第八章 专利权的限制

（四）、请求宣告专利权无效的理由
《实施细则》第65条1、不属于专利法所称的发明、实用新型和外观设计 2、不符合授予专利权的实质性条件 3、在中国完成，向外国申请专利，未经保密审查的 4、违反国家法律、社会公德或妨害社会公共利阿益 5、属于专利法规定的不授予专利权的情形 6、专利文件的撰写不合法定要求 7、说明书未充分公开的 8、重复授权的 ……
总结：
以上5种例外（专利权穷竭、先用权原则、 临时过境交通工具、科学研究、博拉）为 法定Baidu Nhomakorabea外
六、善意侵第三人赔偿责任的免除
第70条为生产经营目的使用、许诺销售或者销售不知道是
未经专利权人许可而制造并售出的专利侵权产品， 能证明该产品合法来源的，不承担赔偿责任。
1、只适用于使用、许诺销售或 者销售，不包括制造。
（四）从属专利的强制许可
又称依存专利，是指两个专利之间技术上存在依存关系。
第五十一条 一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取
得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重 大技术进步，其实施又有赖于前一发明或者实用新型 的实施的，国务院专利行政部门根据后一专利权人的 申请，可以给予实施前一发明或者实用新型的强制许 可。
二、先用权人的制造和使用
第69条 （2）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相 同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且 仅在原有范围内继续制造、使用的；
——先用权
条件： 1、先用的技术须是自己独立完成或通过其他合法途 径取得 2、在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方 法或者已经作好制造、使用的必要准备 3、仅在原有范围内使用，不得扩大使用范围
注意：
1、宽限期内补缴，专利权仍然有效； 2、缴纳有困难，可申请缓缴或减缴； 3、因不可抗拒事由而耽误缴纳的， 可请求恢复其专利权。
三、专利权的无效
（一）概念 也称专利权的无效宣告，是指被授予的专利权因其不 符合专利法的有关规定，而由有关单位或个人请求专 利复审委员会通过行政程序宣告为无效。
两种立法例： 1、不规定专门的无效程序，允许被告在诉讼中提出专 利无效抗辩 2、设置专门的专利无效程序 我国采第二种方式 受理机构：专利复审委员会
在依照前款规定给予实施强制许可的情形下，国 务院专利行政部门根据前一专利权人的申请，也可以 给予实施后一发明或者实用新型的强制许可。
条件：
1、 后一项专利比前一项专利更具有显著经济意义的 重大技术进步；
2、后一项专利的实施有赖于前一项专利； 3、后一专利权人未能以合理条件签订专利实施许可 合同
4、首先申请强制许可的，只能是后一专利权人。
2、强调需要将WTO协议下的TRIPS协议作为国家的和 国际社会的广泛举措中的一部分来解决这些问题。
3、承认知识产权保护对于发展新药的重要性，同时 也承认对有关知识产权保护对价格所产生影响的关注。
4、同意TRIPS协议没有也不应当妨碍成员国为维护公 共健康而采取措施。因此，在重申承担TRIPS协议所 规定义务的同时，确认该协议能够也应当以一种有助 于成员国维护公共健康的权利，特别是促进所有的人 获得药品的权利的方式进行解释和实施。
（二）、无效宣告请求的审查原则
1、一事不再理原则 已经作出决定，以同样的理由和证据再次提出无 效宣告请求的，不予受理。 2、当事人处置原则 •请求人可以放弃全部或部分无效宣告请求的范 围、理由及证据，对该部分，专利复审委通常不 再审查。 •有权自行与对方和解 3、保密原则
《专利法》第四十五条 自国务院专利行政部门公告授予专利权之日起，
三、强制许可的申请程序
1、提交强制许可请求书，说明理由并附相关证明 文件； 2、对未实施或未充分实施，以及从属专利的强制 许可的，应当提交证据，证明其以合理条件请求 专利权人许可，但未成功； 3、请求书副本送交专利权人，给予陈述意见的权 利；逾期未答复的，不影响专利行政部门作出决 定； 4、应根据理由，规定实施范围和时间； 5、作出强制许可决定的，及时通知专利权人，登 记并公告；
二、强制许可的类型与条件
我国：只适用于发明、实用新型，不适用于外观 设计。 为什么？
（一）依申请给予的强制许可
第四十八条 有下列情形之一的，国务院专利行政部门根据具 备实施条件的单位或者个人的申请，可以给予实 施发明专利或者实用新型专利的强制许可：
（1）专利权人自专利权被授予之日 起满三年，且自提出专利申请之日 起满四年，无正当理由未实施或者 未充分实施其专利的；
3、原告认为被告的行为构成了侵犯专利权， 遂向纽约联邦地方法院起诉。
4、法院基于被控行为属于研究、试验行为， 并且涉及数量少，因此判决不构成侵权。
5、原告不服，上诉到美国联邦巡回上诉法院， 该法院则认为被告构成了专利侵权。
但法院同时认识到，获得一个药品的上市许可需要
多年时间，如果专利期届满后才开始仿制药相关试验， 专利权人实际上将获得超过专利期的排他权。联邦巡 回法院认为这是联邦食品、药品和化妆品法与专利法 之间的冲突，法院不是解决该问题的合适机构，该问 题应交由国会解决。
影响专利权期限长短的因素：
1、该国科学技术的发展水平、对新技术需求 的迫切程度 2、专利保护对象 3、国际化趋势 一般来说，发达国家的专利保护期限长于发 展中国家 •发明：20年 •实用新型、外观设计：10年 自申请日起算
二、专利权的终止
《专利法》第四十四条 有下列情形之一的，专利权在期限届满前终止： （一）没有按照规定缴纳年费的； （二）专利权人以书面声明放弃其专利权的。 专利权在期限届满前终止的，由国务院专利 行政部门登记和公告。
“取得专利权的药品”
解决公共健康问题所需的医药 领域中的任何专利产品或者依 照专利方法直接获得的产品， 包括取得专利权的制造该产品 所需的活性成分以及使用该产 品所需的诊断用品。
《TRIPS与公共健康多哈宣言》(2001年)
1、承认公共健康问题严重影响许多发展中国家和最 不发达国家，特别是影响那些遭受艾滋病、结核病、 疟疾和其它传染病的国家。
《专利法》第69条规定，有下列情形之一的， 不视为侵犯专利权： （1）专利产品或依照专利方法直接获得的产品， 由专利权人或经其许可的单位、个人售出后， 使用、许诺销售、销售、进口该产品的；
注意
1、穷竭的仅为使用、销售、许诺销售、进口权， 专利权人的制造权并未穷竭 2、专利权穷竭仅意味在流通环节不再有控制力， 不意味权利丧失 3、穷竭是否也有地域性？- 与取得之地域性对应 4、仅适于合法生产的专利产品
案例分析——Roche Products公司诉Bolar
Pharmaceutical公司侵犯专利权案
原告： Roche Products公司
被告： Bolar Pharmaceutical公司
1、原告Roche公司拥有一个涉及盐酸氟胺安定 的安眠药有效成分的专利，保护期到1984年。
2、被告Bolar公司计划在该专利保护期届满 后推出盐酸氟胺安定的一般药品。为了尽快 获得美国食品与药品监督管理局的批准，被 告从国外进口了少量该专利药品进行试验， 收集批准所需信息。
任何单位或者个人认为该专利权的授予不符合本 法有关规定的，可以请求专利复审委员会宣告该 专利权无效。
关于请求宣告专利无效程序的性质？ 我国：具体行政行为
（三）、请求宣告专利权无效的形式条件和手续
1、请求主体：任何单位或个人 包括专利权人本人 2、提出时间：授予专利权后的任何时间 3、提交专利权无效宣告请求书和必要的证据一式 两份，具体说明事实和理由 4、外国人：应当委托专利代理机构 5、专利申请人对国务院专利行政部门驳回申请的 决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内，向 专利复审委员会请求复审。超过3个月的，不予受 理。
注意
（1）先用权成立时间：申请日以前 （2）先用权人无权许可或转让第三人，除非连同企
业一并转让或继承
原因： • 先用权不是独立的交易对象 • 不能成为许可贸易的对象 • 先用权不具有独占性 （3）是否可包括销售或许诺销售？
三、外国临时过境交通工具上的使用
第69条 （3）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工 具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的 国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要 而在其装置和设备中使用有关专利的；
注意： 1、仅限使用，不能制造、销售 2、只能是为运输工具自身需要，不能用于其他目的 3、临时通过
四、非生产经营目的的使用
第69条 （4）专为科学研究和实验而 使用有关专利的； 注意： 1、专门针对专利技术本身进 行的科学研究和实验 理由： •促进科学技术发展，对社会 有益 •非生产经营目的，对专利权 人的损害不大
1、限于发明专利； 2、决定权在国务院有关主管部门和省、自治区、 直辖市人民政府；
3、应支付专利使用费。
第四节 专利权的期限、终止和无效
一、专利权的期限
1、专利权人享有的从生效到正常终止的法定 期间。 2、期间内：垄断该专利技术，任何人未经许 可不得实施； 期满后：进入公有领域， 任何人均可无偿使用。
（2）专利权人行使专利权的行 为被依法认定为垄断行为，为 消除或者减少该行为对竞争产 生的不利影响的。
即：1、未实施或未充分实施 2、行使专利权构成垄断
“未充分实施专利”， 是指专利权人或其许可 人实施专利的方式或规 模不能满足国内对专利 产品或专利方法的需求
（二）基于公共利益的强制许可
第四十九条 在国家出现紧急状态或者非常
五、药品和医疗器械的试验例外 ——Bolar例外
第69条 （5）为提供行政审批所需要的信息，制造、使 用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专 门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。
理论来源：美国1984年《专利法》第271条第5款 实践来源：美国联邦上诉法院对“Roche Products 公司和Bolar Pharmaceutical公司”一案的判决
情况时，或者为了公共利益的目的， 国务院专利行政部门可以给予实施发 明专利或者实用新型专利的强制许可。
战争、动乱、自然灾害… SARS、禽流感、H1N1流感… 特殊的强制许可，没有时间限制和其他附属条件
（三）基于公共健康而对药品的强制许可
第五十条 为了公共健康目的，
对取得专利权的药品， 国务院专利行政部门可 以给予制造并将其出口 到符合中华人民共和国 参加的有关国际条约规 定的国家或者地区的强 制许可。
（五）、专利复审委的审查和决定
第四十六条
专利复审委员会对宣告专利权无效的请求应当及 时审查和作出决定，并通知请求人和专利权人。 宣告专利权无效的决定，由国务院专利行政部门 登记和公告。
对专利复审委员会宣告专利权无效或者维持专利 权的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月 内向人民法院起诉。人民法院应当通知无效宣告 请求程序的对方当事人作为第三人参加诉讼。
四、强制许可的效力
•只是一种普通实施权
•取得实施强制许可的单位或者个人不享有独占的实 施权，并且无权允许他人实施；
•不得分许可； •不可转让，除非连同(企业、依存专利)转让； •仍需支付使用费；
第三节 国家指定许可
第十四条 国有企业事业单位的发明专利，对国家
利益或者公共利益具有重大意义的，国务院 有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政 府报经国务院批准，可以决定在批准的范围 内推广应用，允许指定的单位实施，由实施 单位按照国家规定向专利权人支付使用费。
第八章 专利权的限制
目录
1 不视为侵犯专利权的使用行为 2 强制许可 3 国家指定许可 4 专利权的期限、终止和无效
第一节 不视为侵犯专利权的使用行为
一、专利权用尽以后的使用和销售 “权利用尽原则” 专利权人制造或经其许可合法制造的专利产品一旦 进入流通领域，专利权人无权控制其后的流通(销售, 使用, 赠与)
2、有侵权事实，认定为侵权 3、无主观故意，不负赔偿责任 4、追究真正的侵权者
第二节 强制许可(compulsory license)
一、概念和必要性
是指国务院专利行政部门依照法律规定，可以不经专利权人 的同意，直接允许申请人实施专利权人的发明或实用新型专利 的一种行政措施。
为什么专利权需要进行强制许可？ ——防止和限制专利权人滥用专利权，维护国家和社会公共利 益，促进发明创造的实施和推广应用 •《巴黎公约》第5条 •TRIPs协议第31条 威慑性条款