广东省处方点评实施规范

广东省处方点评实施规范（试行）

(广东省药学会2009年4月8日印发)

前言

近年来，越来越多的药疗事故和因不合理用药造成的安全隐患、不断上升的药源性疾病以及大幅增长的医药费用，引起了医学界和政府对合理用药的高度重视，特别是当“看病难”、“看病贵”以及药品回扣等问题成为社会舆论的焦点时，各级卫生行政部门和医院都开始反思内部机制的缺失，思考着如何建立有效的监督机制对不合理用药进行干预，从而保证临床用药的安全、有效、经济与适当。

处方点评，作为对不合理用药进行干预的一种方法，近几年来在部分医院得到较好的应用，收到了良好的效果，也得到了政府部门和专家的充分肯定。2007年5月1日卫生部颁发实施的《处方管理办法》将处方点评工作纳入其中，广东省卫生厅在2006年全省卫生系统行风建设工作会议上向全省推广实施该项工作。由于目前我国对此项工作尚无实践指南或实施规范，缺乏可操作性的实施标准，各地区各医院工作开展的程度、方法及效果各不相同。为此，广东省药学会组织了我省部分医院的医、药专家制定了《广东省处方点评实施规范》，目的在于将我省研究建立处方点评的有效模式逐步形成规范的、操作性强的处方点评制度，对减轻群众的费用负担、提高临床用药水平、有效保证临床用药安全、促进医院的可持续发展起到积极的推动作用。

一、处方点评的定义

处方点评是指对门诊处方、住院用药医嘱的用药合理性进行评价，同时将评价结果以一定的方式反馈给处方者，并对不合理用药进行干预的系列工作。

二、建立处方点评制的方法

1、建立专门的实施机构

处方点评应由具有一定用药实践经验的药事管理机构来负责实施。其日常工作可以由具有开展临床药学工作条件的药学部门或由药师与医生等共同组成的合理用药小组来具体实施。由于合理用药小组一般来说不是一个固定的工作部门，因此，为了使处方点评工作制度化、日常化，渗透到临床用药方案制定的环节上，其日常工作最好由前者来负责实施。处方点评的实施机构应该同时具有全院性的行政管理职能和技术管理职能。

2、建立相关的工作制度和流程规范

（1）各种用药管理制度的建立

包括：处方管理实施细则；药物不良反应监测报告制度；抗菌药物使用管理制度；基本医疗保险药品使用管理制度；对临床科室合理用药考评制度；血药浓度监测实施指南；临床应用肾上腺糖皮质激素的用药原则；癌痛治疗三阶梯方法等。

（2）各项工作制度与流程的建立

包括：各岗位职责；处方点评工作流程；药物咨询规范；药师查房工作规范；药师会诊工作规范；药历管理规范；药物使用临床疗效评价规定等。

以上各项制度和规范要与医、护达成共识，并要让全院医、药、护人员都能了解、掌握。

三、处方点评的依据和标准

处方点评的依据和标准也是合理用药的依据，包括：药典；说明书；WHO、中华医学会以及中华中医药学会等各专业委员会制定的用药指南和诊治标准；各种高等医药院校教科书以及药理学、药动学、药物治疗学、药物经济学的理论依据；循证医学的证据；达成专家共识的各项合理用药评价指标；国家制定的各项药物使用管理规范等。

四、处方点评的内容

概括来讲，处方点评的内容应围绕用药的合理性而进行，包括用药的安全性、有效性、经济性、适当性四大基本原则。将临床常见的不合理用药按这四大原则进行归类，主要分为以下几个类别：

1、点评是否有用药指征

用药有指征是指选择使用药物的适应症要与患者疾病的诊断、临床表现以及预防用药的目的相符合（不包括科研用药），它是临床用药所遵循的基本原则之一。

没有用药指征而盲目使用药物的情况在临床上多见（尤以抗菌药物最为严重）。一般来说，由于门诊处方的疾病诊断信息大多不全，而且手写门诊病历一般由患者自己保管，因此，此项多用于点评住院用药医嘱或具有完整可查阅的门诊电子病历的电子处方。而对于点评门诊手写处方，则需要结合门诊病历、处方以及当场咨询医生和患者的情况而进行。

2、点评药物选用是否恰当

药物选用恰当是指选用的药物要根据患者所患疾病、患者的自身综合情况

以及药物的特征等综合因素选择最适合患者个体的针对性强的药物。选择的药物既能有效解决或缓解患者的疾病，又能将副作用和药物不良反应降低到最小。

选用药物不当，是指患者虽然具有某适应症，但医生在选用药物时忽略了药物潜在的不良反应以及患者的年龄、特殊生理期及其他疾病史等因素，而选用了不适合患者个体情况的药物。

3、点评药物用法用量是否正确

正确的用法用量是指药物使用的剂量、给药次数、给药途径、给药浓度和疗程既能达到应有的疗效，又能避免发生不必要的不良反应。

给药剂量不正确是指每次或每天剂量不正确，剂量过大或过小。

给药次数不正确是指两次用药的时间间隔不正确，使用频率过低或过高。

给药途径不正确是指由于选择的用药方式达不到用药的目的或加大了用药风险的发生，其中最突出的是过度使用静脉给药的现象。

给药疗程不正确是指一个疗程的用药时段过长或不足。

给药浓度不正确是指液体制剂没有按规定的浓度配制给药或静脉滴速不正确。

4、点评联合用药是否恰当

联合用药是指在疾病的治疗过程中，只用一种药物治疗难以奏效，而需同时使用两种或两种以上的药物，以达到提高疗效、减少药物不良反应发生以及控制多种疾病的目的。联合用药的指征主要有：①单用一种药物不能很好地控制疾病，为了增强药物的疗效而联合应用具有协同作用的药物；②为了减轻药物的不良反应或克服耐药性而需采用联合用药的方法达到目的。

不恰当的联合用药主要有三方面：一是没有联合用药指征。二是没有明显协同作用的药物无意义多联使用，包括作用机制、功效以及受体相同的同一类

别活性成分的不同制剂同时使用；中成药具有处方相近、功能主治相同的不同制剂同时使用等。三是联合用药出现配伍禁忌（体外）或相互作用拮抗（体内），使得疗效降低或不良反应增加，有些甚至出现毒性反应等。

5、点评是否重复用药

重复用药是指相同活性成分的不同药物制剂同时使用，主要表现有四方面：一是相同活性成分的复方制剂与单方药物同时使用；二是不同科别的医生在给同一患者诊治时开出同一成分的药物同时使用；三是成分相同但商品名不同的药物在同一处方中同时使用；四是含西药组分的中成药与相同西药组分的药物同时使用。

6、点评出现药物不良反应而未及时处理者

药品不良反应是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。当用药出现了患者不能耐受甚至是脏器功能损伤的药物不良反应时要及时停药并进行相应处理。出现了药物不良反应而未及时停药也属不合理用药，其主要原因是：由于医生对药物不良反应认识不足，未能及时判断出药物不良反应，有的与原发病相混淆，从而造成药物的持续伤害。

7、点评中西药物的联用是否合理

中西药物的联用同样要符合联合用药的原则（见第4点），但是目前中西药物间的相互作用影响在临床上没有引起足够重视，相当部分的医生在没有熟悉中西药物的成分和相互间作用影响的情况下盲目联合用药，忽略了中西药物间由于相互作用拮抗而带来的疗效降低和不良反应的增加。不合理的中西药物联用现象随着中药及中成药的广泛应用所发生的比例也越来越高，应引起足够的重视。

8、点评使用中药、中成药是否按辨证施治的原则