《安全与劳动保护》PPT课件

劳动保护内容包括四个方面： ✓ 工作时间、休息时间、休假制度的规定。 ✓ 劳动安全与卫生措施。 ✓ 女职工劳动保护。 ✓ 未成年人的劳动保护。
26.11.2020
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职业伤害的定义：
伤害的概念和定义： ➢ 伤害的英文为injury，其含义为损伤、伤害或丧
失。可理解为“造成了人体损伤，需要医治或 影响了正常的活动”。 伤害的定义：凡因为能 量（机械能、光能、波能、热能、化学能等） 的传递或干扰超过人体的耐受性造成的组织损 伤，或窒息导致缺氧，影响了正常生活，需要 医治或看护，称之为伤害。
✓ 原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法； ⑩设备一览表、主要设备生产能力；
✓ 技术安全及劳动保护； ✓ 劳动组织与岗位定员； ✓ 附录（常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等）； ✓ 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容等）。
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岗位操作法主要内容
准）； ✓ 操作工时与生产周期； ✓ 劳动组织与岗位定员； ✓ 设备一览表及主要设备生产能力（设备包括仪表规格型号）； ✓ 原材料、动力消耗定额和技术经济指标； ✓ 物料平衡（包括原料利用率的计算）； ✓ 附录（有关理化常数、曲线、图表、计算公式、换算表等）； ✓ 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容等）。
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制订和遵守工艺规程和SOP的必要性：
✓ 工艺规程是指为生产一定数量成品所需起始原料和包装材 料的数量，以及工艺加工说明、注意事项，包括生产过程 中控制的一个或一套文件。
✓ 岗位操作法是指经批准用以指示生产岗位的具体操作的书 面规定。
✓ 标准操作规程（SOP)是指经批准用以指示操作的通用性 文件或管理办法。
原料药岗位操作法 制剂岗位操作法
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•原料药岗位操作法
✓ 岗位操作法名称； ✓ 编号、颁发部门、生效日期； ✓ 所属产品名称、岗位名称； ✓ 本岗位化学反应及副反应； ✓ 原材料、上工段中间体名称、规格、每批投入量及性能； ✓ 生产操作方法与要点（包括停、开车注意事项）； ✓ 重点操作的复核制度，以及防止混药、差错的注意事项； ✓ 工艺卫生和环境卫生，以及防止污染的注意事项； ✓ 主要设备或工器具的名称、规格要求以及其维护、使用与清洗； ✓ 安全防火和劳动保护； ✓ 异常现象的报告及处理； ✓ 中间体（本岗位制成品）质量标准；⑩度量衡器的检查与校正； ✓ 综合利用与“三废”治理； ✓ 本岗位物料平衡及收率的指标与计算； ✓ 附录（有关理化常数、计算公式、换算表等）； ✓ 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容等）。
收标准； ✓ 安全防火和劳动保护； ✓ 异常情况的报告及处理； ✓ 本岗位制成品的名称及质量标准； ✓ 度量衡器的检查与校正； ✓ 本岗位的物料平衡、技术经济指标及其计算； ✓ 附录（有关理化常数、计算公式及换算表等）； ✓ 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用）。
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•制剂岗位操作法
✓ 岗位操作法名称； ✓ 编号、颁发部门、生效日期； ✓ 所属生产车间名称（如必要，指明产品名称）、岗位名称； ✓ 原辅材料、上工段中间产品名称、质量标准、性能及每批使用量； ✓ 生产操作方法及要点； ✓ 重点操作的复核制度，以及防止混药、差错的注意事项； ✓ 工艺卫生与环境卫生，以及防止污染的注意事项； ✓ 主要设备或工器具的名称、规格要求以及维护、使用与清洗及检查方法及验
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•制剂工艺规程
✓ 产品名称、剂型、规格； ✓ 处方和依据； ✓ 生产工艺流程； ✓ 操作过程及工艺条件； ✓ 工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）； ✓ 本产品工艺过程中所需的SOP名称及要求； ✓ 原辅材料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项； ✓ 中间产品的检查方法及控制； ✓ 需要进行验证的关健工序及其工艺验证的具体要求； ✓ 包装要求、标签、说明书（附样本）与产品贮存方法及有效期；
✓ 岗位操作记录是指执行岗位操作法或SOP的记录。岗位操 作记录可与岗位操作法或SOP合在一起，便于对照操作要 求及检查；也可以表格形式作为执行岗位操作内容填写。 以表格形式记录时必须按岗位操作法或SOP要点设计，防 止关键操作记录的遗漏，以充分体现操作过程的受控情况 及记录的可追溯性。
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工艺规程主要内容
原料药工艺规程 制剂工艺规程
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•原料药工艺规程
✓ 产品名称及概述； ✓ 原辅材料、包装材料规格及质量标准； ✓ 化学反应过程及生产流程图（工艺及设备流程，包括该工艺操作所需的净化
级别）； ✓ 工艺过程（包括工艺过程中必须的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明）； ✓ 生产工艺和质量控制检查（包括中间体检查），中间体和成品质量标准； ✓ 技术安全与防火（包括劳动保护环境卫生）； ✓ 综合利用（包括副产回收品的处理）与“三废”治理（包括“三废”排放标
➢ 职业伤害一般属于意外伤害。
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本公司所用的原辅料可能产生的危害和预防措 施：
➢ 本公司所用的原辅料可能产生的危害见《原辅 料、清洁剂理化参数数据》。
➢ 预防措施：摸清数据、掌握特性、遵守法纪、 健全制度、制订规程、加强培训、严格检查、 消除隐患。
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职业伤害的定义：
➢ 职业伤害的定义：凡在职业活动或为达到职业 岗位要求为目的的活动过程中造成的组织损伤， 或窒息导致缺氧，影响了正常生活，需要医治 或看护，称之为职业伤害。
➢ 意外伤害（unintentional injuries）指无意识的 伤害，包括车祸，跌落，烧伤，溺水，中毒， 医疗事故等。
安全生产与劳动保护
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安全与劳动保护的定义：
安全生产指为预防在生产过程中发生人身、设备等各类事 故，保护工作人员在生产中的安全而采取的各种措施。
劳动保护是指国家为了保护劳动者在生产过程中的安全 与健康，在改善劳动条件、消除事故隐患、预防事故和职 业危害、实现劳逸结合和女职工保护等方面，在法律、组 织、制度、技术、设备、教育上所采取的一系列综合措施。