内审检查表(设计开发)

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长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。

受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。

今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。

臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。

2023版产品开发流程内审检查表一、项目准备阶段
- 是否确定了产品开发项目的目标和范围？
- 是否制定了项目计划和时间表？
- 是否评估了项目所需的资源和成本？
- 是否制定了质量管理计划？
二、需求分析阶段
- 是否收集了产品需求和用户需求？
- 是否定义了产品的功能和特性？
- 是否分析了竞争产品和市场需求？
- 是否编写了需求规格说明书？
三、设计阶段
- 是否根据需求规格说明书进行产品设计？
- 是否对产品进行结构和界面设计？
- 是否评审了产品的设计方案？
- 是否完成了详细设计文档？
四、开发阶段
- 是否按照详细设计文档进行产品开发？
- 是否进行了代码编写和模块测试？
- 是否进行了整体集成和系统测试？
- 是否解决了开发过程中的问题和缺陷？
五、验收阶段
- 是否完成了产品的完整性测试和功能测试？- 是否与用户进行了验收测试？
- 是否修正了用户反馈的问题和改进意见？- 是否准备了产品发布和交付的计划？
六、产品发布阶段
- 是否按照发布和交付计划进行产品发布？
- 是否考虑了产品的营销和推广策略？
- 是否进行了产品的性能测试和安全评估？
- 是否解决了产品发布过程中的问题和风险？
七、产品维护阶段
- 是否建立了产品的维护和技术支持团队？
- 是否收集了用户的意见和反馈？
- 是否解决了产品维护过程中的问题和改进要求？
- 是否进行了产品的定期更新和升级？
以上是2023版产品开发流程内审检查表的内容。

请在每个问题后面填写是或否，并记录相关的说明和细节。

ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。

本文档为ISO 13485内审检查表，包括各个部门的相关内容。

总体概况1.工厂总览：–工作区域是否符合安全管理要求？–生产设备是否定期维护和校准？–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录？质量管理1.质量手册：–是否符合 ISO 13485 标准？–是否明确了质量方针和目标？2.质量目标和计划：–是否明确了项目质量目标？–是否设定了项目的计划和时间表？3.生产质量控制：–是否进行了各种质量控制检查？–是否正常运行质量控制程序？4.设计控制：–是否控制设计和开发过程？–是否存档了设计和开发工作的记录？5.风险评估：–是否评估了产品和过程的风险？–是否对当量和不同级别的风险进行了管理？供应商管理1.供应商选择：–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商？–是否记录了供应商选择的过程？2.供应链控制：–是否与供应商建立了合作关系？–是否建立了符合要求的库存控制体系？3.供应商评估：–是否评估了供应商的能力？–是否监督供应商的能力？生产管理1.设备管理：–是否定期检查和维护设备？–是否校准计量工具？2.安全控制：–是否建立了生产安全管理体系？–是否制定了应急预案？3.人员培训：–是否对工人进行了相关培训？–是否对员工的工作有过评估？市场管理1.市场活动：–是否合法且符合道德标准？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传？2.市场调查：–是否进行过市场调查？–是否能根据调查结果做出相应响应？财务管理1.发票管理：–财务部门是否存储所有的发票？–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求？2.资产管理：–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。

管理效果评价1.内审评价：–是否进行了内审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审？2.外审评价：–是否进行了外审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审？ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准，本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准，帮助公司进行自我评估，及时发现和解决问题。