内审和管理评审要点

编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程，对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会，应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。
1.2.3发放审核通知
1.3审核实施
1.3.1首次会议
1.3.1.1首次会议的参加人员
大型实验室：主任、副主任、技术主管、质量主管、各部门负责人、内审员、监督员、文件档案管理员、仪器设备管理员
审核依据：①评审准则
②本实验室管理体系文件
③有关法律法规
审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组)
审核日期年2月15日至17日
审核日程：（见下表）
日程安排（按部门审核）
日期
时间
第一组（葛、刘）
第二组（傅、李）
2月15日
9:00-9:30
首次会议
9:30-12:00
部门：办公室
要素：质量方针、目标，组织机构，公正性，保密性，人员职责、权限。
合计
4.1
4.2
4.3
5.9
5.10
合计
1.4.2审核报告的编写和批准
审核报告由评审组长或质量主管编写，实验室领导审批。
审核报告不一定用统一一致的格式，将审核情况描述清楚,给出明确的结论就可以。
1.4.3审核报告的发放范围
审核报告应在末次会议后短时间内完成。发放至参会人员。
1.5制定和实施纠正措施
纠正措施已在末次会议上讨论过，会后要填表确认并付诸实施。
1.1.4内审的依据
认可准则
管理体系文件
国家法律法规、行政管理文件
合同、协议等
1.1.5内审的范围
全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。
1.1.6内审的职责
质量主管负责策划和组织实施
评审组长负责制定审核计划
内审员具体执行审核计划
1.1.7内审的结果
发现不符合并出具不符合报告
形成审核报告
部门：检测一、二室
要素：样品采集、制备、处置，原始记录、数据处理及校核、不确定度评定
16:00-17:00
审核组内部会议
2月17日
8:30-12:00
部门：办公室
要素：各种质量记录及管理，分包，采购，合同评审，抱怨。
部门：检测一、二室
要素：报告，意见和解释
13:30-15:00
审核组总结会议，与各部门负责人交换意见
要素：5.2设施和环境
部门：检测一室、检测二室、技术主管
13:30-16:00
要素：4.3 4.9~4.11管理体系文件、审核和评审、纠正措施
部门：办公室、质量主管
要素：5.7对检测结果有效的检查方法
部门：检测一室、检测二室、技术主管
16:00-17:00
审核组内部会议
…
…
1.2.2准备内审检查表
可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用，但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时，应将该表细化。
内审和管理评审要点
一、管理体系内部审核
1.1管理体系内部审核要点
内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性
为改进管理体系创造机会
有助于外部审核
1.1.2内审的性质
“质量管理工作大检查”
1.1.3内审的时机和频次
一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
末次会议同样要有会议记录和签到表。
1.4编制审核报告
1.4.1审核报告的内容和格式
审核的目的、依据、范围等
审核的过程和基本情况
审核的结果
对管理体系运行情况的评价
发现的不符合工作的统计分析
改进工作的目标和措施
不符合工作统计表可用下列格式(见下表)。
领导层
技术
主管
质量
主管
办公室
检测
一室
检测
二室
样品库
监督员
小型实验室：全体人员
1.3.1.2首次会议的议程
①实验室领导讲话，强调内审的目的和重要性严肃性，引起参会人员充分重视。
②评审组长介绍评审日程要求。
③确定检测考核项目及监督（见证）人员
首次会议要有记录，并有签到表。
1.3.2现场审核
由软件组和硬件组分工进行。
1.3.3内部交流
评审组在适当的时候可以进行内部交流，交流讨论审核中发现的问题，协调审核进度、统一审核尺度，安排下一步工作。
编号内审员受审部门
不符合事实描述：
需要指出，并不是所有的不符合工作都要采取纠正措施，而是要根据不符合工作的性质和程度以及纠正措施的成本来确定。不符合工作按性质可分为体系性、实施性、效果性不符合，按程度可分为严重、一般、轻微不符合。
1.6跟踪验证
跟踪验证的任务是：
不符合工作的纠正情况
纠正措施的落实完成情况
纠正措施的有效性
不符合项和纠正措施表
部门：检测一、二室
要素：检测标准规范，能力分析，设备维护、标识。各安排一项全过程试验及监督活动
13:30-16:00
部门：办公室
要素：管理体系文件，文件控制，
内审及管理评审，纠正和预防措施。
部门：检测一、Fra Baidu bibliotek室
要素：环境监控及记录，检测质量控制、试验室隔离和进入控制，内务管理，设备检定/校准，运行检查
留下审核过程和情况的记录
提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况
1.1.8内审的步骤
审核准备
审核实施
编制审核报告
制定和实施纠正措施
跟踪验证
1.2管理体系内部审核的准备
1.2.1编制审核计划
例×××实验室年第一次内审计划
审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。
审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。
16:00-17:00
审核组内部会议
2月16日
9:00-12:00
部门：办公室
要素：人员培训、考核、上岗证、档案。设备档案
部门：检测一、二室
要素：检测方法选择及确认、作业指导书、校正因子，开展新项目的评审，计算机及自动化设备管理
13:30-16:00
部门：样品库
要素：样品接收、标识、流转、保护、储存
15:00-17:00
末次会议
计划编制人：葛×批准人：冯×
…年月日…年月日
对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说按要素审核较好。
日程安排（按要素审核）
日期
时间
第一组
第二组
9:00-9:30
首次会议
2月15日
9:30-12：00
要素：4.1法律地位、独立性、公正性、职责权限、监督
部门：办公室、质量主管
1.3.4与部门负责人交换意见
评审组在某个部门审核结束并基本形成审核意见后，与部门负责人交换意见，确认不符合项。
1.3.5末次会议
1.3.5.1末次会议的参加人员
与首次会议相同
1.3.5.2末次会议的议程
①评审组长介绍评审情况，宣布评审结论。
②各部门提出整改和纠正措施方案，商定完成时间。
③领导讲话。