（本版本仅供参考)
××××（产品通用名称）产品使用说明书
一、产品名称
二、型号、规格
三、注册人名称：
四、注册人(生产企业）住所
五、注册人（生产企业）生产地址
六、注册人(生产企业)联系方式
电话：邮编:
传真: 电子邮件：
其他：
七、售后服务单位
八、《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证编号
九、受托生产的生产企业名称(如有）
十、受托生产的生产企业住所（如有
十一、受托生产的生产企业生产地址
十二、受托生产的生产企业联系方式
电话：邮编：
传真: 电子邮件:
其他:
十三、受托生产的生产企业《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证编号
十四、)医疗器械注册证/产品技术要求编号
十五、产品的结构组成或者成分
十六、产品的性能指标
十七、产品的适用范围
十八、禁忌症
十九、注意事项以及需要警示或者提示的内容
二十、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
二十一、安装和使用说明或者图示(由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明)
二十二、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法
二十三、生产日期
二十四、使用期限或者失效日期
二十五、配件清单（包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等)
二十六、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的说明
二十七、说明书编制/修订日期
二十八、其他应当在说明书中标明的其他内容
注：申报单位根据产品实际情况编写产品说明书,可增加或删除相应条款,并重新编列序号。
