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1目的：建立岗位职责的编制规范及编订、批准程序。
2范围：企业的每个职位或岗位都必须有经过批准的岗位职责。
3职责：由各岗位的直接负责人制定岗位职责，相关岗位负责人及相关责任人明确该职责。4内容：
4.1 原则——企业所有工作都应明确本工作的岗位职责。
4.2 编订的基本要求
4.2.1语言精炼、准确、易懂，确保条例的内容可以被正确理解和执行。
4.2.2各岗位职责衔接要合理，既不重复又无空缺。
4.2.3各职责, 特别是与生产质量有关的岗位职责一定要符合GMP的要求和规定。
4.3 编订的基本内容
——目的
——任职资格
——领导与被领导
——替代人
——主要职责权限
——评价
——紧急情况的处理：越级汇报与越级指挥
4.4 起草人——由直接负责人起草编订。
4.5 修订
4.5.1修订条件
4.5.1.1职务、职责进行了调整。
4.5.1.2新设备、新工艺、新技术的引入导致职务及工作职责变化。
4.5.1.3产品用户意见或回顾性验证结果说明要调整管理系统、职务及工作职责有变化。
文件编号：WJ-SOP-004-00 第 2 页共 2 页4.5.1.4每隔2年进行复审决定修订。
4.5.2修订程序
由职责的直接负责人根据要求提出修订申请、经质量保证部门及生产部同意后，由行政部组织修订。修订后填写修订记录。
4.6 批准
4.6.1上述起草或修订的岗位职责经相应的部门负责人、质量保证部门（技术部门）及
生产部批准后，填上生效日期即可颁布、执行。
4.6.2批准的岗位职责原件及修订的记录等附件一并留人事部归档、考核。
4.7 岗位职责批准执行后，分别送相关部门备案。
