一、目的：建立浓缩岗位标准操作规程，规范浓缩岗位的操作，防止差错和事故的发生。
二、范围：适用于中药提取车间浓缩岗位的操作。
三、责任：浓缩岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。
四、内容:
1.生产前准备
1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、
帽才能进入操作间。
1.2工前检查及准备
（1）检查上班次的清场合格证。
（2）检查容器、设备、场地的卫生。
（3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。
（4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料。
（5）填写好记录。
2.生产操作方法
2.1检查真空设备及管件是否完好。
2.2开启真空设备，开启冷却系统，打开浓缩器真空阀。
2.3当真空总压力在0.06Mpa以上时，开启一效进料阀进料，当料液上升至蒸发器的第
一视镜1/2处时，关闭一效进料阀，开启蒸汽阀门升温加热（蒸汽压力调至0.1Mpa，正常蒸发后可调至0.05～0.09Mpa）。按同法进行二效的操作。
2.4在进料过程中，如沉降缸的上清液被抽尽，关闭沉降缸的抽料球阀，再打开放料阀，
将下层药液缓缓通过多层纱布过滤至洁净的不锈钢料桶中（沉淀弃去），用塑料管抽至二效浓缩器中。
2.5当料液蒸发下降至第一视镜以下时，补充未浓缩的药液。补料分为间断补和连续补
料两种。
2.5.1间断补料：开启两个蒸发器的进料液阀，补充料液至第一视镜的1/2处。
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湖南恒生制药有限公司Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-PS-08-017/01
2.5.2连续补料：开启两个进料液阀，根据各效蒸发器的蒸发速度，调节阀门控制料液
量，如料液至第一视镜的2/3处，关闭进料阀。
2.6当冷凝水贮缸内的水已高于玻璃视镜的1/3处时，关闭左右阀，开启下阀，解除贮
缸中的真空环境后，再开启排水阀排冷凝水，完毕后，使左、右、下阀归原位。
2.7填写好生产操作记录。记录好浓缩温度、真空度、浓缩时间。
3.操作中注意事项
3.1各效进入料液不可过量，以液面高至视镜1/2为宜。
3.2开始加热时汽压≤0.1Mpa，正常后≤0.09Mpa为宜。
3.3真空度的控制Ⅰ效16Kpa为宜，Ⅱ62.6Kpa。
4.安全和劳动保护
4.1蒸汽管道应有良好的保温措施。
4.2操作区内应有良好的通风，除湿措施。
4.3操作区内应配备消防器材。
5.异常情况的处理和报告
5.1对生产中发生的异常情况（如生产过程中如发生漏汽，漏液等）应即时解决或上报，
按《异常情况处理管理规程》处理。
5.2当设备出现故障时，一般故障自己排除，自己不能排除的立即通知机修人员进行维
修，挂上红色的“维修中”状态牌，维修好后要再次按清洁规程进行清洁、清场，当设备无法修好时就挂上红色的“停用”状态牌。
6.清洁清场
6.1操作结束后按照《清场管理规程》和《双效浓缩器清洁规程》进行清场和清洁，并
挂上状态标志牌。
6. 2将本岗位的废弃物整理好后按《废弃物处理管理规程》处理。
6.3清场清洁完毕后，填写好“清场记录”，经QA检查合格后，发放清场合格证，将生
产记录、清场记录、清场合格证整理汇总交车间管理人员，关闭好水电开关、门窗方可下班。
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