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. HIV检测点工作制度
一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治
法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。
二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体检测。
三、做好初筛标本的收集何检测工作，及时按要求将检测出的
阳性标本送上级有关实验室复检。
四、阳性标本按照相关要求处理，不擅自处理。
五、实验室实行保密制度，未经许可不得像无关人员及单位提
供任何检测情况。
艾滋病检测规章制度 一、艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。二、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。三、艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。四、艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。五、艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。六、艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。 七、艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。八、艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。九、艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》执行。十、艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。 艾滋病检测实验室安全防护制度 一、实验室要求 实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《全国艾滋病检测技术规范》的要求。有专用实验室，划分清洁区、半污染区及污染区，并有明显标识；备有消毒药品、器材；备有冲眼器、一次性防护服、手套和口罩。 二、实验室安全操作
HIV初筛实验室工作制度 1、本实验操作人员必要经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。 2、严格遵守样本采集、保存制度；样品运送解决制度；遵守实验室操作、检 验成果报告解决和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。 3、积极参加上级实验室业务培训和技术考核。 4、必要参加省临检中心室间质量评价工作。 5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和有关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程 1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告； 2、初筛检测成果呈阳性反映标本，须进行重复检测。复检时用两种不同初筛检测试剂复测； 3、如两种试剂复检成果均呈阴性反映，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反映，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证明。送检时应将重新采集该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。 4、检测成果鉴定和解决 对HIV抗体阳性者应做好征询、保密和报告工作。对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等状况，为排除窗口期也许，建议每3个月复查一次，持续2次。对HIV抗体可疑对象要做好征询和随访工作。5、、反馈与报告程序 （一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反映标本，应尽快(城区普通规定在48小时内，农村规定在96小时内)将血样连同原始实验资料（涉及厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。送检化验单必要由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上负责人员签名。初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反映成果； （二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定HIV抗体初筛中心实验室报告检测状况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。 2、质量方针：公正、科学、准确、有效。 3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等工作。 4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。 5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。 6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。
一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。 二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。 三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。 四、检测出的阴性标本血清存留1年，不得擅自处理。 五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。
1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。 2、非实验室工作员工不得进入实验室。 3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。 4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。 5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。 6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。 7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。 8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。 1 0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。 1 1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。 1 2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。 1 3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应办法。
【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》，特指定本实验室的管理制度。 2.范围适用于HiV初筛实验室。 3.人员组成：本实验室由三名参加过省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训，并获得培训证书，人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。 4.HiV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。 5.管理制度 5.1，热爱本职工作，遵守卫生人员服务守则与工作原则； 5.2，坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人； 5.3，做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作； 5.4，严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》；遵照本实验室的相关SoP文件工作；
5.5，严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识，和消毒技术； 5.6，不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化装等，不得在实验室会客； 5.7，实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途；不可将私人用品和无关用品带入实验室； 5.8，工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套； 5.9，不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等； 5.10，尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品； 5.11，工作认真负责。严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生； 5.12，工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁； 5.13，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手； 5.14，遇到以外事故，应立即处理并报告上级，妥善即使处。 6．相关文件 6.1，样本的采集，接收登记和处理
三十六实验室安全操作规范 1、在安排工作人员的进入实验室区域时，要根据其工作种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。 2、进入HIV或其他生物实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时带防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不用带手套的手触摸皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发。 3、实验人员正在进行实验操作时，禁止非实验人员进入实验室。 4、实验人员在进行实验操作时，禁止做与操作无关的事。 5、实验室工作人员在处理感染性材料之后，脱去手套洗手后，方可离开实验室。 6、实验室内不许进食、喝水、抽烟、擦拭眼睛、化妆和储藏食物。 7、如接触物传人性危险大，可戴双层手套（两副）以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。 8、实验室的柜厨或冰箱内不允许储藏食物。 9、严禁用嘴吸加样或取样，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。 10、利器处理需严格按照利器处理规范进行。
11、实验操作中，有感染性物质溅出后，对工作面必须及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应用1%次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。 12、对用于病原体消毒的消毒剂需要有标记。 13、感染性废弃物在移出实验室（或一次性处理）之前，必须高压灭菌消毒（121℃，15磅，30分钟）。 14、每次检测工作完毕，要对工作台面进行消毒。工作台面应当用0.1%~0.2%次氯酸或含氯消毒溶液消毒。用消毒液消毒后要干燥20min以上。 15、需要在实验室以外消毒的材料必须放在坚固的、不渗透的密闭容器进行转运。做好实验室内部的防鼠防虫工作。 三十七 HIV实验室安全防护 （一）、个人防护及保健 1、防护服 （1）艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 （2）离开实验室是，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。 （3）当含有HIV的液体（样品或病毒培养液）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透（如塑料）围裙。
卫生部关于印发《全国艾滋病检测工作管理办法》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：为加强全国艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》，经广泛征求有关部门意见，我部对1997年颁布的《全国艾滋病检测工作规范》进行了补充修改,制订了《全国艾滋病检测工作管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年六月十二日 全国艾滋病检测工作管理办法 第一章总则 第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。 第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。 第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。 第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。 第二章艾滋病检测实验室的设置 第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。 第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。 （一）艾滋病参比实验室。 艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括： 1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。 2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。
艾滋病自愿咨询检测门诊相 关制度 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
一、艾滋病自愿咨询室设在单独的场所，提供保密性咨询，有关资料要用保密文件柜保存。 二、咨询室环境安静舒适，室内张贴工作制度、保密制度、注意事项等，并备有宣传资料、安全套和有关咨询登记表。 三、提供艾滋病自愿咨询检测服务的咨询员应具有强烈的责任心、较好的专业素质和良好的交流能力。 四、咨询员在从事咨询服务前，须接受艾滋病咨询培训后上岗工作。 五、HIV筛查实验室必须是依据《全国艾滋病检测工作规范》经省级卫生行政部门评定认可的。 六、规范管理艾滋病自愿咨询检测资料。
一、咨询环境安静、无打扰、能够做到保护隐私。 二、未经本人同意，不得记录与求询者个人识别特征有关的信息。 三、咨询资料（登记表、化验单等）均应存放在能加锁的柜子内，专人保管；需录入的信息资料由咨询员在专用计算机上操作，并做好计算机信息资料的管理与上报工作。 四、未经本人同意，不得接受对有关求询者感染情况的调查。 五、未经求询者同意不得将其姓名、检测结果和有关个人、家庭、工作、治疗、求助、转介等情况透漏给他人。 六、在咨询门诊（室）的环境布置、咨询过程、检测报告、转介服务、档案记录和计算机信息等各个管理与服务环节中未做好保密，泄露隐私，对求询者造成伤害的相关责任人要承担法律责任。
艾滋病自愿咨询检测（VCT）注意事项 一、所有检测结果必须认真核对、妥善保管，由接诊医生或咨询员向求询者告知。 二、不能将HIV抗体检验单（无论结果如何）随意放在化验室由求询者自取。 三、阳性检测结果必须经确认检测后，方可当面告知本人。四、如果求询者曾经做过检测前谈话，应认真复习谈话的资料。如果求询者没有进行检测前谈话，在通知检测结果前应先对求询者的基本情况进行了解。 五、向求询者传播预防艾滋病的基本知识，并鼓励其改变高危行为，降低感染风险。 六、通知阳性检测结果时，应有两名咨询员在现场，对求询者的心理反应要积极应对，必要时可提供职责范围内的转介服务。 七、对不确定结果的咨询，要向求询者解释造成的可能原因，建议一定时间后再次复查，同时提供在等待复检期间预防艾滋病的基本技能。
艾滋病疫情监测管理制度 根据《中华人民共和国传染病防治法》、卫生部和江西省有关艾滋病防治法规文件，切实加强我中心和辖区内艾滋病疫情管理工作，决定建立长效监测管理机制，以保证准确、及时、系统、全面地了解和掌握艾滋病的诊治数据及疫情上报管理，制定本制度。 1、全中心职工要提高建立艾滋病长效监测管理机制的认识，各科室要加强对监测工作的领导，建立高效的疫情监测系统，及时准确收集和报告疫情数据。 2、艾滋病疫情报告实行首诊负责制，门诊患者和转入住院患者，各科室要详细登记。凡手术病人术前或者需要进行侵入性检查的病人检查前必须开展HIV初筛检测，经实验室HIV初筛试验阳性者，实验室和首诊医生要登记患者姓名、性别、年龄、详细住址、联系电话并且留存足量血清后立即上院感科，院感科及时上报区疾控中心。 3、各有关部门必须将HIV感染者、艾滋病病人及艾滋病病人死亡者的详细资料报送院感科，院感科及时准确向区疾控中心上报。 4、门诊和住院病人的管理按照“HIV病人管理规定”执行。重点要求：（1）各种表格、病历须按要求详细填写，不得空项。（2）住址要详细填写到“村民组（门牌号）”或“某小区（某单位）某楼号某单元门牌号”。（3）联系方式等。 5、疑似AIDS住院患者必须做HIV初筛试验，初筛试验阳性者由检验科专人登记，然后送区疾病预防控制机构进行确证。采送标本要严格按照要求做好防护，避免污染环境及交叉感染。“HIV抗体检测确认报告”须复印附病历后，同时在病程记录中单独记录一次“HIV抗体检测确认报告”。 6、接触HIV感染者、AIDS患者、死亡者的各个环节均应按要求防护、消毒，避免交叉感染。 7、接触HIV感染者、AIDS患者、死亡者资料的各个环节均应做好保密工作。 8、对辖区内HIV感染者、AIDS患者定期做好随访工作，了解其病情及社会心理压力，最大程度消除其社会影响和社会歧视，提高治疗信心和生活质量。。 9、在AIDS诊疗、管理工作中，因玩忽职守、不作为等情况，造成医疗纠纷者给予通报批评、罚款50～100元；造成医疗事故者罚款200～500元、停职检查3～6个月；造成疫情扩散者做下岗处理，同时按有关法律法规追究责任。
HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。 2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。 3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。 4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。 5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。 6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。 7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。 二、岗位责任制 1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。 2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。 3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。 4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。 5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。 7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。 8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工: 每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。 副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 三、标本管理制度 (一)、样品的采集和处理 艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如下: 1、血清样品采集和处理 (1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血，室温下自然放置1 2h，待血液 凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。 (2)、如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 2、抗凝血样品采集和处理
hiv筛查实验室规章制度 HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。 2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。 3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。 4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。 5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。 6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。 7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。 二、岗位责任制 1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。 2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。 3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。 4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。 6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。 7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。 8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工: 每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。 副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 三、标本管理制度 (一)、样品的采集和处理 艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如下: 1、血清样品采集和处理 (1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血，室温下自然放置1 2h，待血液 凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
HIV抗体初筛实验室SOP文件 适用部门：检验科 目录 第一部分工作制度- 1 - 实验室工作制度- 1 - HIV标本采集与接收登记制度- 1 - 艾滋病实验室保密制度- 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度- 2 - 差错事故处理制度- 3 - 报告单签发审核制度- 3 - 设备管理制度- 4 - 试剂管理制度- 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度- 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案- 6 - 第二部分标准操作规程- 8 - 第二章样品采集与处理- 8 - 第二章标准操作程序- 9 - 一、北京金豪- 9 - 二、上海科华生物- 10 - 三、英科新创- 11 - 第三章结果报告与注意事项- 12 - 第三部分设备SOP文件- 14 - 一、多功能自动酶标仪RT-2100C- 14 - 二、KHB ST－36W洗板机- 16 - 三、电热恒温水箱- 18 - 第四部分流程图- 20 - 一、HIV抗体筛查流程图- 20 - 二、暴露级别的评估- 21 - 附件：血清加样表- 22 -
第一部分工作制度 实验室工作制度 1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志 清晰，有良好的通风设备。 2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、 认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。 3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标 本的保存要求符合规范要求。 4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防 噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。 5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。 6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验， 尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。 7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。 8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格 进行消毒无菌处理。 9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。 HIV标本采集与接收登记制度 1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。 2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。 3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、 门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。 4、采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。
艾滋病实验室管理制度 为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度： HIV实验室进入制度 1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。 2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。 3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。 4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。 5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。
HIV实验室安全防护制度 1、目的 规范HIV实验室生物安全防护制度。 2、适用范围 适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。 3、职责 3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。 3.2科室负责人：负责监督实施和改进。 4、实验室安全防护 4.1 个人防护及保健 本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。 4.1.1 防护服 4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。 4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。 4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。 4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
艾滋病初筛实验室年终工作总结 在过去的一年里，我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下，在医院和科室主任的支持下，我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作，从提高实验室的检测技术水平，操作人员的业务水平入手，规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结，从中吸取经验和教训，从而在今后的工作中能逐步提高和改进。 一、认真学习HIV 筛查实验室的各种规章制度，严格按照并执行各种规章制度。 二、开展HIV 筛查试验的情况，全年共接收HIV 筛查标本562 份，无一例阳性标本，受血前检测占85%，孕产前检查占14%，其他就诊检测占1%。 三、开展HIV 实验室规范化管理，积极改进检测工作 1、对照HIV 筛查实验室管理办法，加强规章制度的健全和落实，健全了各种工作记录，使HIV 筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。 2、对工作人员加强医疗安全教育，特别是工作时的防护，结果的解释，质量控制、待复检标本上报的程序等。 3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。 4、制作了标本转运盒，确保标本转运的安全。 5、开展实验室全面质量控制确保检验质量：进行了仪器校准，加样器校准，制作了HIV 临界质控血清， 通过室内质量控制活动检验工作质量，并从中发现问题、解决问题。 6、废弃物处理 1 / 2
从HIV 实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物， 处理应符合《实验室生物安全通用要求》?我科采用高压蒸汽消毒，121° C,保持15—20 min. 7、实验室工作人员年度体检,采血检测HIV 抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案. 8、11 月3日我科派出二人参加市级HIV 初筛实验室培训班。 我们科决心继续在上级领导和相关部门的指导下，加强HIV 筛查实验室的规范化建设，努力工作，开拓创新，为保障人民健康继续做出应有贡献。 （范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注） 2 / 2
全国艾滋病检测工作 管理办法 中华人民共和国卫生部 二零零六年六月
目录 第一章总则 (1) 第二章艾滋病检测实验室的设置 (1) 第三章艾滋病检测实验室的验收 (7) 第四章艾滋病检测工作要求 (8) 第五章艾滋病检测工作中的生物安全 (9) 第六章实验室质量管理 (9) 第七章监督管理 (10) 第八章附则 (11) 附：艾滋病检测实验室基本标准 (13)
第一章总则 第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。 第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。 第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。 第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。 第二章艾滋病检测实验室的设置 第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。 第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。 （一）艾滋病参比实验室 艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括： 1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。 2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。
艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 实验室为防止阳性材料造成的可能性污染，制定以下消毒制度，请以认真执行。 1、检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液如：次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。 2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。 3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。 4、常用消毒方法 4.1、物理消毒方法 4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min； 4.1.2、干燥空气烘箱消毒（干烤法），140°C，保持2—3 h。 4.2、化学消毒方法 4.2.1、废弃物缸：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇 4.2.3、溢出物：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.4、污染的台面和器具：2000 mg/L次氯酸钠也可用过氧化氢或过氧化乙酸，器械可用2%戊二醛消毒 5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖，10-15分钟，用消毒剂清洗该地方。《度第 6、全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。 7、废弃物处理 从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物，处理应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489—2004）和《消毒技术规范（2002样版）》 艾滋病筛查实验室安全防护制度 为确保实验室人员的工作安全，防止交叉感染，请严格遵守安全防护制度 1、工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训，要了解HIV危害，提高全员安全意识，实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。 2、实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。 3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。 4、实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。 5、进入实验室应穿隔离衣，戴手套，传染性危险大时应戴双层手套，戴防护镜，口罩，如防护用具破损应及时更换，不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。 6、实验期间尽量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。 7、送检样品应视为有潜在传染性，由专人接管，登记，存放，提取。 8、对带入和带出实验室的物品都应进行检查，包裹必须在下列情况下打开；人员在处理感染源方面受过训练；具有处理感染源设备的实验室；穿防护服的工作人员；用后置可消毒的容器。
市医院艾滋病检测管理工作制度 各科室： 为进一步规范艾滋病检测管理工作，根据《市卫生和计划生育委员会关于进一步规范艾滋病检测及抗病毒治疗管理工作的通知》（厦卫疾控【2018】206号）及《市艾滋病病毒感染者/艾滋病病人综合管理实施细则（试行）》（厦卫疾控【2013】394）文件精神，制定本制度。 一、门诊艾滋病病毒感染者/艾滋病病人检测管理工作要求： 1、首诊医生职责：实行艾滋病病毒感染者/艾滋病病人的信息收集及传染病报告首诊医生负责制，首诊医生在开单检查时应按要求完整收集患者的基本信息。对初筛结果阳性的患者，应及时通知患者前来做确证检测，并陪同患者到检验科进行二次抽血及身份核对，填写《艾滋病抗体初筛阳性标本相关信息收集表》送至检验科。确证检验阳性的患者，首诊医生应按要求上报传染病。 2、检验科职责：为便于门诊艾滋病病毒感染者/艾滋病病人检测信息的统一管理，指定谢加奖为初筛及确证阳性结果告知第一责任人，并负责结果告知书存档。 在发现HIV初筛检测呈阳性反应后，谢加奖负责将结果及时反馈给首诊医生，由首诊医生通知患者前来做确证检测。在采集第二份血样时，由谢加奖负责核对患者相关信息（患者须出示身份证/医保卡/驾照等身份证明文件），让患者签署《艾滋病病毒抗体初筛阳性结果告知书》，并将前后两份血样标本和相关信息表一同送市疾病预防控制中心进行确证检测。确证检测为阳性反应时，及时将结果反馈给首诊医生、预防保健与院感管理部、并通知患者前来领取确证报告，让患者
签署《艾滋病病毒抗体确证阳性结果告知书》。 3、预防保健与院感管理部职责：指定陈晓玲为门诊患者初筛及阳性结果告知第二责任人，在谢加奖不在岗期间负责告知工作及网络直报工作。 二、住院艾滋病病毒感染者/艾滋病病人检测管理工作要求： 1、主管医生职责：为避免告知时影响住院病人病情稳定，指定主管医生为住院艾滋病病毒感染者/艾滋病病人信息收集、结果告知、身份核验及传染病报告责任人。对初筛结果阳性的患者，应认真核对患者信息，抽取第二管血并填写《艾滋病抗体初筛阳性标本相关信息收集表》送至检验科，让患者/监护人签署《艾滋病病毒抗体初筛阳性结果告知书》，通知本科室所有医护人员做好消毒隔离及个人防护工作。确证检验为阳性时，主管医生应及时告知患者/监护人，让其签署《艾滋病病毒抗体确证阳性结果告知书》，并按要求上报传染病。《艾滋病病毒抗体初筛阳性结果告知书》、《艾滋病病毒抗体确证阳性结果告知书》交至检验科存档。
实验室工作人员个人防护制度 1在实验室工作时，任何时候都必须穿着连体衣、隔离服或工作服。 2在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。 3在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 4为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。 5严禁穿着实验室防护服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。 6不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。 7禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。 8禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。 9在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内
危险废弃物、尖锐器具的处置规程 1 废弃物处置应符合《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）和《消毒技术规范（2002年版）》。 2 从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养 物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防 漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废 弃。 3要对感染性物质及其包装物进行鉴别并分别进行处理，相关工作要遵守国家和国际规定。废弃物可以分成以下几类：A可重复或再使用，或按普通“家庭”废弃物丢弃的非污染（非感染性）废弃 物；B污染（感染性）锐器——皮下注射用针头、手术刀、刀子 及破碎玻璃；这些废弃物应收集在带盖的不易刺破的容器内，并 按感染性物质处理；C通过高压灭菌和清洗来清除污染后重复或 再使用的污染材料；D高压灭菌后丢弃的污染材料；E直接焚烧的污染材料。 4皮下注射针头用过后不应再重复使用，包括不能从注射器上取下、 回套针头护套、截断等，应将其完整地置于盛放锐器的一次性容器中。 单独使用或带针头使用的一次性注射器应放在盛放锐器的一次性容 器内焚烧，如需要可先高压灭菌。盛放锐器的一次性容器必须是不易 刺破的，而且不能将容器装得过满。当达到容量的四分之三时，应将 其放入“感染性废弃物”的容器中进行焚烧，如果实验室规程需要， 可以先进行高压灭菌处理。盛放锐器的一次性容器绝对不能丢弃于垃
1.目的：规范HIV筛查实验室管理，以保证HIV筛查实验室检验质量。 2.适用范围：检验科HIV筛查实验室。 3.定义：无 4.职责 4.1对要求检测的对象（包括急诊检验）作HIV抗体初筛检测，并提供检测前、后的咨 询服务。 4.2及时将初检呈阳性反应标本送HIV抗体确认实验室确认。 4.3做好初检标本登记、实验记录，定期向HIV抗体确认实验室确认报告HIV抗体的检 测情况。 5.标准 5.1HIV筛查实验室的必备条件 5.1.1人员条件：HIV检测操作者须具有中专以上学历、技师以上检验技术职称、 有从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。同时经过省级以上卫生行 政部门或委托单位举办的HIV检验学习班的培训，取得检测技术培训证书， 熟练掌握操作技术。 5.1.2工作环境：HIV检测实验室外的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁， 易于清洁和消毒，并具有与实验室要求相适应的照明、取暖、降温、通风 等设施，室内不得存放与实验工作无关的物品。 5.1.3仪器设备 5.1.3.1有HIV检测所需的专用仪器设备，包括加样器、酶标仪和洗板机 等，并有HIV抗体检测专用标志。 5.1.3.2各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱，分别单独放置， 标志清楚，严禁混杂。 5.1.3.3应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。 5.1.3.4实验室内应备有安全设施，如冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙 头和来水，各种消毒液。 5.2HIV检测试剂的要求
5.2.1HIV-1/2抗体检测试剂必须使用经中国食品药品监督管理局注册批准、要有 效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。 5.2.2试剂盒内应有经过确认的阳性对照（HIV-1/2抗体）及阴性对照，并有试剂 使用说明书，进口试剂必须附有中文说明书。 5.2.3批试剂在使用前应进行效期和质量核查，并有相关记录。 5.3HIV抗体筛查方法和程序 5.3.1筛查方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）：将HIV抗原包被于固相载体，加入 待检样品和酶标记的HIV抗体或抗原，加底物显色，用酶标仪测定结果。有 效试验的阴性或阳性对照必须符合试剂盒规定。 5.3.2筛查程序 5.3.2.1初筛试验：用初筛试剂对样品进行初筛检测，对呈阴性反应的样品 可以出具HIV-1/2抗体阴性（-）报告；对呈阳性反应的样品，需 要进一步做复检试验和确证试验。 5.3.2.2复检试验：对初筛呈阳性反应的样品，应使用原有试剂和另一种不 同原理（或厂家）的试剂，或另外两种不同原理不同厂家的试剂进 行复检。如初筛检测使用抗原抗体联合试剂，则复检必须包括一种 抗原抗体联合试剂。如两种试剂复检均呈阴性反应，则报告HIV-1/2 抗体阴性（-）报告；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需要送艾滋 病确证实验室进行确证试验。如抗原抗体联合试剂呈阳性反应，而 抗体试剂检测为阴性反应，则考虑进行HIV-1p24抗原或核酸检测， 必要时进行随访。 5.4HIV抗体检测的技术要求 5.4.1检验人员必须严格执行工作制度和技术操作规程。 5.4.2采集血液标本用的一次性采血器具必须有生产批准文号并在效期内。 5.4.3进入HIV专用实验室工作的操作人员不得戴任何手饰，应穿好专用工作服、 换鞋、戴帽子、口罩、手套等。 5.4.4作前对诊断试剂要仔细核查，详细阅读使用说明书，严格按照说明书操作。 5.4.5每份血清标本均用1孔法检测，严禁使用任何比例混合的血液标本进行检测。 取血液标本时用加样器，每次加样、移液时均须更换洁净吸管头。
标准操作规程（SOP） （单位名称） 题目：XX检测点SOP 版本：第版 作者： 日期：年月日 页数：页 修订历史： 版本号批准日期 第版
（单位名称）艾滋病检测点实验室 标准操作规程（SOP）目录 SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护错误!未定义书签。3 SOP02 移液器的校正及标定................ 错误!未定义书签。SOP03 保密工作管理. (07) SOP04 环境和设施管理.................... 错误!未定义书签。SOP05 记录管理.......................... 错误!未定义书签。SOP06 校准管理.......................... 错误!未定义书签。SOP07 检测样品管理..................... 1错误!未定义书签。SOP08 检测结果控制..................... 1错误!未定义书签。SOP09 检测数据管理...................... 错误!未定义书签。SOP10 纠正措施.......................... 错误!未定义书签。SOP11 文件和资料控制..................... 错误!未定义书签。SOP12 血标本的采集..................... 2错误!未定义书签。SOP13 血标本分离........................ 错误!未定义书签。SOP14 样本接收程序...................... 错误!未定义书签。SOP15 血标本的储存...................... 错误!未定义书签。SOP16 结果报告.......................... 错误!未定义书签。SOP17 实验室安全管理.................... 错误!未定义书签。SOP18 实验室废弃物处理.................. 错误!未定义书签。SOP19 实验室突发事件处置预案............ 错误!未定义书签。