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39. Kane JM, et al. Schizophr Res. 2008;105: 208–215.
4周随机双盲研究,253急性期精神分裂症 或分裂情感性障碍患者[54]——ziprasidone 80-160 mg/d与aripiprazole 10-30 mg/d: CGI-S (P =0.007)疗效相当; PANSS中的BPRS,两者的效应值相当(1.1 和 1.2)。
Stip and Tourjman. Clin Ther. 2010;32[Suppl A]:S3–S20
综述目的
Aripiprazole从1990s早期开始使用,为了 让临床医生更好地了解aripiprazole的治疗 作用,本文综述了该药的疗效和耐受性方 面的资料,同时与FGA和其他SGA进行比 较。
Aripiprazole的平均 CGI-I分2.77 ( 低-中等疗效), 安慰剂 组3.59 (无疗效或低等疗效); Aripiprazole能够被患者和照顾者较好地接纳,超过70% 的评价优于研究前用药。
40. Tandon R, et al. Schizophr Res. 2006;84:77–89.
44. Kerwin R, et al. Eur Psychiatry. 2007; 22:433–443.
3..长期研究
近期一项post hoc分析:针对两项1年随机对照试 验,比较aripiprazole和haloperidol—— aripiprazole在精神分裂症早期(年龄≤40岁,病 程≤5年)临床使用方面有优势 [55]。 根据PANSS和AEs,239名aripiprazole治疗患者 较123名 haloperidol治疗患者每年多出10.65个质 量调整生活日(quality-adjusted life-days, QALDs)(P = 0.04)。 对于非早期阶段的患者,两个治疗组在QALDs方 面的差异不显著。
6周、随机、安慰剂对照试验,302名精神分裂症 患者,年龄13–17岁,PANSS总分≥70[38]—— aripiprazole剂量 10-30 mg/d与安慰剂相比: PANSS总分明显改善–26.7 [P < 0.05]; –28.6 [P = 0.007]; –21.2; 泌乳素平均变化值–11.93 (P = 0.003), –15.14 (P <0.001), –8.45 ng/mL; 平均体重变化 0.0, 0.2, –0.8 kg (P = 0.009)。
38. Findling RL, et al. Am J Psychiatry. 2008;165: 1432–1441.
五项4-6周研究的汇总分析,包括1509名急性期 恶化精神分裂症或分裂情感性障碍患者[39]—— aripiprazole与安慰剂相比: 第4周30项PANSS量表中的26项有明显改善(P < 0.05):PANSS总分(–14.4 vs –2.4, P <0.001); 阴性量表分(P < 0.001)。 第4周,7项阴性症状条目中的6项有明显改善: emotional withdrawal, apathetic withdrawal, poor rapport, thinking difficulty, lack of spontaneity, and stereotyped thinking (P ≤ 0.05–P ≤ 0.01)。
2.中期研究
The Schizophrenia Trial of Aripiprazole (STAR):26 周、多中心、随机、自然病程干预研究,比较 aripiprazole和SOC (olanzapine, quetiapine, risperidone),精神分裂症患者,社区环境[44]。主要 终点指标是第26周根据IAQ总分评定的疗效——与其 他药物相比,Aripiprazole治疗患者IAQ总分明显降低 (25.7 vs 27.7; P < 0.001, LOCF)。 Investigator Assessment Questionnaire (IAQ)调查者 评估问卷——能监测十项精神分裂症主要症状和抗精 神病药物AEs的改善和恶化情况 standard of care (SOC) treatment 监护标准治疗—— i.e., olanzapine, quetiapine, or risperidone,根据患 者最佳治疗的调查者反馈和患者既往对抗精神病药物 的反应
54. Zimbroff D, et al. Int Clin Psychopharmacol. 2007;22:363–370.
开放研究
Broad Effectiveness Trial With Aripiprazole (BETA):前瞻性、多中心、随机、平行研究,在 美国291个精神科门诊进行[40]。该研究评估精神 分裂症或分裂情感性障碍患者服用8周 aripiprazole 15-30 mg/d (平均20 mg/d)的总体症 状改善、药物剂量滴定方式、患者和照料者药物 选择偏好、总体耐受性:
关
3.对5HT受体选择性更强的药物如氯氮平, 奥氮平能够改善继发性阴性症状有关
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4.阿立哌唑部分激动D2,D3,5HT1A受体, 拮抗5HT2A受体
PET研究:SCH患者aripiprazole 10md/d,纹状体D2受体平均占有率 87%~93%, 5HT2A 受体占有率54~93%, 5HT1A受体占有率16%,至少D2受体占有 率在60%有效控制精神病症状。
综述内容
一.非典型抗精神病药物作用和疗效比较 二.阿立哌唑临床研究
1.短期研究 2.26周研究 3. >52周的长期研究 4.对认知功能的疗效 5.难治性精神分裂症的治疗 三.治疗相关不良事件 四.剂量调整和用药方法
非典型抗精神病药物作用机制及 疗效比较
1.控制精神病理症状与DA受体活性有关 2.改善情感,认知和焦虑症状与5HT受体有