质量和或环境管理体系审核指南

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审核结论和审核报告（1/2）
末次会议应由审核组长提出审核发现和审核结论 审核结论可陈述以下内容： • 管理体系与审核准则的符合程度。 • 管理体系的有效实施、保持和改进。 • 管理评审过程确保QMS持续适宜性、充分性、
有效性和改进的能力。 • 其他审核目的规定的内容和建议。
•审 核 的 完 成
•审核后续活动的实施
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审核活动（2/3）
• “从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的
中心活动。
•信息源
•通过适当抽样收集和验证
•审核证据
•对照审核准则进行评价
•审核发现
•评 审
•审核结论
• 了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审 核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。
五项审核原则
• ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵循 这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也是 审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的 前提。
• 1、道德行为：职业的基础。 2、公正表述：真实、准确地报告的义务。 3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 。 5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出 可靠的和可重现的审核结论的合 理方法。 抽样是审核的常用方法，抽样的合理性与对审核 结论的可信性密切相关。
• 审核方案的实施：
• ·安排审核日程
•A
•审核方案 •的改进
• ·评价审核员 • ·选择审核组 • ·指导审核活动
• ·保持记录
•P
•审核员能力 •和评价 •D •审核活动
• 审核方案的监视和评审：
• ·监视和评审
• ·识别纠正和预防措施
•C
• 的需求
• ·识别改进的机会
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•文件评审
•现场审核前准备 •— 编制审核计划 •— 审核组分派工作 •— 准备工作文件
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•现场审核的实施 •— 举行首次会议 •— 在审核中进行沟通 •— 向导和观察员的作用和职责 •— 收集和验证信息 •— 形成审核发现 •— 准备审核结论 •— 举行末次会议
•审核报告的编制、批准和分发
GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的 术语”的变化
• 新《审核指南》对ISO9000-2000标准中与审核 有关的术语作了修正。 原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和“审 核范围”。
• 对“审核方案”，“审核准则”，“审核”“能力”等 条增加了内容和注解，使概念更加明确。
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审核活动（3/3）
信息收集包括： • 面谈 • 观察 • 文件 • 记录 • 汇总、分析、业绩 • 抽样方案的信息，测量过程的信息。 • 顾客、供方及相关方的信息。 • 数据库、网站及媒体的信息。
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内审（现场审核）中存在的问题
• 内审方案编制 • 审核计划编制问题 • 检查表编制问题 • 不合格报告书写问题 • 审核记录问题 • 审核报告编制问题 • 纠正措施验证问题
对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一 通用程序中描述。 举例——可按B版教材
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审核活动（1/3）
• 典型审核活动流程——ISO19011给出了这一流程
：
•审核的启动
•— 指定审核组长
•— 确定审核目的、范围和准则
•— 确定审核的可行性
•— 选择审核组
•— 与受审方初始接触
• 审核员职责
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审核方案（1/4）
审核方案的概念和审核计划的比较
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审核方案（2/4）
审核方案的管理流程
ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管理 流程示图。
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•审核方案的权限
• 审核方案的制定： • ·目标和内容 • ·职责 • ·资源 • ·程序
适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审核 。 灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指南 制定自己的审核要求。 广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产品 规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用的 。” 五条审核原则是标准的基础，审核员在审核中的主导作用 。 “过程方法”等管理理念的充分运•浙用江。世通达认证培训有限公司
审核方案（3/4）
• GB/T19001-2000标准8.2.2“内部审核”要求，组织“应对审核方 案进行策划”。这一策划应“考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果”，应“规定审核的准则、范围和方 法”，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性”。
• 组织应： 1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。 明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。 2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。 3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及 以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和区 域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关。 4、实施、监视、评审与改进审核方案。 5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。
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审核方案的程序（4/4）
• 审核方案的程序应当包括下列内容： 1、策划审核和安排审核日程 2、确保审核员和审核组长的能力 3、选择适当的审核组并分配其任务和职责 4、实施审核 5、适用时，实施审核后续活动 6、保持审核方案的记录 7、监视审核方案的业绩和有效性 8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。
质量和或环境管理体系 审核指南
2020年7月23日星期四
《审核指南》的应用
• 2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指南 》已发布。
• 我国等同采用标准GB/T19011-200× • ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-
2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996 和ISO14012：1996。 • 新的“审核指南”具有： 通用性——适用内审和外审