2-1 中国药典2015版及使用ppt课件

标准品与对照品
计量 05
04
检验方法和限度
03
精确度 06
项目与要求
02
试药、试液、指 07
示剂
01
名称与编排
凡例是对药典共性问题的统一规定，共计：十二类三十八条
7
2015版《中国药典》的使用——查阅维生素C质量标准
第一步：查阅《中国药典》 ，找到VC质量标准
《中国药典》 2015版2部
品名目次：
2015版《中国药典》的查阅与使用
1
《中国药典》概述
药典：一个国家记载药品标准的法典，体现了一 个国家的科技水平和综合实力！
药典 品种 收载 原则
使用安全 疗效可靠 临床需要 工艺合理 标准完善
质量可控ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2
世界上第一部药典
新修本草（唐本草）
《中国药典》概述
英文缩写：ChP。现行是《中国药典》 2015年版，是国家药品标准的核心
4
2015版《中国药典》内容结构——一、二、三部
一、二、三 部
5
2015版《中国药典》内容结构——四部
凡例
制剂通则
38个，如：片剂、颗粒剂通则
检验方法
240个，如重金属检查
四部
指导原则
30个，如稳定性试验指导原则
药用 辅料
通则
标准物质与 试液试药
9类，如滴定液的配制
通则规定的内容
6
2015版《中国药典》内容结构——凡例
3
1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 2010年版 2015年版
2015版《中国药典》基本情况
一部：收载药材及饮片、植物油脂 和提取物、成方制剂和单方制剂等 二部：收载化学药品、抗生素、生 化药品、放射性药品等 三部：收载生物制品 四部：收载通则和药用辅料
正文品种第 一部份
笔画数:
（十一划…. 羟液维）
维生素C
1237页
正文品种
质量标准
8
2015版《中国药典》的使用
第二步：查阅凡例，明确标准中的共性问题
标准内容
本品含量范围为99.0%~101.0%。
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凡例规定
2015版《中国药典》的使用
第三步：查阅通则，确定标准中的通用方法
10
2015版《中国药典》的使用
第四步：确定检验所需试液种类及配制方法
通则目次
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