疫苗冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范（2017 年版）》要求，疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。
六、区疾控中心在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
七、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，bOPV疫苗等在
-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。疫苗保存期间要进行温度监测，每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。
九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
一、职业病危害防治责任制度 一、管理目的 1、为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》，使员工依法享有职业卫生健康保护的权利，加强有毒、有害作业场所的职业病防治管理，预防、控制，消除职业危害，保护员工身体健康，制定本制度。 2、本规定自下发之日起开始执行。 二、职业卫生领导机构 主要负责人：*** 分管负责人：***、***、*** 管理人员：*** 员工：***、***、*** 三、机构人员责任及义务 （一）主要负责人职责 1、认真贯彻国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准，落实各级职业病防治责任制，确保劳动者在劳动过程中的健康与安全。 2、设置与公司规模相适应的职业卫生管理机构，建立三级职业
卫生管理网络，配备专业或兼职职业卫生专业人员，负责本公司的职业病防治工作。 3、每年向职工代表大会报告公司职业病防治工作规划和落实情况，主动听取职工对本公司职业卫生工作的意见，并责成有关部门及时解决提出的合理建议和正当要求。 4、每季召开一次职业卫生工作领导小组会议，听取工作汇报，亲自研究和制订年度职业病防治计划与方案，落实职业病防治所需经费，督促落实各项防范措施。 5、根据“三同时”原则，公司新、改、扩建或技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，应由卫生行政部门审核同意方可进行建设，切实做到职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。 6、亲自参加公司内发生职业病危害事故的调查和分析，对有关责任人予以严肃处理。 7、对本公司的职业病防治工作负全面领导责任。 （二）分管负责人职责 在领导的带领下，根据国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准的规定，在公司中具体组织实施各项职业病防治工作，具体职责： 1、组织制订(修改)职业卫生管理制度和职业安全卫生操作规程，
受控状态： 设备设施管理制度 文件编号：XX/GL05-06 版本号：B 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2006年12月20日发布2007年01月01日实施 XX市XX化工厂有限公司 部门管理制度目录 部门：能源设备部
1、设备管理考核制度…………………………………………………X X/G L05-01-06 2、重点设备运行管理规定……………………………………………X X/G L05-02-06 3、设备润滑管理规定…………………………………………………X X/G L05-03-06 4、设备维护保养规定…………………………………………………X X/G L05-04-06 5、设备检修管理制度…………………………………………………X X/G L05-05-06 6、备品备件管理规定…………………………………………………X X/G L05-06-06 7、固定资产管理制度…………………………………………………X X/G L05-07-06 8、设备管理责任制度…………………………………………………X X/G L05-8-06 9、压力容器管理制度…………………………………………………X X/G L05-9-06 10、设备事故管理制度…………………………………………………X X/G L05-10-06 11、设备技术基础工作管理制度………………………………………X X/G L05-11-06 12、仪器、仪表管理制度……………………………………………………XX/GL05-12-06 设备管理考核制度 XX/GL05-01-06 为了提高公司的设备管理水平，提高设备完好率，降低设备运行成本，增加公司经济效益，特制定此制度。 一、设备完好率应大于95% 1、所有设备应建立设备台帐，应详细记录设备的规格型号，生产厂家、投用日期，辅机型号及检修内容等。
系统文件编号：FRDJC/AQ-02-2019 新疆鑫润达建材有限公司 安全生产和职业卫生管理 制度汇编 编制人： 审核人：李江龙 批准人：李江龙 2019-1-1发布 2019-1-1 实施 新疆鑫润达建材有限公司发布
发布令 为建立、实施、促进和改善新疆鑫润达建材有限公司的安全生产标准化管理体系，更好地贯彻执行安全生产法律、法规及标准，控制企业的安全风险，提高安全绩效，实现企业达标、车间达标、岗位达标的目标。依据国家安全生产管理总局发布的《中华人民共和国安全生产法》、《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T33000-2016），以及《乌鲁木齐经开区工业小微企业安全生产标准化评定标准》并结合新疆鑫润达建材有限公司的制度和运行实际情况，编制了本公司《新疆鑫润达建材有限公司安全生产标准化制度汇编》。 《新疆鑫润达建材有限公司安全生产标准化制度汇编》对企业的安全管理体系工作做了总体要求和具体描述，是指导新疆鑫润达建材有限公司安全管理活动的纲领性文件和行为准则。 新疆鑫润达建材有限公司全体员工应认真学习《中华人民共和国安全生产法》、《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T33000-2016）及《乌鲁木齐经开区工业小微企业安全生产标准化评定标准》，理解并掌握《新疆鑫润达建材有限公司安全生产标准化制度汇编》中的内容和精神，以提高企业的安全管理水平和员工自身素质。 现批准公司《新疆鑫润达建材有限公司安全生产标准化制度汇编》于：发布之日起开始运行。 发布人（公司最高管理者）： 2019年1月1日
目录 1.安全生产及职业卫生目标管理制度 (1) 2.设置安全及职业卫生管理机构、配备管理人员的管理制度 (2) 3.安全生产及职业卫生责任管理制度 (4) 4.安全生产费用提取和使用管理制度 (5) 5.工伤保险与安全生产责任保险管理制度 (7) 6.文件和档案管理制度 (8) 7.识别和获取法规、标准及其它要求管理制度 (9) 8.安全及职业卫生教育培训管理制度 (11) 9.特种作业人员管理制度 (13) 10.建设项目安全“三同时”管理制度 (14) 11.设备设施安全管理制度 (16) 12.施工和检维修安全管理制度 (18) 13.危险作业安全管理制度 (20) 14.相关方安全管理制度 (27) 15.消防安全管理制度 (29) 16.安全标志和职业病危害警示标识管理制度 (31) 17.隐患排查及治理管理制度 (33) 18.危险源辨识与风险评价管理制度 (36) 19.危险物品及重大危险源管理制度 (39) 20.职业健康管理制度 (40) 21.职业卫生档案与监护档案管理制度 (42) 22.职业危害告知制度 (44) 23.职业病防护设备维护管理制度 (45) 24.个体防护装备管理制度 (46) 25.应急管理制度 (47) 26.事故管理制度 (48) 27.安全绩效评定管理制度 (50) 28.安全生产考核管理制度 (51) 29.安全生产会议管理制度 (52)
沈阳翟家水务有限责任公司
设备设施管理制度 第一章总则 第一条为了加强设备管理,提高生产技术装备水平和经济效益，使设备设施管理更加制度化、系统化，保障城市供水安全可靠，特制定本制度。 第二条本制度所指的设备是集团所属范围内，所有构成固定资产设备。包括: 专用设备、通用设备、其它生产设备。 第三条本制度适用范围：本集团及所属各公司。 第四条设备管理的主要任务是：对设备进行综合管理，保持设备完好、提高设备管理和维修技术现代化水平；充分发挥设备效能，取得良好的设备投资效益。采用先进的管理方法和维修技术，提高和完善企业设备的技术升级。 第二章管理机构与职责 第五条设备管理实行三级管理。集团为一级管理单位，供水发展公司、水务运营公司、自来水总公司、排水管理处及振兴环保集团为二级管理单位，水厂、营业处、中心及直属单位等为三级管理单位。第六条各设备使用单位，为设备设施管理的责任主体。设备设施基本管理制度、管理细则和操作规程由供水发展公司、水务运营公司、排水管理处、振兴环保及自来水总公司在集团指导下组织制定，并由集团审定后实施。实行逐级管理，落实到班组及个人。 第七条生产运营处的主要职责： 第一款集团设备设施（设备设施包括集团范围内的取水、排水、污
水处理等设备设施、输配电及电气设备设施、水处理工艺设备设施、泵站设备设施、生产辅助设备设施及各类车辆与机械设备等）的统筹管理与协调。 第二款制定年度设备购置、大修理计划并对完成情况进行跟踪与考核。 第三款组织审定设备设施管理规章制度、标准，并对其执行情况进行监督、考核。 第四款负责春、秋季设备检修项目及方案的审定和统筹管理与协调。第五款组织集团设备设施报废的鉴定及设备设施内调工作的协调。设备设施事故的调查与处理，提出防止类似事故发生的技术措施。第六款集团设备设施技术改造及升级工作的指导和监督。了解设备设施发展的科技动态，借鉴与推广先进的技术科研成果。 第七款对集团在装运行设备的使用、维护、保养进行监督管理。统计考核设备设施运行状况以及完好率。 第八条供水发展公司、水务运营公司、排水管理处、振兴环保、自来水总公司的主要职责 第一款负责组织本公司设备设施的日常管理与检查分析。 第二款负责组织编报并组织实施本公司年度固定资产设备及备品、配件的申请购置计划和年度设备维修和保养计划。 第三款供水发展公司对生产井的更新改造工作进行跟踪管理、技术把关。 第四款督促下属单位、部门在规定时限内处理生产设备设施故障。
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
冷链药品管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在 规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附
兰考汇工 职业卫生管理制度汇编 版本号： HT-ZYWS-201607(A/O) 编制单位：安全环保部 审核：睿伟山 审批：战涛 2016年7月10日编制2016年7月15日实施
目录 第一章职业健康管理制度 (1) 第二章职业健康体检管理制度 (6) 第三章职业危害因素监测与分级管理规定 (11) 第四章职业病防治管理规定 (15) 第五章职业病危害防治责任制度 (21) 第六章职业病防治宣传教育培训制度 (30) 第七章职业危害监测及评价制度 (34) 第八章职业危害防护设施维护检修制度 (37) 第九章从业人员职业健康监护档案管理制度 (39) 第十章职业危害警示标识及设置管理制度 (42) 第十一章建设项目职业卫生“三同时”制度 (52) 第十二章职业危害告知制度 (55) 第十三章职业危害申报制度 (58) 第十四章职业危害事故的处置与报告制度 (61) 第十五章职业病危害应急救援与管理制度 (65) 第十六章职业病防护用品管理制度 (72)
第一章职业健康管理制度 1目的 为贯彻《中华人民国职业病防治法》，预防、控制、消除职业病危害，保护从业人员的身体健康，控制作业环境的职业危害因素，特制定本制度。 2围 适用于汇工从业人员的职业健康管理和职业危害因素的控制 3术语 3.1职业病（occupational diseases）：从业人员因受职业性有害因素的影响而引起的，由国家以法规形式规定并经国家指定的医疗机构确诊的疾病。 3.2职业禁忌症（occupational contraindication）：，某些疾病（或某种生理缺陷），其患者如从事某种职业便会因职业性危害因素而使病情加重或易于发生事故，则称此疾病（或生理缺陷）为该职业的职业禁忌症。 3.3危险因素（hazardous factors）：能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。 3.4有害因素（harmful factors）：能影响人的身体健康，导致疾病，或对物造成慢性损坏的因素。 通常危险因素和有害因素二者不加以区分而统称为危害因素，主要是指客观存在的危险、有害物质或能量超过一定限值的设备、设施和场所等。 3.5有尘作业（dusty work）：作业场所空气中粉尘含量超过国家卫生标准中粉尘的最高允许浓度的作业。 3.6有毒作业（toxic work）作业场所空气中有毒物质含量超过国家卫生标准中有毒物质的最高允许浓度的作业。
设备管理规章制度 1 2020年4月19日
1 目的 1.1 为规范本公司基础设备的正确使用，及时发现设备故障，消除隐患，防止事故发生，减少设备磨损，延长设备使用寿命，降低能耗，保证设备的正常运行，确保安全生产，特制定本管理规定。 2 定义 2.1 设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，经过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。 3 适用范围 3.1 适用于本公司所有基础设备，包括机械加工、电气等设备。 4 职责和权限 4.1 设备责任人使用设备，并负责设备的日常维护保养点检查工作。 4.2 生产部各班长监督设备责任人正确使用设备；并负责监督所在班组设备的日常维护保养点检工作。 4.3 设备管理员负责设备日常管理问题的处理工作。包括建立设备台帐、设备申购、设备验收、设备故障维修、设备保养点检查监管、设备报废以及设备其它问题的检查、监督与整顿。 4.4 生产部经理、生产副总负责设备日常管理工作的审核与批准。
4.5 公司总经理负责设备管理工作的最终批准。 5 设备管理 5.1 设备的申购 5.1.1 设备需求人根据现场对生产设备的需求，上报班组长申购所需设备。 5.1.2班组长同意申购后，由设备需求人到设备管理员处领取《设备/工具购置申请单》，并详细填写申购原因。 5.1.3设备管理员根据生产需求列出所需设备的详细技术参数，以便采购部购买。 5.1.4 设备需求人交《设备/工具购置申请单》于班组长、设备管理员签字同意，分别上报生产部经理、生产副总审核后，将申请单交设备管理员。 5.1.5 设备管理员凭手续齐全的《设备/工具购置申请单》于ERP系统内申购，并跟踪审核、
医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 3
各类人员的职责权限： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 4
冷链运转管理制度 篇一：冷链运转管理制度 银湖街社区卫生服务站冷链运转管理制度 一、冷链设备的管理人员必须经过培训，有高度的责任心和事业心。 二、要定期清理维护冷链设备，冰箱冷冻室结霜不超过4毫米，凡有停电（或停用）和维修情况应做好记录。冰排不用时应把水倒掉。 三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。 四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。 五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度
记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。 六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。 七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。 篇二：冷链系统管理制度 冷链系统管理制度 1、各级冷链设备应按规定的装备标准进行配置，并做到专物专用，不得挪作它用。 2、冷链设备必须建档建帐，建立健全领发手续和登记制度，做到帐、物相符。建立健全冷链设备档案。 3、冷链设备运输时，要捆扎牢固、轻搬轻放、摆放整齐，避免剧烈颠簸。电冰箱搬运时倾斜不得超过45度。 4、冷链到货后应及时组织专业技术人员验收，根据到货通知单提供的品名、型号、件数清点设备及附件，对设备的性能进行检验，并填写验收报告。 5、冷链设备专室或固定房间存放，正确使用，定期保养，
职业卫生管理制度 总则 一、为贯彻执行国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准。 二、加强对职业病防治工作的管理，提高职业病防治的水平，切实保障劳动者在劳动过程中的健康与安全，根据《中华人民共和国职业病防治法》第五条的规定和《作业场所职业健康监督管理暂行规定》第九条的规定，特制定法定代表人目标管理制度。 三、本制度是从组织上、制度上落实“管生产必须管健康”的原则，使各职能部门、科室和职工明确职业病防治的责任，做到层层有责，各司其职，各负其责，做好职业病防治，促进生产可持续发展。 四、本制度规定从院长到各科室在职业病防治的职责范围，凡本医院发生职业病危害事故，以本制度追究责任。 五、为保证本制度的有效执行，今后凡有行政体质变动，均以本制度规定的职责范围，对照落实相应的职能部门和责任人。 一、各部门和人员的职责 一、法定代表人的职责 1、认真贯彻国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准，落实各级职业病防治责任制，确保劳动者在劳动过程中的健康与安全。 2、设置与医院规模相适应的职业健康管理机构，建立三级职业卫生管理网络，配备专职或兼职职业健康专业人员，负责本医院的职业病防治工作。 3、每年向职工代表大会报告职业病防治工作规划和落实情况，主动
听取职工对本院职业健康工作的意见，并责成有关部门及时解决提出的合理建议和正当要求。 4、每年至少召开一次职业健康工作领导小组会议，听取工作汇报，亲自研究和制订年度职业病防治计划与方案，落实职业病防治所需经费，督促落实各项防范措施。 5、根据“三同时”原则，医院在新、改、扩建或技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，应由安全生产监督管理部门审核同意，方可进行建设，切实做到职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。 6、亲自参加医院内发生职业病危害事故的调查和分析，对有关责任人予以严肃处理。 7、对本医院的职业病防治工作负全面领导责任。 二、医院分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责 根据国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准的规定，在医院中具体组织实施各项职业病防治工作，具体职责： 1、组织制订（修改）职业健康管理制度和职业健康操作规程，并督促执行。 2、根据医院机构设置，明确各部门、人员职责。 3、制订医院年度职业病防治计划与方案，并组织具体实施，保证经费的落实和使用。 4、直接领导本医院职业病防治工作，建立医院职业健康管理档案。 5、组织对全医院干部、职工进行职业危害法规、职业危害知识培训
（管理制度）设备管理办法
ISO9001：2000标准质量管理体系 作业文件 设备管理办法 QC—05—01 制订：版本：A0 审核：编制日期：2002年7月26日 批准：生效日期：2002年8月1日 成均市第壹预应力钢丝XX公司 成均市第壹预应力钢丝XX公司设备管理办法 为了完善设备管理，充分发挥设备应有功能，做到正确、安全使用设备，严格按照用、养、修三字方针执行。 目的：通过规范设备的管理控制，使其保持良好性能，延长设备使用寿命，以满足生产需要。 壹、用 用设备要规范、准确才能安全使用设备，以免造成设备和人员安全事故的发生。 二、养 保养设备要严格执行各类设备所制定的定时、定期保养规定，不得超期使用设备（只能提前进行保养），避免造成设备早期损坏。且作好保养记录。 三、修 设备修理必须严格按照各种设备所制定出的定时、定期维修规定，按期完成维修计划，于维修过程中要规范、准确检定所更换的新购零配件厂家，产品的质量以更换润滑油的牌号、品质确认后方可实施。 四、实施细则 1．设备操作人员基本素质要求
（1）操作人员要爱设备，做到勤检查，勤清洗、勤保养，随时搞好环境和设备卫生。 （2）操作人员必须熟悉所用设备的工作原理和性能，做到“三懂”、“四会”。即懂原理、懂构造、懂使用，会保养，会调校、会操作，会排除故障。 （3）电器设备电线接地，保险丝烧断，接触不良等应会自行排除。（4）加工产品达不到质量要求应会自已排除。 （5）做好当班设备运转记录。 2．设备安全要求 （1）机械设备操作人员必须经过培训，经考核合格后，方可上岗操作。 （2）操作人员必须严格遵守《安全作业指导书》，正确使用设备。 （3）机械设备启动前，要检查油、水是否加足，有无渗漏现象；各传动部位是否牢固，有无松动或异物。 （4）设备于运转时，操作人员注意力要高度集中，视、听、闻要灵敏。如有异味，异响应立即停机检查。 （5）未经有关人员同意，不准他人操作设备。 （6）对设备及附件、仪器、仪表，安全防护装置，应保持完整。 （7）设备启动后，不得擅自离开工作岗位。 （8）禁止超负荷使用设备。 3．保养维修要求 公司设备要建立好档案和《机械设备清单》，为保养和维修提供参考数据，维修人员根据设备运转时间实施定期保养。 设备保养的主要内容是：保持设备清洁、整齐，润滑良好，安全运行；及时紧固松动的紧固件，调整活动部分的间隙等。保养方式分为三级。 （1）壹级保养
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责 1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则； 3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，
冷链设备管理制度 一、冷链设备的管理、保养、维修、监测指定专人负责。 二、建立健全冷链设备档案和固定资产账目（包括冷链设备说明书、合格证、检验单到货通知单等）。 三、设备应安装或存放在保持通风的专业房间内，避免阳光直射，远离热源，每台设备安装专用插座，不可与其他设备共用插座。 四、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录，每天不得少于2次（上、下午各一次，要有冷冻、冷藏温度记录），每台冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本和温度计。 五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查和维修。 六、各式冷藏容器不可变卖、租借，不得存放与本疫苗无关的其他任何物品。 七、保持冰箱清洁卫生，并且及时除霜。
疫苗使用管理制度 一、疫苗管理人员应掌握疫苗相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。 二、进货渠道遵循“市→县→镇”的原则，专人负责运输、储存和管理。 三、疫苗计划：（一）根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应方式等内容。（二）每年12月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划。（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收。（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、帐、货相符，购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整、不可漏项，并妥善保存2年以上备查。 四、疫苗贮藏与运输：（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开，环境应卫生整洁、明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度。（二）拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放。（三）疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，库先后，有计划的分发，分发时应按规定填写出库记录。（四）报废疫苗需分开存放，并应设明显标志。（五）运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输。
职业健康管理制度汇编
目录 1、职业危害防治责任制度...┄┄ (3) 2、职业病危害警示与告知制度 (5) 3、职业病危害项目申报制度 (10) 4、职业病防治宣传教育培训制度 (12) 5、职业病防护设施维护检修制度 (14) 6、职业病防护用品管理制度 (15) 7、职业病危害监测及评价管理制度 (18) 8、建设项目职业卫生“三同时”管理制度 (19) 9、劳动者职业健康监护及其档案管理制度 (21) 10、职业病危害事故处置与报告制度 (23) 11、职业病危害应急救援与管理制度 (24)
1、职业病危害防治责任制度 一、主要负责人责任制 1、设立职业危害管理机构，并提供人力资源； 2、定期召开职业健康工作会议，研究解决存在的问题； 3、组织建立、健全本单位职业危害防治责任制、规章制度和操作规程； 4、督促、检查本单位的职业危害防治工作，及时消除职业危害事故隐患； 5、保证本单位职业危害防治投入的有效实施； 6、组织建立并实施本单位的职业危害事故应急救援预案； 7、及时、如实报告职业危害事故。 二、主管职业危害负责人责任制 1、明确在本企业职业危害防治管理工作中的具体职责； 2、组织职业危害防治检查及落实职业危害因素整改； 3、组织制定、修订和审定各项职业危害防治管理制度，并检查其执行情况； 4、明确在职业危害事故应急救援预案中的组织、实施责任。 三、专职职业危害管理人员责任制 1、贯彻执行有关职业危害防治的法规、制度和标准； 2、负责日常职业危害防治的监督、检查、技术管理、教育以及职业危害事故的调查组织、统计、上报和建档工作。 3、组织对劳动者进行职业卫生教育与培训，落实各项职业病危害告知制度，建立、健全本公司职业卫生管理档案及健康监护档案，并妥善保存。 四、职业危害岗位员工防治责任制 1、参加职业危害防治培训教育和活动、学习职业危害防治技术知
设备管理制度 1 目的 为了规范本厂机电设备管理水平，加强机电设备管理，提高生产技术装备水平和经济效益，保证安全生产和设备正常运行，制定本制度。 2 范围 本制度规定了本厂设备管理的方针、目标、管理政策和机构职责以及关键环节控制流程。 本制度适用于本厂所属设备。 3 职责 3.1 生产设备技术部是本制度的主管部门。 3.1.1 负责充分发挥机电设备的效能和投资效益，坚持设计、制造、与使用相结合，维护与计划检修相结合，修理、改造与更新相结合； 3.1.2 负责对机电设备进行全过程综合管理，做到全面规划、合理选购、及时安装、正确使用、精心维护、科学检修、适时改造和更新，不断改善和提高甲醇厂的技术装备水平，充分发挥设备的效能和投资效益； 3.1.3 负责机电设备的管理、监督、检查工作； 3.1.4 贯彻落实国家、地方、行业的有关设备管理的方针、政策、法规、条例和规定； 3.1.5 负责组织机电、运输等专业管理和中长期规划工作； 3.1.6 负责设备全过程综合管理工作； 3.1.7 负责机电业务保安工作的指导、监督、协调；
3.1.8 负责设备及大型配件采购的技术把关； 3.1.9 负责机电设备的调拨、调剂； 3.1.10 负责组织解决生产中存在的重大机电技术问题； 3.1.11 负责组织新技术、新工艺、新产品、新材料的推广和技术交流工作； 3.1.12 参与重、特大机电事故的追查处理工作； 3.1.13 负责专项资金中机电业务的管理、监督、协调、检查； 3.1.14 根据本厂经营方针、目标，对设备管理工作提出要求和考核指标，并组织检查落实； 3.1.15 正确掌握、安排设备维简、折旧、安技措和大修资金，负责现场核查各单位设备更新改造计划，并负责更新设备的采购技术要求的审定和技术协议的签订； 3.1.16 协助采购中心对购进设备进行验收； 3.1.17 负责协调管理设备维修事宜。 4 控制要求 4.1 设备前期管理 4.1.1 设备购置计划 设备使用或占有单位根据本厂年度规划和下一年度生产接续计划，结合设备使用、库存、大修情况，编制上报设备更新计划，经生产设备技术部、甲醇厂、西来峰煤化工公司的相关部门现场核查后，提交公司经理办公会审定下达设备购置计划。设备购置计划必须写明：设备名称、规格型号、数量、用途、原因、技术参数和技术要求。 4.1.2 设备选型
第一章各级质量责任管理制度 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度，保证产品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。 一、经理质量责任制 1、抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的 质量负全部责任。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在 “质量第一”的思想指导下进行经营活动。 3、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰和奖励在质量工 作中作出成绩的员工，惩处质量事故的肇事者。 4、组织本公司质量管理领导小组，建立有关规章制度和完善 质量保证体系，定期召开质量会议，以研究解决质量工作方面的问题。 5、发动职工开展企业全面质量管理工作，逐步实现企业的规 范化、科学化、现代化的管理制度。 二、副经理质量负责制 1、在经理的直接领导下，贯彻“质量第一”的方针，正确处 理质量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业务经营活动的健康发展。 2、协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法
规。 3、协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。 4、协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确保有关 部门的工作质量。 三、质量管理部门负责人质量责任制 1、在经理领导下，全面负责本公司质量管理与检验方面的工 作，对医疗器械质量具体领导责任。 2、认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组 织措施。 3、组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划， 并负责督促执行。 4、定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检 查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质量。 5、定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存 在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，及质量事故的处理，提出奖励意见。 四、质检员质量责任制 1、执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体 责任。 2、认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。 3、对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。 4、负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理
疫苗冷链管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
疫苗冷链管理制度 一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。 二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。 三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。 四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。 五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。 六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。 七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm 的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。 八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。 九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送
及接收人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。 十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。 十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。 十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息，应采取相应措施并记录。
XXXXXX 职业卫生管理制度汇编
起草人：XXX 审核人：XXX 审批人：XXX 实施日期：20130101 XXXXXXXXX 安全处发布 职业健康承诺书 公司全体员工： 根据《中华人民国职业病防治法》法律法规及配套规定，为进一步明确本公司职业病防治的主要工作，有效控制作业场所职业病危害，杜绝重大职业病危害事故的发生，保障职工的职业健康，特此重承诺： 1、认真贯彻执行国家有关职业病防治的各项法律法规及规标准，全面落实企业职业病防治责任，切实履行企业相应法律义务。 2、如实申报职业病危害，对申报容的真实性负责；正确辨识生产过程中存在（产生）的职业危害因素，充分掌握物质的危险、危害特性，有效落实相关职业健康防护要求。 3、保证作业场所职业危害防护设施正常运行，按时发放职业危害防护用品，定期开展作业场所职业安全健康检测，保证职业危害因素的浓度（强度）符合国家标准。 4、书面如实告知员工作业岗位存在的职业危害及其后
果和防护措施等，组织职工进行职业健康专项培训，且考试合格后方可上岗。 承诺人：XXXXXX 关于成立职业健康管理领导小组的通知 各车间、处室: 为加强公司职业卫生健康管理，保证职业病防治工作正常、有序的开展，有效预防、控制和消除职业病危害、防治职业病，保护职工的身心健康，保证生产经营工作的正常开展，特成XXXXXX职业健康管理领导小组，其成员如下：组长：XXX 副组长：XXX 成员：XXXX XXX 领导小组办公室设在安全处，由XXX同志兼任办公室主任，XXX任专职职业健康管理员。 职业健康管理领导小组职责： 一、制定并整理检查培训的计划和演练，考核救护人员的业务能力，负责分公司职业病危害事故抢救所需的设备、