临床评价资料

7．临床评价资料

本品属于列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品，不需进行临床试验。

7.1申报产品相关信息与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》所述内容的比对资料

申报产品与《目录》产品的对比表

7.2申报产品与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》内境内已上市同品种医疗器械比对表

注：比对项目可根据实际情况予以增加。

【用途】

本产品供医疗单位使用。

【产品结构组成】

医用棉球以医用脱脂棉为原材料制成，A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌，无菌有

效期为3年，B型未经灭菌处理。

【详细说明】

本产品以医用脱脂棉为原材料制成。

【产品标准】

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