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Q/ZLG01.09-2017
设计和开发控制程序
1 目的
为规范产品设计和开发的过程，使其按照规定的流程有序的开展工作，确保达到预期的设计开发目的及用途，特制订本程序。
2 范围
适用于本公司产品设计和开发相关过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责
3.1总经理
1）负责《项目立项申请表》、《项目书》及《预算书》的批准。
2）负责《特殊过程申请单》的批准。
3.2技术副总
1）负责参加设计和开发过程中重要的外部认证、检查、审查等活动。
2）负责参加设计和开发过程中重要的内部评审、验证、确认、验收等活动。
3）负责所有技术文件、技术图纸、设计资料的批准。
3.3研发总监
1）负责设计和开发项目的正式提出。
2）负责项目负责人的选定。
3）负责项目开发的整体统筹与规划。
4）负责项目开发阶段成果的验证、审核等工作。
5）负责项目开发过程中人员的配备及调整。
6）负责项目开发过程中各种资源的提供及进度的掌控。
3.4系统集成开发小组/仪器仪表开发小组/软件开发小组
1）负责产品设计和开发的技术实现及改进。
2）负责产品技术文件、工艺文件、技术图纸的设计、编制。
2017年6月1日发布 2017年6月1日实施
3）负责项目申报、备案、认证及技术文件的设计、编制。
4）负责产品样机试制及试制过程中问题的分析与改进。
5）负责新产品小批量试生产的现场技术指导工作和技术对接工作。
3.5 产品中心
1）负责设计和开发过程中原材料、工具、设备等采购工作。
2）负责原材料的入厂检验、过程部件的检验、成品的检验等。
3）负责产品的生产、加工、装配、调试、老化、包装等相关工作。
4）负责各过程中记录的填写与保存，便于追溯及检查。
5）负责产品生产过程中的各种对接、协调、配合工作。
6）负责将采购、制造、检验等过程中的问题反馈给设计人员，以便完善改进。
3.6 项目评审组
1）主要成员：技术副总、研发总监、研发项目小组负责人、技术部负责人、制造部负责人、采供部负责人、质检部负责人、销售中心负责人、运营中心负责人、财务部负责人、项目负责人、项目组成员等。
2）以上评审组成员可根据项目需求进行选择。
3）项目负责人与部门总监可为同一人。
要求：所有与设计开发相关的工作，各部门应积极配合，所有与设计开发过程相关的流程均应按照本文件的要求进行操作。
4 过程管理
4.1 设计和开发策划
设计和开发策划主要有：前期调研、确定立项、设计和开发过程参与人员接口控制以及相关方特殊要求等。
4.1.1 前期调研
4.1.1.1 提出
项目的设计开发理念可以是公司任何人，以任意形式提出（口头或书面形式），反馈至研发总监处，由研发总监综合考量后正式提出；若为公司决定开发的产品项目，则不需反馈至研发总监处，直接进行市场调研。
4.1.1.2 讨论
研发总监组织相关的人员进行讨论、评审，确定此项目是否可行。若可行则执行下一步的市场调研，若不可行则此项目就此结束。
注：此阶段的“提出”和“讨论”可不形成书面记录。
4.1.1.3市场调研
根据项目的实际需求，研发总监可指定专人进行市场调研，主要从：市场分析、前景分析、可行性分析、技术分析、风险分析等几个方面对项目进行详细调研。
调研人应将市场调研分析内容在《项目立项申请表》中体现并提交至研发总监处。
4.1.2 确定立项
4.1.2.1 Z类产品立项
根据市场需求，公司年初确定的自主进行设计和开发的属于Z类产品，由项目负责人编写《项目立项申请表》、《项目书》和《预算书》，总监审核，经技术副总审核通过后，最终由总经理对《项目立项申请表》、《项目书》和《预算书》进行批准。
4.1.2.2 K类产品立项
根据客户要求进行的新产品的设计和开发属于K类产品，由营销中心客服部负责人填写《设计和开发任务书》，经营销中心负责人审核后，连同开发资料一同移交到研发中心，研发总监安排专人编写《项目立项申请表》、《项目书》和《预算书》，经研发总监审核后，连同开发资料一同提交给技术副总审核，最终由总经理对《项目立项申请表》、《项目书》和《预算书》进行批准。
4.1.2.3 《项目立项申请表》的编写
应包括以下内容：
1）项目名称、项目型号。
2）市场调研分析。
3）项目实施方式（若为K类项目，则应注明客户全称、客户提供的资源等）。
4）可行性分析（包括市场可行性、技术可行性、风险及控制等）。
5）项目简介、项目实施方案、项目分阶段具体实施目标。
6）项目预算费用。
7）相关人员签名、日期及意见。
4.1.2.4 《项目书》的编写
应包括以下内容：
1）项目说明
2）项目提出的必要性
3）项目实施的可行性
4）项目主要参加人员
5）本项目分阶段具体实施目标
6）项目的经费预算
7）验收标准
8）审批
4.1.2.5 《预算书》的编写
应包括以下内容：
1）项目名称、项目编号
2）实施项目经理，编制单位
3）项目交付日期
4）合同金额
5）项目预算金额
6）预算详表，进行预算分类说明（含直接材料预算、直接费用预算等）7）相关人员签名、日期及意见。
4.1.3 人员接口控制
项目负责人职责：
1）负责各个参与人员职责的分配。
2）跟进研发进度，确保各阶段研发质量及周期。
3）负责阶段成果的不定期评审、验证等。
4）负责项目的申报、登记、备案、认证等对外联络事宜。
5）负责与项目相关的其他事宜。
硬件设计人员职责：
1）负责项目开发过程中所有硬件设计相关的工作。
2）负责项目开发过程中所有硬件相关技术文件的设计、编制。
3）配合相关人员改进硬件设计，完善硬件技术。
软件设计人员职责：
1）负责项目开发过程中所有软件设计相关的工作。
2）负责项目开发过程中所有软件相关技术文件的设计、编制。
3）配合相关人员改进软件设计，完善软件开发。
结构设计人员职责：
