【统计过程控制】统计过程控制的四个基本原理 作者：盈飞无限关键词：统计过程控制 导语：统计过程控制，即：Statistical Process Control，简称SPC。作为一种先进方法论，统计过程控制主要对制造流程进行测量、控制与品质改善。在此基础上产生的专门质量管理工具——SPC软件，也被广泛应用于制造业的质量改进中。 传统的质量管理，主要是通过纸笔记录进行数据采集，企业负责人或者说质量主管主要靠“猜”。这种方法对人的经验过度依赖，非常不利于质量管理的效果。统计过程控制将在实时生产过程中获得的以产品或其他形式存在的质量参数绘制在事先确定好控制限的图表上，从而帮助企业对生产的过程进行实时的管控与分析，效果显著。下面文章将具体介绍统计过程控制的四个基本原理，帮助读者更好地学习、了解这种先进的质量管理方法。 1、统计过程控制原理之过程 所谓过程指的是共同工作以产生输出的供方、生产者、人、设备、材料、方法和环境以及使用输出的顾客之集合。过程的性能取决于供方和顾客之间的沟通、过程设计及实施的方式、动作和管理方式等。过程控制系统的其他部分只有它们在帮助整个系统保持良好的水平或提高整个过程的性能时才有用。 2、统计过程控制原理之有关性能的信息 通过分析过程输出可以获得许多与过程实际性能有关的信息。但是与性能有关的最有用的信息还是以研究过程本质以及其内在的变化性中得到的。过程特性（如温度、循环时间、进给速率、缺勤、周转时间、延迟以中止的次数等）是我们关心的重点。我们要确定这些特性的目标值，从而使过程操作的生产率最高，然后我们要监测我们与目标值的距离是远还是近，如果得到信息并且正确地解释，就可以确定过程是在正常或非正常的方式下运行。若有必要可采取适当的措施来校正过程或刚产生的输出。若需要采取措施，就必须及时和准确，否则收集信息的努力就白费了。 3、统计过程控制原理之对过程采取措施 通常，对重要的特性（过程或输出）采取措施从而避免它们偏离目标值太远是很经济的。这样能保持过程的稳定性并保持过程输出的变差在可接受的界限之内。采取的措施包括变化操作（例如：操作员培训、变换输入材料等），或者改变过程本身更基本的因素（例如：设备需要修复、人的交流和关系如何，或整个过程的设计——也许应改变车间的温度或湿度）。
建设单位资料 第一册：项目实施前期资料 1.可研报告及可研报告批复文件， 2.投资计划下达文件， 3.实施方案及实施方案批复文件， 4.施工图设计文件， 5.施工图预算文件， 6.施工招标文件， 7.其他与项目相关的文件资料 第二册：项目实施过程资料 1.施工合同， 2.开工报告， 3.工程签证， 4.增加工程内容预算及补充立项文件， 5.补充协议， 6.其他与项目实施过程相关的文件资料 第三册：项目实施后期资料 1.竣工验收报告（包括项目实施管理过程工作总结）， 2.施工单位提供的全套竣工资料， 3.监理单位提供的全套竣工资料， 4.竣工结算资料， 5.财务决算资料， 6.财务决算审计资料， 7.相关财务凭证 分类管理 准备阶段文件 立项申请报告及批复，可行性研究报告及批复，环境影响报告书或环境影响报告表或环境影响登记表，固定资产投资项目年度计划，建设用地批准书，国有土地使用证及附图，拆迁补偿安置协议，建设用地规划许可证及附图，工程地质勘察报告，水文地质勘察报告，建设工程测量记录册 规划设计文件 初步设计、技术设计图纸和说明，有关行政主管部门（人防、环保、消防、文物等）批准文件，施工图设计文件审查意见，勘察设计承包合同及中标通知书，施工承包合同及中标通知书，监理委托合同及中标通知书，建设工程规划许可证，建设工程报建审核书，建筑工程施工许可证，工程质量安全监督登记表，各责任主体及分包单位资质文件，电梯安装工程监督登记表 监理文件 监理规划，监理月报中的有关质量问题记录，监理会议纪要中的又关质量问题记录，进度、质量、造价控制文件 分包资质文件 监理通知及回复文件，合同及其他事项管理文件，监理工作总结文件 施工文件 建筑安装工程 （1）土建（建筑与结构）工程 1：施工技术准备文件，2：施工现场准备，3：地基处理记录，4：工程图纸变更记录，5：施工材料预制构件质量证明文件及复试试验报告，6：施工试验记录，7：隐蔽工程检查记录，8：施工记录，9：工程质量事故处理记录，10：工程质量检验记录 （2）安装工程文件 1：一般施工记录（施工组织设计、技术交底、施工日志），2：图纸变更记录（图纸会审、设计变更、工程洽商），3：设备、产品质量检查、安装记录（质量合格证、设备说明书、开箱报告、设备安装记录、设备试运行记录），4：预检记录，5：隐蔽工程检查记录，6：施工试验记录（电气照明、动力、给排水、消防、采暖、通风、空调、燃气等系统调试、试运行记录；电梯接地电阻、绝缘电阻测试记录，空载、半载、满载、超载试运行记录，平衡、匀速、噪声调整试验报告），7：质量事故处理，8：工程质量检验记录，9：竣工图，10：竣工验收文件 （3）室外工程1：室外安装，2：室外建筑环境，（注）市政基础设施工程 1：施工技术准备，2：施工现场准备，3：设计变更、洽商记录设计变更通知单、洽商记录，4：原材料、成品、半成品、构配件设备出厂质量合格证及试验报告，5：施工试验记录，6：施工记录7：竣工图 四、竣工验收文件
文件和资料控制程序
1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订
文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编
□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA
一、资料内容 一、招投标资料 第一条归档的招投标文件资料，其内容必须准确、齐全完整、真实反映招标投标活动的过程。 第二条招标投标档案应当专人管理。档案管理人员应遵守档案管理的有关法律、法规和规章制度。档案管理人员在收到归档的招标投标文件材料后，应及时登记，并认真做好档案资料的立卷、装订、归档和集中管理工作。 第三条招投标单位收集、整理、归档的文件资料应当包括以下内容,并按下列顺序装订成册： （一）工程建设项目发包初步方案及其附件； 附件包括：1、工程建设项目审批或者备案文件的复印件； 2、邀请招标或直接发包的证明材料； 3、满足招标条件的其他材料的复印件。 （二）招标事宜备案表及附件资料； （三）工程招标代理委托合同、授权委托书及工程招标代理项目组组成人员情况表； （四）单独委托编制施工标底的标底编制委托合同； （五）招标公告或者投标邀请书； （六）投标申请人投标报名及获取资格预审文件或招标文件一览表； （七）资格预审文件，中标人资格预审申请材料的复印件,资格审查情况报告； （八）招标文件以及对招标文件的澄清或者修改文件； （九）清标情况报告; （十）业主评委备案表，专家评委抽取、通知记录表；
（十一）标底的封面、编制说明及报价汇总表； （十二）评标报告； （十三）招标投标情况的书面报告（其中在前面程序中已提交过的内容，可以不重复提交。）； （十四）中标结果公示表； （十五）中标通知书； （十六）中标人投标文件中的授权委托书、投标函、报价汇总表、项目班子配备情况以及有关联合体、分包等重要资料的复印件； （十七）合同副本； （十八）工程招标代理评价意见表； （十九）工程建设项目招标投标备案流程表； （二十）工程建设项目招标投标合同备案表； （二十一）工程建设项目招标投标监督情况记录表； （二十二）工程建设项目招标投标行政监督意见书； （二十三）投标文件的电子光盘； （二十四）需要存档的其他材料。 第四条归档的招投标文件材料应字迹清楚、图表整洁，需要单位或个人签章的，其签章手续应完备，并应采用碳素墨水、蓝黑墨水耐久性强的材料书写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色的材料书写。所有存档的文件材料应统一使用A4或A3纸（图纸除外）。 第五条招标投标文件材料的立卷与归档，应遵循文件材料的形成规律。同一项目分阶段招标的，每一阶段应分别组卷，内容相同的材料，可不必重复存档，但应在档案备考表中注明相关材料的存档信息；卷与卷之间应保持系统联系，便于档案的利用、查询和保管。
第2章建设单位工程文件资料 2.1 建设单位工程文件资料形成 * 一、单项选择题 75．《消防设计审核意见》、《人防施工图审查合格证》和《施工图设计文件审查合格证》等是在( )时形成。 A.项目申请 B.可行性研究立项 C.施工图报审 D.办理开工手续 76. 《工程质量监督手续》、《安全监督手续》和《建设工程施工许可证》是在( )时形成。 A.项目申请 B.可行性研究立项 C.施工图报审 D.办理开工手续 二、多项选择题 77.施工图报审形成( )文件。 A.《建设用地规划许可证》 B.《建设工程规划许可证》 C.《消防设计审核意见> D.《人防施工图审查合格证》 E.《施工图设计文件审查合格证》 78.工程质量竣工验收形成( )文件。 A.《工程质量竣工验收报告》 B.《工程质量检查报告》 C.《工程质量评估报告》 D.《单位工程质量竣工验收记录》 E.《工程质量保修书》 三、判断题 * 79．施工中形成工程质量检验评定资料。 ( A )。 80.工程质量竣工验收形成工程竣工报告。 ( B )。
2.2建设单位工程文件资料来源组卷与归档 一、单项选择题 81.下列属于决策立项文件的是( )。 A.征占用地批准文件 B.项目建设书 C.规划设计方案审定意见 D.初步设计 82.建设工程规划许可证属于( )。* A.工程开工文件 B.竣工验收及备案文件 E.商务文件 D.建设用地文件 83.工程设计概算属于( )。* A.决策立项文件 B.商务文件 C.勘察、测绘、设计文件 D.工程开工文件 84.下列文件中属于城建档案馆归档的是( )。 A.勘察招标书 B.设计投标书 C.施工投标书 D.监理中标书 85.下列文件中属于城建档案馆归档的是( )。* A.施工图预算 B.施工预算 C.施工结、决算 D.交付使用固定资产清单 二、多项选择题 86.工程竣工验收及备案文件中仅需建设单位存档，不需城建档案馆归档的是( )。* A.建设工程概况 B.建设工程竣工档案预验收意见 C.工程竣工验收报告 D.住宅质量保证书 E.工程竣工总结 87.属于工程开工文件的是( )。* A.建设用地规划许可证 B.建设工程规划许可证 C.建设工程施工许可证 D.验线合格文件 E.工程质量监督手续 88.属于工程竣工验收及备案文件的是( )。* A.工程竣工总结 B.建设（子单位）工程质量验收记录 C.工程竣工验收报告 D.建设工程档案预验收意见 E.工程开工、施工、竣工的录音录像资料 89.属于决策立项文件的是( )。 A.规范选址意见书 B.硕目建议书 C.建设用地规划许可证 D.可行性研究报告 E.项目建议书批复文件 90.卜剁属于缸沾媚抽幻斟牛的是( 作废题)。 A.验线合格文件 B.建设规划许可证 C.建设用地规划许可证 D.建设施工许可证 三、判断题 * 91.建设用地规划许可证属于开工文件。 ( B ) 92.建设工程竣工验收备案表属于其他文件。 ( B )
统计过程控制（SPC）程序 1 目的 为了解和改善过程，通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。 2 范围 本程序适用于*****有限公司做统计过程控制（P P K、C P K、CmK 、PPM）的所 有产品。 3 术语和定义 SPC：指统计过程控制。 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于C P K的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。 C a：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 C p：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ × ），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。 4 职责 质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。 5 PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法 1．质量水准PPM的过程能力计算及评值方法： 当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下： （1）计算公式： 不良品数 PPM = × 1000000 检验总数 （2）等级评价及处理方法：
A PPM ≦ 233 制造过程能力足够。 B 233 < PPM ≦ 577 制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。 C 577 < PPM ≦ 1350 制造过程能力不足；必须进行改进措施。2．稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法： （1）计算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）×100% 注： U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值 σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值 x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值 B）Cp = T / 6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或 CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-x）/ 3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时） CPL（下稳定过程的能力指数）= （x-SL）/ 3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时） Z1 = 3Cp（1+Ca）……根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%； Z2 = 3Cp（1-Ca）……根据Z2数值查常（正）态分配表得P2% 不合格率P% = P1% + P2% 注：σ = R / d2（ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关， 当n = 4时，d 2 = 2.059；当n = 5时，d 2 = 2.3267） C）Cpk = （1-∣Ca∣）× Cp 当Ca = 0时，Cpk = Cp。 D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min{（SU -x）/ 3σ，（x-SL）/ 3σ} 当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。 （2）等级评价及处理方法： 等级Ca值处理方法等级说明 A ∣Ca∣≦ 12.5% 作业员遵守作业规范的规定并达到规格 （公差）要求须继续维持。 Ca值当U与 的差越小时， Ca值也越小， 也就是产品质 量越接近规格 （公差）要求 的水准。 B 12.5% < ∣Ca∣≦ 25% 有必要尽可能将其改进为A级。 C 25% < ∣Ca∣≦ 50% 作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。
技术文件和资料管理控制程序 1.目的： 对与本公司产品生产运行有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 2.范围： 适用于本公司产品生产运行中所有技术文件和资料的控制 3.职责： 3.1工程部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归档管理。 3.2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 4.工作程序： 4.1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4.1.1文件和资料的分类 4.1.1.1文件分为内部文件和外部文件: a.内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； b.外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。 4.1.2文件和资料的编号: 文件和资料的编号由工程部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4.1.3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准）、产品图样、工艺文件（工艺单）、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。
4.2文件的编号及审批 4.2.1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。 4.2.2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由工程部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查，总工程师审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。 4.3文件的发放与接收 4.3.1在文件批准后，按技术文件发放范围发放，不得多发或漏发，文件领用人在文件收／发登记表上签名，受控文件加盖红色"受控"及"归档部门代号"和"使用部门"印章。 4.3.2当文件严重破损影响使用时，应到工程部办理更换手续，交回破损文件，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"更换"字样，由总工程师审批后，换发新文件。当使用部门将文件丢失时，由使用部门向工程部提出书面申请，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"重发"字样，经总工程师审批后补发丢失的文件，在文件上注明"重发"字样，并在"重发"字样上加盖红色"受控"及"归档部门代号"印章和"使用部门"印章。若原文件重新找到，应将原文件送回工程部，统一销毁，以防误用。 4.3.3工程部列出技术文件清单，接收部门收到文件后，在技术文件清单上做好记录。 4.4 文件的更改 4.4.1各部门在执行文件过程中，对文件的不适用处可向编制部门
工作行为规范系列 建设单位工程资料管理规 范 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-87033建设单位工程资料管理规范Construction unit engineering data management specifications 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 建设单位工程资料管理 一、工程项目资料分类: 1、文字资料: (1)工程项目合同; (2)监理工程师大纲、规划、条例，监理月报，指令，通知，函件; (3)总包单位报告、函件; (4)建设单位指令、通知; (5)设计图纸和设计文件; (6)会议纪要; (7)工程质量事故核查处理报告; (8)施工组织设计; (9)施工进度计划;
(10)工程报表; (11)经济签证; (12)现场技术核定单; (13)现场材料价格回执单; (14)工程款支付申请单; (15)工程竣工资料; (16)工程检查验收资料; (17)公司内部文件资料; 2、图片图象资料:工程项目照片; 3、电脑部份:现场项目管理资料; 二、工程项目资料的管理职责: 1、建设单位工程项目经理负责现场的资料管理; 2、现场工程管理人员应及时做好现场资料的收集、整理、归档，确保工程项目资料的完整、正确和安全; 三、工程项目资料管理规定: 1、工程现场每周必须进行工程项目资料整理归档工作; 2、现场档案资料管理员负责审查档案资料，整理齐全后保存;
3、借阅工程资料必须履行手续，不得遗失，更换; 4、工程项目资料必须建立资料台帐、资料目录。 四、工程项目文件资料的签收传递规定: 1、设立文件发文签收登记本，一切文件资料发送、送达时必须要求签收; 2、公司内部指令，通知、报告必须采取书面形式，均具实名; 3、对监理工程师、总包单位所有文件资料必须采取书面形式，均具实名; 4、所有对内对外文件资料必须按职责规定权限审查签发。 5、工程项目竣工移交后，现场的文件资料按公司规定和要求进行交接。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来
文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
建设单位工程资料归档 制度 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-
一、资料内容 一、招投标资料 第一条归档的招投标文件资料，其内容必须准确、齐全完整、真实反映招标投标活动的过程。 第二条招标投标档案应当专人管理。档案管理人员应遵守档案管理的有关法律、法规和规章制度。档案管理人员在收到归档的招标投标文件材料后，应及时登记，并认真做好档案资料的立卷、装订、归档和集中管理工作。 第三条招投标单位收集、整理、归档的文件资料应当包括以下内容,并按下列顺序装订成册： （一）工程建设项目发包初步方案及其附件； 附件包括：1、工程建设项目审批或者备案文件的复印件； 2、邀请招标或直接发包的证明材料； 3、满足招标条件的其他材料的复印件。 （二）招标事宜备案表及附件资料； （三）工程招标代理委托合同、授权委托书及工程招标代理项目组组成人员情况表； （四）单独委托编制施工标底的标底编制委托合同； （五）招标公告或者投标邀请书； （六）投标申请人投标报名及获取资格预审文件或招标文件一览表； （七）资格预审文件，中标人资格预审申请材料的复印件,资格审查情况报告；
（八）招标文件以及对招标文件的澄清或者修改文件； （九）清标情况报告; （十）业主评委备案表，专家评委抽取、通知记录表； （十一）标底的封面、编制说明及报价汇总表； （十二）评标报告； （十三）招标投标情况的书面报告（其中在前面程序中已提交过的内容，可以不重复提交。）； （十四）中标结果公示表； （十五）中标通知书； （十六）中标人投标文件中的授权委托书、投标函、报价汇总表、项目班子配备情况以及有关联合体、分包等重要资料的复印件； （十七）合同副本； （十八）工程招标代理评价意见表； （十九）工程建设项目招标投标备案流程表； （二十）工程建设项目招标投标合同备案表； （二十一）工程建设项目招标投标监督情况记录表； （二十二）工程建设项目招标投标行政监督意见书； （二十三）投标文件的电子光盘； （二十四）需要存档的其他材料。 第四条归档的招投标文件材料应字迹清楚、图表整洁，需要单位或个人签章的，其签章手续应完备，并应采用碳素墨水、蓝黑墨水耐久性强的材料书写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色的材料书写。所有存档的文件材料应统一使用A4或A3纸（图纸除外）。
1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序
建设单位文件资料的管理 1.立项文件 1）发改部门批准的立项文件（A1-1） 它是由发展改革部门批准的该项目的立项文件，由建设单位负责收集、提供。 2）项目建议书（A1-2） 它是由建设单位自行编制或委托其他有相应资质的咨询或设计单位编制并申报的文件，由建设单位负责收集、提供。 3）立项会议纪要（A1-3） 它是由建设单位或其上级主管部门就该项目召开立项研究会议，所形成的纪要文件，由组织会议的单位负责提供。 4）项目建议书的批复文件（A1-4） 它是建设单位的上级主管单位或国家有关主管部门（一般是发展改革部门），对该项目建议书的批复文件。由负责批复的主管部门提供。 5）可行性研究报告及附件（A1-5） 它是由建设单位自行编制或委托具有相应资质的工程咨询、设计单位编制可研报告，由编制单位提供。 6）项目评估研究资料（A1-6） 它是由建设单位或主管部门（一般是发展改革部门）组织会议，对该项目的可行性研究报告进行评估论证之后，所形成的资料，由组织评估的单位负责提供，建设单位负责收集。
7）可行性报告的批复文件（A1-7） 它是由发展改革部门对该项目的可行性研究报告，做出的批复文件。 8）初步设计审批文件（A1-8） 由发展改革部门组织，对该项目初步设计进行审查之后，所形成的批复文件。 9）专家对项目的有关建议文件（A1-9） 它是由建设单位或有关部门组织专家会议，所形成的有关建议性方面的文件，由组织的单位提供，建设单位负责收集。 10）年度计划审批文件或年度计划备案材料（A1-10） 它是由建设单位组织自行编制或由其有关主管部门批准的计划文件。 2.建设规划用地文件 1）建设项目选址意见书（A2-1） 由建设单位提出申请，规划部门批准的文件。 2）规划线测图（航测图）（A2-2） 建设单位到规划主管部门办理的，由规划部门提供的相关图纸文件。 3）建设项目用地定位通知书（A2-3） 建设单位到规划部门办理的用地定位通知书，由规划部门提供。 4）建设用地规划许可证及附图（A2-4）
建设单位工 程资料员 的职责 工 程资料员岗位职责 一．负责工 程项目资料、图纸等档案 的收集、管理。 1.负责工 程项目 的所有图纸 的接收、清点、登记、发放、归档、管理工 作：在 收到工 程图纸并进行登记以后，按规定向有关单位和人员签发，由收件方签字确 认。负责收存全部工 程项目图纸，且每一项目应收存不少于两套正式图纸，其中 至少一套图纸有设计单位图纸专用章。竣工 图采用散装方式折叠，按资料目录 的 顺序，对建筑平面图、立面图、剖面图、建筑详图、结构施工 图等建筑工 程图纸 进行分类管理。 2.收集整理施工 过程中所有技术变更、洽商记录、会议纪要等资料并归档：负 责对每日收到 的管理文件、技术文件进行分类、登录、归档。负责项目文件资料 的登记、受控、分办、催办、签收、用印、传递、立卷、归档和销毁等工 作。负 责做好各类资料积累、整理、处理、保管和归档立卷等工 作，注意保密 的原则。 来往文件资料收发应及时登记台帐，视文件资料 的内容和性质准确及时递交项目 经理批阅，并及时送有关部门办理。确保设计变更、洽商 的完整性，要求各方严 格执行接收手续，所接收到 的设计变更、洽商，须经各方签字确认，并加盖公章。 设计变更（包括图纸会审纪要）原件存档。所收存 的技术资料须为原件，无法取 得原件 的，详细背书，并加盖公章。作好信息收集、汇编工 作，确保管理目标 的 全面实现。 二．参加分部分项工 程 的验收工 作 1.负责备案资料 的填写、会签、整理、报送、归档：负责工 程备案管理，实现 对竣工 验收相关指标 (包括质量资料审查记录、单位工 程综合验收记录 )作备案处 理。对桩基工 程、基础工 程、主体工 程、结构工 程备案资料核查。严格遵守资料 整编要求，符合分类方案、编码规则，资料份数应满足资料存档 的需要。 2.监督检查施工 单位施工 资料 的编制、管理，做到完整、及时，与工 程进度同 步：对施工 单位形成 的管理资料、技术资料、物资资料及验收资料，按施工 顺序 进行全程督查，保证施工 资料 的真实性、完整性、有效性。 3.按时向公司档案室移交：在工 程竣工 后，负责将文件资料、工 程资料立卷移 交公司。文件材料移交与归档时，应有“归档文件材料交接表”，交接双方必须根 据移交目录清点核对，履行签字手续。移交目录一式二份，双方各持一份。 4.负责向市城建档案馆 的档案移交工 作：提请城建档案馆对列入城建档案馆接 收范围 的工 程档案进行预验收，取得《建设工 程竣工 档案预验收意见》，在竣工 验收后将工 程档案移交城建档案馆。 5.指导工 程技术人员对施工 技术资料（包括设备进场开箱资料） 的保管：指导 工 程技术人员对施工 组织设计及施工 方案、技术交底记录、图纸会审记录、设计 变更通知单、工 程洽商记录等技术资料分类保管交资料室。指导工 程技术人员对 工 作活动中形成 的，经过办理完毕 的，具有保存价值 的文件材料；一项基建工 程
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
1、目的 通过SPC，识别过程变差的原因，针对原因采取措施，消除原因，减少过程变差。 2、范围 适用于公司SPC。 3、术语 引用SPC手册中附录G的术语及符号。 4、职责 技术部负责SPC，其他部门配合。 5、工作程序 5．1本公司统计过程控制采用的方法： a）计数型数据：采用P控制图，计算过程能力（即PPM值）。 b）计量型数据；采用X—R控制图，计算Ppk和Cpk。 5．1．1X—R控制图的绘制和使用 A、收集数据 数据是以样本容量恒定的小子组的形式报出的，这种子组通常包括2-5件连续的产品，并周期性的抽取子组（例如：每15分钟抽样一次，每班抽取两次等）。应制定一个收集数据的计划并将它作为收集、记录及将数据画到控制图上的依据。 A．1选择子组大小、频率和数据 a．子组大小：一般由4-5件连续生产的产品的组合，仅代表单一刀具、冲模板等生产出的产品。 b．子组频率：应当在适当的时间收集足够的子组，一般对正在生产的产品进行监测的子组频率可以是每班两次、每小时一次或其他可行的频率。 c．子组数的大小：一般情况下，包含100或更多单值读数的25或更多个子组数可以很好的用来检验稳定性。 A．2建立控制图及记录原始数据 X—R图通常是将X图画在R图之上方，下面在接一个数据栏。X和R的值为纵坐标，按时间先后的子组为横坐标。数据值以及极差和均值点应纵向对齐。数据栏应包括每个读数的空间。同时还应包括记录读数的和、均值（X）、极差（R）以及日期或其他识别子组的代码的空间。填入每个子组的单个读数及识别代码。 A．3计算每个子组的均值（X）和极差（R） 画在控制图上的特性量是每个子组的样本均值（X）和样本极差（R），合在一起后它们分别反映整个过程的均值及其极差。 对于每个子组，计算：
建设单位开工应提供的文件资料 1、建设用地规划许可证（包括附件）； 2、建设工程规划许可证（包括附件）；附图 3、建设工程开工审查表； 4、建设工程开工证、施工许可证； 5、规划部门签发的建筑红线通知书 6、在工程质量监督机构办理的具体监督业务手续； 7、经建设行政主管部门审查批准的设计图纸及设计文件； 8、施工承包合同（副本）； 9、监理合同； 10、代建合同； 11、询标纪要（代建合同，监理合同，施工合同）； 12、水准点、坐标点等原始资料； 13、工程地质勘察报告、水文地质资料； 14、建设单位驻工地代表及授权； 15、建设单位与相关部门签订的协议书； 16、图审报告、人防图审报告； 17、节能计算书，节能能评报告批复； 18、消防意见书； 19、环保审批意见书； 建设单位应在工程竣工验收合格后15个工作日内向备案部门提交备案文件，具体文件内容如下： 1）竣工验收备案表 2）工程竣工报告（施工单位） 3）工程质量监理评估报告（监理单位） 4）工程质量勘察检查报告（勘察单位） 5）工程质量设计检查报告（设计单位） 7）单位工程竣工验收报告（建设单位） 6）单位工程竣工验收证明书 8）工程质量监督报告 9）工程项目施工许可证 10）规划许可证（正本），规划验收合格文件 11）消防验收合格文件 12）环保部门认可文件 13）施工图设计文件审查意见 14）建设工程档案专项验收意见书 18）人防工程验收证明书 15）工程质量保修书 16）住宅质量保证书，使用说明书登记表 17）工程检测、检验报告登记表 19）《工程款支付情况表》
房屋建筑工程施工图设计文件审查送审材料 1、政府有关部门批准立项文件1份（复印件）。 2、建设工程规划许可证1份（复印件）和规划部门审批通过的总图。 3、经审查通过的工程勘察成果报告及工程勘察文件审查意见书1套。 4、全套工程设计文件，文件上应注明“报审图纸，仅供施工图设计文件审查使用”（含总平面图，建筑施工图2套，其他专业1套）。 5、工程结构计算书1份（应有设计、校对、审核人员签字并加盖注册结构工程师执业印章及设计单位图章）。 6、工程设计企业的资质证书副本1份（复印件）。 7、建筑节能专项设计文件及计算书1份（应有设计、校对、审核人员签字并加盖注册建筑师执业印章及设计单位图章）。 8、已登记的工程设计合同1 份（复印件），钢结构（网架）、装饰（含幕墙）工程还应提供工程投资概算。
编号:06B001 B/1 1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的
编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
建设单位在整个工程中需要准备的资料 一个建设项目要经过项目前期的策划建议、可行性研究、设计、工程招投标、工程施工、工程竣工与交付使用、使用过程中的保养与维修。 一、开工前需要准备的资料 1．收集项目用地资料 2.得出项目建议书或可研报告，编制工程建设成本投资估算(含建安成本/配套费用/前期费用及规费) 3.草拟项目总体建设计划（项目总体建设计划调整） 4.规划设计阶段 4.1起草设计任务书或者说建设纲要 4.2．规划及建筑方案设计或初步设计评审定稿 4.3组织地质勘察 地质勘察首先要由设计单位提出勘察要点，然后工程管理人员进行联络（可能包括招标或签约勘察单位），并监督勘察单位进行地质勘察。 在从事地质勘察的同时，要收集水文、气象方面的资料（可以由勘察单位提供）。 4.4组织施工图设计 施工图设计包括初步设计、扩初设计和详细施工图设计（有些地方或项目要进行项目规划设计）。 在设计过程中，工程管理人员要组织业务、未来物业使用部门对设计方案、平面布局、建筑立面进行讨论。 ①施工图设计内部审查 ②施工图设计送审 5．进行施工、监理招投标 5.1供方资质预审(邀请招标) 5.2招标方案(含招标方式/招标时间/内容及范围/投资控制价/入围供应商名单(邀请招标)/主要商务条款等) 5.3招标文件（工程施工、设备、材料采购等工程类；设计、测量、勘察、检测、监理、造价咨询等技术服务类）。 5.4招标控制价的审定 5.5招标答疑文件 5.6评标定标(邀请招标) 6．组织开工 开工包括开工前的准备工作如临时用水用电的引入、报批，道路使用的报批等。开工时要将开工必要的资料如控制点坐标、地下管线图纸、邻里建筑状况、地勘报告、施工图纸等交给相关单位。引见介绍相关人员。（如果没有报建专员还要报建。） 二、施工阶段