目的：建立批审核放行管理规程，审核每批产品是否按工艺规程操作，是否得到有效监控，保证放行产品的质量。
范围：成品。
责任人：车间主管、生产部部长、QA员、QA主管、质量管理部部长。
内容：
1审核范围
1.1批检验记录
1.2 批生产记录
1.3批包装记录
2审核内容
2.1批生产记录、批包装记录
2.1.1文件是否齐全。
2.1.2生产是否符合工艺要求。
2.1.3配比、发料是否正确，是否复核。
2.1.4生产操作是否按批准的SOP执行。
2.1.5检验是否符合标准要求，检验结果是否在合格范围内－包括物料、中间产品、成品。
2.1.6物料平衡是否在规定的限度内。
2.1.7如发生偏差，是否执行偏差处理程序，处理措施正确无误，手续齐全，符合要求。
2.1.8清场是否合格，有无合格证。
2.2批检验记录
2.2.1文件是否齐全。
2.2.2检验是否完全，检验操作是否符合要求。
3 审核程序
批审核放行管理规程
编号ZL-G-006 版次：01第 2 页共 2 页
3.1车间主管、生产部部长审核“批生产记录”、“批包装记录”，填写《批生产记录审核单》中的由车间主管、生产部部长审核的项目，并签字后转QA科。
3.2QC科主管对批检验记录进行审核，并在《批检验记录审核单》上签字后交QA 科。
3.3QA主管在审核“批生产记录”、“批包装记录”、“批检验记录”确认无误后，在《成品放行审核单》上签字。
3.4质量管理部部长根据以上审核情况，决定此批产品是否放行，并在《成品放行审核单》上签字。
3.5成品库根据《成品放行审核单》放行成品。
