阿苯达唑伊维菌素粉质量标准、说明书

阿苯达唑质量标准制定人: 日期:审核人: 日期:批准人: 批准日期:生效日期:阿苯达唑AbendazuoAlbendazoleC12H15N3O2S 265.34本品为5-（丙硫基）-2-基氨基甲酸甲酯。

按干燥品计算，含C12H15N3O2S 不得少于98.5%。

[性状]本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。

本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

熔点本品的熔点（附录45页）为206～212℃，熔融时同时分解。

吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录17页），在295nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1cm）为430-458。

[鉴别]（1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

（2）取本品约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

（3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。

[检查] 有关物质取本品，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）溶解并稀释成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）稀释成每1ml中含75μg的溶液，作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸（30：7：3）为展开剂，展开，晾干，立即置紫外光灯（254nm）下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。

GMP管理文件一、目的：制定阿维菌素粉的内控质量标准，规范公司阿维菌素粉的生产过程。

二、适用范围：适用于阿维菌素粉的生产与验收。

三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员。

四、正文：阿维菌素粉本品为阿维菌素与玉米粉或碳酸钙配制而成。

含阿维菌素B1应为标示量的92.0%～108.0%。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭。

【鉴别】（1）取本品适量，加丙酮制成每1ml中含阿维菌素1mg的溶液，充分搅拌30分钟，取清液，作为供试品溶液；另取阿维菌素B1标准品，同法制成相同浓度的溶液作为标准品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-二氯甲烷-氯仿（9：1：2：9）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。

（2）含量测定项下，供试品溶液与标准品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】粒度本品应全部通过二号筛。

含量均匀度取本品3～5个，照含量测定项下的方法，分别测定含量，求其平均含量，每个含量与平均含量比较，含量差异大于15%的不得多于1个。

阿维菌素B1b照含量测定项下的方法，供试品溶液的色谱图中，阿维菌素B1b与阿维菌素B1a峰面积比应小于0.25。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过10.0%（有机基质）或3.0%（无机基质）。

重金属取本品1.0g，依法检查，取遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（85:15）为流动相，检测波长245nm，阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，精密称定，加丙酮制成每1ml中含阿维菌素200ug的溶液，混匀，充分连续搅拌30分钟，取清液，精密量取10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。

阿苯达唑质量标准制定人: 日期:审核人: 日期:批准人: 批准日期:生效日期:阿苯达唑AbendazuoAlbendazoleC12H15N3O2S本品为5-（丙硫基）-2-基氨基甲酸甲酯。

按干燥品计算，含C12H15N3O2S不得少于%。

[性状]本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。

本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

熔点本品的熔点（附录45页）为206～212℃，熔融时同时分解。

吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录17页），在295nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1cm）为430-458。

[鉴别]（1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

（2）取本品约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

（3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。

[检查] 有关物质取本品，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）溶解并稀释成每1ml 中含的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）稀释成每1ml中含75μg的溶液，作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸（30：7：3）为展开剂，展开，晾干，立即置紫外光灯（254nm）下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。

阿苯达唑 (Albendazole)使用说明书阿苯达唑 (Albendazole)使用说明书一、产品概述阿苯达唑是一种广谱抗寄生虫药物，可用于治疗人体内多种寄生虫感染症。

本说明书将详细介绍该药物的使用方法、剂量、注意事项等内容，以确保患者正确使用，达到最佳治疗效果。

二、适用范围阿苯达唑适用于以下感染症：1. 单纯或混合性肠道蠕虫感染：如钩虫病、蛔虫病、蠕虫性腹泻等。

2. 绦虫感染：如鞭虫病、猪绦虫病、牛绦虫病等。

3. 弓形虫病：可用于治疗急性和慢性弓形虫感染。

三、使用方法1. 阿苯达唑通常口服给药，推荐在饭后服用，以提高药物的有效吸收。

如需使用其他给药途径，请在医生指导下进行。

2. 剂量根据患者的体重、年龄和感染类型而定，请严格按照医生的处方进行用药。

3. 药品使用期限为开封后五年，请在保质期内使用。

四、常见副作用阿苯达唑作为一种强力药物，使用时可能出现以下副作用：1. 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等，通常可在用药期间自然缓解。

2. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，停药并咨询医生。

3. 肝功能异常：如黄疸、胆汁淤积等，需监测肝功能，如出现异常应立即告知医生。

4. 低血小板计数：长期大剂量使用可能导致血小板减少，导致出血倾向。

五、注意事项1. 孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用本药物，应在医生指导下使用。

2. 与其他药物同时使用时，应避免与抗癫痫药物、胎盘透明带阻滞剂等药物联用。

3. 如出现使用过程中的不良反应，请立即停药，并及时咨询医生。

4. 阿苯达唑可能对驾驶和操作机械等活动产生影响，请在使用期间注意安全。

六、存储要求1. 阿苯达唑应存放在阴凉、干燥的地方，远离阳光直射和高温。

2. 儿童必须无法取得该药物。

3. 已过期或不再需要的药物应通过合适的方式进行处理，切勿随意丢弃。

七、总结阿苯达唑是一种常用的抗寄生虫药物，对多种感染症有显著疗效。

在使用时，请遵循医生的指导，正确用药，以免出现不良反应和药物耐药现象。

GMP管理文件一、目的：建立阿苯达唑检验的标准操作规程，保证正确操作。

二、依据：《中华人民共和国兽药典》二OOO版一部三、适用范围：适用于阿苯达唑的检验。

四、责任者：QC检验员五、正文：1．质量标准：（见阿苯达唑质量标准）。

2．试剂：2.01 乙醇 2.02 醋酸铅试纸2.03 高氯酸液（0.1mol/L）（见滴定液配制及标定标准操作规程）2.04 碘化铋钾试液（见试液、标准液、溶液配制标准操作规程）2.05 结晶紫指示液（见指示液配制标准操作规程）2.06 稀硫酸 2.07 氯仿2.08 冰醋酸 2.09 乙醚2.10 丙酮 2.11 稀盐酸2.12 过硫酸铵3．仪器与用具3.01 坩埚 3.02 干燥器3.03 电子天平 3.04 电热恒温干燥箱3.05 电阻炉 3.06 酸式滴定管3.07 紫外分光光度仪式 3.08 硅胶G板3.09 紫外光灯 3.10 恒温水浴锅3.11 通风橱4．操作步骤：4.1 性状本品为白色或类白色粉末。

则判定该项合格。

4.1.1 熔点取本品，照熔点测定法（详见熔点测定法标准操作规程）测定，其熔点为206-212℃，熔融时同时分解。

则判定该项合格。

4.1.2 吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml 溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（详见分光光度法标准操作规程）测定，在295nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1cm）为430-458。

则判定该项合格。

4.2 鉴别：4.2.1 取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

4.2.2 取本品约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

4.2.3 取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在295nm 的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

体内外寄生虫最佳的拌料驱虫药物
连用 7天间隔10天再用7天
（肠道）
沙门氏菌魏氏梭菌泰泽氏等细菌引起的各种拉稀有特效.
预防：饮水或者拌料 400斤每袋使用 5-7天
斤每袋使用 5-7天
（球虫肠道）
沙门氏菌魏氏梭菌泰泽氏血虫病球虫等引起拉稀肚胀和细菌与球虫导致的混合感染效果都很明显。

预防：饮水或者拌料 400斤每袋使用 5-7天
200斤每袋使用 5-7天
（呼吸道肠道）
肺炎呼吸道疾病以及大肠杆菌沙门菌引起的拉稀均有特殊疗效
预防：饮水或者拌料 400斤每袋使用 5-7天
200斤每袋使用 5-7天
（呼吸道）[中药]
长期存在额咳嗽、呼吸困难等顽固性呼吸道问题（配合恩倍特）
预防：拌料 1000斤每袋使用 5-7天
500斤每袋使用 5-7天
（发情受孕）[中药]
,促进母兔发情,提高产仔数改善母兔的奶质量.
每袋使用3-5天
（肠道）[中药]
凉血止痢对母兔产后的仔兔出现的拉稀黄尿病断奶幼兔的肠道问题死亡有针对性疗效。

预防：拌料 1000斤每袋使用 5-7天
500斤每袋使用 5-7天
（肠道）[中药]
收，提高酶的活性，降低胺的毒性，对兔胃肠黏膜脱落，拉稀，肚胀有迅速恢复功能。

预防：拌料 1000斤每袋长期使用
500斤每袋长期使用
消炎）[中药]
免疫力，快速的恢复健康。

预防：拌料 2000斤每袋长期使用
治疗：拌料 1000斤每袋长期使用
（防霉健胃）[中药]
消化不良、粪便干燥等症，全面提升机体免疫抗病能力，同时具有免疫增强作用。

预防：拌料 1000斤每袋长期使用
治疗：拌料 500斤每袋长期使用。

伊维菌素的标准主要包括以下几个方面：
1. 外观：应为白色或类白色结晶性粉末。

2. 纯度：应符合相关的药典要求，如中国药典或美国药典等。

3. 溶解度：应在指定条件下可溶于适宜的溶剂，以达到制剂的要求。

4. 含量：应确保活性成分的含量符合规定的范围。

此外，对于伊维菌素的制剂，还有其他的标准，如制剂的均匀度、崩解时限、溶出度等。

这些标准都是为了确保伊维菌素的质量和疗效，保障用药者的安全。

需要注意的是，以上只是一般性的标准，具体的标准可能会因不同的国家和地区、不同的生产厂家而有所差异。

因此，在使用伊维菌素时，应遵循医生或药师的建议，按照药品说明书上的用法用量使用，以确保用药的安全和有效。

阿苯达唑（汇丰）
生产企业：汇丰
主要成份：
0.2%进口伊维菌素、4%芬苯达唑、多拉菌素、左旋咪唑等
产品特点：
1，本产品采用科学配方，既杀体内外寄生虫的同时也杀虫卵，一剑多雕，驱虫更彻底
2，本产品不仅驱虫而且可以健肠健胃促生长。

3，复合安全，高效制剂，孕畜可放心使用
主要功效：
本品为高效广谱复合型驱虫药，对规模猪场流行的三类常见寄生虫（线虫类、绦虫类、蜱螨类），一次阶段性用药，可同时杀灭猪体内外寄生虫，同时对幼虫及虫卵杀灭效果显著，特别是移行到肝、肺和肠道造成严重损伤的幼虫也有极强的杀灭作用，可适用于公猪、怀孕母猪、断奶仔猪和育肥猪等各个生长阶段的猪，适口性好，无任何毒副作用，是规模化猪场驱虫的首选药物。

使用方法：
1、种公猪、母猪（或产前20-30天）：每吨全价饲料添加本品800-1000g，连用5-7天。

2、保育猪、育肥猪（60kg以下）：每吨全价饲料添加本品600-800g，连用5-7天。

3、中、大猪（60kg以上）：每吨全价饲料添加本品700-900g，连用5-7天。

4、牛、羊：每吨饲料添加本品400-600g，连用5-7天
兽药通商城。

阿苯达唑伊维菌素预混剂质量标准嘿，朋友们！今天咱们来唠唠阿苯达唑伊维菌素预混剂的质量标准，这就像是一场超级严格又有趣的选美比赛呢。

首先啊，这成分就像是一场完美的双人舞组合。

阿苯达唑和伊维菌素得配合得恰到好处，就像蝙蝠侠和罗宾一样，谁也不能抢了谁的风头，但又得默契十足。

要是其中一个成分的比例出了岔子，那就好比跳舞的时候一个人踩错了节拍，整个表演就乱套啦。

再说说外观吧。

这预混剂的外观得均匀一致啊，就像一盒精心制作的彩色糖果，每一颗都长得规规矩矩的。

要是看到有什么疙瘩或者不均匀的地方，那就像在一堆漂亮的宝石里突然冒出一颗丑陋的石头，这可不行，肯定不符合质量标准。

溶解性也是个关键因素。

它就像一个害羞又热情的舞者，放入溶剂里的时候，要既能够慢慢地展现自己，又能最终完全融入其中。

如果溶解性不好，就像一个顽固的小孩，怎么哄都不愿意下水游泳一样，那肯定是有问题的。

说到含量测定，这就像在数宝藏里的金币一样。

必须精确到每一个微小的部分，少一个金币都不行。

阿苯达唑和伊维菌素的含量必须严格控制在规定的范围内，要是偏差太大，那就像你以为自己挖到了一大箱财宝，结果打开一看，一半都是假的，那得多失望啊。

稳定性更是个大考验。

这预混剂得像一个坚强的战士，不管面对高温、高湿还是长时间的存放，都要保持自己的品质不变。

要是它像个脆弱的花瓶，稍微有点风吹草动就散架了，那可不能在市场上立足，就像一个纸糊的城堡，一戳就破。

有关杂质的限制呢，杂质就像是混入舞会的小捣蛋鬼。

必须把它们的数量控制在很低的水平，要是杂质太多，就像舞会上突然来了一群调皮的小猴子，把好好的一场高雅舞会搅得乱七八糟。

微生物限度也不能忽视。

这预混剂就像一个干净整洁的小花园，微生物就像杂草，只能允许很少量的存在。

要是微生物泛滥，那就像花园里长满了野草，把美丽的花朵都给淹没了。

包装也是质量标准里重要的一环。

包装就像是预混剂的漂亮衣裳，不仅要好看，还得结实。

要是包装像一张脆弱的纸，轻轻一撕就破，那里面的预混剂可就危险了，就像一个没有铠甲保护的小战士，很容易受到外界的伤害。

阿苯达唑质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:阿苯达唑Abendazuo AlbendazoleC12H15N3O2S 265.34本品为5-（丙硫基）-2-基氨基甲酸甲酯。

按干燥品计算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%。

[性状]本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。

本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

熔点本品的熔点（附录45页）为206～212℃，熔融时同时分解。

吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml 溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录17页），在295nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1cm）为430-458。

[鉴别]（1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

（2）取本品约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

（3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。

[检查] 有关物质取本品，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）溶解并稀释成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）稀释成每1ml中含75μg的溶液，作为对照溶液。

照薄层色谱法。

阿苯达唑伊维菌素粉的使用方法阿苯达唑伊维菌素粉是一种广谱抗生素，常被用于治疗鸟类、家畜和家禽的肠胃感染和呼吸道感染。

下面我们将详细介绍阿苯达唑伊维菌素粉的使用方法。

首先，使用阿苯达唑伊维菌素粉前，应该先根据病害的症状和程度确定用药剂量。

具体剂量的确定应遵循以下几个原则：1.通过兽医的指导：在使用阿苯达唑伊维菌素粉前，最好咨询兽医的建议，根据兽医的指导确定剂量和使用方法。

2.按照标签说明：阿苯达唑伊维菌素粉通常会有标签附有使用说明，可以根据标签的建议进行使用。

3.根据动物的种类：不同种类的动物对药物的耐受性不同，所以在使用时，应根据动物的种类确定适当的剂量。

4.根据动物的体重：通常，剂量是根据动物的体重来确定的。

需要根据动物体重计算出相应的剂量。

使用阿苯达唑伊维菌素粉的方法如下：1.混入饲料或水中：阿苯达唑伊维菌素粉可以直接放入动物的饲料中，或溶解在动物的饮水中。

在混合时，需要确保充分均匀混合，以保证药物的均匀分布。

2.喂食时间和周期：一般来说，阿苯达唑伊维菌素粉的使用时间和周期是根据疾病的程度和感染的类型来确定的。

在开始使用药物之前，应先确定使用的时间和使用的周期。

3.根据剂量喂食：根据前面所提到的剂量，将药物按照指定的剂量投入动物的饲料或饮水中。

在喂食时要确保动物能够充分摄入药物。

4.合理调整剂量：如果在使用药物的过程中，动物的病情没有明显改善，或出现副作用时，应该咨询兽医并根据兽医的建议合理调整剂量。

需要注意的是，在使用阿苯达唑伊维菌素粉的过程中，我们需要遵守以下几点：1.注意药物的保存：阿苯达唑伊维菌素粉应放在干燥、阴凉、避光的地方，远离儿童和宠物。

同时，要注意药物的保质期，过期的药物不要使用。

2.遵守使用说明：阿苯达唑伊维菌素粉的使用说明中可能还附有其他注意事项，例如与其他药物的相互作用、禁忌症等，应该仔细阅读并遵守使用说明。

3.提前停药：在使用阿苯达唑伊维菌素粉的过程中，如果动物的病情已经明显好转，可以在医生的指导下提前停药。

阿苯达唑质量标准
一、性状
阿苯达唑为类白色或微黄色结晶性粉末，无臭，无味。

难溶于水，可溶于乙醇、甲醇等有机溶剂。

二、鉴别
1. 取阿苯达唑适量，加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照分光光度法测定，在247nm 的波长处有最大吸收。

2. 取阿苯达唑适量，加乙醇制成每1ml 含5μg 的溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(50:3:1) 为展开剂，展开后晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

三、含量测定
准确称取适量阿苯达唑，按照药典规定的重量法或滴定法进行含量测定。

四、类别
阿苯达唑属于抗寄生虫药物，用于治疗蛔虫病、蛲虫病等。

五、剂型
阿苯达唑的剂型包括片剂、胶囊剂等。

六、规格
阿苯达唑的规格因剂型不同而异，例如片剂可能有200mg、400mg等不同规格，胶囊剂可能有100mg、200mg等不同规格。

七、贮藏
阿苯达唑应密封保存，置于干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射。

八、有效期
阿苯达唑的有效期因包装和存储条件而异，通常为24个月至36个月。

在使用过程中，应遵循药品说明书中的用法用量和注意事项，确保安全有效。

(10)申请公布号 (43)申请公布日 2013.05.08C N 103083348 A (21)申请号 201210145706.8(22)申请日 2012.05.10A61K 31/7048(2006.01)A61K 9/14(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61P 33/10(2006.01)A61P 33/14(2006.01)A61K 31/4184(2006.01)(71)申请人重庆金邦动物药业有限公司地址401519 重庆市合川工业园区A 区(72)发明人秦斌 陈益德 胡学全(54)发明名称兽用阿苯达唑伊维菌素粉(57)摘要本发明涉及一种兽用驱虫药，具体是涉及一种使用方便，药效显著的兽用阿苯达唑伊维菌素粉；每100g 包括：阿苯达唑5～15g 、伊维菌素0.1～0.2g 、氯化钠10～20g 、柠檬酸钠5～10g 、羧甲基纤维素钠2～4g 、矫味剂2～4g 、可接受的其它辅料至100g ；其它辅料为可溶性淀粉或者微晶纤维素；本发明的药品也就是干混悬剂，可以直接按比例添加在自动饮水器内使用，方便大型养殖场全场投药；杜绝饲料混拌不匀引起的毒副作用，使用更方便；且药效显著提高，成本较现有技术显著降低，具备广阔的应用前景。

(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书5页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书5页(10)申请公布号CN 103083348 A*CN103083348A*1/1页1.一种兽用阿苯达唑伊维菌素粉，其特征在于，每100g 包括：2.根据权利要求1所述的一种兽用阿苯达唑伊维菌素粉，其特征在于：所述的其它辅料为可溶性物质。

3.根据权利要求2所述的一种兽用阿苯达唑伊维菌素粉，其特征在于：所述的其它辅料为可溶性淀粉或者微晶纤维素。

4.根据权利要求1所述的一种兽用阿苯达唑伊维菌素粉，其特征在于：所述的矫味剂为蔗糖或糖精钠或葡萄糖。

制药GMP管理文件一．目的：制定伊维菌素内控质量标准，规范公司伊维菌素的采购。

二．适用范围：适用于伊维菌素的采购和质检。

三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：伊维菌素本品为伊维菌素H2B1A和伊维菌素H2B1B的混合物.按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,含伊维菌素(H2B1A＋H2B1B)应为95.0%～102.0%.【性状】本品为白色结晶性粉末；微有引湿性．本品在甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶，在乙醇、丙酮中溶解，在水中几乎不溶．比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每１ml中约含25mg的溶法测定，按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，比旋度为－170至－200【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】伊维菌素组分照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的主峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%有关物质取含量测定项下的对照品溶液，精密量取１ml，置100 ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5 ml，置100 ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。

照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液（2）20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%。

立即精密量取含量测定项下的供试品溶液（1）各20 ul，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中，伊维菌素H2B1A峰的相对保留时间1.3～1.5之间的各杂质峰面积之和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的 2.5倍（2.5%）；其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液（1）主峰面积（10%）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的5倍（5.0%）。

｛供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液（2）主峰面积（0.05%）的峰可忽略不计｝。

伊维菌素质量标准制定人: 日期: 审核人：日期: 批准人: 批准日期：生效日期：伊维菌素Yiweijunsu Ivermectin伊维菌素 H2B1a：R=CH2CH3C48H74O14875.10伊维菌素 H2B1b：R=CH3C47H71O14861.07本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物。

按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，含伊维菌素（H2B1a+ H2B1b）应为95.0％～102.0%。

［性状]本品为白色结晶性粉末；微有引湿性。

本品在甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶，在乙醇、丙酮中溶解，在水中几乎不溶.比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定（附录47页),按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，比旋度为—17.至-20。

［鉴别]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

［检查] 伊维菌素组分照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的封峰面积不得少于伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。

有关物质取含量项下的对照品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶,加甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（2)。

照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液（2）20µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%。

立即精密量取含量项下的供试品溶液和对照品溶液（1）各20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中，伊维菌素H2B1a峰的相对保留时间1。

3~1.5之间的各杂质峰面积之和不得大于对照品溶液（1）主峰，面积的2.5倍(2。

5%)；其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液（1）主峰面积（1.0％）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的5倍（5.0％)。