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为加强医疗机构用药安全管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《药品管理法》、《医疗机构临床合理用药管理办法》等法律法规，制定本考核指标。
本考核指标旨在全面评估医疗机构用药安全管理制度的有效性和实施情况。
二、考核内容1. 药事组织与人员配置（1）药事管理委员会设立及人员配备情况；（2）药师、护士等药学技术人员配备情况；（3）药事管理委员会工作制度及执行情况。
2. 药品采购与供应（1）药品采购管理制度制定及执行情况；（2）药品采购流程规范性；（3）药品供应商资质审查及质量管理体系；（4）药品库存管理及有效期检查。
3. 药品储存与养护（1）药品储存设施及环境条件；（2）药品储存分区、分类管理；（3）药品养护制度及执行情况；（4）特殊药品、高警示药品、易混淆药品管理等。
4. 药品调剂与临床应用（1）处方审查制度及执行情况；（2）处方点评及反馈机制；（3）抗菌药物、抗肿瘤药物等特殊药品使用管理；（4）合理用药宣传及培训。
5. 药品不良反应监测与报告（1）药品不良反应监测制度及执行情况；（2）药品不良反应报告及处理流程；（3）药品不良反应信息反馈与评价。
6. 药品费用管理（1）药品费用管理制度及执行情况；（2）药品费用合理性评估；（3）药品费用控制措施。
7. 药事管理与持续改进（1）药事管理持续改进机制；（2）药事管理培训与考核；（3）药事管理信息反馈与改进。
三、考核方法1. 文件审查：对医疗机构用药安全管理制度、药品采购、储存、调剂、临床应用、不良反应监测、费用管理等相关文件进行审查。
2. 实地考察：对医疗机构药品储存设施、调剂室、药房等进行实地考察，了解实际情况。
3. 访谈：与医疗机构管理人员、药师、护士等进行访谈，了解用药安全管理工作实施情况。
4. 综合评估：根据考核内容，对医疗机构用药安全管理制度进行全面评估。
四、考核结果运用1. 对考核结果优秀的医疗机构给予表彰和奖励；2. 对考核结果不合格的医疗机构，责令其限期整改，并跟踪整改情况；3. 对考核中发现的问题，及时向相关部门报告，并提出改进建议。
2024年药事质量管理与持续改进方案一、背景介绍作为一家致力于药品研发、生产和销售的医药企业，我们秉承着以品质为本的理念，始终把药事质量管理放在首要位置。
药事质量管理是保证我们产品质量和安全的基础，也是提高我们竞争力的关键。
为此，我们制定了2024年的药事质量管理与持续改进方案，以确保我们在质量管理方面保持持续的进步和创新。
二、目标和原则1. 目标：提高产品质量，确保药品的安全和有效性；提高质量管理的实效性和灵活性，适应市场需求和法规变化。
2. 原则：质量第一，安全至上；持续改进，创新发展；法规遵从，诚信经营。
三、方案内容1. 强化质量文化建设- 加强员工培训，提高质量意识和专业素质；- 建立和完善质量管控机制，加强质量审核和监控，确保流程规范和制度落实；- 加强内外部沟通，提高团队合作和共识。
2. 提高质量管理体系- 完善标准操作规程（SOP），确保各项操作符合规定和最佳实践；- 强化质量控制和风险管理，加强样本检测和数据分析；- 优化质量信息管理，建立健全质量记录和档案。
3. 加强供应链质量管理- 与供应商建立紧密合作关系，共同确保原材料和包装材料的质量安全；- 定期评估供应商的质量能力和合规性，并制定相应的管理措施；- 加强供应链风险管理，依托信息技术，实现供应链的可追溯性和可控性。
4. 强化良品率管理- 设立良品率目标，建立良品率监控和改进体系，持续提高产品质量；- 强化过程控制和数据分析，及时发现和解决质量问题；- 建立健全评价机制，对质量改进成果进行评估和认可。
5. 加强药品安全管理- 提高药品质量溯源能力，确保药品的来源可控和真实性；- 完善药品安全监测和报告机制，及时处理药品安全事件和事故；- 制定应急预案，提高应对突发事件的能力和效率。
6. 强化质量管理信息化建设- 加快质量管理信息化进程，提高质量管理的自动化和智能化水平；- 利用大数据和人工智能技术，加强数据分析和预测能力；- 建立质量管理信息平台，实现质量管理的全面监控和精细化管理。
2023年药事质量管理与持续改进方案引言：药事质量管理与持续改进是保障药品质量安全和提高药品质量的基础。
在2023年，为了适应药品监管和市场需求的变化，我们制定了以下药事质量管理与持续改进方案，以进一步提升我公司的药品质量管理水平。
一、加强药品质量管理体系建设1. 完善质量管理制度：针对药品研发、生产、质控等各个环节，建立并完善相应的质量管理制度，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确保各项工作按照规定进行。
2. 强化人员培训考核：组织培训，提升员工对药品质量管理的认识和操作技能，定期进行考核，确保员工的专业素质和操作水平符合要求。
3. 引进先进技术设备：根据市场需求和技术发展，更新和引进符合标准的先进技术设备，提高药品生产和质量检验的效率和准确性。
二、加强质量风险评估与管理1. 建立质量风险评估制度：制定质量风险评估的标准和程序，对新产品、新原料、新工艺、关键环节等进行风险评估，及时发现和解决质量问题。
2. 强化供应链管理：加强对供应商的选择、考核和管理，建立供应商质量管理制度，确保原料和包材的质量安全。
3. 加强药品追溯体系建设：完善药品追溯体系，确保对药品各个环节的生产、储存、销售等信息进行追踪和记录，便于及时召回问题产品并进行溯源调查。
三、加强质量监督与抽检1. 建立药品质量监督制度：加强对药品生产和销售企业的质量监督，对不合格产品进行整改和处理，建立黑名单制度，对违法违规行为进行处罚。
2. 加强药品抽检工作：建立药品抽检计划，定期对市场上的药品进行抽检，特别是对高风险药品进行重点检测，依法依规处理不合格产品。
四、持续改进质量管理工作1. 定期开展质量管理评审：定期组织药品质量管理评审会议，对质量管理工作进行全面回顾和评估，发现问题并制定改进措施。
2. 建立质量持续改进机制：建立和完善质量持续改进机制，通过PDCA循环等质量管理工具，推动药品质量管理工作的不断改进和提升。
3. 实施全员参与质量管理：鼓励全员积极参与质量管理工作，设立质量管理奖励制度，营造良好的质量管理氛围，形成全员共同推动质量改进的良好格局。
药事质量管理与持续改进方案一、背景药事质量管理与持续改进是保证药品质量安全的核心要求。
药事质量管理的目标是确保药品的质量可靠、安全有效，以及持续改进药品质量管理和流程。
本方案的目的是建立一套科学、严格、高效的药事质量管理与持续改进体系，提升药品质量管理水平，确保药品质量的安全可靠。
二、管理体系建立与完善1. 建立药事质量管理体系，包括规章制度、操作规程、内部流程等。
确保药事质量管理活动依法依规开展。
2. 制定药品质量管理的责任与权限，明确部门职责及人员，确保相关人员参与药品质量管理。
3. 定期对药事质量管理体系进行审查，及时发现与解决存在的问题，确保药事质量管理体系的持续改进。
三、药品质量控制流程优化1. 优化药品质量控制流程，包括原料药采购、药品生产、药品检验、药品销售等环节。
建立科学、规范的质量控制流程，确保质量控制环节的有效性和可靠性。
2. 引入先进的检测技术和设备，提升药品质量检验水平。
建立药品质量检验技术指标库，制定科学合理的药品质量检验指标，确保药品质量检验的准确性和可靠性。
3. 定期对药品质量控制流程进行评估和优化，及时发现并改进存在的问题，确保药品质量控制流程的持续改进。
四、药品质量风险评估与管理1. 建立药品质量风险评估体系，对药品质量可能存在的风险进行系统分析和评估，制定相应的控制措施。
2. 开展药品质量风险管理，建立药品质量风险管理档案，明确药品质量风险管理的责任与权限，有效控制药品质量风险。
3. 持续改进药品质量风险管理，定期对药品质量风险评估和管理工作进行评估和优化，及时发现和改进存在的问题。
五、药品质量信息管理与监测1. 建立药品质量信息管理系统，对药品质量相关信息进行统一管理和监测，确保药品质量信息的准确性和及时性。
2. 定期对药品质量信息进行分析和评估，发现并解决药品质量问题，确保药品质量信息管理的持续改进。
3. 加强药品质量信息的共享和传递，与相关部门和企业建立信息互通机制，及时共享药品质量信息，确保相关方面对药品质量的掌控和监测。
xx医院医疗质量管理持续改进方案、配套制度、考核标准和质量指标一、质量管理相关目标及相关评价指标（一）质量管理相关目标1.认真执行医疗质量和医疗安全的核心制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、分级护理制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、临床用血审核制度等。
实行医疗质量责任追究制。
2.门诊布局合理，符合医院感染预防与控制要求。
3.有分诊、导诊服务，落实首诊负责制和科间会诊制度。
4.依据工作量及需求，合理配置专业技术人员，落实普通门诊、专科门诊、专家门诊职责，提高门诊确诊能力，保障门诊诊疗质量。
5.规范门诊医疗文书，有书写质量监控措施。
6.制定突发事件预警机制和处理预案，提高快速反应能力。
7.开展多种形式的门诊诊疗服务，满足患者不同就医需要，方便患者就医。
8.严格执行传染病预检分诊制度和报告制度。
（二）相关评价指标1.普通门诊具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院医师比例≥60％。
2.合格病历率≥90％。
3.处方合格率≥95％。
4.挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间≤10分钟。
（三）门诊质量考核标准四、医院感染管理八、患者安全目标管理医疗质量指标：过程控制指标如下：1.门诊医师(1)严格执行首诊医师负责制。
(2)询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。
(3)门诊病历书写完整、规范、准确。
(4)合理检查，申请单书写规范。
(5)具体用药在病历中记载。
(6)药物用法、用量、疗程和配伍合理。
(7)处方书写合格。
(8)第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：a. 建议专科就诊;b.请上级医师诊视;c. 收住院。
(9)第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：a. 收住院;b. 患者拒绝住院需履行签字手续。
(10)按专科收治病人。
(11)按病情需要，注明特殊入院方式：车送或陪护。
2.病房住院医师(1)病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。
医疗质量管理与连续改良查核标准血透室一、质量管理有关目标及有关评论指标（一）质量管理有关目标1.专业设置、人员装备及其设备、设备切合医院功能任务要求，布局合理。
2.有质量管理制度落实举措保障安全。
3.严格执行医院感染管理制度与程序，有完好的监测记录与应急管理方案。
4.血液透析机与水办理设备切合要求。
5.透析液的配制切合要求，透析用水化学污染物、透析液细菌及内毒素检测达标。
（二）有关评论指标（三）血透室质量查核标准质量查核内容及标准评分方法质量管理有关目标1.布局能否合理；布局不合理每处扣 2 分；2.设备设备能否合用设备设备不合用，每件扣 5 分；3.能否成立质量管理制度未成立制度扣 5 分；4.制度能否落实。
制度未落实扣10 分；5.能否拟订医院感染管理制度与程序；程序执行能否到位；未成立制度和方案扣 5 分；程序执行不到位扣10 分；6.能否有有完好的监测记录与应急管理方案；无完好的监测记录，每次扣10分；7.监测结果不切合要求、有无整顿建议。
监测结果不切合要求每次扣10分，无整顿建议扣 10 分；8.血液透析机与水办理设备能否切合要求。
9.透析液的配制能否切合要求；10.透析用水化学污染物、透析液细菌及内毒素检测能否达标。
医疗服务安全和指令性任务1.每季度起码展开一次科室医疗服务安全教育，提升医疗服务安全意识。
2.实时报告、妥当办理医疗过错行为和医患纠葛。
3.仔细达成政府指令性及卫生支农任务，踊跃参加政府组织的社会公益性活动。
科室质量管理小组职责1.医院的科室质量管理专业性强、技术复杂，自己就构成了一个复杂的技术系统。
科主任的技术水平、管理能力在很大程度上决定着科室的质量水平。
除同行专家评审，作为一般业务行政职能部门是没有能力直接控制质量形成的全过程。
环节质量控制、终末质量控制、评论是科主任及科室质量管理小组的职责及常常性工作。
2.科室质量管理小组负责组织本科室各级人员落本质量管理的各项规章制度，并联合本科室的质量教育、检查等与质量管理有关的规章制度执行状况，发现问题，实时纠正。
药事管理质量安全和持续改进方案院办于2012年12月3日下午召开了药事质量控制与持续改进方案会议。
______院长详细分析了目前存在的问题，并制定了考核方法和改进措施。
与参会人员共同讨论此方案，提出了很多非常好的意见和建议，大家一致认为此标准、考核方法可行。
___院长带领大家一同研究了此方案，研究内容如下：检查标准一：贯彻落实相关法律、法规和规范。
考核方法与改进措施：1.成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度，并落实岗位操作规程。
2.定期进行相关法律、法规知识的考核，认真组织药学人员研究。
3.完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP，要求内容规范、可操作性强。
4.药学部（科）主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格。
5.每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。
检查标准二：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。
考核方法与改进措施：1.实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊（如伤、残）病人服务的措施。
2.设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询。
3.加强咨询药师素质，不断提高用药咨询服务水平。
4.严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。
处方合格率≥９５％。
5.完善药品召回制度，健全规范。
6.做好周密安排，保障药房24小时服务。
7.进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目位置。
检查标准三：建立突发事件药品供应与药事管理机制。
改进措施：1、建立并落实药品供应应急预案，储备相关药品，确保在突发事件中能够及时供应药品。
2、医院应建立“常用药品目录”和“自制制剂目录”，以保证药品供应的稳定性。
2023年药事质量管理与持续改进方案引言药事质量管理是保障药品安全和有效性的关键环节，对保障人民群众的用药安全起着重要的作用。
为了不断提升药事质量管理水平，本方案旨在制定2023年药事质量管理与持续改进方案，从多个方面提升药事质量管理工作的效能和水平，保障药品质量安全。
一、明确目标1. 提升药品质量安全保障水平，降低不合格药品比例；2. 加强药品监管与监督，防范药品安全风险；3. 提高医务人员的药品知识和法规意识，推动良好的用药行为；4. 强化药事质量管理人员队伍建设，提升其素质和能力；5. 不断改进药事质量管理工作机制，提高工作效率。
二、提升药品质量安全1. 强化药品生产企业的质量管理（1）加强执法检查和监督，在关键节点进行全面的检查和抽样检验，确保企业合规运营；（2）加强药品生产过程的质量控制，确保每一批药品的安全和有效性；（3）加强药品生产企业的质量文化建设，培养企业内部质量意识和质量管理能力。
2. 加强药品流通环节的监督管理（1）加强对药品经营企业的执法检查，确保良好的经营行为；（2）建立药品流通企业的信用评价制度，对不良企业进行限制和处罚；（3）加强对药品流通环节的全程追溯体系建设，确保药品的来源可溯。
3. 提升药品质量检测水平（1）加强药品质量检测机构的能力建设，提升检测设备和技术水平；（2）完善药品质量检测标准，确保检测结果的准确性和可靠性；（3）加强对药品质量检测结果的监管和评价，发现问题及时采取措施。
三、加强药品监管与监督1. 建立健全药品监管信息平台（1）建立统一的药品监管信息平台，对药品监管信息进行集中管理和统计分析；（2）加强对药品流通环节的监管信息采集和分析，及时发现问题；（3）加强与相关部门的信息共享和联动，形成合力。
2. 加强对高风险药品的监管（1）明确高风险药品的范围和特征，建立高风险药品库；（2）加强对高风险药品的生产、流通和使用环节的监督和检查；（3）建立高风险药品的追溯和回收机制，防范风险的扩散。
2023年药事质量管理与持续改进方案一、背景作为药品行业的重要组成部分，药事质量管理是保障药品质量和安全的重要环节。
随着科技的不断进步和社会的不断发展，药事质量管理也需要不断更新和优化，以适应新形势下的需求。
因此，制定2023年药事质量管理与持续改进方案具有重要的意义。
二、目标1. 提高药品质量管理水平，确保药品安全和有效性；2. 建立健全的药事质量管理体系，促进制药流程的规范化和标准化；3. 推动药事质量管理的数字化和信息化，提高效率和准确性；4. 加强团队建设，提升员工素质和业务能力；5. 持续改进药事质量管理，不断提供更好的服务。
三、具体措施1. 完善药事质量管理体系（1）建立健全药事质量管理体系，包括质量控制、质量评价、质量监督和质量改进等环节。
（2）制定和修订药事质量管理制度和相关标准，明确各岗位的责任和权限。
（3）建立药事质量管理文件和数据的档案管理系统，确保信息的完整性和方便性。
2. 推动数字化和信息化（1）引进先进的信息技术，提升药事质量管理的数字化水平。
（2）建设网络化的质量管理平台，实现信息的共享和数据的实时监控。
（3）加强数据分析和挖掘，为决策提供科学依据。
3. 提高员工素质和业务能力（1）制定培训计划，针对不同岗位和需求，提供专业培训和技能提升。
（2）组织举办药事质量管理经验交流会议，促进知识的分享和学习。
（3）加强团队建设，培养协作精神和团队合作能力。
4. 加强内部管理和监督（1）建立健全的内部管理制度，包括人员管理、设备管理、环境管理等。
（2）进行内部审核和自查，及时发现和解决存在的问题。
（3）加强对外部供应商和合作伙伴的管理和监督，确保其质量和信誉。
5. 持续改进药事质量管理（1）建立改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。
（2）制定改进计划，明确目标和时间节点，跟踪落实情况。
（3）定期进行药事质量管理评估，发现和解决问题，提高管理水平。
四、预期效果通过以上措施的实施，预期能够达到以下效果：1. 提高药品质量和安全性，保护人民群众的身体健康。
药事和药物使用管理与持续改善4．15．1 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配置符合国家有关法律、法规及规章制度旳规定；建立与完善医院药事管理组织。
4．15．1．1 医院设置药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系。
【Ｃ】1．按照《医疗机构药事管理规定》旳有关规定，设置药事管理与药物治疗学委员会及若干有关旳药事管理小组，职责明确，有对应工作制度，平常工作由药学部门负责。
2．根据本机构功能、任务、规模设置对应旳药学部门。
3．药学部门负责药物管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
4．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗有关旳行政事务管理工作。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．药事管理与药物治疗学委员会人员构成符合规范，定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4 次，有完整旳有关资料。
2．医务部门与药学部门职责明确，有协调机制。
【Ａ】符合“Ｂ”，并有药事管理工作计划和年度工作总结，可以体现药事管理旳持续改善。
4．15．1．2 有药事管理工作制度。
【Ｃ】1．医院根据国家药事管理法律法规，建立对应旳药事管理制度。
2．医院根据医院旳药事管理规定，制定对应旳工作制度、操作规程，并组织实行。
3．有药物遴选制度，遵照“一品两规”规定，制定本医院“药物处方集”和“基本用药供应目录”。
4．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药物临床使用管理措施。
1．有药事法律法规及有关制度旳宣传、教育、培训。
2．医务人员熟悉药事管理法律法规及有关制度。
3．有保证上述制度贯彻旳有关措施。
4．有临床用药详细评价措施，有改善措施和干预措施。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1．优先使用国家基本药物符合有关规定。
2．抗菌药物等临床使用符合有关规定。
4．15．1．3 根据医院功能任务及规模，配置药学专业技术人员，岗位职责明确。
【Ｃ】1．药学专业技术人员满足工作需要，按有关规定获得对应药学专业技术职务任职资格。
2．各级药学专业技术人员职责明确。
药剂科医疗质量评价体系与考核标准一、质量管理相关目标（一）质量管理相关目标1.贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规。
2.药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。
3.建立突发事件药品供应与药事管理机制。
4.建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。
制定、落实药事质量管理规、考核办法并持续改进。
5.建立临床药师制，开展临床药学工作。
健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。
提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。
6.加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。
7.加强特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。
8.不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作，不使用无批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。
9.患者、医师与护理人员对药学部门服务满意。
（二）相关评价指标1.处方合格率≥95％。
2.药品帐物相符率100%。
3.处方调配差错率＜1/10000。
4.取药服务窗口等候时间≤10分钟。
5.抗菌药物销售比率占全院药品销售≤25％。
6.药品报损率（按金额计）：中成药与西药＜0.2%，饮片＜0.5%。
7.患者对服务满意度≥90％。
二、患者安全目标管理三、医院药事管理委员会职责1.认真贯彻执行《药品管理法》。
按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施；2.确定本院用药目录和处方集；3.审核本院拟购入药品的品种、规格、新制剂及新药上市后临床观察的申请；4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；5.定期分析本院药物使用情况，组织专家评价药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；注：药剂科作为医院药事管理委员会下设办公室，每项职责履行不到位扣分。
