烫制岗位标准操作规程

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1 主题内容及运用范围

本规程规定了中药材或饮片烫制岗位的标准操作程序。

本规程适用于中药饮片生产过程中的药材或饮片烫制工序。

2 引用标准

《中华人民共和国药典》2010年版一部

《山东省中药炮制规范》2002年版

3 职责

操作员:严格按标准操作规程操作。

质量员:确保整个生产过程符合工艺质量要求。

车间主任:负责全过程的监督管理。

4 操作标准

4.1 烫制前准备

4.1.1 烫制前须作好烫制车间内外,机器设备、工具的清场检查工作,在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。

4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽;毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。

4.1.3 准备好烫制工具,按《炒药机标准操作规程》调试好炒药机。4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。

4.2 操作过程

4.2.1 按生产指令领取原料和定量的辅料。检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地,并填写原料标示卡。

4.2.2 根据生产指令,分别采用沙烫、蛤粉烫、滑石粉烫等适当的方法进行烫制。

4.2.3 在生火同时须开动炒药机使滚筒旋转,待其滚筒内受热均匀,放入的辅料加热至翻动比较滑利、有轻松感、呈灵活状态,火候已达到烫制要求时。放入原料,烫至被烫药材或饮片达到要求时,借减速器作用,呈逆时针运动而将药材或饮片和沙倾出。

4.2.4 迅速取出烫制药材或饮片,筛去辅料,放凉。

4.2.5 烫制完毕后,先熄火后停炒药机。

4.2.6 烫制后的药材或饮片应装于清洁容器内,应标明品名、规格、批号、数量、炒制日期、操作员、复核人,作好烫制岗位生产记录。

4.2.6 进行烫制车间清场,并标明状态标识,经质量员检查合格后发工序产品合格证及清场合格证。

4.2.7 工序合格产品转下道工序。

4.3 烫制的方法和质量标准

4.3.1 烫制后的中药材或饮片必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。

4.3.2 沙烫的品种,将净沙放置在炒药机内,用武火加热至翻动较滑利,有轻感时,投入净药材,翻炒至药材鼓起表面呈黄色或色泽加深,鼓起发泡,质地酥脆时,迅速取出,筛去沙,放凉或筛去沙,趁热投入醋中浸淬数分钟,捞出。辅料用量一般以沙烫时,能将净药材或饮片全部掩

埋,并有部分剩余为宜。醋淬时,一般每100㎏净药材,用醋20㎏。4.3.3 蛤粉烫的品种,将蛤粉放置在炒药机内,用中火加热至翻动显灵活状态后,投入净药材,翻炒至鼓起或鼓起,酥脆,表面呈黄色或色泽加深时,迅速取出,筛去蛤粉,放凉。辅料用量一般以蛤粉烫时,能将净药材或饮片全部掩埋,并有部分剩余为宜。

4.3.4 滑石粉烫的品种,将滑石粉放置在炒药机内,用中火加热至翻动呈灵活状态后,投入净药材,翻炒至鼓起,酥脆,表面呈黄色或色泽加深时,迅速取出,筛去滑石粉,放凉。辅料用量一般以滑石烫时,能将净药材或饮片全部掩埋,并有部分剩余为宜。

4.4 操作注意

4.4.1烫制前必须按大、中、小三档分别进行。蛤粉烫制胶类时应切成“丁”或砸成小块,分档后再烫制。

4.4.2 辅料的用量必须按生产指令要求的数量、规格添加。

4.4.3 烫制用的辅料可反复使用,但需将残留的杂质除净,沙洗净干燥后备用,当蛤粉和滑石粉色泽变灰暗时,应及时更换,以免影响烫制品的外观色泽。沙烫过毒剧药材或刺激性较强的药材的沙,不准沙烫其它药材。

4.4.4 烫制出锅后应立即筛去辅料,以防药材或饮片焦化

4.4.5 烫制过程中,要严格控制加热火候和时间,烫制时可先投入少量预试之,以控制火候,及时与烫制样品作对照避免烫制“不及”和“太过”。

4.5 复核与检查

4.5.1 烫制前认真核对原料的品名、规格等,并作好记录。

4.5.2 烫制后的药材或饮片必须符合工艺要求并经质量员检验复核。

4.5.3 烫制车间内机器、设备必须有运行状态标识,物料及生产废弃物必须分类别定置存放,并挂明状态标识。

4.5.4 毒剧药材的烫制应在专用车间内及专用工具设备进行。

5 卫生与清洁

5.1 卫生与清洁操作规定

按《生产岗位清场清洁规程》和《炒药机清洁规程》执行。

5.2 环境保护

5.2.1 烫制车间由于易产生大量的烟尘,必须装有通风、除尘、除烟设施,经处理后符合国家环保要求后方可排放。

5.2.2 烫制车间由于温度较高,必须装有降温设施,确保符合操作环境要求。

5.2.3 烫制时所产生的废弃物要集中统一运至废弃物站。

5.2.4 烫制毒剧药材时所产生的废弃物统一销毁,深埋地下,并由质量管理部门进行监督。

6 安全生产和劳动保护

6.1 防火

6.1.1 烫制车间内配备的灭火器、消防水及消防工具,定期检查不得随意动用。

6.1.2 炒药机传动部位密封良好,防护装置齐全。每班检查一次,保证设备正常运转。

6.1.3 由于烫制时产生大量的烟尘,应常清除与电机接触的部位,防止长时间磨擦产生火星。

6.1.4 烫制设备电气线路接头必须接触良好,避免与粉尘接触产生火星,每班进行检查。

6.1.5 烫制出锅后,摊开晾至室温经检查无余热防止复燃。

6.1.6 烫制结束后,要及时灭掉火种,断绝火源。

6.2 劳动保护

6.2.1 烫制车间必须穿防尘工作服,戴防尘口罩;烫制毒剧药材或刺激性较强的药材时必须有胶皮手套及防毒面具。

6.2.2 炒药机的电动机与传动部位应用防护罩罩好,以保证安全。

6.2.3 炒药机不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑高温、烟尘等使用环境要求,确保设备安全运行。

6.2.4 炒药机转动时,精力集中,不准乱伸手,不准擅自离岗。

6.2.5 配电盘及机器不准用水冲刷,湿手不准合电闸。

6.2.6 由于炒药机锅口温度较高,操作员不得面对锅口,避免高温伤及操作员。

6.3 异常情况处理

6.3.1 当炒药机发生异常声音时,应立即停车及时将烫制设备内药物取出并报告车间检修后,确认不影响最终质量情况下继续加工。

6.3.2 当产品质量的外观不符合工艺要求时,在确认影响产品质量时,应报废或销毁。

6.3.3 当烫制产品总收率超出工艺要求时,确认不影响质量情况下按合