中国医疗器械行业分析一、医疗器械行业的宏观环境分析中国的人口老龄化趋势为医械市场的需求助力。
首先，中国“人口红利”的“黄金时代”是在1990—2030年，共40年的时间，中国社会现在已基本进入老龄化的初期。
随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。
医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素随着中国居民收入的增加对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。
中国综合医院门诊人均检查治疗费从1990 年的2.1 元增加到2008 年的45.28 元；出院人均检查治疗费从121.50 元增加到1887 元。
虽然检查治疗费增长的速度不断缩小，但增长的趋势还在继续。
检查治疗费是除药费以外的治疗费用，能较直接反应医疗器械使用效用。
随着经济的发展，医疗卫生的投入也逐年增加，从2000 年的4587 亿元，到2007 年已达到11290 亿元，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势。
但与发达国家的医疗器械行业相比，中国医疗器械行业的总体规模还是较小，尽管中国医疗器械行业2001-2008年复合增长率达到29%，但在全球市场占比不足7%。
中国医疗器械产业占国民经济的比重也逐年增加，医疗器械行业是高附加值、高新技术交叉与融合的行业，知识密集、资金密集，是一个国家制造业和尖端科技的标志但中国医疗器械产业所占GDP 的比重相对较小，但进步明显。
2008年前11个月，医疗器械工业总产值677亿，占GDP的0.23医疗器械产业占国民经济的比重但是，医疗器械在专用设备制造行业中的地位并不突出，医疗器械产业在专用设备制造业中，企业数占6%，销售收入占比88%，利润0.52%，销售和利润贡献严重失衡。
中国的医疗器械产业处在低端产品竞争激烈，高端市场被国外产品充斥的状态二、国际医疗器械行业的发展概况目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。
其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。
2008年，全球医疗器械市场总销售额越3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。
2008年，中国、日本、印度三个国家的医疗器械市场销售额约占亚洲器械市场总销售额的70% 。
目前海湾产油国每年进口各种医疗器械产品超过100亿美元，而这些国家基本无本土医疗器械产业，故中东、阿拉伯地区在今后几年必将成为世界重要的医疗器械新市场。
从全球看，医械产业增长快于全球经济增长。
表现为以下四个特点：首先，增长速度快，平均增长速度在8%-10%以上。
根据医疗器械协会统计的数据，2002-2007年均增长7%以上；根据某专业医疗器械研究机构研究的数据，2008年市场增长率约为6.5%以上；欧盟医械委员会公布的数据，2008年比2007年净增长11%；其次，行业规模大，据估计2010年全球医疗器械市场的总规模将达到$4000亿。
根据医疗器械协会公布的数据，全球医疗器械行业的规模2002年在$2100亿，2006年$2900亿，2007年$3000亿；欧盟医械委员会公布的数据，2008年全球医械市场总销售额大约有$3360亿；第三，医疗器械行业的发展相当稳健，2008年金融风暴突如其来席卷全球，但世界医械市场总体销售情况依然良好，是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一第四，医疗器械行业的集中度越来越高。
2007年，前20位的医疗器械公司占到整个医疗器械行业规模的56%，2006年，前10名占到30%，2008年，前25名占到60%。
而散布在世界各地的2万多家医械公司销售额合计只占剩余40%的份额。
拿典型的美国医疗器械市场的情况看，美国是世界上最大的医疗器械市场。
3亿人口规模、人口老龄化的趋势、高水平的医疗支出是市场增长的主要动力。
美国所消费的医疗设备产品占全球出口量的近40%。
2009年美国的医疗器械市场总规模910亿美元，预计2010年达到1000亿美元。
2007年美国医疗器械进口总额255亿美元，2008年进口284亿美元，2009年与2008年持平；进口产品占美国医疗器械总市场的1/3。
2009年1-11月，我国向美国出口医疗器械总值22亿美元，在具体产品中，我国在医用辅料、注射器、医用家具、助听器、残疾人用车等产品的进口来源国中居于首位，市场占比较高。
美国的医疗设备产业巨大，医疗设备领域中产品的多样化，全球近二分之一的医疗设备出自美国。
从新兴的印度市场看，印度现有人口10 亿人，到2012 年将达到12亿人。
2005 年印度医疗卫生的支出为300 亿美元，占GDP 的5.1% 。
印度2004年医疗器械总销售额13亿美元，2006年15亿美元，预计2010年达到19亿美元。
其中出口额占到1/4。
1997年，美国向印度出口5700万美元医疗器械产品，占据印度40%的市场份额，2006年印度医疗器械总销售额15亿美元，出口额3亿美元，并成为继日本、中国、韩国后的亚洲第四大医疗器械生产和出口国。
今后5 年印度医疗器械业的年增长率预计将达12%～16%，并最终超越韩国成为亚洲医疗器械第三大生产国。
印度逐渐转变成一个最重要的临床试验场所。
在印度进行试验，公司可以节省50%的费用，而且病例的补充更容易也更快。
印度没有对医疗器械销售实施法规控制，印度对医疗器械的关税仍然非常高，通常在20%～40%，但是拯救生命的医疗器械却可以享受零关税，有些医疗设备可以享受10%的优惠关税。
全球医疗器械行业竞争有如下特点在市场份额的竞争方面，医疗器械市场是全球发展最快、贸易往来最为活跃的市场；美国即是最大的生产国也是最大的消费国，将医疗器械视为21世纪新经济增长点；美欧日占据医疗器械市场的85%；全球最大的20家企业占据销售收入的56%。
从技术竞争的角度看，现代医疗仪器融入多学科和多领域科技，技术含量高、利润高，成为各大国竞相争夺的重要领域；少数企业垄断多数领域的多数核心技术。
从企业规模发展的模式看，企业兼并重组愈演愈烈。
上世纪末开演以目标产品线为核心的企业兼并大战。
如GE兼并Elscint的MRI 生产部门、生产C型X射线系统的OECMedical System；Philps 兼并ATL和Agilent、Maconi医疗产品部等。
跨国兼并现在方兴未艾。
强生兼并若干国内小型企业，意图消灭中国本土竞争对手，此外，GE、西门子、Philps等已先后在国内建立生产和研发基地。
三、中国医疗器械行业现况及发展趋势我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾三大产业集聚区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的80%以上。
其中珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区中国医疗器械行业的区域发展状况如下图所示：中国医械产业的增长快于全球医械产业增长，近10年来发展速度在15-18%的年增长率高速增长，年工业总产值平均年增长率达到20%左右，2008 年1~11 月的工业总产值增速达到了32.53%，远超前几年。
中国医疗器械行业的规模巨大，2009年超过1000亿元。
“十一五规划”预测中国到2010年医械总产值将达1000亿，在世界医械市场上的份额将占到7% 。
2005年中国医械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场，医械年销售额达到325亿元，并将逐渐超过日本，成为全球第二大市场。
2006年在全球医械市场销售额中，美国占40%，欧盟占30%，日本占15%~18%，而中国仅占2% 。
2008年在全球医械市场销售额中，美国占32%，欧盟占26%，日本占9%，中国占7% 。
2008 年1~11 月，工业总产值达到677.35亿，销售产值达到656.25亿。
中国医械产业的增长明显快于中国医药产业增长。
8年来，医械的收入、利润增速为28%、41%，远高于医药的19%、21%。
保守估计3年间医疗、医药、医械支出增幅分别为16%、15%和20% 。
尽管发展速度很快，但是中国“医-药”比例仍然悬殊。
2008年1-11月915家医械企业销售636亿，仅占同期5949家医药业6561亿的9.69%。
而在发达国家，“医-药”比5:5，全球平均“医-药”比4:6 。
从微观上讲，中国医械产业结构性需求增长来源于新增、填补和更新。
近3年，在医疗机构总数增速下降的情况下，社区卫生服务中心（站）数量实现了20%以上增长；2000 余所县医院装备配置平均缺口30%，西部地区超过50% 。
农村医疗机构缺乏基本医械装备，需要建设乡镇卫生院超过70％。
整体医疗装备水平低，15%是70年代产品，60%是80年代中期以前产品，我国至今没有医械管理法规，加上不少医疗机构甚至医院出于经济利益考虑，大量老旧残次医械仍在使用。
一旦立法规范管理，将释放出巨大需求。
此外，随着技术和医械的研发，三甲和二甲医院升级换代的设备从宏观上讲，中国医械产业周期性需求增长来源于医改、出口和扶持。
在新医改8500亿政府投资和建立基层医疗卫生体系的推动下，2009~11年，基层医疗市场的医械需求有望增加1000亿；根据政府预算，2009年是基层医疗投入增长最快的一年，但具体实施预计会有半年到一年的滞后，因此基础医械市场的高潮会出现在2010年。
制造、研发实力长足进步，高额出口退税优惠，国际公司转移制造，带来我国医械行业出口出现了高速增长；出口低迷的2009年，医械行业出口依然保持同比的正增长。
2010年出口复苏确定性非常高，医械出口有望率先恢复到金融危机前增长水平；疗卫生投入从2000 年4587亿，到2007年达到11290亿，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势；“十一五”：要分阶段有步骤地发展医械产品及其关键部件；2009年12月，SFDA发布《医械生产质量管理规范（试行）》，推动市场向规模化优势企业倾斜。
在具体市场布局上，中国医疗器械市场结构层次分明。
我国医疗器械行业目前的状况是：企业多，品种多，价格低，调头快，这是优势。
但其中有80%是中小型企业，技术力量相对薄弱，劣势显而易见。
在高端医疗器械领域，本土企业无优势可言。
如果将我国的医疗切屑市场比作一个巨大的“金字塔”，宽大的“塔基”代表中小医院，其设备基本以国货居多；尖细的“塔尖”代表大型医院，尽管其数量不多，但是占据了大部分医疗器械资源，使用的基本是进口医疗器械；余下“塔中间”医院则成为中外产争夺的“阵地”。
