ISO15189检验质量保证程序

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检验质量保证程序

1 目的

采取有效措施，对检验的过程进行质量监控，以提高检验工作能力，确保检验结果的有效性和准确性。

2 职责

2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务；负责审批质量控制活动计划；组织对上述活动的可行性和有效性评审。

2.2质控组负责制定年度质量控制计划；组织质量控制活动的实施；负责对质控数据进行统计、分析。

2.3各检验科室主任组织本室人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求；审核比对和能力验证试验的结果。

2.4检验人员完成质控活动中应承担的检验工作；

3 要求

3.1 可能时实验室应确定检验结果的不确定度。

3.2可以选用的监控技术方法：

a.参加实验室间比对或能力验证计划，实验室比对计划应符合GB/T15483的要求；

b. 使用相应的参考物质，有证书说明其材料的特性；

c. 用相同或不同的方法对样品进行反复检验，如人员、方法、设备和

检验地点的比对检验；

d. 对保留样品再次检验；