ISO内部稽核课程
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ISO9001-2015内部稽核员培训课件
*
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
*
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
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3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
ISO14001内部稽核员讲义
内部环境管理体系审核第一章基本术语第二章 ISO14001标准要点第三章内部环境管理体系审核概论第四章内部环境管理体系审核方法第一章基本术语一、审核证据(audit evidence)[定义]ISO14010：1996对审核证据的定义是：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。
注：1、审核证据可以是定性的或定量的，供审核员用来判断是否符合审核准则．2、审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
二、审核准则(audit criteria)[定义]ISO14010：1996对审核准则的定义是：审核员用来作为参照，与所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。
注：要求可包括(但不仅限于)标准、指南、组织的要求、法律、法规要求等。
[要点]作为EMS的审核准则，首先应是ISO14001标准，其次是各种规定、标淮等。
在内部环境审核中，由于内部环境审核员对组织的规定、标准很熟悉，所以可望比外部审核员能更细致深入地进行审核。
三、审核发现(audit findings)[定义]ISO14010：1996对审核发现的定义是：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果。
注：审核发现是编写审核报告的基础。
[要点]将审核发现与审核准则相对照、通常可分为三类：a) 严重不符合；b) 一般不符合；c) 观察项。
四、审核结论(audit conclusion)[定义]ISO14010：1996对审核结论的定义是：审核员关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
[要点]内部环境审核员实施内部环境审核后所下的结论有三种情况：a)符合审核标准；b)基本符合，但有一些需纠正之处；c)不符合，存在环境管理体系(EMS)上的重大缺陷，必须立即纠正。
在上述b)、c)两种情况下，内部环境审核员必须要求受审核部门采取纠正措施，内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。
ISO 14001内部稽核训练教材.ppt
工
作
項
目
2004年度
負責人
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1. 污染程度調查與評估
李環安
2. 加蓋工程規劃與設計
張設計
3. 設計圖設計定案 4. 招商發包 5. 廠商按圖施工
吳主管 何採購 劉廠商
6. 工程驗收 7. 改善成效評估
核准:吳主管
審核:何採購
何採購 李環安 製表:李環安
C.持續改善：
1.此乃ISO/14001終極目標,亦為其精神指標. 2.適當時,可朝以下〝指標類別〞有效具體實施持續改善:
●符合性類(例:2003年環保罰金總額較2002年減少5%以上)
●財務績效類(例:每年透過廢棄物回收方案節省之費用)
●社區關係類(例:社區對組織有關環境問題抱怨的次數)
2020/4/25
→權責分工應明確化 →為達成目標與標的之具體方法及時程應明確化
2020/4/25
19
柒、環境政策、目標、標的及管理方案 制訂原則案例說明 (附件A)
環境政策
符合環 保法規
改善 員工作業 環境安全
重大環 境考量 面編號
002
003
目標
設置廢水 監測檢測 設備以符合檢 測標準
改善重油槽週 邊設施安全標 示
廢水處理設備運轉 聲音過大
未設置盛裝容器及 地面防漏系統
環(空/ 境 水/ 衝 廢/ 擊 能/ 面 噪/
土)
顯著性因子評估項目
發生 瀕率
損失 機率
程度/ 嚴重性
顯著性因子
F
P
(5 ~1) (5~1)
S (5~1)
C= F * P * S
(60分以上列檢討)
ISO内部稽核训练课程
ISO 9004
ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量 管理体系指南,本标准之目的为改进组织业 绩,和顾客与其它利益相关团体<相关方>的 满意.
取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非
用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO 10011-1
审核
ISO 10011-2
稽核員要求/職責
稽核練習
應用表單
ISO及ISO系列標准簡介
國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義
及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列
国际标准化组织<ISO>
ISO<Intemational Organization For Standardization> 的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际 贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国 际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际 标准的使用.
环>的控制
销售和市场研究 使用寿命结束时的处 置或再生利用
售后服务 技术技持和服务
安装和投入运行 销售和开发
过程策划和开发
产品寿命 周期
过程策划和开发 采购
生产或服务提供 验证
包装和贮存
质量保证<Quality Assurance>
定义:质量管理的一部分,目地是为能够满足 质量要求提供足够的信心,而在质量体系中 实施并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统的活动.<ISO 9000:2000>
质量体系审核员的资格标准
ISO 10011-3
审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
内部品质稽核员训练课程(ppt 127页)
9
Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容 的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
15
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化：
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
13
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織， 也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準 的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理 系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士 日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作， 協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務 。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節
Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容 的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
15
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化：
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
13
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織， 也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準 的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理 系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士 日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作， 協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務 。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節
《ISO稽核技巧》课件
《ISO稽核技巧》PPT课件
欢迎参加《ISO稽核技巧》PPT课件。本课程将介绍ISO稽核的概念和目的， 并解释ISO稽核的准备、实施、报告和总结过程。
简介
介绍ISO稽核的概念和目的。概述本课程的内容和目标。
ISO稽核准备
准备工作及要求
了解稽核标准和准则。评估组织的文件和流程。
稽核准备计划
制定稽核计划，包括时间表和稽核组成员的安排。
稽核流程图解
描述ISO稽核的典型流程，包括准备、实施、报告和总结。
ISO稽核实施
1
稽核实施步骤
说明ISO稽核的具体步骤，如收集信息、记录发现和进行采样。
2
稽核证据收集方法
介绍稽核员如何收集稽核证据，包括文件审查和现场访问。
3
稽核问题识别和处理
解释如何识别和处理稽核中发现的问题和非合规情况。
ISO稽核报告
2
关键点。
讨论稽核结果并制定改进计划，以提高
组织的业务运营。
3
稽核经验分享
分享稽核中获得的经验和最佳实践，以 更好地应对未来的稽核挑战。
总结
课程回顾和总结
回顾本课程的关键内容和要点。
针对ISO稽核的重点 问题讨论
与学员一起探讨ISO稽核中的挑 战和解决方案。
学员互动和答疑
提供机会进行互动和解答学员 的问题。
稽核报告撰写原则
提供书面稽核报告的撰写原则，包括客观、准确、简洁和可操作性。
稽核报告内容要点
列出稽核报告的必要内容，如背景信息、稽核发现和建议。
稽核报告提交及后续跟踪
说明稽核报告的提交程序和后续跟踪措施，确保问题解绍稽核总结的不同方法和满足要求的
稽核改进计划制定
品质管理体系内部稽核员培训课件
2、編寫查對表的注意事項︰
A.對照標準和系統文件要求. B.結合受審部門的特點. C.選擇典型的質量問題. D.檢查表應有可操作性/抽樣應有代表性. E.包括涉及的要素或文件.體現客戶及標準要求
品质管理体系内部稽核员培训
稽核查對表編寫案例
稽核日期
富 士 康 (太 原) 科 技 工 業 園
內部稽核查對表
質量手冊 (層次A)
質量體系程序 (層次B)
其他質量文件 (表格、報告、作業指導書等)
(層次C)
做什麼/明確事情 誰做/明確職責
怎麼做/明確做事的方法，步驟
品质管理体系内部稽核员培训
4.2.3 文件控制
1.文件有無悬挂;是否懸掛在距離作業員最近的 地方
2.文件是否為最新版本，是否受控 3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現象 4.悬挂的文件是否與實際生產產品相符 5.文件的變更是否按照流程作業 6.文件適用性、範品圍质管、理体內系内部容稽核是员培否训 與實際一致
品质管理体系内部稽核员培训
稽核計劃案例
1、3月份內部稽核計劃
2、3月份內部稽核日程安排及職能分配
品质管理体系内部稽核员培训
二.內部稽核小組準備
1、依計劃所定組建內部稽核小組；一般內部稽核小組 成員包括︰審核組長、審核員、專家、見習稽核員
2、內部稽核小組組長可根據本組內稽核員的情況；如 獨立審核的能力、人員多少、組員所從事的本職工 作等或組員的要求自行分配任務
(此欄由主導稽核員匯總時填寫) 第 頁共 頁
2007/12/17 被稽核單位
BUI壓鑄
頁次 第 頁共 頁
稽 核 員 張三 李四 王五
標準條款
1.ISO9001條 款
稽核內容
A.對照標準和系統文件要求. B.結合受審部門的特點. C.選擇典型的質量問題. D.檢查表應有可操作性/抽樣應有代表性. E.包括涉及的要素或文件.體現客戶及標準要求
品质管理体系内部稽核员培训
稽核查對表編寫案例
稽核日期
富 士 康 (太 原) 科 技 工 業 園
內部稽核查對表
質量手冊 (層次A)
質量體系程序 (層次B)
其他質量文件 (表格、報告、作業指導書等)
(層次C)
做什麼/明確事情 誰做/明確職責
怎麼做/明確做事的方法，步驟
品质管理体系内部稽核员培训
4.2.3 文件控制
1.文件有無悬挂;是否懸掛在距離作業員最近的 地方
2.文件是否為最新版本，是否受控 3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現象 4.悬挂的文件是否與實際生產產品相符 5.文件的變更是否按照流程作業 6.文件適用性、範品圍质管、理体內系内部容稽核是员培否训 與實際一致
品质管理体系内部稽核员培训
稽核計劃案例
1、3月份內部稽核計劃
2、3月份內部稽核日程安排及職能分配
品质管理体系内部稽核员培训
二.內部稽核小組準備
1、依計劃所定組建內部稽核小組；一般內部稽核小組 成員包括︰審核組長、審核員、專家、見習稽核員
2、內部稽核小組組長可根據本組內稽核員的情況；如 獨立審核的能力、人員多少、組員所從事的本職工 作等或組員的要求自行分配任務
(此欄由主導稽核員匯總時填寫) 第 頁共 頁
2007/12/17 被稽核單位
BUI壓鑄
頁次 第 頁共 頁
稽 核 員 張三 李四 王五
標準條款
1.ISO9001條 款
稽核內容
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在这方面英国走在了前面,如他们已经制定了以下一些行业计划(Scheme)﹕
仓储行业计划 运输,贮存和发运计划 印刷业行业计划 软件质量管理体系,结构和认证指南 (Tick IT-软件行业计划) 食品和饮料行业质量体系 社会保障机构 化工产品业使用指南 BS5750/第二部分/ISO 9002/欧洲标准在教育和培训中的实施指南说明 技术服务组织 电子计算器系统设备维修服务组织 直接接触医药产品的包装材料制造 药品原料的制造 管理咨询指南
行业计划
一些欧洲商业和贸易组织已经制定了ISO 9000系列说明,例如CEFIC-EN29001ISO9001,化不工业的使用指南.
由美国三大汽车公司(福特,通用,克莱斯勒) 联合制订的QS 9000在汽车行业及其相关配 件行业中也得到了广泛的公认与采纳.
品質管理基本概念
品質的定義 產品的定義--- 品質控制 品質保証 品質方針 品質系統 品質管理系統 戴明圈(PDCA)
下列好处: 顺应世界潮流,迈向国际化; 维持市场竞争能力; 满足客户/合同的要求; 提高质量管理与技术水平; 改善管理及优化运作流程; 建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式; 通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率
ISO的精神
制度系统须有涵盖性(基本要求). 系统合理化,具有说服力. 以证据证明按制度实施. 说你所做,写你所说.做你所写. 注重预防,并强调事后矫正能力. 具垂直与横向整合,过程管制. 全体部门机能,而不是单打独斗. 不断改善提升,循序渐次,持续改善. 以顾客为中心.
ISO 內部稽核訓練課程
王海森 、饒亮富 、楊建龍
總綱
ISO及ISO系列標准簡介
品質管理基本概念
ISO條文簡介
品質系統文件與結構
****************************************
品質稽核
稽核准備
執行稽核
稽核報告
稽核技巧
****************************************
质量体系标准的发展演变
MIL-Q-9858 AQAP ANSI N45.2 CSA Z 299 BS5750 ISO9000 ISO9000 ISO9000
1959年 1969年 1971年 1975年 1979年 1987年 1994年 2000年12/15
(美国军用标准) (北约联合质量保证出版物)
ISO9000的历史
早在五十年代末美国在军用产品的质量管 理和质量保证经验基础上发布的美国军用 标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量 体系标准不断发展起来.英国根据其早期质 量体系标准,国防部的DEF-STAN05的经验, 在1979年发布BS5750
1987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标 准的正式问世
质量体系审核员的资格标准
ISO 10011-3
审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
ISO 10012-1
测量设备的计量确认体系
ISO 10012-2
测量控制
行业计划
许多商业组织表达了对其行业制定特定标准的需求.一方面,标准化组织和授权当 局不想制定更多的质量保证标准;另一方面,制定行业计划或对特定工业领域 进行解释的需求正在不断地被接受.
ISO 9004
ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量 管理体系指南,本标准之目的为改进组织业 绩,和顾客与其它利益相关团体(相关方)的满 意.
取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非
用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO 10011-1
审核
ISO 10011-2
ISO 9001
ISO 9001规定质量管理体系要求,使组织必须展现其能力,以提高产品 符合顾客要求及适用法规要求,并达到最高顾客满意.
取代ISO9001:1994,ISO9002:1944及ISO9003:1994 該标准,注重于有效性,可用于组织内部应用,认证或合同上之目的.
一致性配对(Consistent pair)
质量管理基本概念
质量(Quality)
ISO9000标准系列
9000系列标准是由3个核心标准和一个质量 管理和质量保证术语以及一些补充标准组 成,它们是:
ISO 9000质量管理体系~原则和述语 ISO 9001质量管理体系~要求 ISO 9004质量管理体系~业绩改进指南
ISO 9000
ISO 9000描术质量体系的原则及规定质量管 理体系所使用的名词取代ISO8402及 ISO9000-1
稽核員要求/職責
稽核練習
應用表單
ISO及ISO系列標准簡介
國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義
及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列
国际标准化组织(ISO)
ISO(Intemational Organization For Standardization) 的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际 贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国 际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际 标准的使用.
ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联 合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所 有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部 是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国
技术委员会176和ISO9000系列
起草标准的主要工作由不同的技术委员会 完成,负责质量管理和质量保证的技术委员 会TC176成立于1979年,旨在发展一套通用 的质量管理体系标准-ISO9000
(美国国家标准协会) (加拿大标准协会) (英国标准协会) (国际标准化组织) (国际标准化组织)
(国际标准化组织)
为什么推行ISO9000
ISO 9000系列标准的出现有助于: 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准; 帮助整体产业体制的改善; 隆低质量检验频率及费用 而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系,可为企业带来
仓储行业计划 运输,贮存和发运计划 印刷业行业计划 软件质量管理体系,结构和认证指南 (Tick IT-软件行业计划) 食品和饮料行业质量体系 社会保障机构 化工产品业使用指南 BS5750/第二部分/ISO 9002/欧洲标准在教育和培训中的实施指南说明 技术服务组织 电子计算器系统设备维修服务组织 直接接触医药产品的包装材料制造 药品原料的制造 管理咨询指南
行业计划
一些欧洲商业和贸易组织已经制定了ISO 9000系列说明,例如CEFIC-EN29001ISO9001,化不工业的使用指南.
由美国三大汽车公司(福特,通用,克莱斯勒) 联合制订的QS 9000在汽车行业及其相关配 件行业中也得到了广泛的公认与采纳.
品質管理基本概念
品質的定義 產品的定義--- 品質控制 品質保証 品質方針 品質系統 品質管理系統 戴明圈(PDCA)
下列好处: 顺应世界潮流,迈向国际化; 维持市场竞争能力; 满足客户/合同的要求; 提高质量管理与技术水平; 改善管理及优化运作流程; 建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式; 通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率
ISO的精神
制度系统须有涵盖性(基本要求). 系统合理化,具有说服力. 以证据证明按制度实施. 说你所做,写你所说.做你所写. 注重预防,并强调事后矫正能力. 具垂直与横向整合,过程管制. 全体部门机能,而不是单打独斗. 不断改善提升,循序渐次,持续改善. 以顾客为中心.
ISO 內部稽核訓練課程
王海森 、饒亮富 、楊建龍
總綱
ISO及ISO系列標准簡介
品質管理基本概念
ISO條文簡介
品質系統文件與結構
****************************************
品質稽核
稽核准備
執行稽核
稽核報告
稽核技巧
****************************************
质量体系标准的发展演变
MIL-Q-9858 AQAP ANSI N45.2 CSA Z 299 BS5750 ISO9000 ISO9000 ISO9000
1959年 1969年 1971年 1975年 1979年 1987年 1994年 2000年12/15
(美国军用标准) (北约联合质量保证出版物)
ISO9000的历史
早在五十年代末美国在军用产品的质量管 理和质量保证经验基础上发布的美国军用 标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量 体系标准不断发展起来.英国根据其早期质 量体系标准,国防部的DEF-STAN05的经验, 在1979年发布BS5750
1987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标 准的正式问世
质量体系审核员的资格标准
ISO 10011-3
审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
ISO 10012-1
测量设备的计量确认体系
ISO 10012-2
测量控制
行业计划
许多商业组织表达了对其行业制定特定标准的需求.一方面,标准化组织和授权当 局不想制定更多的质量保证标准;另一方面,制定行业计划或对特定工业领域 进行解释的需求正在不断地被接受.
ISO 9004
ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量 管理体系指南,本标准之目的为改进组织业 绩,和顾客与其它利益相关团体(相关方)的满 意.
取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非
用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO 10011-1
审核
ISO 10011-2
ISO 9001
ISO 9001规定质量管理体系要求,使组织必须展现其能力,以提高产品 符合顾客要求及适用法规要求,并达到最高顾客满意.
取代ISO9001:1994,ISO9002:1944及ISO9003:1994 該标准,注重于有效性,可用于组织内部应用,认证或合同上之目的.
一致性配对(Consistent pair)
质量管理基本概念
质量(Quality)
ISO9000标准系列
9000系列标准是由3个核心标准和一个质量 管理和质量保证术语以及一些补充标准组 成,它们是:
ISO 9000质量管理体系~原则和述语 ISO 9001质量管理体系~要求 ISO 9004质量管理体系~业绩改进指南
ISO 9000
ISO 9000描术质量体系的原则及规定质量管 理体系所使用的名词取代ISO8402及 ISO9000-1
稽核員要求/職責
稽核練習
應用表單
ISO及ISO系列標准簡介
國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義
及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列
国际标准化组织(ISO)
ISO(Intemational Organization For Standardization) 的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际 贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国 际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际 标准的使用.
ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联 合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所 有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部 是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国
技术委员会176和ISO9000系列
起草标准的主要工作由不同的技术委员会 完成,负责质量管理和质量保证的技术委员 会TC176成立于1979年,旨在发展一套通用 的质量管理体系标准-ISO9000
(美国国家标准协会) (加拿大标准协会) (英国标准协会) (国际标准化组织) (国际标准化组织)
(国际标准化组织)
为什么推行ISO9000
ISO 9000系列标准的出现有助于: 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准; 帮助整体产业体制的改善; 隆低质量检验频率及费用 而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系,可为企业带来