医疗设备采购管理办法(暂行)

医疗设备医用器材采购管理暂行规定第一章总则第一条为规范医疗设备、医用器材(耗材)的采购管理工作，提高采购效率，保障医疗机构的正常运作，根据相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于所有医疗机构的医疗设备、医用器材(耗材)采购管理工作。

第三条医疗设备、医用器材(耗材)采购管理应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则。

第四条医疗设备、医用器材(耗材)的采购程序应按照法律法规的规定进行，并依照采购计划、采购预算进行操作。

第二章采购程序第五条医疗设备、医用器材(耗材)采购程序应包括需求识别、市场调查、招标或邀请招标、评标、合同签订、履约管理等环节。

第六条需求识别环节是指医疗机构根据自身工作需要和发展需求，确定所需医疗设备、医用器材(耗材)的种类、数量、规格、技术参数等。

第七条市场调查环节是指医疗机构通过询价、比较优劣，了解市场供应情况，确定合适的供应商和产品。

第八条招标环节是指医疗机构依据自身采购需求，通过公告和邀请等形式，向合格的供应商发布招标文件，进行招标活动。

第九条评标环节是指医疗机构组织评标专家对招标文件进行评审，并按照评标标准和采购要求得出合理的评标结果。

第十条合同签订环节是指医疗机构与中标供应商签订购销合同，并明确合同履约的各项要求。

第十一条履约管理环节是指医疗机构监督和管理供应商的履约情况，并按照合同规定对供应商进行评价。

第三章采购管理措施第十二条医疗机构应建立健全医疗设备、医用器材(耗材)采购管理制度，明确采购管理的程序和要求，并将其纳入质量管理体系之中。

第十三条医疗机构应建立健全医疗设备、医用器材(耗材)信息管理系统，便于采购审批、跟踪和管理。

第十四条医疗机构应加强对供应商的评估和监督，提高供应商的质量水平和服务水平。

第十五条医疗机构应按照合同约定，建立医疗设备、医用器材(耗材)的验收标准和程序，确保所购买的产品的质量和性能。

第十六条医疗机构应建立医疗设备、医用器材(耗材)的库存管理制度，及时更新库存信息，避免库存过剩或缺货等问题。

医用设备及零配件采购管理暂行规定第一章总则第一条为规范医院医用设备采购行为，保证采购质量，提高采购效益，促进廉政建设，根据中华人民共和国国务院第650号《医疗器械监督管理条例》的相关规定，结合医院实际，制定本规定。

第二条本规定所称医用设备，是指医疗设备、科研设备、教学设备，及其所需软件等。

第三条医用设备采购遵循集中计划、集中审批、集中采购、集中支付的原则，坚持公开透明、“管采”分离的原则。

第四条医用设备采购不论经费何种来源，均属本规定管理范围。

第五条医院医疗设备和器材管理委员会负责指导和监督全院医用设备及零配件采购管理工作，医学工程科具体承担全院医用设备及零配件采购的日常管理工作。

第二章组织机构第六条医院医疗设备和器材管理委员会全面领导和负责医院医疗设备及零配件的采购管理工作，其主要职责是：（一）贯彻执行国家、军队和医院有关采购工作的方针政策，全面领导医疗设备及零配件采购管理工作；（二）制定医院医疗设备及零配件采购规章制度和建设发展规划；（三）审定医院年度医疗设备及零配件采购计划；（四）研究解决医院医疗设备及零配件采购重大问题，督促检查采购制度落实;（五）上级赋予的其他职责。

第七条成立医用设备采购管理办公室。

办公室全面履行医院医疗设备及零配件采购管理工作，其主要职责是：（一）贯彻落实医院医疗设备和器材管理委员会的决策指示、决议决定；（二）组织医院医疗设备及零配件采购工作建设发展规划、规章制度和重大问题调研论证；（三）组织审核临床科室和医技科室的医用设备申购计划；（四）组织全院大型医用设备质量检验验收；（五）负责全院医用设备供应商库、采购评审专家库建设与管理；（六）组织医院医疗设备和器材管理委员会的决议决定和政策制度执行情况的监督检查；（七）负责医院医用设备采购监督检查工作；（八）协调解决全院医用设备采购工作有关问题，指导管理医用设备采购小组业务工作;（九）上级赋予的其他职责。

第八条医院成立医用设备采购小组，医务部分管医疗副主任兼任组长。

关于公立医疗机构医疗设备采购管理暂行办法（试行）医疗设备采购是卫生计生系统采购管理的重要内容。

为进一步规范公立医疗机构医疗设备采购审批、采购流程、采购后续管理，提高医疗设备运营效率，保障采购的公正公平，加强廉政建设，经局党委研究，特制订本暂行办法：第一章采购计划审批第一条各单位拟在年度内采购的预算单价1万元以上的医疗设备，均须编制采购计划，报局审批。

第二条各单位要成立医疗设备采购工作领导小组，并建立相关采购工作制度。

采购前要充分考虑功能定位、业务发展、学科建设等相关因素，结合本单位年度预算，科学编制年度采购计划。

在质量和服务满足采购单位使用需求的前提下，优先采购和使用国产设备。

如确需采购进口产品的，必须提出详细论证说明。

同时在采购计划中特别要表述新增或更换、资金来源、申请购置的详细理由。

若为更换，同时要表述清楚设备更换后的处置方式。

第三条局根据各单位上报的年度计划，召集相关的设备专家对采购设备的可行性及必要性进行论证，结合各单位的经济运行情况、并遵循新增从严控制、更换设备必须达到报废要求或明确调剂方向的原则。

局医政和中医科负责设备采购准入，局规划财务科负责预算审批和采购流程建议。

统一汇总后，由局党委集体审定，并由分管副局长负责审批。

如遇临时采购情况，未纳入部门集中采购目录的，由相关科室提出意见后，报分管副局长审批。

纳入部门集中采购目录的由局党委集体审定，并由分管副局长负责审批。

第二章采购流程管理第四条严格执行市公共资源交管办确定的部门采购方式。

属于部门集中采购目录以内的，由市卫生公共资源交易分中心组织采购，如市卫生公共资源交易分中心不具备条件的，可委托采购代理机构组织采购活动；属于单位分散采购的，由各单位按照法定程序组织实施采购。

具体采购方式在设备采购审批时予以明确。

第五条各单位对自行采购的，委托采购代理机构采购应当与采购代理机构签订委托协议（除由市卫生公共资源交易分中心实施的集中采购目录的协议、定点采购项目外），明确委托代理的事项，约定双方的权利和义务。

医疗设备采购管理办法（暂行）第一篇：医疗设备采购管理办法(暂行)医疗设备采购管理办法（暂行）为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法.一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。

三、采购原则与方法：1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。

2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。

招标后由物资采购中心负责实施。

列入政府招标的项目，按政府规定执行。

3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。

如是批量设备则参照第二条第二款执行。

4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。

四、医院自行招标实施办法：1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。

2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。

五、招标的原则：招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。

评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。

对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。

XX市公立医疗卫生机构医疗设备采购管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗设备采购管理，规范我市公立医疗卫生机构医疗设备采购行为，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部令〔2014〕第1号）、《关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见》（卫办发〔2012〕61号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）等相关法律法规，结合我市医疗设备采购实际情况，制定本办法。

第二条本办法适用于全市公立医疗卫生机构实行集中采购和自行采购范围内的医疗设备采购。

（一）本办法所称的公立医疗卫生机构，是指全市二级（含二级）以上公立医疗机构、政府办乡镇卫生院及社区卫生服务中心；疾病预防控制中心、中心血站、急救中心、卫生执法监督等政府举办的卫生机构（以上单位简称：医疗卫生机构）。

（二）本办法所称的医疗设备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的- 1 -仪器设备、器械及其它设备的总称。

（三）本办法所称的集中采购，是指全市二级（含二级）以上公立医疗机构、政府办卫生机构医疗设备单台金额在30万元（含30万元）以上及批量采购预算在30万元（含30万元）以上；政府办乡镇卫生院及社区卫生服务中心医疗设备单台金额在15万元（含15万元）以上及批量采购预算在30万元（含30万元）以上，由市卫健委委托代理机构按照相关规定统一组织实施的采购行为。

（四）本办法所称的自行采购，是指采购金额在集中采购限额以下的医疗设备，由医疗卫生机构自行组织采购的行为。

第三条集中采购及自行采购活动应遵循公开透明、公平竞争、公正诚信的原则，并不断健全采购管理制度，完善采购操作规范。

关于加强医院各类物资采购管理的暂行规定各病区、科室为了贯彻和执行〈〈中华人民共和国政府采购法>>及其他相关的国家、省、市采购工作的政策和法规,使医院物资（含药品、医疗器械、医用化学试剂、办公用品、床上用品、设备、基建材料等后勤用品）采购工作进一步规范化、科学化、制度化、透明化，有效制止购销中的不正之风，保证医院各项工作的正常进行。

我院领导班子经过反复思考、深入调查,决定制定《关于加强医院各类物资采购管理的暂行规定》一、加强领导1、成立招标采购委员会，由院长任招标采购委员会主任委员，其他院领导任副主任委员，相关职能科室负责人任成员。

负责对物资采购计划审核、采购的程序、采购物资的质量、价格等进行全程监督。

2、成立院采购中心,由分管院长负责,需要采购的部门选派1—2名人员作为兼职成员。

采购中心负责全院各类物资采购事宜,对采购项目、计划提出合理化建议，对具体运作进行组织、控制和管理。

二、采购工作遵循的原则1、招标采购委员会人员、采购办公室工作人员必须严格执行国家的法律、法规、政策的原则。

2、采购物资必须根据我院的实际需求和财务支付能力，本着勤俭节约、物美价廉、货比三家的原则和公平、公正、公开的原则,实行阳光集中采购。

在本着处处节约，维护医院利益的原则下,并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选择中标客户.3、验证准入，无证缺证禁止的原则。

物资采购时严格按照有关规定进行索证和验证，供货方如证件不全，禁止采购。

一次性卫生材料的采购除保证三证(卫生许可证、生产许可证、产品注册证）齐全外，必须有消毒日期、方式、标志。

4、周密调研，充分论证的原则。

各类物资采购前，必须进行调研和论证，充分了解供货方得生产状况、产品信誉、市场结构状况等，做到心中有数、防止盲目性。

5、违反程序、即行终止的原则。

所有采购工作,必须按照规范程序进行，如有违反,采购委员会确认后或监督委员会发现报采购委员会确认后，立即终止和纠正采购行为.6、廉洁自律、严守纪律的原则.承担采购的科室和人员实行“六公开”“五不准”制度。

医疗设备管理暂行办法为了加强医疗设备的管理，提高医疗质量，保障患者安全，促进医疗卫生事业的发展，根据国家有关法律法规和政策，制定本医疗设备管理暂行办法。

一、总则1.1 本办法适用于各级各类医疗机构的医疗设备管理。

1.2 医疗设备管理应遵循科学性、规范性、安全性和效益性的原则。

1.3 医疗机构应当建立健全医疗设备管理制度，明确医疗设备管理的责任和义务。

二、医疗设备配置管理2.1 医疗机构应当根据医疗服务需求、医疗技术水平、医疗设备使用效率等因素，合理配置医疗设备。

2.2 医疗机构应当根据国家有关法律法规和政策，按照国家规定的标准和要求配置医疗设备。

2.3 医疗机构应当加强医疗设备采购管理，严格执行采购程序，确保医疗设备的质量。

三、医疗设备使用管理3.1 医疗机构应当建立医疗设备使用管理制度，明确医疗设备使用的安全和技术要求。

3.2 医疗机构应当加强对医疗设备使用人员的培训和管理，确保医疗设备的安全使用。

3.3 医疗机构应当建立医疗设备使用记录和维护保养制度，定期对医疗设备进行检查和维护，确保医疗设备的使用安全。

四、医疗设备安全管理4.1 医疗机构应当建立医疗设备安全管理制度，明确医疗设备安全管理的责任和要求。

4.2 医疗机构应当加强对医疗设备的安全检查和风险评估，及时发现和消除安全隐患。

4.3 医疗机构应当建立医疗设备事故应急预案，及时处理医疗设备事故，保障患者安全。

五、医疗设备信息管理5.1 医疗机构应当建立医疗设备信息管理制度，对医疗设备的基本信息、使用情况、维护保养等信息进行登记和管理。

5.2 医疗机构应当加强医疗设备信息化建设，实现医疗设备信息的数字化和网络化管理。

六、医疗设备监督管理6.1 医疗机构应当接受卫生行政部门对医疗设备管理的监督检查，如实提供有关资料和信息。

6.2 医疗机构应当加强对医疗设备使用情况的监督和管理，及时发现和处理医疗设备使用中的问题。

七、法律责任7.1 医疗机构违反本办法规定的，由卫生行政部门按照有关法律法规进行处罚。

医疗设备及物资采购招投标管理办法XXX医疗设备及物资采购招投标管理办法（试行）目录第一章总则第二章招标范围及方式第三章招标第四章投标第五章评审专家第六章开标、评标和定标第七章罚则第八章附则第一章总则第一条为了规范医院医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购，保护国家利益、社会公共利益和买卖双方当事人的合法权益，提高经济效益和资金使用率，保证采购质量和产品质量，保证医院医疗设备及物资采购工作的规范化、制度化和公开化，根据《中华人民共和国招标投标法》（以下称《招标投标法》）、《湖南省实施办法》、《工程建设项目货物招标投标办法》（七部委2005第27号令）、《机电产品国际招投标实施办法》（13号令）等法律法规，根据医院的实际情况及以往设备及物资采购的相关程序，制定本管理办法。

第二条本办法适用于XXX医疗设备（含耗材、试剂）及物资的采购。

医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购项目符合本办法划定的规模和标准的，必须通过招标体式格局确定中标人。

任何单位和个人不得将依照本办法必须招标的项目化整为零或以其他任何体式格局躲避招标。

第三条XXX是医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购的行政主管部门；纪委（监察）办、审计办、财务部等部门是采购活动的监督协管机构；资产装备办和后勤办是采购活动执行机构，负责具体采购程序的实施；招标代理机构是受医院委托，全程代理组织招标投标活动的中介服务机构。

第四条医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购招标投标活动应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。

应当进行国际招标投标活动的，必须委托具备国际招标资质的招标代理机构进行。

第六条任何部门和个人不得非法阻挠和限制投标人自由参加设备及物资招标投标活动，不得指定采购设备及物资的品牌、服务，以及采用其他方式非法干涉招标投标活动。

在设备（含耗材、试剂）及物资招标投标活动中，医院各级部门、评标委员会成员及其他相关人员与投标人有利害关系的，必须主动回避。

投标人认为上述人员与其他投标人有利害关系的，可以申请其回避。

河南省卫生健康委员会关于印发河南省公立医疗卫生机构大型（大宗）医用设备招标采购管理办法（试行）的通知文章属性•【制定机关】河南省卫生健康委员会•【公布日期】2024.04.11•【字号】•【施行日期】2024.04.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】招标投标正文河南省卫生健康委员会关于印发河南省公立医疗卫生机构大型（大宗）医用设备招标采购管理办法（试行）的通知为进一步规范全省公立医疗卫生机构大型（大宗）医用设备招标采购工作，提高预算资金和国有资产使用效益，防范化解廉政风险，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）等法律法规和相关文件要求，结合实际，我委研究制定了《河南省公立医疗卫生机构大型（大宗）医用设备招标采购管理办法（试行）》，现印发给你们，请严格遵照执行。

2024年4月11日目录第一章总则第二章采购方式及程序第三章采购文件制定及发布第四章评标委员会和代理机构第五章询问质疑投诉处理第六章内部控制第七章监督监管第八章附则河南省公立医疗卫生机构大型（大宗）医用设备招标采购管理办法（试行）第一章总则第一条为进一步规范全省公立医疗卫生机构大型（大宗）医用设备招标采购工作，提高预算资金和国有资产使用效益，防范化解廉政风险，健全预防腐败长效机制，促进大型（大宗）医用设备招标采购工作更加廉洁、优质、高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）等法律法规和相关文件要求，制定本办法。

第二条河南省内公立医疗卫生机构（以下简称“医疗卫生机构”）采购大型和大宗医用设备适用本办法。

本办法所称大型医用设备，是指纳入大型医用设备配置许可管理目录内的大型医疗器械。

本办法所称大宗医用设备，是指除大型医用设备以外，单项或批量采购预算金额达到公开招标数额标准的医用设备。

卫生部医院设备采购管理办法一、总则为规范卫生部医院设备采购管理工作，提高设备采购效益，保障医疗服务质量，特制定本办法。

二、适用范围本办法适用于卫生部所属医院设备采购管理工作。

三、采购程序1.需求确认：医院各科室提出设备采购需求，经过科室负责人审核后，确认采购需求。

2.编制采购计划：根据采购需求，制定详细的采购计划，包括设备种类、数量、预算等。

3.市场调查与供应商筛选：通过市场调查，了解设备的市场价格和供应情况。

根据调查结果，制定供应商筛选标准，并邀请符合条件的供应商参与投标。

4.投标评审：对参与投标的供应商进行评审，评估其产品质量、售后服务等方面的能力，并按照评审结果确定中标供应商。

5.合同签订：与中标供应商签订设备采购合同，明确双方的权益和责任，并约定交付时间、付款方式等具体条款。

6.采购执行与验收：根据合同要求，进行设备采购的具体执行和验收工作，确保采购结果符合合同和要求。

7.结算与支付：按照合同约定，进行采购款项的结算和支付工作。

四、采购管理1.采购计划管理：医院设备采购管理员负责整理、汇总、审核各科室的设备采购需求，制定合理的采购计划，确保采购工作的顺利进行。

2.供应商管理：医院设备采购管理员负责建立供应商库，定期评估供应商的综合能力和信誉度，确保供应商的产品质量和售后服务。

3.合同管理：医院设备采购管理员负责管理设备采购合同，包括签订、履行和归档等工作，确保采购合同的合法有效性。

4.验收管理：医院设备采购管理员负责组织设备的验收工作，确保设备的质量和功能符合要求，并及时办理验收手续。

5.成本控制：医院设备采购管理员负责控制设备采购成本，合理安排预算和资金使用，确保采购经费的合理利用和节约。

五、设备维护与更新1.维护管理：医院设备采购管理员负责组织设备的定期维护和保养工作，确保设备的正常运行和延长使用寿命。

2.更新管理：医院设备采购管理员根据设备更新需求和技术发展趋势，制定设备更新计划，提前安排设备更新工作，确保设备的技术更新与时俱进。

医疗设备部门集中采购管理办法第一章总则第一条为规范卫生健康系统各单位医疗设备部门集中采购行为，完善管理机制，提高财政性资金使用效益，促进卫生健康事业发展，根据《中华人民共和国政府采购法》（以下简称《政府采购法》）《中华人民共和国政府采购法实施条例》（以下简称《实施条例》）及有关规定，结合工作实际，制定本办法。

第二条本办法所称医疗设备部门集中采购，是指各级卫生健康系统（以下简称各单位）使用财政预算内资金、预算外资金、自筹资金、中央专款等预算管理资金，以及以财政性资金作为还款来源的借（贷）款，采购医疗设备的行为。

本办法适用于由各级医疗机构组织实施的医疗设备部门集中采购，其他组织形式参照执行。

第三条医疗设备部门集中采购应当遵循预算约束、公开透明、公平竞争、公正和诚实信用原则。

各单位应当依法依规、科学有序地开展采购活动。

第二章采购预算和计划管理第四条各地应当严格按照同级财政部门批复的医疗设备部门集中采购预算开展政府采购活动，先预算后采购，未列入采购预算的，不得采购。

第五条各地应当强化医疗设备部门集中采购预算编制工作,提高采购预算编制的科学性、准确性、完整性和可执行性。

第六条各地应当加强医疗设备部门集中采购业务、资产、财务等管理部门或岗位之间的沟通协调，做好采购预算与执行的有效衔接。

第七条各地应当加快预算执行进度，根据批复的医疗设备部门集中预算，及时、准确、完整地编制采购计划。

第三章医疗设备部门集中采购组织形式第八条医疗设备部门集中采购原则上应委托招标代理机构组织，招标代理机构由各单位自主选择。

第九条各单位选择的代理机构必须符合《新疆维吾尔**政府采购代理机构管理暂行办法》（新财购（2018）3号）关于代理机构从业管理的有关要求。

第十条部门集中采购活动结束后，各单位应当按照同级财政部门的要求进行电子备案。

第四章采购关键环节要求第十一条各地应当加强医疗设备部门集中采购关键环节管理，按照《政府采购法》及其实施条例、财政部有关规定的程序实施。

( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改医疗设备管理暂行办法(新版)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process医疗设备管理暂行办法(新版)随着现代医学的迅速发展，现代医疗设备在临床、教学、科研预防等工作中起到愈来愈重要的作用，为加强医疗设备的管理，充分发挥医疗设备的诊断治疗功能作用，提高医疗诊治水平，保证医疗任务、科研、教学的顺利进行，特制定本办法。

一、加强对医疗设备管理的组织领导。

医院建立设备管理委员会；使用设备科室，建立设备管理小组或兼职设备管理员，设备科负责全院设备管理工作。

二、加强医疗设备管理。

医疗设备要从设备的论证、选购、验收、调试、使用、维修及财务管理、经济效益等全方位进行管理。

统筹安排，合理购置、管好、用好仪器设备。

三、严格按管理程序购置设备（一）、使用科室首先根据科室业务发展需要提出购置申请，填写《医疗设备购置申请表》或《医疗设备购置申请论证表》，按照制表规程完成业务及财务主管部门审核、报业务院长审批后，交设备科组织材料齐全后报分管院长。

低值易耗品科室主任签字后交设备科办理。

（二）、加强设备论证。

凡购置大、中型设备，使用科室提出申请交设备科，由设备科会同使用科室进行可行性论证后交分管院长审核，必要时提交医院设备管理委员会进行论证。

（三）、审批权限（按医院管理规定执行）。

（四）、严格设备采购管理。

凡批准购置的设备，必须经医院组织议价小组成员在科室提供的价格信息基础内，集体参与议价，严格把好设备质量关，不管大、中、小型设备的采购，不允许个人单独进行，具体要求如下：1、全院各科纳入采购预算的设备，由设备科编制采购计划，按照《医疗设备采购管理条例》及有关政策，做好申报与审批工作，根据审批同意的采购方式执行采购活动，任何科室和个人不得擅自购进设备，违规采购者，按照医院相关规定处理。

医疗设备采购管理办法一、引言医疗设备采购是医疗机构管理中的重要环节，对于提高医疗服务质量、满足患者需求具有重要意义。

为了规范医疗设备采购工作，加强采购效益管理，提高采购过程的透明度和公正性，制定本办法。

二、适用范围本办法适用于各级医疗机构的医疗设备采购工作，包括设备的需求确认、采购计划编制、供应商选择、合同签订、设备验收等环节。

三、采购计划编制1.医疗机构应根据实际需求，制定医疗设备采购计划，并报送上级主管部门备案。

2.医疗设备采购计划应包括设备名称、规格型号、数量、预算金额等信息。

3.采购计划的编制应充分考虑医疗机构的发展需求以及患者的需求，确保采购设备的合理性和实用性。

四、供应商选择1.供应商应具备合法经营资质，并在医疗设备采购行业有一定的经验和口碑。

2.医疗机构应通过公开招标、比选等方式选择供应商，确保选择过程的公正性和透明度。

3.供应商的选定应根据采购需求提出的技术要求、价格要求、售后服务要求等方面进行综合评估。

五、合同签订1.医疗机构与供应商签订采购合同前，应明确设备的规格、数量、价格、交付时间、质保期等条款。

2.合同签订双方应遵守法律法规和商业道德，保证合同的履行。

3.在合同签订过程中，医疗机构应加强对合同条款的审核，确保合同内容的合法性和合理性。

六、设备验收1.医疗机构应按照合同约定的时间和方式进行设备验收。

2.设备验收应包括对设备外观的检查、设备功能的测试以及使用价值的评估等内容。

3.如果设备出现质量问题或者不符合采购合同的约定，医疗机构有权拒绝验收。

七、采购效益管理1.医疗机构应对采购过程进行全程监控，确保采购过程的透明度和公正性。

2.医疗机构应建立健全的采购管理制度，确保采购决策的科学性和合理性。

3.医疗机构应及时总结和评估医疗设备采购工作的效果和效益，并根据评估结果进行相应的调整和改进。

八、附则1.本办法由医疗机构按照实际情况进行解释和执行。

2.本办法自颁布之日起生效，有效期为五年。

医用设备采购管理暂行办法(试行)-(总6页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医用设备采购管理暂行办法(试行):**市医疗卫生单位医用设备采购管理暂行办法（试行）第一章总则第一条为规范我市卫健系统医用设备招标采购工作，提高资金使用效益，加强廉政风险防控，实现医用设备采购权与使用权相分离，严防医用设备采购活动指定品牌现象，根据《政府采购法》、《**市财政局关于将医疗设备招标管理工作纳入政府采购的通知》（许采购〔2019〕3号）等规定，结合实际，制定本办法。

第二条本办法适用于市卫健系统集中采购和自行采购范围内的医用设备采购。

本办法所称医用设备是指医疗卫生单位中用于医疗、教学、科研、预防保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备等的总称。

第三条市卫健委计划财务股负责全市卫健系统医用设备采购的计划统筹协调；卫健委纪检组织对各单位的采购项目进行监督，并自觉接受市纪委监委等部门的监督检查。

第四条医疗单位集中采购和自行采购活动应遵循公开透明、公开竞争、公正诚信的原则，不断健全采购管理制度，完善采购操作规范。

第二章采购程序第五条各医疗卫生单位根据工作需求和经济运行情况，每年10月编制次年医用设备年度采购计划。

采购单位在采购单项或批量金额在5万元（含5万元）以上医用设备时需填写纸质《**市医用设备购置论证审批表》（见附件2）、《禹州市医用设备购置申请论证表》（见附件3）并向市卫健委上报购置申请，经卫健委班子集体研究后，通过河南省政府采购网申报采购计划。

采购单位网上申报计划时，必须上传《**市医用设备购置论证审批表》（见附件2）等附件，并先报经市卫健委计划财务股审核点击通过后上传市财政局相关股室审核，待财政局相关股室批复通过后，按批复方式实施采购。

第六条医疗卫生单位采购甲、乙类大型医用设备应按《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（国卫规划发〔2018〕12号）规定，取得配置许可证后，方可按以上程序进行采购。

门诊部采购管理办法(暂行)采购管理办法第一章总则第一条为了规范公司物资采购工作，加强对采购环节的内部控制与应付货款的管理，杜绝不规范行为的发生，确保采购业务正常运作。

根据《中华人民共和国会计法》和《内部会计控制规范-基本规范（试行）》等法律法规，结合公司《财务管理制度》实际情况，特制定本办法。

第二条本制度适用于公司药品、燃料、设备、零部件、配件、医疗器械、办公用品、劳动保护用品以及其他物资的采购以及因采购而发生的各种款项的支付活动。

第二章采购计划编制第一条编制采购计划的责任部门。

（一）公司各营业部门：负责提出需用物资、药品、医用设备或其他资产所有需求计划。

（二）行政部：负责提出办公用品、低值易耗品等零星需求计划。

（三）财务部：负责提出专用软件、专用办公用具的相关需求计划。

（四）采购部：依据各部门需求计划进行价格申报（四）财务部：根据以上部门提出的需求计划，审核采购及的合理性，价依次报总经理、总公司审批，最后由采购员统一按已审批的申购单自行物资采购。

第二条采购计划编制程序。

（一）公司各营业部门根据经营的实际需要，按照设备、药品等名称、规格型号、产地、数量等具体要求详细编制“采购申请表”送采购部；（二）财务部各库房对库存低于最低限量的办公用品、低值易耗品编制“采购申请表”，于月底前报送采购部；（三）财务部对专用软件的升级、维护、专用办公用具等编制“采购申请表”，送至采购部；（四）财务部按各部门提供的“采购申请表”，根椐各营业点及仓库实际库存的情况，核定采购数量等。

根据平时掌握的市场信息，审核相关采购价格，技术合同采购价由公司技术负责把关。

200元以内采购无需填写采购申请单，1000元以内供应商家可根椐实际需要确认，超过1000元以上的物资采购申请单供应商必须三家报价，采购员应优先选择采购单申报的三家供应商中质量优、价格低的供货单位。

任何部门和个人不得私自订货或盲目订货，严谨”先斩后奏”再补相关采购手续（如遇特殊、紧急情况除外），否则应追究采购经办人员责任。

医院医疗器械采购管理办法
一、单价50万元（含）以上的医疗设备，由使用科室提出申请、论证，医疗设备科汇总，制作年度固定资产投资计划，经主管院长、院长、理事长审批。

政府投资部分，严格按照政府采购流程办理。

自筹资金部分，严格按照XX区卫生和计划生育局相关规定办理。

二、高值耗材、单价10（含）-50万元的医疗设备，由使用科室提出申请、论证，经主管院长、院长、理事长审批，医院招标采购小组组织，以公开招标、竞争性谈判、单一来源等方式采购。

三、普通耗材、单价3（含）-10万元的医疗设备，由使用科室提出申请、论证，经主管院长、院长、理事长审批，医院招标采购小组组织，以公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价议价等方式采购。

对于重复采购的医疗设备可以按照之前的招标结果顺标。

四、单价1（含）-3万元的医疗设备，由使用科室提出申请，经主管院长、院长、理事长审批，与经销商签订采购合同后采购。

五、低值耗材、1万元以下的医疗设备，由使用科室提出申请，经主管院长、院长、理事长审批后采购。

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医疗设备采购管理办法（暂行）为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法.一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。

三、采购原则与方法：1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。

2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。

招标后由物资采购中心负责实施。

列入政府招标的项目，按政府规定执行。

3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。

如是批量设备则参照第二条第二款执行。

4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。

四、医院自行招标实施办法：1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。

2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。

五、招标的原则：招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。

评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。

对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。

六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。

医疗设备管理暂行办法第一章总则第一条为了加强医疗设备的配置与应用管理，促进医疗卫生事业的发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生资源综合效益，制定本办法。

第二条本办法所称大型医用设备，是指技术复杂、投资较大、单价较高，对医疗卫生服务具有重要影响的医疗设备。

第三条大型医用设备的配置与应用，应当遵循科学、合理、经济、高效的原则，发挥卫生资源综合效益，提高医疗卫生服务质量。

第四条国家发展和改革委员会、财政部、卫生部负责全国大型医用设备配置与应用的监督管理工作。

第二章设备配置第五条大型医用设备的配置，应当根据医疗卫生服务需求、技术水平、经济发展水平等因素，制定全省（区、市）的大型医用设备配置规划。

第六条大型医用设备的配置，应当充分考虑医疗卫生服务资源的分布情况，促进医疗卫生服务资源的合理配置和优化。

第七条大型医用设备的配置，应当优先考虑医疗卫生服务需求量大、技术水平较高、经济发展水平较发达的地区。

第八条大型医用设备的配置，应当鼓励医疗卫生机构之间的资源共享，提高医疗卫生服务资源的利用效率。

第三章设备采购与应用第九条大型医用设备的采购，应当遵循公开、公平、公正的原则，实行招标采购。

第十条大型医用设备的采购，应当根据设备的技术性能、安全性、可靠性、经济性等因素，选择合适的供应商。

第十一条大型医用设备的应用，应当严格遵守国家有关法律法规和医疗卫生行业标准，保证医疗安全。

第十二条医疗卫生机构应当定期对大型医用设备进行维护和保养，确保设备正常运行。

第四章监督管理第十三条国家发展和改革委员会、财政部、卫生部负责对全国大型医用设备配置与应用情况进行监督管理。

第十四条省（区、市）发展和改革委员会、财政厅、卫生厅（局）负责对本行政区域内大型医用设备配置与应用情况进行监督管理。

第十五条医疗卫生机构应当建立健全大型医用设备管理制度，加强对设备使用人员的培训和考核，提高医疗服务质量。

第五章法律责任第十六条违反本办法规定，未经批准配置大型医用设备的，由相关部门责令改正，并处五万元以下罚款。