A级生物安全实验室建设

1.1
实验室生物安全的重要性
• 实验室生物安全已经构成了开展病原微生物实验 的基本条件
• 实验室生物安全涉及人的生命和环境安全，必须 高度重视
• 实验室生物安全工作是关系到经济发展、社会稳 定、人民生命安全与健康的大事
三、病原微生物分类
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 .《人间传 • 染的病原微生物名录》 • 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非 • 常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经
危害程 度
病毒
细菌
真菌
第一类 第二类 第三类 第四类
29 51（5） 74（1） 6
10
145
4
55
表 1. 病毒分类名录
病毒名称
序 号
英文名
中文名
1 Alastrim virus
类天花病 毒
Human
4
immunodeficie nH5cIyVv）iruty（pys1and
1941年美国发生74例实验室相关的吸入性 布氏杆菌感染事故
1976年英国某医学实验室的工作人员体检 时发现结核菌感染者比其他人员高5倍
1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作 人员肝炎发病率比普通人群高出 7倍
微生物实验相关事故
• 2003 年9月10日新加坡实验室SARS病毒 感染事件
• 2003年12月16日台湾实验室 SARS感染事 件
生物安全实验室建设概述
• 生物安全相关法律法规 • 实验室生物安全防护定义 • 人间传染的病原微生物分类 • 实验室分级及实验室设施设备条件和管理 • 生物安全危害评估
已经出台的法律法规
• 《中华人民共和国传染病防治法》2004修 订
• 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 • 《突发公共卫生事件应急条例》2003 • 《医疗废物管理条例》2003 • 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006
微生物实验相关事故
1992年美国报告因工作感染艾滋病的人员13例，其 中有1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士
1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测 结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中 检验人员感染率最高，阳性率为81.2%。多为主观估 计错误及操作失误引发
微生物实验相关事故
宣布消灭 的微生物。（痘病毒科） • 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严 • 重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、 • 动物与动物间传播的微生物。（高致病性禽流感 正 • 粘病毒科、艾滋病病毒 逆转录病毒科、炭疽芽孢杆
菌 结核杆菌 霍乱弧菌）
三、病原微生物分类
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾 病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危
□实验室生物安全（laboratory biosafety)
指在从事病原微生物实验活动的实验室避免对工 作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤 害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。
措施包括规范的实验室设计和精心施工、正确的 实验设备的配置、适合的个人防护装备的使用（硬 件）；实验人员的生物安全意识强化、严格管理、规 范的操作规程（SOP)（软件）等实现其功能。
已经出台的法律法规
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004 • 《人间传染的病原微生物名录 》2006.1 • 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种
或样本运输管理规定》 2006.2 • 《实验室生物安全通用要求》GB19489 2004.10 • 《 CNAL实验室生物安全认可准则 》 2005.3
生物安全管理法制化
• 仅仅依靠行政管理的手段具有不完整性和缺陷 随意性 、局限性 、主观性
• 依法管理是一项迫切任务，具有重要意义
生物安全管理法制化
• 实验室生物安全涉及社会公众,实验室活动虽然可 以采用道德、伦理、技术准则等加以规范，但运 用法律规范是最有效方法。尤其是当今社会强调 法制，强调依法行政，这点显得更加重要
生物安全的由来
• 近年来世界范围的医院感染、实验室感染和动物 • 饲养管理中造成的工作人员感染是生物安全产生 • 的主要直接原因。
实验室感染的相关报道
• 80% 是不明原因的感染 • 20% 感染的原因是明确的
• 80% 是由工作人员操作失误引起的 • 20% 是由设备故障引起的 • 导致感染最多的4种实验室事故 • 溢出和泼洒 • 针头和注射器 • 锐器、碎玻璃 • 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
• 生物安全以保障公共利益为前提，所有工作的根 本目的是保护社会公众的身体健康和生命安全， 但公共利益有时会与部门、单位、个人利益发生 矛盾、发生冲突，需要制定法律法规来界定各方 利益，明确各自的权利和义务
• 通过法律法规确定政府在生物安全方面的职责， 将使政府行为更加科学和规范
实验室生物安全防护总则
• 规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的 基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要 求。最低要求。
• 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科 研机构。
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二、生物安全的含义和生物安全的由来
• 什么是生物危害？ 广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的生 物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或 潜在危害。 实验室生物危害：指在微生物和生物医学实验 活动过程中对人、环境、生态和社会造成的危 害和对环境造成的污染。
害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾 病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。（链 球菌 沙门菌 军团菌 百日咳杆菌） 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类 或者动物疾病的微生物。
其中，第一类、第二类病原微生物统称为高致病 性病原微生物。
与WHO、欧盟、美国、加拿大等不一致
《名录》涉及的病原微生物种类
• 2004年国家疾控中心病毒所实验室SARS 感染事件（4月22日-6月1日，北京7例，安 徽2例；隔离北京747人、病毒所161人，安 徽117人）
实验室意外事故
原因: □ 缺乏培训, 知识, 或经验 □ 疏忽和粗心 (不警醒) □ 疲劳 □ 图省事 □ 无充足的工作时间; 操作过快 □ 未遵循安全的操作规程 □ 对危险性认识不足