药剂学笔记及练习题和答案（二）
（二）制备方法【熟】
1•匀浆流延成膜法
2•压-融成膜法（热塑制膜法）
3•复合制膜法适用于缓释膜剂的制备
7.4 涂膜剂
7.4.1 概念【熟】将药物和成膜材料溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体制剂。使用时涂于患处，溶剂挥发能形成薄膜。
7.4.2 特点
1•制备简单，使用方便。
2•涂于患处形成薄膜，对患处有保护作用，又能释放药物起治疗作用。
3•—般用于治疗慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣、神经性皮炎等。
4•有机溶媒易挥发、燃烧，制备和贮存中应减少挥发，防止燃烧。
7.4.3 涂膜剂的处方组成
1.药物
2•成膜材料聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等。
3.溶剂乙醇、丙酮、乙醚等。
4•增塑剂邻苯二甲酸二丁酯等。
7.4.4 制备方法将药物、成膜材料、增塑剂共同用溶剂溶解，混匀，分装于密闭的容器中，即得。
历年考题
A型题
1下列哪条不代表气雾剂的特征
A •药物吸收不完全、给药不恒定
B •皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用0/W型泡沫气雾剂
C •能使药物迅速达到作用部位
D .混悬气雾剂是三相气雾剂
E .使用剂量小，药物的副作用也小（答案A）
2 .气雾剂中的氟利昂（如F12）主要用作
A .助悬剂
B .防腐剂C.潜溶剂 D .消泡剂E.抛射剂（答案A）
3.下列关于气雾的表述错误的
A •药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂
B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中
C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法
D .气雾剂都应进行漏气检查
E .气雾剂都应进行喷射速度检查（答案E）
4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是
A .膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖
B .常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物
溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂 E ．涂膜剂系药物与成膜材
料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂（答案D）
B型题
[1-5]
A .氟利昂
B .可可豆脂
C . Azone
D .司盘85
E .硬脂酸镁
1．气雾中作抛射剂 2．气雾剂中作稳定剂 3．软膏剂中作透皮促进剂 4．片剂中作润滑剂
A. 气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成
B. 气雾剂按分散系统可分为溶液型，混悬型及乳剂型
C. 目前使用的抛射剂为压缩气体
D. 气雾剂只能吸入给药
E.
抛射剂的种类及用量直
接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小 （答案BE ） 4．吸人
气雾剂起效快的理由是 A ．吸收面积大 B ．给药剂量大
c ．吸收部位血流丰富 D ．吸收屏障弱
E ．药物以亚稳定态及无定形态分散在介质中
AcD ）
[ 历年所占分数 ]l 一 2 分
第 8 章 注射剂与滴眼剂
重点内容
1 ．注射剂的概念、特点、分类及质量要求
2 ．注射用水的概念及质量要求
3 ．注射剂的附加剂
4 ．热原的概念、组成、性质、污染热原的途径及热原的除去方法
5 ．溶解度及溶解速度的概念，影响溶解度及溶解速度的因素及增加溶解度的方法
6 ．滤过的概念
7 ．注射剂的制备过程
8 ．灭菌的概念和物理灭菌法
9 ．输液的概念和质量要求
10 ．营养输液和血浆代用液的概念、种类和质量要求 11 ．注射用无菌粉末、冻干制品 12 ．渗透压的调节
13 ．滴眼剂的概念和质量要求
次重点内容
栓剂中
（答案 ADCEB ）
X 型题
1．盐酸异丙肾上腺素气雾剂除主药外处方组成是 案 CE ） A.丙二醇 B •硬脂酸C •乙醇 2 ． 溶 液 型 气 雾 剂 容
A.发泡剂
B .抛射剂C.溶剂
3 •有关气雾剂的正确表述是
D .轻质液体石蜡
E .维生素C
的 组 成 部 分 包 括 以
（ 答案 BCDE ）
D .耐压容器E.阀门系统
基
（ 答 下内
（ 答案
1 ．注射剂的给药途径
2 ．滤过的原理、方法、影响因素及滤过器
3 ．空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计
4 ．空气滤过的原理及影响因素
5 . D. z、F、Fn值的含义
6 ．冷冻干燥的基本原理
7 ．滴眼剂的附加剂和制备过程考点摘要
8.1 概述
8.1.1 注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。
8.1.2 注射剂的分类
1.按分散系统分【掌】溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。
2 •按给药途径分类【熟】
1）静脉注射液5 —50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂；
2）椎管注射液不可超过10ml
3）肌肉注射液1 —5ml
4）皮下注射液 1 —2ml
5）皮内注射液0 . 2ml以下
6）穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等
8.1.3 注射剂的特点【掌】
优点：
1．药效迅速作用可* 。
2．适用于不宜口服的药物。
3．适用于不能口服药物的病人。
4．可发挥局部定位的作用。
5．可产生定向作用。
缺点：
1 ．使用不便且注射疼痛
2 ．研究和生产过程复杂。
3．安全性低于口服制剂
8.1.4 注射剂的质量要求【掌】
1．含量合格
2．无菌不得含有任何活的微生物。
3．无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。
4．澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。
5.不溶性颗粒（在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒）6．安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。
7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。
8.pH值合格控制在4~9范围内。
9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗；输液应等渗或稍偏高渗；其他注射剂原则上
要求与血浆渗透压相等或接近。
10．降压物质必须符合规定，以保用药安全。
8.2 注射剂的溶剂与附加剂
8.2.1 注射用水【掌】
