3.5.3计算公式:携带污染率：
1. 目的 对移液器进行内部校准，确保其准确度和适用性完好。 2. 范围 适用于整个公司可调的移液器的内部校准。 3. 职责 计量人员负责对需要检验校准的移液器进行校准，记录数据并出具检验结果。 4. 内容 4.1计量性能要求： 移液器在标准温度20℃时，其容量允许误差和测量重复性应符合表1的要求
4.2检定条件 4.2.1在工作室温度为25±5℃、湿度35%~75%的条件下进行检定。 4.2.2检定介质应符合GB6682--1992《分析实验用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水，并提前24h放入实验室中，使其水温与室温的温差不超过±2℃。 4.2.3被检移液器应在检定前4h放入实验室中。 4.3通用技术要求 4.3.1允许误差和重复性均按重复测量6次计算。 4.3.2外壳塑料件表面应平整、光滑、不得有明显的缩痕、废边、裂纹、气泡和变性等现象。金属表面镀层应无脱落、锈蚀和起层。 4.3.3移液器主体应具有下列标记：产品名称、制造商或商标、标称容量、型号规格和出厂编号。 4.3.4按钮上下移动应灵活、分档界限明显，在正确使用情况下不得有卡住现象。 4.3.5容量调节指示部分在调节范围内转动要灵活，数字指示要清晰、完整。 4.3.6吸液嘴（尖）应采用聚丙烯或者性能相似的材料制成。内壁应光洁、平洁，排液后不允许有明显的液体遗留。 4.3.7移液器的容量允许误差和重复性应符合上表规定。 4.3.8移液器的密合性 在规定操作下，5s内无液滴滴下。 4.4检定设备 4.4.1天平：分度值为0.1㎎ 4.4.2计时器：分度值为1S。
4.4.3温湿度计：测量范围为-10~40℃，温度精度为0.1℃。湿度测量范围10%RH~90%RH，湿度精度为2%RH。 4.5校验方法 4.5.1外观检查 用目测、触摸或用放大镜观察被检移液器，外观应符合4.3.2~4.3.6的要求。 4.5.2密合性检查 用每只移液器在规定的三个测量点，分别正常吸取额定量纯水，离开液面悬空手持5s，在每个测试点重复三次，5s内无液滴溢出滴落即密合性合格，否则不合格。 4.5.3容量检定 采用衡量法对移液器进行检定。 4.5.3.1检定前的准备 所选用的吸液嘴应与被检移液器的吸引杆相配。在移液器的吸引杆的下端，轻轻转动吸液嘴，以保证移液器的密合性。并确保完成的几次吸液、排液过程中应没有挂水现象。 多头型移液器的每支吸液嘴均应在检定前确认安装是否牢固。 4.5.3.2检定步骤 1）将称量杯放入电子天平中，待天平显示稳定后，按下操纵杆使电子天平复零。 2）将移液器的容量调至被检点。 3）垂直地握住移液器，将按钮揿到检定位置，此时将吸液嘴侵入装有蒸馏水的容器内，并保持在液面下2mm~3mm处，缓慢放松按钮，等待1s~2s后离开液面，擦干吸液嘴外的液体（此时不能喷到流液口，以免将吸液嘴内的液体带走）。 4）从电子天平中取出称量杯，将吸液嘴流液口放在称量杯内壁并与其成45°，缓慢地把按钮揿到第一停止点，等待1s~2s，再将按钮全部揿下，然后将吸液嘴沿着称量杯内壁向上移开。5）将称量杯放入天平秤盘上，记录此时天平显示出的数值。 6）根据每把移液器的量程，各设定三个测试点，在各测试点先用外校已校准合格的同规格的移液器重复1）~5）条一次，测得值即为该测试点额定体积v0所对应的额定质量m，作为参照标准。 7）待测移液器在三个测试点，分别重复执行1）~5）条五次，测得五个值m i,取均值作为该测试点的实际容量质量m，对应实际容量v i和v。 4.6 数据处理 4.6.1移液器实际容量计算
杭州迪恩科技有限公司 标准管理规程 1. 目的：建立移液器校准标准程序。 2. 范围：适用于实验室移液器的校准。 3. 责任者：实验员。 4. 程序： 4. 1校准必须用分析天平，天平刻度容量值等级要与移液器测试器量相匹配； 4. 2测试液体 水为去离子蒸馏水，并且静置于称量室24小时以上； 4. 3测试环境 无通风的房间，水温恒定在±0.5℃，移液器和空气温度在20－25℃之间，相对湿度必需在55％以上； 4. 4选定校准体积： 4. 4. 1 拟校准体积； 4. 4. 2 移液器标定体积的中间体积； 4. 4. 3 最小可调体积（不小于拟定体积的10%） 4. 5校准步骤
4. 5. 1 将移液器调至拟校准体积，选择合适的吸头； 4. 5. 2 调节好天平； 4. 5. 3 来回吸吹蒸馏水3次，以使吸头湿润，用干净纸巾拭干吸头； 4. 5. 4 垂直握住移液器，将吸头浸入液面2～3mm处，缓慢（1～3秒）一 致地吸取蒸馏水； 4. 5. 5 将吸头离开液面，靠在管壁，去掉吸头外部的液体； 4. 5. 6 将移液器以30°角放入称量烧杯中。缓慢一致地将移液器压至第 一档，等待1～3秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出； 4. 5. 7 记录称量值； 4. 5. 8 擦干吸头外面； 4. 5. 9 按以上步骤称量10次； 4. 5. 10 取10次测量值的均值作为最后移液器吸取的蒸馏水重量，将计算 结果比较表1的限定值。如果在表1限定值范围内，移液器的校准为正确，反之，移液器必须再进行调整和校验。 表1 用维修工具进行调整 A、将维修工具套进位于把手顶部外置的调整螺母槽中。 B、顺时针方向转动调整螺母以增加容量，反时针转动螺母以减少容量。 C、根据上面列出数据在调整后对校准结果。 4. 7准确度（系统误差） 准确度是移液量和移液器选定量两者间的误差值。 A=V- V0
移液器的检测和校准指南 一、实验室简单检测 （一）气密性检测 移液器吸满液体后，手持垂直放置15s，检查吸嘴的尖头有无液滴，如 有，则说明漏气。 （二）准确性检测 1）量程小于1μl，建议使用分光光度法检测。将移液器调至目标体积，然后移取染料溶液，加入一定体积的蒸馏水中，测定溶液的稀释度 （334nm或340nm），重复几次移液操作，计算移液器的精确度。 2）量程大于1μl，可以用称重法检测。通过对水的称重，转换成体积（体积=质量/密度），鉴别移液器的准确性。由于水的密度是随着 温度变化而变化，且称量天平本身精确度不符合检测要求，检测又 大多在一个开放式空间内操作，偏差在所难免。因而，此种称量法 只能现场粗略地判断移液器的准确性，进一步的校准必须在专业的 实验室操作进行。 注意：称重法实验室必备条件是高度灵敏的分析天平（定期校准）、双蒸 水和称量容器。水、移液器和吸嘴必须具有相同的温度（20℃时水的密 度为0.09982）。 二、专业校准 移液器的工作量大，长期使用，将会使弹簧弹力发生变形，加之本身是塑料，不耐磨擦，就会产生误差。为了保证移液器传递液体量的准确性，必须对移液器进行定期校准。为了更好地发挥该类计量仪器的作用，对新购进的仪器要进行校准才能使用；对正在使用的计量仪器，由于长期使用会造成其示值于度量对象的误差，这种误差若不进行控制，及时校正，必定会影响科研工作。因此，对使用的移液器要定期检定、校正，并建立档案，只有这样才能使其在日常工作中更好的发挥作用。 目前，在许多实验室条件下进行的常规检测并不能完全取代专业的校准工作，因为校准对于外部环境、工作条件及使用的精密仪器具有较高的技术要求，而这些条件往往是大多数实验室无法提供的。现在一些大型的移液器制造商均采用全球统一的移液器标准操作规范，利用专业软件校正系统，通过计算机对分析天平进行在线控制，测量、数据采集、计算、结果评价等环节由软件控制完成，所有人为操作都被计算机记录随报告打印出来，采用电脑对数据进行评估认证，完全排除了人为操纵校准结果的可能性，并制定当地代理商提供专业的校准和维修服务。 操作过程 1）同温化处理：校正前，所有移液器及校正介质（如工作台、天平、双蒸水等）置于相同操作间至少4h，以确保它们具有相同的温度。 2）内外部清洗。 3）润滑活塞。 4）校准：采用三点校准法，即根据移液器量程范围，选取最低量程、中间值和最高量程三点分别测试10次，各个测试点取其平均值，计算
标题：移液器自校规程版号：第Ⅱ版页码1/5 1、目的 规范移液器校正操作程序，正确使用移液器，保证检测工作顺利进行和检测结果的可靠性。 2、适用范围 适用于移液器校正的使用操作。 3、职责 校准人员：负责按照本方法按期进行仪器校准,并做好校准记录，出具校准报告。复核人员：复核校准结果。 质量负责人：签发校准报告。 4、概述 移液器（包括单头和多头移液器）是实验室中重要的基本器具，一年至少应该标定或校准二次，若发现移液器有异常情况，应该立即进行标定。移液器标定方法包括吸取有色榕液进行光谱分析、吸取蒸馏水称量校准、吸取放射性同位素计数校准，以及使用配套校准盒等等。本实验室采用吸取蒸馏水称量校准（参考芬兰Labsystems移液器标定方案）。 5、校正限定范围 6 6.1、分析天平天平的精度等级与移液器所要求的测试容量相匹配。 6.2、测试去离子水。 7、校准条件 7.1、室温20-25℃，相对湿度55±5%无通风的较小工作室。 8、校准项目和校准方法 8.1、检查移液器的最小标定容量和最大标定容量或最大值的10%。
标题：移液器自校规程版号：第Ⅱ版页码2/5 8.2、在万分之一级别天平上放置一个小三角烧瓶，称重去零。 8.3、用待标定的移液器加移液吸嘴后先预湿3-5次，吸取标定容量的蒸馏水加入小三角烧瓶内底部称重，计算出重量。 8.4、每次称重后去零，再加蒸馏水，连续称重10次。 8.5、计算 计算公式：V=（w+e）×Z v：容量（ml） w：平均重量（mg） e：蒸发损失（mg），等于（移液时间×0.2 mg/秒）,移液时间为10秒,则总量损失为2 mg z：mg与ul换算系数（22℃转换系数为1.0032 ul/mg） 9. 校准结果 若计算结果在上表限定范围内，则该移液器的校准为正确；反之移液器必须进行调整或校验。 10、记录 10.1、移液器标定合格后，在移液器上贴上合格标签，标明日期。 10.2、在移液器标定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量结果、标定日期和标定人签名 11、校准周期 校准周期为1年。 12、支持性文件 12.1 《全国爱滋病检测技术规范》2004。 12.2 芬兰Labsystems移液器标定方案。 13、附录 11.1 附录1 自校记录和自校报告。
细菌室工作守则 1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。 2.入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。 3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动,以免引起风动,无关人员禁入。 4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前,请勿丢弃标本。 6.标本处理及各项试验应在操作间进行,接种环用完后应立即火焰灭菌,沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。 7.实验时手部污染,应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分,再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内,应立即吐出,并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口,根据实际情况服用有关药物。 、 8.实验过程中,如污染了实验台或地面,应用3%来苏儿覆盖其上半小时,然后清洗;如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。 9.若出现着火情况,应沉着处理,切勿慌张,立即关闭电闸,积极灭火。易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源,妥善保存。 10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭,观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况,用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净,并将试剂、用具等放回原处,清理台面,未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒,并用肥皂和清水洗净。 12.爱护仪器设备,经常清洁,注意防尘和防潮。 细菌室消毒隔离措施 1.每天工作前用消毒液消毒工作台,上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。 2.非必要品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡,经煮沸后清洗或丢弃。 4.试验后的血液标本用消毒液浸泡后煮沸消毒,所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡(至少24小时以上)后清洗或丢弃。 5.所有微生物培养物(细菌、支原体、真菌等培养物),不管标本阳性或阴性均 - 1 - 用消毒液浸泡后,经煮沸消毒,才能清洗或丢弃。 6.取材、最好采用一次性工具,不能采用一次性工具者,每次取材前均应彻底消毒。 7.用于浸泡各种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定期更换。 8.不慎发生临床标本或培养物污染工作台,不要立即用水冲洗,应先用纸巾、布等敷料加上消毒液(如5%石炭酸、3%来苏儿等)消毒30分钟以上,然后再清洗。如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。
移液器使用与校正 移液器使用【操作步骤】 1．设定容量值：转动加样器的调节旋钮，反时针方向转动旋钮，可提高设定移液量。顺时针方向转动旋钮，可降低设定移液量。在调整设定移液量的旋钮时，不要用力过猛，并应注意使移液器显示的数值不超过其可调范围。 2．预洗：当装上一个新吸头时应预洗吸头，先吸入一次液体并将之排回原容器中。 3．吸液： [1] 选择合适的吸头安放在移液套筒上，稍加扭转压紧吸嘴使之与套筒之间无空气间隙。 [2] 取液之前，所取液体应在室温（15℃－25℃）平衡。 [3] 把按钮压至第一停点，垂直握持加样器,使吸头浸入液面下2~3毫米处,然后缓慢平稳地松开按钮,吸入液体，等一秒钟，然后将吸头提离液面，贴壁停留2-3秒，使管尖外侧的液滴滑落。 4．放液: [1] 将吸头口贴到容器内壁底部并保持100~40°倾斜。 [2] 平稳地把按钮压到第一停点,等一秒钟后再把按钮压到第二停点以排出剩余液体。 [3] 压住按钮,同时提起加样器,使吸头贴容器壁擦过。 [4] 松开按钮。 [5] 按吸头弹射器除去吸头。 5．加样器吸嘴为一次性使用。 移液器详细使用步骤 在进行分析测试方面的研究时，一般采用移液枪（pipette）量取少量或微量的液体。对于移液枪的正确使用方法及其一些细节操作，是很多人都会忽略的。现在分几个方面详细叙述。 1、量程的调节 正确的容量设定分为两个步骤，一是粗调，即通过排放按钮将容量值迅速调整至接近自己的预想值；二是细调，当容量值接近自己的预想值以后，应将移液器横置，水平放至自己的眼前，通过调节轮慢慢地将容量值调至预想值，从而避免视觉误差所造成的影响。 在容量设定时，还有一个需要特别注意的地方。当我们从大值调整到小值时，刚好就行；但从小值调整到大值时，就需要调超三分之一圈后再返回，这是因为计数器里面有一定的空隙，需要弥补。 在该过程中，千万不要将按钮旋出量程，否则会卡住内部机械装置而损坏了移液枪。 2、枪头（吸液嘴）的装配 在将枪头（pipette tips）套上移液枪时，很多人会使劲地在枪头盒子上敲几下，这时错误的做法，因为这样会导致移液枪的内部配件（如弹簧）因敲击产生的瞬时撞击力而变得松散，甚至会导致刻度调节旋钮卡住。正确的方法是将移液枪（器）垂直插入枪头中，稍微用力左右微微转动即
移液器自校准操作程序 1、目的：保证移液器加样的准确性。本标准操作程序的改动，要由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室质量负责人、室技术负责人。 2、范围：各种品牌、型号的固定、可调和多通道移液器。 3、职责：负责工作人员应及时定期送至计量所校准移液器。 4.程序： 4.1、每年送一套枪到时计量所校准，经校准后的移液枪对天平进行校准。 4.2、蒸馏水称量法 4.3、将本室校准的枪，与经计量所校准的枪为标准，再次校准。 5.校准环境和用具要求： 5.1 室温：20-25℃，测定中波动范围不大于土0.5℃ 5.2 电子天平：放置于无尘和震动影响的台面上，房间尽可能有空调。称量时为保证天平内的湿度（相对湿度60%-90%），天平内应放置一装有10ML蒸馏水的小烧杯。 5.3 小烧杯：5-10ML 体积。 5.4 选定标准体积：温度为20-25℃的去气双蒸水。 5.5 选定校准体积 5.5.1 校准最大的体积； 5.5.2 加样器标定体积的中间体积。 5.5.3 最小可调体积（不小于拟校准体积的10%）如为固定体积加样器则只有一种校准体积。 6. 校准步骤 6.1将加样枪调至拟校准体积，选择合适的吸头； 6.2调好天平； 6.3来回吸吹蒸馏水3次，以使吸头湿润，用纱布拭干吸头； 6.4垂直握住加样器，将吸头浸入液面2-3MM处，缓慢（1—3秒）一致的吸取蒸馏水； 6.5 将吸头离开液面，靠近管壁，去掉吸头外面的液体； 6.6 将加样器以30度角放入称量烧杯中，缓慢一致地将加样枪压至第一档，等
待1-3秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出； 6.7 记录称量值； 6.7.1擦干吸头外面； 6.7.2按上述步骤称量10次； 6.7.3取10次测定结果的均值作为最后加样器吸取的蒸馏水重量，按附表1所列蒸馏水Z因子计算体积。 6.7.4按校准结果调节加样器。 附表：蒸馏水重量与体积在不同温度的换算因子（Z因子） 温度（℃）800 853 907 960 1013 1067 15 1.0018 1.0018 1.0019 1.0019 1.0020 1.0020 15.5 1.0018 1.0018 1.0019 1.002 1.0020 1.0020 16 1.0019 1.0020 1.0020 1.0021 1.0021 1.0022 16.5 1.0020 1.0020 1.0021 1.0022 1.0022 1.0023 17 1.0021 1.0021 1.0022 1.0022 1.0023 1.0023 17.5 1.0022 1.0022 1.0023 1.0023 1.0024 1.0024 18 1.0022 1.0023 1.0024 1.0024 1.0025 1.0025 18.5 1.0023 1.0024 1.0025 1.0025 1.0026 1.0026 19 1.0024 1.0025 1.0025 1.0026 1.0027 1.0027 19.5 1.0025 1.0026 1.0026 1.0027 1.0028 1.0028 20 1.0026 1.0027 1.0027 1.0028 1.0028 1.0029 20.5 1.0027 1.0028 1.0028 1.0029 1.0030 1.0030 2.支持性文件 《全国临床检验操作常规》主编：叶应妩第二版中中华人民共和 国卫生部医政司 1997年 《临床实验室质量管理》主编杨振华人民出版社 2003.1第一版《分子生物学分册》 4.相关表格 移液器自校准登记表
移液管校正标准操作规程 1.目的： 建立移液管校正的标准操作规程，对检验过程中使用的移液管进行校正，以保证其体积和标示量在误差允许范围内，避免因移液管的误差导致检验结果错误，使检验数据准确可靠。 2.范围： 适用于本公司质检部移液管0.1mL、0.2mL、1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml单标线吸管和分度吸管的校正。 3.职责 质检部的化验员对本标准的实施负责 4 内容 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量，然后按照该温度下纯化水的密度，算出单标线移液管的容积。 4.1 外观： 4.1.1 移液管的玻璃应清澈、透明。分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于1mm。4.1.2移液管应具有下列标记： 厂名和商标 标准温度（20℃） 等待时间 t xx S 用法标记量出式用“Ex” 标称总容量与单位 xx ml 准确度等级 A、B 4.2.总则 4.2.1移液管在规定的时间按本规程进行校正，不合格不得使用。 4.2.2先用洁净烧杯盛接适量蒸馏水放置于天平室内，插入温度计观测温度。 4.2.3将校正用的蒸馏水、锥形瓶、移液管在天平室内的滴定台上放置一段时间，使水温和室温相差不超过0.1℃。 4.2.4待校正的移液管应洗干净，并自然干燥。
4.2.5标定工作室的室温不宜超过20±5℃，且要稳定。如室温有变化，须在每次放下时，记录水的温度。 4.2.6称量水质量所用天平精确到0.0001g 4.2.7温度计精度0.1℃。 4.3 校正方法： 4.3.1 水的流出时间： 用洗净的移液管吸取纯化水，使液面达刻度线以上约5mm处，速用食指堵住吸管口，慢慢将弯液面准确地调至刻度线，将食指放开并计时，使水充分流出，直至液面降至最低点的流出时间应符合表1中之规定。 4.3 .2纯化水质量的标定： 用洗净的移液管取纯化水，使液面达刻度线以上约5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干吸管外壁的水，慢慢将液面准确地调至刻度，将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下（称量杯倾斜30度），放开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，纯化水流至尖端不流时，按规定时间等待后（A级等待15秒，B级等待3秒），精密称定称量杯与水的重量，计算得纯化水的质量。 4.4 记录与计算： 由表3查得K（t），按式（1）计算出滴定管所测各段水的校正值。 △V= m*K(t)-V1 (1) 式中： △V—校正值，mL; V1—滴定管的读数,mL； m—称出水的质量，g； K（t）—转换系数，由表2查得。 5. 检定结果处理和检定周期： 根据上述检定项目的检定数据，查1表，判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为一年，可根据实际情况做适当调整。 6.校正工作结束，记录于“仪器、仪表、校验、检定、维修记录”中。 附注：1 弯液面的调定 弯液面的最低点应与分度线上边缘的水平面相切，视线应与分度线在同一平面上，
1. 目的 规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系 正常运行。 2. 范围 适用于生化专业组。 3 .职责 3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的 全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。 3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及 落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行 情况。 3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态， 分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。 3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报 表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。 3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。 3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技 术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。 3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员 安排。 3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的 请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。 3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。 1. 目的 明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各 项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。 2. 范围 适用于生化组。 3. 职责
颁发部门：质量部文件编号：SOP-- 版本/修订：A/0 页码：1/3 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 分发部门：质量部 移液管校正标准操作规程 目的：制订移液管校正标准操作规程，确保药物分析的准确性 职责：检验员对本规程的实施负责，对本规程的有效执行承担监督检查责任。 范围：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、100ml单标线吸管的检定。 规程： 1 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度移液管中纯化水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出单标线移液管的容积。 2 检定项目和技术要求： 2.1 单标线移液管的玻璃应清澈、透明。 2.2 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于1mm。 2.3 单标线移液管应具有下列标记： 2.3.1 厂名和商标 2.3.2 标准温度（20℃） 2.3.3 等待时间t xx S 2.3.4 用法标记量出式用“Ex” 2.3.5 标称总容量与单位xx ml 2.3.6 准确度等级A、B 2.4 容量允差、水的流出时间和分度线宽度均应符合下表之规定 单标线移液管质量检验表 标称总容量（ml） 1 2 3 5 10 15 20 25 50 100 容量允差（ml）A ±0.007 ±0.010 ±0.015 ±0.020 ±0.025 ±0.030 ±0.05 ±0.08 B ±0.015 ±0.020 ±0.030 ±0.040 ±0.050 ±0.060 ±0.10 ±0.16 水的流出时间（S）A 7~12 15~25 20~30 20~35 25~35 35~45 B 5~12 10~25 15~30 20~35 25~40 30~45
加样器校准的标准操作规程(SOP) 1 目的 保证移液器加样的准确性。 2 适用范用 各种品牌、型号的固定、可调移液器． 3 操作人 分子实验室工作人员． 4校准方法 4.1校准环境和用具要求 4.1.1室温: 20℃～ 25℃, 测定中波动范围不大于±O.5 ℃。 4.1.2分析天平: 放置于无尘和无震动影响的台面上, 房间尽可能装空调。称量是为保证室内湿度(相对湿度60%～90% ) , 天平内放置一个装有10ml 蒸馏水的小烧杯。 4.1.3小烧杯: 5～10ml体积。 4.1.4测定液体: 20℃～25℃的去气蒸馏水。 4.1.5选定校准体积。 4.1. 5.1拟校准体积; 4.1. 5.2移液器标定体积的中间体积; 4.1. 5.3最小可调体积 (不小于拟校准体积的10%）。如为固定体积移液器，则只有一种校准体积。 4.2 校准步骤 4.2.1将加样器调至拟校准体积, 选择合适的吸头。 4.2.2调节好天平。 4.2.3来回吸吹蒸馏水3 次, 使吸头湿润, 用纱布拭干吸头。 4.2.4垂直握住加样器, 将吸头浸入液面2～ 3 mm 处, 缓慢 (1～ 3 s)一致地吸取蒸馏水； 4.2.5将吸头离开液面, 靠在管壁, 去掉外部的液体。 4.2.6将加样器以30°放入称量杯中, 缓慢地将加样器压到第一档,目的：保证天平称量的准确性，等待1～ 3 s, 再压到第二档, 使吸头里的液体完全排出。 4.2.7记录称量值。 4.2.8擦干吸头表面。 4.2.9按上述步骤称量10次。 4.2.10 取10次测量值的均值作为最后加样器吸取的蒸馏水重量,按附所列蒸馏水表Z因子计算体积, 4.2.11 按校准结果调节移液器。 5 本SOP的变动程序 本SOP的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，报上级负责人，如通过则公布实行。 附表1蒸馏水重量与体积换算因子（Z 因子）hPa (mbar):
检验科全套ＳＯＰ文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001 程序文件目录 002 批准令 003修改爷 01 文件控制程序 02计算机管理程序 03 合同评审程序 04 医疗咨询控制程序
05 客户投诉控制程序 06 不合格项控制程序 07 纠正措施控制程序 08 预防措施控制程序 09 内部质量审核控制程序 10 人员任用资质评定程序 11 仪器管理程序 12 仪器校准程序 13 样本管理程序 14 生物参考范围建立程序 15 实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物安全管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序 21 新检测项目建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册
移液器使用校准和管理的标准操作规 程新
移液器使用、校准和管理的标准操作规程 【目的】 本规程规定了移液器使用、校准和管理的标准操作规程，使操作人员和移液器的管理人员能够有章可循，保证移液器的使用、校准和管理符合GLP规范的要求。 【规程】 1 移液器的使用 1.1选择量程合适的移液器：移液器只能在特定量程范围内准确移 取液体，如超出最低或最大量程，会损坏移液器并导致计量不 准； 1.2 设定容量值 1.2.1 粗调：经过调节旋钮将容量值迅速调整至接近自己的预想值； 1.2.2 细调，当容量值接近设定值以后，应将移液器刻度显示窗平行 放至自己的眼前，经过调节旋钮慢慢地将容量值调至预想 值，从而避免视觉误差所造成的影响； 1.2.3 设定容量值时的注意事项：在调节量程时，如果要从大致积调 为小体积，则按照正常的调节方法，逆时针旋转旋钮即可。 但如果要从小体积调为大致积时，则应先顺时针旋转刻度旋 钮至超过量程的刻度，再回调至设定体积，这样能够保证量 取的最高精确度。在设定容量值的过程中，禁止将按钮旋出 量程，否则会卡住内部机械装置而损坏了移液器。
1.3吸液嘴（枪头）的装配：把白套筒顶端插入吸液嘴，在轻轻用 力下压的同时，把手中的移液器按逆时针方向旋转至吸液嘴卡紧。切记用力不能过猛，更不能采取剁吸头的方法来进行安装。吸液嘴卡紧的标志是略为超过O型环，并能够看到连接部分形成清晰的密封圈。； 1.4预洗吸液嘴：在安装了新的吸液嘴或增大了容量值以后，应该 把需要转移的液体吸取、排放两到三次，确保移液工作的精度和准度； 1.5吸液：先将四指并拢握住移液器上部，用拇指按住塞杆顶端的 按钮，向下按到第一停点，再将吸头垂直浸入液面2~3mm，缓慢平稳松开按钮，吸上液体，并停留1～2秒钟（粘性大的溶液可加长停留时间）； 1.6 移液：缓慢抬起移液器取出吸液嘴，确保吸液嘴外壁无残留液 体。可用定性滤纸抹去吸嘴外面可能黏附的液滴。小心勿触及吸液嘴口； 1.7 目测吸入的液体体积是否合理； 1.8 放液：将吸液嘴贴到容器内壁并保持20°-40°倾斜，平稳地把按 钮压到第一停点，停1-2s（粘性大的液体要加长停留时间）后，继续按压到第二停点，排出残余液体。松开按钮，然后将吸液嘴沿着内壁向上移开； 1.9 按吸头弹射器除去吸头，吸取不同样本液体时必须更换吸头； 2 移液器的校准
移液枪文件程序 1.目的 建立移液枪的操作规程，，使移液枪得到正确使用。 2.适用范围 本公司标准使用的RAININ,Pipet-Lite PL 手动单道移液器 3.职责 实验员每人负责的移液器，并登录在册，简单的维护保养。 4．操作规程 在对贵重样品移液之前，最好使用水吸液与分液。 4.1.设定目标量程 4.1.1.逆时针方向扳动量程锁，使它斜着，然后设置移液枪溶剂大小。 4.1.2当开锁后，调整移液枪方向，确保可以看到量程指示器，然后转动活塞按钮该改变量程（逆时针转动为增加量程，顺时针转动为减少量程） 自上而下读取量程指示窗口读数： 2-20ul：黑色数字表示ul.
红色数字：ul 的十分之一，百分之一。 100-200ul：所有数字为黑色：ul 4.1.3安装新吸头。使用足够的力气将套柄插入吸头，确保良好的封密性。 4.1.4将活塞按钮按至第一个停止点，并使其停止在此位置。 4.2吸液 4.2.1.垂直手握移液器(或者在与垂直角度小于20°范围内)，将吸头浸入样品适当深度，然后放开对塞的压力。轻质活塞弹簧将向上移动活塞，从而进行样品吸液。不得松开活塞按钮，否则活塞会快速卡锁，从而产生不准确测量结果。 4.2.2暂停大约1秒钟（大容器移液器应延长时间），以确保将所有量样品吸入吸头。 4.2.3.将吸头与样品分离。如果吸头外部依然存在任何液体，请使用无棉纤维布将其轻轻去除，注意不要触碰吸头开口。 4.3.分液 4.3.1使吸头末端接触容器侧壁，然后缓慢按下活塞，使其通过第一个停止点到达第二停止点和吹液位置(按到底) 对于2-200 ul量程，等候1秒；(对于粘性溶液，请在到达吹出弹簧之前暂停。)
编号：xxx 试剂盒标准操作程序 （20xx年第x版） 产品名称：胱抑素C检测试剂盒（Cys-C） 剂型：液体双试剂 适用仪器：奥林帕斯AU640全自动生化分析仪
1实验原理和检验目的 本试剂采用比浊法测定胱抑素C的含量。试剂中包含乳胶颗粒与抗Cys-C的单克隆 抗体结合，乳胶颗粒在546nm有最大吸收，当和样本中的Cys-C抗原发生凝集，在546nm 处吸光度上升决定于Cys-C的浓度。根据工作曲线可以检测出样本中Cys-C的含量。 本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 2标本采集和处理 2.1标本种类和采集方法 标本：新鲜无溶血血清。如用血浆，主张用不含氨的肝素或EDTA抗凝血浆。 受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。 静脉采血：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。 2.2标本处理方法 标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。样品采集后要离心标本，吸出血清/血浆。处理样品时要将其当成生物污染品。 3试剂及仪器 3.1试剂组成 R1：MOPSO缓冲液（PH＝6.7） 0.1mol/L R2：抗人Cys-C抗体胶乳颗粒适量 试剂比例R1：R2为4:1。 3.2试剂准备 试剂为液体双试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。 3.3试剂稳定性 原装试剂在2～8℃避光保存，稳定期12个月。试剂开瓶载机2～8℃稳定30天。 新打开试剂不宜与已用过的试剂混合在一起,否则易造成试剂稳定性下降。 3.4 仪器：适用于奥林帕斯AU640 4校准 4.1校准品 每日进行试剂空白校准操作。
4.2校准品准备 Cys-C校准物为液体，从冰箱取出平衡至室温后即可使用。 4.3校准品稳定性 Cys-C校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期。 4.4试剂校准周期 推荐校准周期为30天。当试剂批号更换时应重新校准。 5质控 5.1质控品 建议采用试剂配套质控血清进行室内质控。 5.2可接受性判断 质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。 5.3 质控操作 每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。如果检测结果符合质控要求则进行样本操作；如果不符合质控要求，则应重复质控操作，以排除可能发生的偶然误差；如果仍不符合质控要求，则应考虑质控品的重新准备、试剂的重新校准或更新、仪器的维护等。建议在样本的检测过程中和/或结束后再次进行质控操作，以考察样本的检测全过程的在控情况。 6操作 6.1.奥林帕斯
1.目的：建立移液管、量筒、量杯、容量瓶等常用玻璃量器的校准操作规程，保证溶液量取的准确性。 2.范围：移液管、量筒、量杯、容量瓶等常用的玻璃量器 3.职责：QA负责本规程的实施，部门经理监督执行 4.内容： 4.1校验条件： 4.1.1环境条件 4.1.1.1室温（20±5）℃，且室温变化不得大于1℃/h。 4.1.1.2水温与室温之差不得大于2℃。 4.1.1.3校验介质为纯水，应符合 4.1.2校验设备 4.1.2.1分析天平 4.1.2.2精密温度计（10~30℃，分度值0.1℃） 4.2校验方法 4.2.1移液管的校验方法 4.2.1.1取一容量大于被检移液管的洁净锥形瓶，称得空瓶质量。 4.2.1.2将清洁干净的移液管垂直放置，充水至最高标线以上5mm处，擦干移液管流液口外 面的水，缓慢将液面调整到被检分度线上，移去流液口的最后一滴水珠。 4.2.1.3将流液口与锥形瓶内壁接触，使水充分流入锥形瓶中，待水自动流出后再停15秒， 再将移液管尖端与瓶壁接触，以便最后一滴水珠流入锥形瓶中。管尖的一点液体不要甩或吹出（管上若注明有“吹”字，则放完液体后需吹）； 4.2.1.4称得纯水的质量（m）,并记录水温（读数精确到0.1℃）。 4.2.1.5按公式V20=m·K（t）求出移液器在20℃时的实际容量（K（t）值列于附录B）。 4.2.1.6重复检定一次，2次检定数据的差值应不超过移液器容量允差的1/4，取2次平均值。 4.2.1.7计算任两检定点之间的最大误差，也应符合容量允差。（容量允差列于附录A） 4.2.1.8检定点 a）0.5ml以下（包括0.5ml）的检定点：半容量（半容量~流液口）；总容量。 b）0.5ml以上（不包括0.5ml）的检定点：总容量的1/10，若无总量的1/10分度线，则检2/10点（自流液口起）；半容量（半容量~流液口）；总容量。 4.2.2量筒、量杯的校验方法 4.2.2.1对清洁干净并经干燥处理过的被检量筒、量杯进行称量，称得空量筒、空量杯质量。 4.2.2.2注纯水至检定点，称得纯水质量（m）。 4.2.2.3将温度计插入被检量筒、量杯中，测纯水温度，读数精确到0.1℃。
移液器使用、校准和管理的标准操作规程 【目的】 本规程规定了移液器使用、校准和管理的标准操作规程，使操作人员和移液器的管理人员能够有章可循，保证移液器的使用、校准和管理符合GLP规范的要求。 【规程】 1 移液器的使用 1.1选择量程合适的移液器：移液器只能在特定量程范围内准确移取液体，如超出 最低或最大量程，会损坏移液器并导致计量不准； 1.2 设定容量值 1.2.1 粗调：通过调节旋钮将容量值迅速调整至接近自己的预想值； 1.2.2 细调，当容量值接近设定值以后，应将移液器刻度显示窗平行放至自己的眼 前，通过调节旋钮慢慢地将容量值调至预想值，从而避免视觉误差所造成的 影响； 1.2.3 设定容量值时的注意事项：在调节量程时，如果要从大体积调为小体积，则 按照正常的调节方法，逆时针旋转旋钮即可。但如果要从小体积调为大体积 时，则应先顺时针旋转刻度旋钮至超过量程的刻度，再回调至设定体积，这 样可以保证量取的最高精确度。在设定容量值的过程中，禁止将按钮旋出量 程，否则会卡住内部机械装置而损坏了移液器。 1.3吸液嘴（枪头）的装配：把白套筒顶端插入吸液嘴，在轻轻用力下压的同时， 把手中的移液器按逆时针方向旋转至吸液嘴卡紧。切记用力不能过猛，更不能采取剁吸头的方法来进行安装。吸液嘴卡紧的标志是略为超过O型环，并可以看到连接部分形成清晰的密封圈。； 1.4预洗吸液嘴：在安装了新的吸液嘴或增大了容量值以后，应该把需要转移的液 体吸取、排放两到三次，确保移液工作的精度和准度； 1.5吸液：先将四指并拢握住移液器上部，用拇指按住塞杆顶端的按钮，向下按到 第一停点，再将吸头垂直浸入液面2~3mm，缓慢平稳松开按钮，吸上液体，并停留1～2秒钟（粘性大的溶液可加长停留时间）； 1.6 移液：缓慢抬起移液器取出吸液嘴，确保吸液嘴外壁无残留液体。可用定性滤 纸抹去吸嘴外面可能黏附的液滴。小心勿触及吸液嘴口； 1.7 目测吸入的液体体积是否合理；
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件） XX医院检验科 CS600B全自动生化分析仪
标准化操作程序文件 单位：山东德棉职工医院 科室: 检验科生化室 文件编号： 版本： 批准施日期： 有校期: 一年 复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订 发放部门：检验科生化室 编写者：巩建刚 审批者: 保管者: 修订者： CS-600B全自动生化分析仪
标准化操作程序文件 【仪器运行条件】 为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件： 1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。 2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。 3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。 4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。 5.纯水供应：反渗水或离子交换水。出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。 6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。 7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。 【开机程序】 １）开机前检查 1.供电系统（包括UPS）是否正常。 2.供水系统是否正常。 3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。 4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。 5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。 6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。 2）开机 为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。 1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。 2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。 3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间： MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION 3）执行开机程序Startup1 或Startup2 开机程序设置： MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F3：FOR STARTUP1 或F4：FOR STARTUP2
实验室仪器期间核查作业指导书 作者：来源：时间：2018-10-26 浏览：244人次 实验室仪器期间核查作业指导书 实验室仪器期间核查作业指导书 1、目的 对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度，确保检测结果准确可靠。 2、适用范围 本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。 3、职责 3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。 3.2项目负责人具体实施期间核查，检测室负责人负责对核查结果进行确认。 3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。 4、期间核查时机 仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1～2次核查为宜，当出现以下情况应考虑实施期间核查。 4.1因使用环境条件发生变化，如温度、湿度变化较大，有可能影响仪器的准确性； 4.2在检测过程中，发现可疑数据，对仪器设备提出怀疑时； 4.3遇到重要的检测，如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。 5、期间核查方法 5.1使用有证标准物质进行核查，标准物质包括各种标准样品，如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源，并且有效。 5.2使用仪器附带设备核查，仪器带有的自动校准系统可以用来核查。如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。 5.3仪器设备之间的比对，实验室中有多台相同或类似的仪器设备，可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。 5.4使用不同检测方法进行比对，如溶解氧仪采用碘量法进行比对。 5.5对保留样品量值重新测量，只要保留的样品性能稳定，可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。 5.6检测标准方法、技术规定中有关要求和方法，可以直接作为期间核查的方法。 5.7期间核查可以参照仪器设备检定规程操作，采用其中需要核查的部分（常用仪器设备检定规程见表1）。如果没有该类仪器设备的检定规程，还可以参照类似仪器设备的检定规程。 表1