医疗仪器设备管理制度

医疗设备管理制度（9篇）医疗设备管理制度（精选9篇）医疗设备管理制度篇1一、总则：医疗设备是医院进行经营活动的物资基础，是构成医院正常经营的重要组成要素。

医疗设备管理是在医疗设备维修管理的基础上对医疗设备进行的综合管理。

医疗设备状况的好坏，直接影响医院经营的进度，效率的提高和效益的提高。

(一)医疗设备管理的任务(1) 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。

(2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。

弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活采取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。

(3) 提高医疗设备管理的经济效益。

加强医疗设备的经济、组织管理，降低医疗设备管理各环节的费用。

(二)医疗设备管理的内容(1)实行医疗设备全过程管理即从医疗设备进院验收、安装、使用、维护保养，检查修理到配件购置、医疗设备更新改造，以及日常登记、保管、报废等进行全过程管理。

(2) 对医疗设备从工程技术，经济和组织管理全面进行综合管理。

(3)实行医疗设备全员管理即医疗设备管理部门和使用部门共同负责，做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。

二、新增医疗设备管理规定第一条本公司各部门需用置的医疗设备经批准购买后，须报医疗设备管理部门备案。

第二条医疗设备管理部门进行技术咨询，方可确定装修项目或增置电器。

第三条医疗设备项目确定或医疗设备购进后，医疗设备管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。

第四条施工安装试机后，由医疗设备管理部门及使用部门负责人验收合格后填写第五条医疗设备管理部门应及时建立三、医疗设备使用管理规定第一条医疗设备仪器使用前，医疗设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，安排技术人员讲解。

第二条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉医疗设备性能后，医疗设备管理部门签发医疗设备操作证，上岗操作。

医疗设备管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障患者的生命安全和健康，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的所有医疗设备的管理和使用。

第三条医疗设备的管理应遵循科学、规范、公正和高效的原则。

第四条医疗设备管理人员应具备相关的专业知识和技能，严格遵守管理规定。

第五条医疗机构应建立健全医疗设备的管理制度，并对管理人员进行培训，确保他们了解并遵守相关规定。

第六条医疗机构应对医疗设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。

第二章医疗设备的采购和验收第七条医疗机构的医疗设备采购应按照法律法规和相关规定进行，确保设备的质量和性能满足医疗需要。

第八条医疗设备采购前，应进行全面的市场调研和评估，选择合适的设备供应商，并签订合同。

第九条医疗设备采购后，应进行严格的验收工作，包括设备的安装、调试和性能测试，并填写验收表。

第十条验收合格的设备可以投入使用，验收不合格的设备应及时退货或要求供应商整改。

第三章医疗设备的日常管理第十一条医疗机构应建立医疗设备档案，包括设备的基本信息、维修记录、使用情况等，并定期进行更新和整理。

第十二条医疗机构应制定医疗设备的维护保养计划，对设备进行定期的维修和保养，包括清洁、校准和更换易损件等。

第十三条医疗设备管理人员应定期检查设备的使用情况和性能指标，及时发现和解决设备故障和问题。

第十四条医疗机构应建立完善的设备使用记录，包括设备的启停时间、操作人员、使用情况等，并进行存档备查。

第十五条医疗机构应建立设备维修的管理制度和相应的维修人员队伍，确保设备维修的及时性和质量。

第四章医疗设备的安全管理第十六条医疗机构应对医疗设备进行定期的安全检查和评估，确保设备的安全性能达标。

第十七条医疗机构应建立医疗设备使用的安全操作规程，对使用人员进行培训和指导，提高设备的安全使用程度。

第十八条医疗机构应建立医疗设备事故的报告和处理制度，及时报告并采取相应的处置措施，确保患者的生命和财产安全。

医院医疗设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院的医疗设备管理工作，保障医院医疗设备的安全、有效、合理地使用，提高医院诊疗质量和服务水平，制定本制度。

第二条医院医疗设备管理制度适用于医院内所有医疗设备的购置、验收、调配、使用、维修、报废和考核等管理工作。

第三条医院医疗设备管理工作应遵循以下原则：1.法律法规原则：遵守国家法律法规和政策法规，确保管理工作的合法、规范。

2.安全原则：保障医疗设备的安全使用，防止事故和意外的发生。

3.科学原则：依托科技进步，推进医疗设备更新与技术进步，提高医疗设备的质量和效能。

4.先进性原则：引进更新的医疗设备和技术，提高医院的医疗水平和竞争力。

5.合理性原则：根据医院的实际需要和经济条件，合理配置和使用医疗设备。

第二章购置管理第四条医院购置医疗设备，应按照国家相关法律法规和政策进行，确保设备的质量、性能和售后服务。

第五条医院设备购置的程序应包括需求分析、报价比较、设备选择、合同签订等环节，确保购置的医疗设备符合医院的实际需要。

第六条医院设备采购应要求供应商提供质保证明，设备验收合格后，正式投入使用。

对购买的设备应建立设备台账，并及时开展设备管理和维修工作。

第七条医院设备购置应建立设备采购档案，包括设备购置合同、供应商资质、设备验收证明等，以备查证。

第八条医院设备购置的资金应按照预算程序进行拨付，确保购买资金的合规使用。

第三章监管管理第九条医院设备管理工作应设置专职管理人员，负责医疗设备的采购、验收、调配、维修和报废等管理工作。

第十条医院设备管理人员应具备相关专业知识和技能，并受过系统的培训和考核。

医院应定期组织培训和学习活动，提高设备管理人员的素质和技能水平。

第十一条医院设备管理人员应遵循职业道德规范，严格履行职责，保护医患信息的安全和医疗设备的正常使用。

第十二条医院设备管理人员应定期对医疗设备进行巡检，确保设备的正常使用。

对发现的设备故障和隐患，应及时报修和处理。

医疗器械设备管理制度（精选10篇）医疗器械设备管理制度（篇1）一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。

如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

二、仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。

进口设备必须在索赔期内验收完毕。

2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。

医疗仪器、设备档案管理制度一、总则为加强医疗仪器、设备档案的管理，保障医疗仪器设备的安全、有效使用，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内的全部医疗仪器设备档案管理工作。

三、责任部门和责任人员1.医疗机构负责医疗仪器设备的档案管理工作，建立健全医疗仪器设备档案管理部门。

2.医疗机构医疗仪器设备档案管理部门负责医疗仪器设备档案的收集、整理、存档、查询工作。

3.医疗机构各科室负责本科室所使用医疗仪器设备的档案管理工作。

4.医疗机构的医技科室负责医疗仪器设备的使用申请、验收及维修记录的管理工作。

四、档案管理内容1.医疗仪器设备档案主要包括以下内容：（1）医疗仪器设备的名称、型号和规格；（2）医疗仪器设备的厂家、生产日期和购买日期；（3）医疗仪器设备的安装调试记录；（4）医疗仪器设备的使用人员培训和考核记录；（5）医疗仪器设备的日常保养和维修记录；（6）医疗仪器设备的检修和更换记录；（7）医疗仪器设备的质量事故和故障记录；（8）医疗仪器设备的报废和更新记录。

五、档案的建立1.医疗仪器设备档案应以纸质档案和电子档案相结合的方式进行管理。

2.对于已购买的医疗仪器设备，应及时进行档案建立，包括填写相关信息，并进行编号，并按照医疗仪器设备名称的首字母顺序进行分类归档。

3.对于新增的医疗仪器设备，应在购买后的一个月内建立相应的档案。

六、档案的收集1.医疗仪器设备档案的收集工作应由医疗仪器设备档案管理部门负责，各科室负责本科室所使用医疗仪器设备档案的整理工作。

2.医疗仪器设备的各类档案应及时收集、整理、存档，确保档案的完整性和准确性。

3.医疗仪器设备档案的收集工作应定期进行，保证档案及时更新。

七、档案的查询1.医疗仪器设备档案管理部门应建立健全医疗仪器设备档案查询系统，实现档案的快速查询和信息的共享。

2.医疗仪器设备的使用人员和相关科室可通过查询系统查看有关医疗仪器设备的档案。

八、档案的保管1.医疗仪器设备档案应在医疗仪器设备档案管理部门进行保管，确保档案的安全和完整。

医院医疗设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。

医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

一组织机构1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

2医院设备归口管理部门为设备科。

设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。

3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。

二设备科设备管理职责1设备科是医院设备管理的专业部门。

是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。

2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

3负责医院范围内设备的业务管理。

组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。

5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。

积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

____分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。

实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。

发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。

充分发挥设备的效益。

三使用科室反馈职责1及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作，____万元以上医疗设备每半年次月____日前____月____日前和____月____日前报送设备科；每月____日前报送设备完好及使用状态报表。

医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。

医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。

____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。

大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。

二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。

以保证安全。

使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。

进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。

三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。

专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。

认真执行查对制度。

四、严格按使用说明操作仪器。

如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。

不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。

仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。

五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。

六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。

定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。

七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。

下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。

有夜班的检查室，要严格进行交接班。

落实防火，防爆，防潮，防盗制度。

八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。

医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。

医疗仪器设备维护保养管理制度（通用5篇）医疗仪器设备维护保养管理制度篇1一、大型医疗设备定义及分类1.本制度中大型医疗设备是指：单机价值超过人民币万元以上（重点十万元以上）用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.根据维修工程人员分工而将上述设备分为：X线诊断机械设备类；监护及手术室设备类；呼吸、麻醉核医学、眼科及碎石设备类；超声诊断及检验设备类；呼叫及常规设备类；消毒及常规设备类；二、设备保养管理方法（三级保养）1.一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2.二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3.三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正。

三、设备维修管理办法1.设备维修实行专人分工负责制。

2.维修负责工程师对所管设备要及时认真做好：设备开箱验收登记、设备索赔登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。

3.维修负责工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4.维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5.维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，主管工程师应及时向上级领导汇报。

仪器维修组应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。

6.对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上汇报。

7.维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

8.仪器维修组长应定期对下属的工程文件档案进行审核。

9.工程文件档案实行维修负责人保管方法。

10.维修电路图实行集中管理方法。

11.维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。

12.维修工程人员还应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流,虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

医疗器械管理制度医疗器械管理制度(15篇) 在当下社会，制度在⽣活中的使⽤越来越⼴泛，制度是在⼀定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。

我们该怎么拟定制度呢？以下是⼩编帮⼤家整理的医疗器械管理制度，仅供参考，⼤家⼀起来看看吧。

医疗器械管理制度1 1.⽬的：为保证医疗器械的安全，有效，保障⼈民健康，安全，制定本项制度。

2.范围：适⽤于医疗器械的采购管理⼯作。

3.责任：采购员 4.内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有⼯商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品⽣产制造认可表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进⾏考察。

4.4采购的进⼝产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5⾸次经营的品种应建⽴质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建⽴采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建⽴完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货⽅的资质，制作⽬录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械管理制度2 物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。

各科室、中⼼是材料领⽤及使⽤的监督部门。

仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理⼈员。

⼀、维修耗材⼊库规定 (⼀)维修耗材采购回来后⾸先办理⼊库⼿续。

医院医疗设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。

使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养。

护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养。

护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。

2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。

3、维修实行三级负责制。

一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。

二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。

三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。

4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。

维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。

5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。

6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。

7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

科室医疗仪器设备管理制度〔精选7篇〕科室医疗仪器设备管理制度1一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。

二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进展平安检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。

三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。

四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。

五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。

六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。

七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用，列入使用科室支出。

八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。

九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。

十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。

科室医疗仪器设备管理制度2凡临床不能使用的，符合医疗设备报废条件的，应予以报废。

(一)医疗仪器设备的报废条件凡符合以下条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理：1.严重损坏无法修复者；2.超过使用寿命，根底件已严重损坏或性能低劣，虽经修理仍不能到达技术指标者；3.技术严重落后，耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者；4.机型已淘汰，主要零部件无法补充而又年久失修者；5.原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者；6.维修费用过高，继续使用在经济上不合算者；7.严重污染环境或不能平安运转可能危害人身平安与安康者；8.计量检测或应用质量检测不合格应强迫报废者。

医疗仪器、设备档案管理制度是指对医疗机构所拥有的医疗仪器、设备进行档案管理的一套规章制度。

该制度的目的是确保医疗仪器、设备的安全、有效、规范使用，并能够及时获得相关信息和记录。

以下是一份医疗仪器、设备档案管理制度的基本内容：1. 档案管理的基本要求：- 对医疗仪器、设备进行分类，建立相应的档案- 档案应包含仪器、设备的基本信息、购买记录、安装与验收记录、维修与保养记录等相关内容- 采用电子档案和纸质档案相结合的方式进行管理2. 档案的建立与归档：- 新购买的医疗仪器、设备应立即建立档案- 档案应以形成完整、准确的记录为原则- 档案应按照一定的分类和编号进行归档，方便查找与管理3. 档案的更新与维护：- 医疗仪器、设备信息有变动时，应及时更新档案- 定期对医疗仪器、设备进行档案调整、清查和整理- 档案的维护需保证档案的完整性、可读性和安全性4. 档案的查询与借阅：- 医疗机构内部人员可以申请查询档案内容，但需提供相应的申请材料- 档案的借阅需经过审批，并按照一定的出借期限进行管理5. 档案的保存与销毁：- 医疗仪器、设备档案的保存期限应根据法律法规和相关规定进行确定- 到期的档案应及时销毁，销毁过程需记录并进行备份6. 违规处理与责任追究：- 对于不按照医疗仪器、设备档案管理制度进行操作的人员，应依法进行追责处理- 对于档案管理不规范、造成严重后果的情况，应追究相关责任人的法律责任以上是医疗仪器、设备档案管理制度的一些基本内容，具体可以根据医疗机构的实际情况进行调整和补充。

医疗仪器、设备档案管理制度（二）第一章总则第一条目的和依据为规范医疗仪器设备档案的管理，确保医疗仪器设备档案的完整、准确和安全性，提高医疗仪器设备的管理水平和使用效能，制定本制度。

本制度依据相关法律法规和国家标准制定，适用于全院范围内所有医疗仪器设备的档案管理工作。

第二条术语定义1. 医疗仪器设备档案：指医疗机构通过采集、整理、归档对医疗仪器设备及其使用状况、操作记录、维护保养情况等相关信息进行永久性保存的文件或电子记录。

医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医疗仪器设备安全使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全管理，确保医疗仪器设备的安全运行，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构中所有医疗仪器设备的安全使用和管理。

第三条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备安全使用管理制度，明确责任，加强培训，提高医疗仪器设备的安全使用水平。

第四条医疗机构应当加强对医疗仪器设备的安全检查和维护保养，确保医疗仪器设备处于良好的工作状态。

第二章医疗仪器设备的安全检查与维护第五条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的安全检查制度，定期对医疗仪器设备进行安全检查。

第六条医疗仪器设备的安全检查应当包括但不限于以下内容：（一）设备的电源、气源、水源等是否正常，有无泄漏；（二）设备的运行状态是否正常，有无异常声音、气味等；（三）设备的外观是否完好，有无裂缝、变形等；（四）设备的操作界面是否正常，有无损坏、脱落等；（五）设备的相关标识是否清晰、完整，有无误导性信息；（六）设备的周围环境是否整洁，有无杂物、积水等；（七）设备的安全防护措施是否有效，有无破损、松动等。

第七条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的维护保养制度，定期对医疗仪器设备进行维护保养。

第八条医疗仪器设备的维护保养应当包括但不限于以下内容：（一）清洁设备的外表面，保持设备整洁；（二）检查设备的运行状态，及时发现并处理设备的故障；（三）紧固设备的螺丝、螺母等连接部件，确保设备的安全固定；（四）检查设备的安全防护措施，及时修复或更换破损的安全防护部件；（五）检查设备的电源、气源、水源等供应系统，及时处理系统的故障；（六）对设备进行必要的调试和校准，保证设备的准确性和可靠性；（七）记录设备的维护保养情况，为设备的质保和追溯提供依据。

第三章医疗仪器设备的使用与管理第九条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的使用管理制度，明确使用责任人和使用要求。

医疗器械设备管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械设备的管理，保障医疗器械设备的正常运行，确保医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构医疗器械设备的管理、使用、维护、维修、检验、监测等工作。

第三条医疗器械设备管理应当遵循安全、有效、经济、合规的原则，确保医疗器械设备的使用符合国家法律法规、医疗器械产品和医疗机构的要求。

第四条医疗机构应当设立医疗器械设备管理部门，负责医疗器械设备的管理工作。

医疗器械设备管理部门应当配备具有相关专业背景、技能和经验的人员，负责医疗器械设备的使用、维护、维修、检验、监测等工作。

第五条医疗机构应当建立健全，明确各部门和人员的职责、权限和责任，制定医疗器械设备的使用、维护、维修、检验、监测等工作规程和操作规程，并组织实施。

第六条医疗机构应当加强医疗器械设备信息化管理，建立医疗器械设备信息管理系统，实现医疗器械设备的全生命周期管理。

第七条医疗机构应当加强医疗器械设备知识的培训和宣传，提高医疗器械设备使用人员的安全意识和操作技能。

第二章医疗器械设备的采购与验收第八条医疗机构在采购医疗器械设备时，应当选择具有合法经营资格的供应商，并签订合法、合规的采购合同。

第九条医疗机构在采购医疗器械设备时，应当查验供应商提供的医疗器械注册证明文件、产品合格证明文件等相关资料，确保医疗器械设备合法、合规。

第十条医疗机构在采购医疗器械设备时，应当对供应商的产品质量、技术支持、售后服务等进行综合评估，选择优质供应商。

第十一条医疗器械设备到达医疗机构后，应当由医疗器械设备管理部门负责验收，验收内容包括医疗器械设备的数量、质量、功能等方面。

验收合格的医疗器械设备方可投入使用。

第三章医疗器械设备的使用与维护第十二条医疗机构应当建立健全医疗器械设备的使用管理制度，明确使用人员的职责、权限和责任，制定使用规程和操作规程，并进行培训和宣传。

医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。

为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。

1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。

2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。

2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。

3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。

3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。

经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。

3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。

4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。

5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。

5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。

每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。

医疗设备质量管理制度8篇在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不绝增多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。

拟起制度来就毫无头绪？的我细心为您带来了医疗设备质量管理制度最新8篇，在大家参照的同时，也可以共享一下给您最好的伙伴。

医疗设备质量管理制度篇一一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。

采购人员在采购过程中必需严格自律，采购质优价廉的物品。

仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

二、单价在5万元或以上的设备购进，必需先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具看法，后提至医院办公会议讨论讨论决议是否购买。

三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参加洽谈。

有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。

对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必需签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。

在购买设备中获得的折扣全部归公，肯定禁止收受回扣。

四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集全部的档案资料。

部分高精尖新设备如本院不具备验收本领的，将邀请省市有关部门参加验收。

参加验收人员必需认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必需认真填写《精密、宝贵仪器设备档案》内容栏目五、各类精密宝贵仪器设备购买发票必需有使用科室领导、设备科领导及相关院领导签名才能付款。

医疗设备质量管理制度篇二一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。

药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及不安全品等应分开存放。

医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。

那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。

②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。

③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。

（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。

②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。

③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。

④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。

⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。

2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。

3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。