冷藏药品培训考试题答案
姓名__________成绩__________
一、填空题：
1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，
要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________ ；冷库具有 __________的功能，有备用 __________ 或双回路 __________ 。
12.冷藏车具有 __________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。13.冷藏箱具有 __________ 的功能，保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置。
14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 __________系统 , 可__________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
15.冷库内制冷机组出风口 __________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 __________ ，与后板、侧板、底板间距不小于 __________ 。
17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 __________ 、 __________、__________ 、 __________ 、 __________ 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
18.冷藏、冷冻药品运输过程中， __________ 系统应当远程及就地 __________ 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 __________ 、
__________、__________ 和 __________ 的培训，经考核合格后，方可上岗。
20.冷库要求温度范围在 __________ 之间。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）
A. 10立方米
B. 15立方米
C. 20立方米 D 50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。
A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 、 __________ 、 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 等内容，并不断加以完善和优化。（） A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 __________ 、 __________ 和 __________ 的验证。（）
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 __________ （）
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
二、简述题
