药剂学名词解释

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药剂学复习资料

名词解释

1. 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等

内容的综合性应用技术科学。

2. 剂型:是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。

3. 制剂:根据药典和颁布标准,将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。

4. 首过效应:某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后,进入体循环的药量

减少、药效降低效应。

5. 药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并

由政府颁布、执行,具有法律约束力。

6. 处方:指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件,有法定处方、协定处方、医师

处方和秘方之分。

7. 处方药:必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买,并在医生的指导下

使用的药物=品。

8. 非处方药:不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使

用的药品。

9. GMP:药品生产质量管理规范

10. GLP :药物非临床研究质量管理规范

11. 临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增

大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。12. 分配系数:物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的

分配系数不同,可利用该原理对物质分离纯化。

13. 生物利用度:是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率,用F表示,F=(A/D)

X100% A为进入体循环的量,D为口服剂量。

14. 新药:我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药途

径(3)改变剂型。

15. 药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,

对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过

程。

16. 表面活性剂:指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。

17•临界胶束浓度(CMC他:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

18. 亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

19. 增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后, 一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的

溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液的作用。

20. kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线,随温度升高至某一

温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Kraff点。

21. 昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降

并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称为浊点或昙点。

22. 玻璃化温度:高分子材料在玻璃态与高碳态间转化的温度。

23. 粘流温度:高分子材料在高碳态与黏流态间转化的温度。

24. 熔融指数(Ml):在一定温度和负荷下,10min内熔体自毛细管挤出的克数。

25. 专属性酸碱催化:许多酯类、酰胺类药物常受H+或0H-催化水解,这种催化作用叫专

属酸碱催化。

26. 广义酸碱催化:按照Bronsted-Lowry 酸碱理论,给出质子的物质叫广义的酸,接受质

子的物质叫广义的碱。有些药物也可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫广义酸碱催化。

27. 药物有效期:指在一定的贮藏条件下,能够保持药物质量的期限。

28. 粉体学:研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。

29. 弹性变形:给予压力时变形,撤除压力后恢复原有形状的过程。

30. 流变学:主要研究物质的变形和流动的一门学科。

31. 塑性变形:流体及固体在一定条件下,在外力的作用下产生形变,当施加的外力撤除

或消失后该物体不能恢复原状的物理现象。

32. 粘性:是液体内部存在的、阻碍液体流动的摩擦力。

33. 牛顿流体:纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力S与切变速度D成正比

遵循这一法则的液体称为牛顿流体。

34. 非牛顿流体:大多数液体像高分子溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏剂以及固-

液的不均匀体系的流动不遵循牛顿定律,因此称为非牛顿流体。

35. 屈服值:塑性流动的流动曲线不经过原点,在横轴切变应力S轴上的某处有交点,将直

线外延至横轴,在S上的某一点可以得到屈服值。

36. 触变性:随着切变应力增大时,黏度下降,切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢复原来状态的

现象。

37. 切变稀化:随着切变应力S增大而黏度下降的现象。

38. 切变稠化:随着切变应力S增大而黏度也增大的现象。

39. 溶解度参数:表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参

数越大,极性越大。

40. 药物特性溶解度:药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用

时所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言更有

意义。

41. 药物平衡溶解度:药物溶解达到平衡时的溶解度。

42. 潜溶:在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出

现极大值的现象。

43. 同离子效应:两种含有相同离子的盐(或酸、碱)溶于水时,它们的溶解度(或酸度系数)都会降低

的现象。

44. 等渗溶液:系指与血浆渗透压相等的溶液,会发生溶血现象,属于物理化学概念。

45. 等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,也就是与细胞接触时使细胞功能和

结构保持正常的溶液,红细胞在该溶液中不发生溶血,属于生物学概念。

46. 分散体系:是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。被分散的物质为分散相,连续的

介质为分散介质。

47. 蠕变性:对物质附加一定重量时,表现为一定的伸展性或形变,而且随着时间发生改变,

把这种现象称为蠕变性。

48. 絮凝:如在体系中加入一定量的某种电解质,可能中和微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,降低表

面电荷的电量,使微粒间的斥力下降,出现絮凝状态,即微粒呈絮状,形象疏松的纤维状结构,但振