注射用水监测管理规程
1常规监测
1.1取样点：注射用水制备设备出水口（即注射用水总进水口）、总出水口（注射用水贮罐）、总回水口取样口。
1.2监测项目与频次：每2小时监测一次电导率（≤0.9μs/cm）、pH值、氯化物、氨，每2小时检查一次贮水罐内水温度应不低于80℃，回水口温度应不低于70℃。
1.3监测标准：注射用水质量标准相关项目。
1.4监测方法：注射用水检验操作规程相关项目。
1.5监测人员：制水操作人员。车间QA进行复核和监督。
1.6判定与处理：电导率≤0.9μs/cm，pH值、氯化物、氨符合注射用水质量标准为合格，可正常生产使用。如某项目监测不合格，应立即通知生产车间停止使用，对不合格项目原因进行分析处理。
2全项监测
2.1取样点与监测频次：
（1）注射用水制备设备出水口（即注射用水总进水口）、总出水口（注射用水贮罐）、总回水口取样口，每周(正常生产时)或停产后准备生产的前一天取样监测。（2）车间各使用点每月全检1次，每周轮流取样。生产不满一月时，下轮则从未监测的使用点开始取样。
（3）各制水车间每周(正常生产时)或停产后准备生产的前一天，向质量控制部提出请验，质量控制部水质监测人员取样监测。
2.2监测项目：全检。
2.3监测标准：注射用水质量标准。
2.4监测方法：注射用水检验操作规程。
2.5监测人员：质量控制部水质监测人员。
2.6判定与处理：全项均符合注射用水质量标准为合格，可正常生产使用。如某项目监测不合格，应立即通知生产车间停止使用，对不合格项目原因进行分析处理。
