医药行业概况及发展趋势

医药行业概况及发展趋势

1、全球医药行业概况

（1）全球医疗卫生支出持续增长

据相关数据预测，2015-2020 年期间全球主要地区的医疗支出预计将持续快速增长，年均复合增长率在2.4%-7.5%之间。世界卫生组织预测处于经济转型过程中的低收入国家政府医疗支出占国内生产总值的比重相较于其他国家将增长更快。

快速的城市化进程、缺乏运动的生活方式以及快速增加的肥胖人口数量等因素均提高了各种慢性疾病的发病率。相关预测表明截至2020 年，全球医疗支出的50%（约4 万亿美元）左右将用于各类疾病诸如心血管疾病、癌症与呼吸系统疾病等的治疗。

在全球大部分国家积极拓展医疗服务渠道、扩大医保覆盖范围的同时，公共医疗系统的基础设施建设费用控制问题日益突出。一方面，基础设施的建设是搭建完善公共医疗系统的关键组成部分，医疗水平的提升离不开公共医疗基础设施的持续升级；另一方面，大范围地推进医疗基础设施建设会急剧增加医疗卫生支出费用，过度支出将会制约医疗环境的优化；因此统筹平衡好各方面医疗支出是各国政府考虑的核心问题。

在医药研发支出方面，Evaluate Pharma数据显示2017年全球医药研发支出逾1,650 亿美元，其中癌症、糖尿病、炎症与认知障碍四大类相关药品是研发投入增长较快的领域。

（2）全球仿制药产业布局成熟化

仿制药通常与原研药有着相同的有效化学成分，在原研药的专利到期后，随着药品有效成分配方及其所含物质特性的公开，具有相应生产能力的制药企业均可以开展专利到期原研药的生产。因此，具有较低开发成本的仿制药始终都是全球各大药企的重要产品类别。

基于环保和成本方面的考虑，欧美各国逐步将附加值较低的药品种类转移至其他国生产，因此以中国和印度为代表的兼具一定成本优势和仿制能力的新兴国家便有机会在本国发展起了规模化的仿制药产业。

在仿制药管理上，美国食品药品监督管理局在全球范围内率先规定：在审查批准仿制药时，需将其所涉及的辅料以及辅料生产企业的生产规范证书和检验报告一并提供，作为药物安全与生产合规性的行政保障。类似仿制药管理政策也逐步被世界各国所效仿制定，仿制药市场的发展环境将会更加规范与稳定。

2、国内医药市场概况

（1）医药相关政策加强市场规范化管理

随着“仿制药质量和疗效一致性评价”、“两票制+营改增”以及新版医保

目录相继出台与更新，我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。在具体实施效果上，仿制药一致性评价适用药品范围的扩大，在帮助制药企业加强药品研发阶段规范性的同时，也重塑了仿制药的行业格局。该政策的主要目的是提升国内仿制药质量水平，为最终实现进口替代和医保控费提供坚实基础。目前两票制已在11 个综合医改试点省和200 个试点城市率先实行，力争在2018 年实现全国推广。两票制的实行将流程化梳理医药行业的票据管理，确保药品入库时票据、货物与账款间一致，从而有效压缩商业流通环节，有利于医药商业集中度提升。新版医保目录共收录药品2,535 种，数量相比旧版增加15.4%。

（2）医药工业收入保持稳定增长

2016 年我国规模以上医药工业增加值同比增长10.6%，高于全国工业整体增速4.6 个百分点，是全国工业规模增长的重要推动力。2016 年医药工业增加值占全国工业整体比重为3.3%，同比增长0.3%，医药工业对国内工业经济增长的贡献度进一步增大。

2016 年医药制造业的行业收入为14,774 亿，同比增长7.3%。在医保控费等政策日益趋严的背景下，未来医药制造业将以结构调整为主，从以往粗放式的体量增长转变为精细化的质量提升。在当前市场环境中，医药制造业的行业增长动力主要来自于医保范围扩大、医疗基础设施与服务日益健全完善、医疗产业投资加大、慢性病发病率快速增长以及省市级别高价值药物报销等方面。随着业内精细化管控和结构性改革的深入落实，医药制造业的发展质量将会显著提升。未来，产业创新能力、质量安全水平、供应保障能力、绿色改造升级、产业组织结构升级等都将成为医药工业发展的工作重点。

（3）医疗卫生市场需求快速扩大

随着我国人口逐步向老龄化方向发展以及民众对医疗健康的日益重视，国内医疗市场近年来呈现出快速发展态势，卫生支出总额逐年上升。2016 年我国卫生总费用为4.6 万亿元，2011-2016 年年均复合增长率达到13.7%，卫生总费用占GDP 比重从2011 年的5.4%上升到2016 年的6.2%。根据2012 年卫计委发布的《“健康中国2020”战略研究报告》，预计至2020 年卫生总费用占GDP 比

例将达到6.5%-7.0%，届时我国卫生消费市场将达到6.2-6.7 万亿元规模。

在需求来源上，人口老龄化、城镇化水平提高以及个人财富增长都为医疗服务的普及扩大提供了驱动力。根据我国人口统计年鉴数据，我国老龄人口数量将在2030 年达到2.3 亿。老龄人数的增长将会显著带动针对老年疾病的治疗服务