险优先级。
优先级较高的失效模式可能需要采取更严格的措施来管理和避免。
FMEA的结果通常以表格的形式呈现,每个失效模式都有一个风险优先级,由失效频率、后果严重性和探测和防范控制措施的效果决定。
这些表格可以用于指导制定改进措施、预测潜在问题并制定应对计划。
FMEA的优点在于它能够通过系统性的分析和评估来识别和控制潜在的问题,减少了产品或过程的故障和损害的风险。
它还可以促进跨功能团队的合作,提高团队成员对系统或过程的理解和意识。
然而,FMEA也有一些局限性。
首先,它的结果是基于已有的信息和数据进行估算的,因此可能存在一定的不确定性。
其次,FMEA的结果仅仅是估算的风险优先级,实际的风险可能会因为未知因素而有所变化。
过程失效模式及后果分析概述过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis,PFMEA)是一种常用于产品开发和制造过程中的质量管理方法。
它通过识别、评估和减少潜在的过程失效模式来预防质量问题的发生,提高产品和制程的可靠性和质量。
目的过程失效模式及后果分析的主要目的是在产品开发和制造过程中,识别可能导致产品或制程失效的模式,并评估这些失效模式对制程或产品的影响。
通过提前识别和分析潜在的问题,可以采取适当的措施来减少或消除这些问题的发生,从而提高产品质量和制程的稳定性。
流程过程失效模式及后果分析的主要步骤包括: 1. 确定分析范围:确定需要进行分析的过程或产品范围,并明确分析的目标和要求。
2. 识别失效模式:通过团队讨论、经验回顾和文献研究等方法,识别可能导致过程失效的模式。
3. 评估失效后果:对于每个识别出的失效模式,评估其对产品质量和制程稳定性的影响程度,以及可能导致的后果。
4. 评估失效原因:对于识别出的失效模式,分析其发生的原因和潜在的影响因素。
5. 评估现有控制措施:分析目前针对失效模式采取的控制措施,评估其有效性和适用性。
6. 优先级排序:根据失效影响程度、发生频率和控制措施的有效性等因素,确定失效模式的优先级。
7. 制定改进措施:对于高优先级的失效模式,制定相应的改进措施,以减少或消除其发生的可能性。
8. 跟踪和验证:跟踪和验证改进措施的实施情况和效果,并及时进行调整和改进。
工具和技术过程失效模式及后果分析可以借助以下工具和技术来完成: - 流程图:用于表示产品或制程的流程,有助于识别可能的失效模式。
- 失效模式和影响分析表(FMEA表):用于记录和评估失效模式及其后果、原因和控制措施。
- 根本原因分析(Root Cause Analysis):用于分析失效模式发生的根本原因,以便制定有效的改进措施。
- 文献研究和经验回顾:通过参考相关文献和借鉴以往的经验,可以获取更全面的失效模式和控制措施信息。
失效模式与后果分析FMEA引言失效模式与后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA)是一种常用的风险分析工具,用于识别和评估系统、产品或流程中的潜在失效模式及其可能的后果,通过分析这些可能的失效模式和后果,以制定相应的控制措施,从而降低风险并提高系统的可靠性。
本文将介绍失效模式与后果分析的基本概念、步骤以及其在不同领域的应用,并重点分析了FMEA在质量管理、产品设计和生产过程中的作用与重要性。
1. 失效模式与后果分析的基本概念1.1 失效模式失效模式指的是系统、产品或流程中可能导致预期功能无法实现的特定方式或形式。
失效模式可以是物理失效、功能失效或者过程失效,具体取决于分析对象。
1.2 后果分析后果分析是对失效模式所产生的影响进行评估的过程。
后果可以是安全性、可靠性、性能或者生产能力等方面的影响。
1.3 FMEA的目标失效模式与后果分析的目标是通过识别和评估潜在失效模式及其可能的后果,以制定相应的控制措施,降低风险并提高系统的可靠性。
2. 失效模式与后果分析的步骤2.1 确定分析主题确定需要进行FMEA分析的具体对象,可以是系统、产品、部件或流程。
2.2 组建分析团队组建跨职能的分析团队,包括专家、工程师和相关部门的代表,共同参与分析过程。
2.3 收集相关信息收集与分析对象相关的文档、规范、技术参数等信息,包括设计图纸、说明书、产品测试报告等。
2.4 识别潜在失效模式对分析对象进行全面的、系统的、科学的分析,识别可能的失效模式,并进行排列组合,形成失效模式清单。
2.5 评估失效后果对每个失效模式进行评估,分析其可能的后果,包括对人身安全、产品性能、环境影响等方面的影响评估。
2.6 评估失效概率评估每个失效模式发生的概率,这可以通过历史数据、专家判断或者试验得出。
2.7 计算风险优先级根据失效后果和失效概率,计算每个失效模式的风险优先级,确定哪些失效模式需要优先处理。
潜在的失效模式及后果分析引言潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称PFMEA)是一种系统性分析方法,旨在识别和评估潜在的失效模式以及其对系统、过程或产品的潜在影响。
通过对潜在失效模式及其后果进行分析,可以采取相应的预防措施,降低风险,并提高系统、过程或产品的可靠性和质量。
潜在失效模式及其后果的定义潜在失效模式是指可能在系统、过程或产品中发生的不良或失效的模式或形式。
后果是指发生失效模式后可能对系统、过程或产品产生的影响。
通过对潜在失效模式及其后果进行分析,可以评估其对系统、过程或产品的影响程度,并制定相应的预防和纠正措施。
PFMEA分析步骤1. 识别失效模式首先,需要识别潜在的失效模式。
失效模式可能来源于之前的经验、类似的产品或过程,或者通过分析功能和结构来推断。
2. 识别失效原因针对每个失效模式,需要分析可能导致该失效的原因。
原因可能包括材料的选择、工艺参数的设置、人员操作等。
3. 评估失效后果对于每个失效模式,需要评估其潜在的后果。
后果可以包括产品性能下降、安全隐患、成本增加等。
4. 评估失效严重度根据失效后果的严重程度,对失效进行分类和评估。
常用的评估指标包括影响程度、概率和频率等。
5. 识别预防措施根据分析结果,制定相应的预防措施。
预防措施可以包括材料的改进、工艺参数的调整、培训人员等。
6. 评估措施的有效性对采取的预防措施进行评估,判断其对潜在失效的预防效果。
如果措施无效,需要重新评估并采取更适合的措施。
举例分析:汽车制造过程中的潜在失效模式及后果分析以汽车制造为例,对其制造过程中的潜在失效模式及后果进行分析。
失效模式:焊接接头松动•失效原因:焊缝质量不合格、焊接机器故障、操作不当等•后果:行车时产生噪音、接头松动、安全隐患失效模式:制动系统故障•失效原因:制动器片、制动油质量不合格、制动管路泄漏等•后果:制动失效、行车事故、安全隐患失效模式:电气系统故障•失效原因:电线接触不良、电路设计缺陷、电子元件损坏等•后果:车灯不亮、启动困难、车辆无法正常工作失效模式:漆面脱落•失效原因:喷涂工艺不当、漆料质量不合格等•后果:外观质量差、腐蚀、影响市场竞争力总结潜在的失效模式及后果分析是一种有效的风险评估方法,可以帮助识别和评估潜在的失效模式及其对系统、过程或产品的潜在影响。
失效模式及后果分析失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA)是一种用于确定系统、产品或过程中潜在失效模式及其潜在后果的方法。
该分析方法可以帮助组织确定潜在的失败模式,并采取措施来减轻或消除潜在的后果。
以下是对失效模式及其后果的分析,具体内容如下。
一、失效模式失效模式指系统、产品或过程中可能出现的失效形态。
通过分析失效模式,可以确定其潜在的后果,并制定相应的应对措施。
1.机械失效模式机械失效模式是指由于机械部件的失效引起的系统故障。
例如,机械零件的磨损、断裂、腐蚀等都可能导致机械失效。
机械失效的后果可能包括系统停机、故障扩大和安全隐患等。
2.电气失效模式电气失效模式是指由电气元件或电路的失效引起的系统故障。
例如,电路板上元件的烧毁、电路的短路、电源的故障等都可能导致电气失效。
电气失效的后果可能包括系统损坏、数据丢失和火灾等。
3.人为失效模式人为失效模式是指由于人为操作不当或疏忽引起的系统故障。
例如,错误的设置参数、操作错误、机械部件的未经授权更换等都可能导致人为失效。
人为失效的后果可能包括生产线停机、产品质量问题和安全事故等。
4.材料失效模式材料失效模式是指由于材料的质量问题或老化引起的系统故障。
例如,材料的抗拉强度下降、一些材料易受腐蚀等都可能导致材料失效。
材料失效的后果可能包括产品不合格、系统寿命降低和安全隐患等。
5.环境失效模式环境失效模式是指由于环境条件的变化引起的系统故障。
例如,温度变化、湿度变化、气压变化等都可能导致环境失效。
环境失效的后果可能包括元件老化、系统性能下降和产品失效等。
二、失效后果失效后果指在系统、产品或过程中出现失效模式后可能带来的结果。
失效后果可以是直接的,也可以是间接的。
1.经济影响失效模式可能导致产品停产或停机,造成生产停顿和损失。
此外,产品的质量问题也可能导致产品召回和赔偿等经济影响。
2.安全隐患一些失效模式可能会给人员的生命安全和身体健康带来威胁。
潜在的失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析(Design Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA)是一种用于分析和评估产品或系统设计中潜在失效模式及其后果的方法。
它在产品设计过程中起到了提前预防和控制潜在失效的作用,帮助设计人员在设计阶段识别潜在的问题并采取相应的措施来降低风险。
以下是针对一些具体产品的潜在失效模式及后果分析。
首先,我们需要明确分析的是该产品的关键组成部分和功能模块,然后根据该产品的功能和使用情况,识别各个部分的潜在失效模式。
例如,如果该产品是一个电子设备,关键部件可能包括电源、处理器、存储器、显示屏等。
对于电源部分,潜在的失效模式可能包括断路、短路、过载等;对于处理器和存储器部分,潜在的失效模式可能包括运算错误、内存错误等;对于显示屏部分,潜在的失效模式可能包括亮点、暗点、显示不清晰等。
接下来,我们需要根据每个潜在失效模式确定其可能的后果。
后果可能包括产品功能丧失、操作不便、数据丢失、用户受伤等。
例如,如果电源部分出现断路或短路失效模式,可能导致产品无法正常供电,无法启动或无法工作;如果处理器和存储器部分出现错误失效模式,可能导致计算错误,数据丢失或系统崩溃;如果显示屏出现亮点或暗点失效模式,可能导致用户无法清晰地看到所需信息。
然后,我们需要根据失效模式的严重性和概率来确定风险等级。
严重性指的是失效造成的后果的程度,概率指的是失效的发生频率。
对于严重性评估,可以根据用户需求来确定,例如,产品功能丧失是一个严重的后果,而操作不便可能是一个次要的后果。
对于概率评估,可以考虑历史数据、可靠性测试结果等。
根据风险等级,可以确定哪些失效模式需要优先处理。
最后,我们需要根据分析结果提出相应的控制措施来降低潜在失效的风险。
这些措施可能包括改进设计、增加冗余、使用可靠的部件或工艺等。
例如,对于电源失效模式,可以考虑增加过载保护电路或使用可靠的电源部件来降低风险;对于处理器和存储器失效模式,可以考虑增加错误检测和纠正机制,或使用可靠的存储器部件来降低风险;对于显示屏失效模式,可以考虑增加自检功能或使用高质量的显示屏来降低风险。
潜在失效模式及后果分析(过程FMEA)潜在失效模式及后果分析(FMEA)是一种用于识别和评估产品或过程中潜在失效模式和其潜在后果的方法。
它是一种系统性的分析工具,旨在帮助组织识别可能的失效模式,并采取适当的措施来预防或减少潜在的负面影响。
FMEA包括以下三个关键步骤:识别潜在的失效模式,评估失效的严重性和可能性,以及制定相应的控制措施。
首先,FMEA要求识别潜在的失效模式,即产品或过程可能出现的失效模式。
这需要团队对产品或过程进行全面的分析和理解,包括其功能、设计、制造和使用过程等方面。
通过讨论、检查和测试,团队可以识别可能的失效模式,并对其进行清晰的描述。
其次,FMEA要求评估失效的严重性和可能性。
严重性评估是指评估失效对产品或过程的影响程度,包括安全性、质量、性能和可靠性等方面。
可能性评估是指评估失效发生的概率,考虑到外部环境、人为因素、材料和设备等因素。
通常使用数字评估指标,如1到10的等级评分,以便对各种失效进行比较和排序。
最后,FMEA要求制定相应的控制措施来预防或减少潜在的失效。
这些控制措施可以包括修改设计、改进制造工艺、加强测试和检查、提供培训和指导等。
通过这些措施,团队可以降低失效的发生概率,减少失效的严重性,并提高产品或过程的整体质量和可靠性。
FMEA的目标是通过识别和评估潜在的失效模式及其后果,采取相应的控制措施,从而降低风险和提高产品或过程的质量和可靠性。
通过FMEA分析,组织可以更好地了解和管理潜在的风险,并采取预防措施,以减少潜在的负面影响。
因此,FMEA是现代企业质量管理中不可或缺的一部分。
总之,潜在失效模式及后果分析(FMEA)是一种用于识别和评估产品或过程中潜在失效模式及其后果的方法。
它通过识别潜在失效模式、评估失效的严重性和可能性以及制定相应的控制措施,帮助组织预防或减少潜在的负面影响,提高产品或过程的质量和可靠性。
通过FMEA分析,组织可以更好地管理风险,提高整体质量,并实现持续改进。
潜在失效模式及后果分析
FMEA
一基本概念
1. 可靠性工程学中应用最多的方法
潜在失效模式及后果分析FMEA
威布尔概率纸
故障树分析法FTA
失 效
Failure —— 一个产品/过程/系统不能正常
工作需要修理或调换也称故障失效模式Failure Mode —— 失效的表现形式失效后果Failure Effect —— 失效给顾客带来的影响
失效强调的是产品本身的功能状态
事故强调的是造成损害的后果
失效并不都引起事故
顾
客Customer —— 不仅仅是“最终使用者”还可
以是后续或下一工序的使用者
2. 术语
二为什么要FMEA?
1预测可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响2持续改进不但改进并积累经验并将其文件化程序化
3防错避免同类错误的发生
4客户要求部分客户要求供应商有FMEA并不断更新
5审核要求为通过QS9000,VDA 6.1等标准必须有FMEA •首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本
•提高产品功能保证和可靠性
•缩短开发周期
•改善内部信息交流
•将责任和风险管理联系起来
三定义
FMEA —— Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在失效模式及后果分析
是一种系统化的可靠性定性分析方法
通过对系统各组成部分进行事前分析发现评价产品/过程中
潜在的失效模式查明其对系统的影响程度以便采取措施进行
预防的分析方法
后经发展对可能造成特别严重后果的失效模式进行单独分析
称危害度分析CA:Criticality Analysis合称FMECA
目前被普遍简称为FMEA
常被读作[feime]或各字母单独发音为F,M,E,A
50
年代初期美国Grumman 公司第一次把FMEA 思想用于一种
战斗机的操纵系统的设计分析
取得较好效果
以后逐渐推广 60
年代中期用于美国航天工业
阿波罗 1974
年用于美国海军1629
号军标
1985年IEC 公布了FMEA 标准
: IEC812
这个标准被我国等同采用为GB 7826-87
系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)
程序
四 FMEA应用与发展
运用FMEA有助于企业
提高产品功能保证和可靠性
降低担保费用与折扣费用
缩短开发周期
减少批量投产时发生的问题
提高准时供货信誉
降低开发成本
改进服务
改善内部信息交流
五 FMEA的类型
SFMEA —— 对产品开发过程策划综合评估
通过系统子系统分系统不同层次展开
自上而下逐级分析更注重整体性逻辑性
DFMEA —— 对设计输出评估识别和消除产品
及每一零部件的设计缺陷
PFMEA —— 对工艺流程的评估识别和消除
制造/服务过程中每一环节的潜在隐患
六何时需要做FMEA
1. 关注焦点
新 / 更改环境新 / 更改使用条件 —— SFMEA
新 / 更改过程 —— PFMEA
新 / 更改设计新 / 更改技术 —— DFMEA
2. 事前行为
及时性是成功实施FMEA的最重要因之一在产品
正式定型之前和过程正式实施之前 FMEA作为设计与工艺评审的有效工具有助于预防缺陷减少
损失
3. 在产品形成的全过程中 DFMEA PFMEA
SFMEA
策 划
产品设计开发
过程设计开发
生 产
七实施FMEA的准备
1.团队
FMEA 是系统化的专业活动
多功能小组会议是FMEA 的主要活动形式
多功能小组通常有相关专业人员组成有时包括相关 的工人代表甚至可包括客户或供应商
设计工艺制造生产服务质量试验可靠性
熟悉产品了解过程富有经验掌握信息和资料
多方合作
集体智慧
专业人员
2.相关信息
顾客要求
法律法规
相关标准
设计意图
同类产品的经验/教训供应商提供的资料……
八FMEA的步骤
失效模式及影响分析日期
P
S O D R R
E C E P P P P P 零件/过程失效模式失效影响V原因C控制T N措施S O D N
1.描述过程
2.确定潜在的失效模式
3.描述失效的影响
4.评估严重度(SEV)
5.确定原因
6.评估频度(OCC)
7.描述目前的控制方法
8.评估探测度(DET)
9.计算RPN值
10.建议及采取措施
11.评定措施被采取后的结果
开始确定对象风险评估
结束
失效模式后果原因现行控制/预防措施失效后果严重度 S 失效发生的频度 O 探测度 D 风险度
RPN=S*O*D
No 纠正 /预防 措 施
高风险Yes
失效分析
第1步描述过程
缺陷数据, PMAP, 过程专家以及客户输入提供了FMEA 的起点针对过程问题与组员达成共识
第2步确定潜在的失效模式
列出过程当中每一步骤里潜在的可能出现错误的事项
第3步描述失效的后果
列出每个失效模式产生的影响,每个失效模式可能会有多个失效的后果
第4步评估严重度(SEV)
确定失效对客户影响有多严重
严重度的直接功能是评定每个失效后果严重性的等级第5步确定原因
识别出什么会引起失效模式的产生
第6步评估频度(OCC)
确定对客户影响有多严重频度的直接功能是评定
原因和对结果产生影响的概率等级
第7步描述控制
确定探测或预防失效模式产生的现行控制手段第8步评估探测度(DET)
探测度的直接功能是评定现有的控制对预防失效后果影响客户的程度
第9步计算风险度
风险度RPN) = 严重度X频度X不易探测度
RPN 帮助理解哪是首先重点要去付出努力做的
第10步建议及采取措施
RPN值计算出来后纠正措施要首先在RPN最高的过程
进行纠正措施的目的是要减少任何一个或所有严重度
频度或不易探测度的数值等级
第11步评估行动措施
确定探测或预防失效模式产生的现行控制手段
第12步接下去干什么
严重度等级表
等级描述
12改进的机会已经明确但是没有改进措施失效的影响可以忽略
3失效的影响是轻微的客户大概不会觉察到这种缺陷
4失效的影响是中等的一些客户可能会觉察到并拒绝接受这种服务/产品
567产品过程或服务被严重降级客户会觉察到并且就问题或许会做一些工作或者干脆拒绝接受
9810
失效的影响是严重的产品/服务将不能达到客户的运行和使用的要求或者会引起安全问题
九
评估标准
频度评价准则表
等级
描述12在没有到达客户之前能够觉察到最高的缺陷概率有几乎完全预防原因发生的控制方法3
在没有到达客户之前能够觉察到很高的缺陷机会4
有典型的预防缺陷发生的控制方法在没有到达客户之前能够觉察到中等的缺陷机会5
6
缺陷发生后有探测原因的控制7
在没有到达客户之前能够觉察到低等的缺陷机会9
在没有到达客户之前能够觉察到最低的缺陷概率客户可能会对产品/服务进行抱怨或干脆拒绝接受很少或没有控制来预防缺陷产生的原因8
10没有一致性的控制手段来预防缺陷或探测原因
不易探测度等级表
评估标准是完全固定的吗
z有关风险程度的等级划分没有唯一的标准
z可以根据企业自身的经验和产品的特点而z定但在同一企业内相类似的产品之间
z应采用统一的尺度以保证相互间具有
z可比性并且还应考虑在顾客及供应商之
z间保持一致性
汽车电机电器等民用工业在自身质量保证体系中, 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA,以确保无缺陷/无
隐患
并且将其发展为对供应商的要求如QS 9000 质量体系要求
——美国汽车工业行动集团
AIAG VDA6.1质量体系审核
——
德国汽车汽车工业联合会
VDA
FMEA 的应用与发展
FMEA ——
系统化规范化的方法设计更改工艺更改流程更改控制计划
设计意图
顾客要求
法律法规相关标准
同类产品的
经验和教训
… …确定对象失效模式及后果估计风险评估纠正/预防 措施。