医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。
一、消毒灭菌应遵循的原则
1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。
2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗明净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗明净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。
3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。
4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用纯洁或灭菌水冲洗明净后，控干保存。
5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。
6.在进行消毒纯洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放纯洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的纯洁方式。
7.持续使用的消毒灭菌物品必须有明明的消毒灭菌标识。
二、各类物品的消毒灭菌方法
1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联瓶(一周灭菌二次)。
2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。
3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。
4.清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但大凡情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和康健无损的皮肤粘膜相接触，大凡可用低效消毒方法，或只作大凡的纯洁处理即可，仅在分外情况下，才作分外的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有分外要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。
5.物理通风：室内空气无明明感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。
6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简捷呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，持续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。
7.擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。适用于以下物品：通气管(一周一消毒，持续使用的每日消毒，用毕终末消毒，湿化瓶干涸扭紧备用)、治疗台、喷雾器、耳镜、电耳镜、额镜、咽喉镜(一用一消毒)、吸引器表面、听诊器、病历夹、电话机、血压计不可接触水部分、墙壁、门窗、冰箱、显微镜、急救柜(一周一消毒，脏污时随时消毒)、办公桌、办公椅、门把手、治疗车、推车、病床、诊察床、产床、手术床、轮椅、床头柜、水龙头、地面(一日一消毒，脏污时随时消毒)、暖水瓶(终末消毒)。
8.喷洒法：墙壁、地面等物体表面(脏污危机时)。
9.干粉消毒法：大凡使用漂白粉，适用于病人的呕吐物、体液、血液等量较大时，局部消毒处理后再进行拖擦清洗。
**********医院2014年3月7日
口 号：医疗器械产品销售合作协议书 甲方： _______________________ 乙方： _______________________
签订日期：___ 年____ 月 ___ 日甲方: 乙方:
为共同开拓 治疗仪市场，甲、乙双方经友好协商，本着平等、自愿、 、总则 1、 双方间的关系 按照本协议之条款及条件，甲方兹指定乙方为甲方的产品在 独家销售商，销售价格为 元，乙方兹接受该授权。 2、 产品的供应 单给甲方的方式向甲方订购产品，乙方发出的所有订单须经甲方审阅及接受后方可生 效。甲方有权拒绝接受把货物提交给乙方。如无法在要求的交货日交货，甲方将在通知 乙方接受其订单时，把情况告知乙方，并按甲方通知乙方的确定交货日期交货。 产品将用运费已付形式，运到乙方预先指定并经甲方接受的销售区域。 3、 产品的接收 产品送达销售区域并由乙方接收后， 产品的所有权转移到乙方， 产品损失的风险由乙方 承担。一旦收到产品，乙方应立即验收，经确认合格后乙方应立即在货物签收单上签名 盖章，并交回甲方。 4、 区域 乙方应在甲方指定的区域 （以下称为“销售区域”）内销售甲方的产 5、付款 所有货款（包括货价、至交货地的运费及与准备交货或运输文件有关的其他费用）的支 付均 应以人民币金额支付或其他付款办法，款到发货。 产品在指定地区进行市场销售的一系列合作事宜达成如 下协议： 诚实、互惠互利的原则，就甲方 区域的非 乙方在充分了解了甲方提供的产品价格表后， 按甲方规定的最低起订量 台，订
6、销售服务
乙方将尽最大努力促进产品在销售区域内的销售和使用为帮助乙方取得最好成绩，甲方将提供产 品的有关知识及相关的培训。乙方应利用产品的有关知识销售产品并促进产品的再销售。 7、知识产权 乙方同意除履行本协议之外，不使用甲方的商标（以下称“商标”）。乙方兹确认“商标”是甲方独有的及专有的财产，并且本协议一旦终止，乙方将不会在任何本协议界定以外的产品上用任何方式使用“商标”或甲方产品特有的包装。乙方进一步保证并同意本义务是连续性的，在本协议终止后仍然有效。 乙方应保证和同意不论在本协议期间或终止后其不会生产或销售或致使任何人或任何单位生产或销售甲方的假冒产品，不得在有代理区域的市场内销售。如果乙方末能履行本条规定的义务和保证，乙方的行为则是严重的违反本协议的行为。在这种情况下，甲方有权立即终止本协议并将有关案件提交给合适的政府机构或人民法院处理。乙方应立即停止这些侵权行为，并赔偿甲方因其违约行为对甲方造成的任何利润损失及其他任何实际和间接的损失。 8、保密条款 乙方同意在本协议期间及终止后五年内，将最严密地保存因其与甲方的关系而掌握的与甲方的业务、产品、程序、研究或发展有关的一切数据、工艺、商业秘密（包括但不现于市场信息及客户名单）（以下统称“保密资料” ），切末经甲方的事先书面授权，不得把保密资料泄漏给任何人。 9、每一季度，乙方的销售任务没有完成的，甲方对乙方发出整改通知，若连续两季未完成销售任务的，甲方有权开放第二家服务销售商或取消乙方销售权。 10、乙方保证严格遵守本协议之内容并绝不向任何第三方透露本协议之内容。 11、乙方应遵守甲方规定的价格体系，不得低于所规定的价格销售或者越区销售，同时乙方有义务约束其所销售区域内的网点不得越区销售。如经查属实，甲方将开放区域直至取消乙方销售商资格。 取消其销售商
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械清洗消毒协议 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方： （以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消蠹供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负 责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、活洗、消蠹、灭菌、发放工作。 为保证可复用医疗器械、医用物品活洗消蠹灭菌质量，规范使用消蠹灭菌后的可复用医疗器 械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议： 第一条可复用医疗器械、医用物品集中活洗消蠹灭菌和使用管理工作，执行中华人民 共和国卫生行业标准 WS/T367-2012医疗机构消蠹技术规范 WS310.1-2009医院消蠹供应中心 第1部分：管理规范 第2部分：活洗消蠹及灭菌技术操作规范 第3部分：活洗消蠹及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、 甲方安排专人负责院内各临床科室活洗消蠹灭菌物品收取、发放活点和统计工作，做 好与乙方 工作人员物品交接手续和相关记录。 2、 甲方应规范各科室消蠹包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣 不严器械 和刀口钝的锐利器械。 3、 使用布类包装的科室，需提供给消蠹供应中心活洁包布，并配有周转基数，确保消蠹 包包布一 用一活洗，并无破损。 4、 甲方应提供各科室消蠹灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消蠹包 包装标准 图册”。 5、 甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消蠹灭菌物品使用活点流程”和“科室 可重 复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消蠹包内医疗器械物品活点和灭菌效果质 量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。 认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、 甲方委托乙方所活洗、消蠹灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的 器械或物 品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、 甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消蠹 灭菌规范 使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作 规范，与乙方共同做好消蠹灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。 8、甲方在合约执行期间，违反本协议私自截流部分可复用医疗器械、医用物品自行进行 消蠹灭 WS310.2-2009医院消蠹供应中心 WS310.1-2009医院消蠹供应中心
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度 按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。 一、消毒灭菌应遵循的原则 1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。 2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。 4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。 5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。 6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。 7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。 二、各类物品的消毒灭菌方法 1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、
压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联瓶(一周灭菌二次)。 2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。 3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。 4.清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。 5.物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。 6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。
口腔医疗器械产品研发、生产、销售、 合作协议 甲方：（销售方） 乙方：（技术研发方，生产方） 为开拓口腔医疗设备的市场，扩大产品应用范围，甲乙双方通过充分协商，在公平、互惠、互利、共同发展的基础上，甲方提供自己成熟的销售市场资源及后期销售渠道的拓展，乙方以现有的生产技术和研发能力，就由乙方研发、生产口腔医疗设备产品，产品冠以甲方所属商标并由甲方进行销售的项目进行合作，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规之规定，特订立以下项目条款，以资共同信守执行。 一、协议范围 乙方负责生产______________________产品，采用甲方的厂名、厂址、品牌标识；甲方不承担乙方研发、生产成本方面的投融资；乙方应确保所提供的产品不侵犯任何第三方知识产权和合法权益。 甲方利用自身的营销网络开发市场、销售项目产品，并承担与此相关的费
用；乙方不承担销售环节的任何费用；乙方利用其技术、设备、人力等资源研发、生产制造符合甲方要求的口腔医疗产品。 项目产品完全由甲方销售，乙方不负责销售，且乙方不能销售给任何第 三方或直接销售本协议约定的口腔医疗产品。 乙方应按甲方订单提供产品，并保证甲方的生产订单。 双方合作期满后或终止合作后，乙方不得以任何形式再生产或销售有甲 方品牌标识的产品。 二、产品名称、型号、价格 __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 产品价格包含外包装、说明书、标贴、合格证等相关保证费用。 三、交货地点及结算方式 乙方直接送货到甲方指定仓库或双方协定的交货点，运费由_________承担。乙方应按订购计划单中规定的数量和日期准时交货，乙方在装车或交付 托运后须在________小时内以传真的形式通知甲方发货情况及预计到货时间、地点，以便甲方及时提货。 双方确定货款结算方式为_____________________。 四、产品包装 本协议所涉及的项目产品，其包装形式由甲乙双方共同签字认可的产品 包装形式为准。包装、说明书、标贴、合格证等相关包材由甲方提供设计稿，乙方负责采购生产制作。
区域医疗机构可复用医疗器械医用物品集中清洗消毒灭菌合作协议书甲方：（以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消毒供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放工作。为保证可复用医疗器械、医用物品清洗消毒灭菌质量，规范使用消毒灭菌后的可复用医疗器械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议：第一条可复用医疗器械、医用物品集中清洗消毒灭菌和使用管理工作，执行中华人民共和国卫生行业标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.1-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、甲方安排专人负责院内各临床科室清洗消毒灭菌物品收取、发放清点和统计工作，做好与乙方工作人员物品交接手续和相关记录。 2、甲方应规范各科室消毒包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣不严器械和刀口钝的锐利器械。 3、使用布类包装的科室，需提供给消毒供应中心清洁包布，并配有周转基数，确保消毒包包布一用一清洗，并无破损。 4、甲方应提供各科室消毒灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消毒包包装标准图册”。 5、甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消毒灭菌物品使用清点流程”和“科室可重复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消毒包内医疗器械物品清点和灭菌效果质量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、甲方委托乙方所清洗、消毒灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的器械或物品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消毒灭菌规范使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作规范，与乙方共同做好消毒灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于这类器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。所有外来医疗器械必须由消毒供应室集中接收进行清点、清洗、消毒、包装及灭菌等处理，确保外来医疗器械及植入物的灭菌效果，预防医院感染的发生。 一、接收器械 除急诊手术外，手术科室应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至消毒供应室去污区，未经本院消毒供应室清洗消毒灭菌的外来医疗器械手术室不得使用。紧急情况下的夜间急诊手术器械可使用手术室小型压力蒸汽灭菌器灭菌，但不可选择快速灭菌程序。 二、清点签收 消毒供应室和器械供应者双方共同清点核对器械相关信息无误后,共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，核对信息包括：使用科室、使用医生；手术名称；器械的品牌、名称和数量及完好性；植入物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 1、器械供应者应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。 2、消毒供应室专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和
消毒。
3、清洗和消毒流程应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。 3.1应将每台手术的器械分类清洗，勿遗漏，勿混放。 3.2可拆卸的器械必须拆卸。 3.3裸露的植入物必须装于专用清洗筐内。 3.4器械盒应清洗和消毒。 四、检查和包装 1、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。 2、检查清洗效果和器械功能。 3、根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。 4、灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。 5、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。 6、包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 五、灭菌 1、器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。 2、根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。
医疗器械公司合作协议（模式） 甲 方：乙方： 医疗器械公司 ------ 法定代理人：------ 代理 人：------ 地址：身 份证号：------ 邮 编：邮编： 电 话：电话： 医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品《附件一》并合法存续公司。------（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品《附件一》的中国区域销售团队，经过友好协商，----年----月----日在---达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。 3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按《附件二》之规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至----年----月----日止。 四、争议解决
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度 一、应专人负责质量监测工作。 二、器械、器具和物品清洗质量的监测 1、日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。 三、灭菌质量的监测 4.4.1 通用要求 4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。 4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。 4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测 4.4.2.1 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 4.4.2.2 化学监测法 4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 4.4.2.3 生物监测法 4.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录A。 4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。 4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌
一消毒灭菌原则 1、进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌。 2、接触皮肤黏膜的器具和用品必须消毒。 3、所有用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净再消毒或灭菌。 4、特殊感染病人（气性坏疽、炭疽、朊毒体类感染因子）用过的医疗器材和 物品，应先消毒彻底清洗干净，再消毒和灭菌。 5、所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 6、耐热、耐湿物品灭菌首选压力蒸汽灭菌。 7、不耐热物品首选化学灭菌，如环氧乙烷灭菌等。 8、医疗设备表面常规只需清洁，可定期或遇污染时进行消毒，应用75%酒精 擦拭消毒或用含有效氯500mg/L消毒剂擦拭消毒。 9、听诊器可用75%酒精擦拭消毒。 10、麻醉用螺纹管使用后应先清洗干净，再用500mg/L的含氯消毒剂浸泡30 分钟，再用无菌水冲净干燥备用。 11、血压计袖带、止血带常规只需清洗干净，干燥备用。如有可视污染物的可 消毒处理，用250mg/L的含氯消毒剂浸泡30分钟，再用无菌水冲净干燥备用。 12、手术室地面和物体表面应每天进行消毒，用400--700mg/L的含氯消毒剂 擦拭，作用30分钟。遇明显污染时应随时去污，清洁消毒。 13、清洁用品的消毒：1）擦拭布巾：清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂（或 其他有效消毒剂）中浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。2）地巾：清洗干净，在500mg/L含氯消毒剂中浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。 二、手术器械的处理流程 1、分类：根据器械材料、精密程度进行分类，不要直接用手进行分类，以防 锐器刺伤。 2、冲洗：将器械置于流动水下冲洗，初步去除污染物。 3、洗涤：冲洗后用多酶洗液浸泡10分钟后在流动水下刷洗、擦洗。 4、漂洗：洗涤后再用流动水冲洗。 5、终末漂洗：用去离子水进行冲洗。 6、消毒：100℃去离子水或75%酒精消毒清洗后的器械，时间≥1min。 7、干燥：用灭菌后的低纤维絮擦布进行干燥处理，穿刺针、手术吸引头的管 腔类器械，用95%酒精进行干燥处理。 8、器械检查与保养：用目测或使用光源放大镜对干燥后的每件器械进行检查。 用润滑剂进行器械保养。 9、包装：包括装配、包装、封包、注明标识等步骤，包内放化学指示卡，包 外贴化学指示胶带，注明标识。 10、灭菌：根据器械材质、性能选择合适的消毒灭菌方法：压力蒸汽灭菌、干 热灭菌、低温环氧乙烷灭菌等。 三、灭菌物品包装及存放要求 1、布包层数不少于两层，用于预真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超 过30cm*30cm*50cm。金属包的重量不超过7kg,辅料包不超过5kg。 2、存放要求：物品存放架或柜距地面高度20—25cm，离墙5—10cm，距天 花板50cm。使用时应遵循先进先出的原则。
医疗器械清洗消毒灭菌 流程 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
医疗器械的清洗、消毒、灭菌流程 1.盆、盘、碗、药杯 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 2.手术器械（除管腔器械外） 回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→水—→干燥（90℃ 20分钟）—→高压蒸汽灭菌 3.管腔器械 回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃ 20分钟） 4.穿刺针 回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）—→高压蒸汽灭菌 5.橡胶管 回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲
洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 6.筒、缸、瓶 回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃ 20分钟）7.呼吸机管道 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 9.氧气管、氧气湿化瓶 回收—→常水冲洗—→加压水枪冲洗管腔—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→擦干 附：特殊药液污染器具处理流程 1.碘污染器具：回收—→常水冲洗—→ 75﹪酒精浸泡20分 钟—→常水冲洗—→按常规器具处理 2.石蜡油污染器具：回收—→常水冲洗—→洗洁精刷洗—→ 常水冲洗—→按常规器具处理
云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录 一、范围 二、适用范围 三、术语和定义 四、管理要求 五、口腔器械处理基本原则 六、检测要求 七、消毒与灭菌物品放行 八、器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。（八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。
（十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且长度不大于1500mm（L≤1500mm）,或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2≤L/D≤1500）并且长度不小于3000mm（L≤3000mm），而且不属于B类空腔负载。 示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）而且孔径不小于5mm（D≥5mm）；或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于10（2≤L/D≤10）而且孔径不小于5mm（D ≥5mm）。 （十三）工艺变量 灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。 （十四）验证 通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。 四、管理要求 （一）医疗机构 1、应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。 2、应设立独立的器械处理区。 3、应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作热人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容建附录A。 （二）器械处理区 1、应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。 2、区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区： （1）回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。
编号：_____________ 医疗器械三方合作合同 甲方：_______________________ 乙方：_______________________ 丙方：_______________________ 签订日期：___ 年_____ 月 ____ 日
甲方: 乙方: 内万: 根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》，为提高广东省基层医疗单位临床诊治水平，进一步保 障人民群众的健康，乙方自愿接受甲方转赠的由丙方捐赠的“医用臭氧治疗仪” 一套（以下简称 “设备"，包括医用臭氧治疗仪WMO3-B型一台，WMO3-A型数码电子阴道镜（医学影像工作站）各 台，总价值万元）。经三方协商达成如下协议: 第一条转赠设备用途及要求 甲方本次活动转赠的设备用于乙方治疗阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科疾病。乙方保证收到仪器 后积极开展相关治疗项目，并保证正常使用该设备。如发现乙方将设备闲置未用，甲方有权收回。 乙方每年免费向特困群众治疗不少于50人次，丙方免费提供相应的耗材。特困群众资格由当地 红十字会认定。 第二条转赠具体办法： （一）乙方首期购买支治疗用一次性导管头（价格：元/支），并承诺在半年内 再购买支治疗用导管头的，丙方同意通过甲方向乙方转赠“ WM03-E型医用臭氧治疗仪”、 “ WM03-A型医学影像工作站"一套。以后乙方向丙方购买本设备所需治疗用耗材，丙方按低于 市场同类产品价格向乙方提供配送服务。如乙方使用非丙方提供之耗材所引起的医疗事故，丙方 不承担相关责任。 （二）乙方首期只购买治疗用导管头支的，丙方同意通过甲方向乙方只转赠“ WM03-B 型医用臭氧治疗仪” 一台。如乙方在半年内再购买治疗用导管头支（总量达支）
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具等最为常见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。 国药东风医疗集团实行了集中消毒供应模式，我院委托总院负责植入器械、外来器械的接收、清点核对、清洗消毒、检查包装、灭菌、发放等。 一、接受器械 除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至东风总医院CSSD去污区。 二、清点签收 东风总医院CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 （一）器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。 （二）东风总医院CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。 （三）清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。 1. 应分类清洗和消毒。 2. 可拆卸的器械必须拆卸。 3. 裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。 4. 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。 5、器械盒应清洗和消毒。 四、检查和包装 （一）按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。 （二）检查清洗效果和器械功能。 （三）根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
合作协议 甲方： 乙方： 经双方协商一致，就合作经营医疗器械、耗材、试剂等产品相关事宜，达成如下协议，供双方遵照执行： 一、合作方式 双方以郑州医疗器械有限公司（以下简称郑州公司）、上海有限公司（以下简称上海公司）、郑州**公司等名义进行医疗器械、耗材、试剂的经营，并按照本协议约定承担经营风险，获得经营利润。 二、目前合作经营使用公司的基本情况 郑州公司 注册资金：500万元，法定代表人，股权结构：甲方持有%，乙方持有%，经营范围为：二类、三类医疗器械 上海公司 注册资金：100万元，法定代表人股权结构：持有100%。经营范围为：二类、三类医疗器械 郑州**公司正在筹备注册设立。 以上公司对本协议内容均表示认可，并不收取任何费用。 合作双方应在使用上海公司的名义经营获得的净利润中提取5%支付给。 三、双方目前开发的市场
郑州88医院、三门峡医院、新乡医院、郑州市888医院（与第三方合作）。 如果需要开发新的市场，须经双方一致同意并书面确认后执行，否则，擅自开发产生的费用由行为人自行承担，不得列入经营成本。 四、出资方式 1、前期投入已经基本完成，投入资金的比例：双方各 %，双方无争议； 2、后期运营中如需要继续增加投入的，由双方各承担 %，投资预算由双方协商确定。 五、利润分配 1、项目销售收入总额减去采购成本、业务维护费用及其他应扣除的成本后为可分配利润。 2、每月由财务人员出具财务报表，财务报表内容应反映当月的销售收入总额、成本费用总额、及当月可分配利润数额等，报表由双方审核后签字确认。 3、如果双方不便当面确认，可以由财务人员将财务报表发送至双方指定电子邮箱，各方没有异议的，应回复确认无误的内容，并于方便时，补签当月财务报表。 如果一方有异议，可将异议内容回复给另一方，由财务给予解释或者更正，必要时可当面进行协商，达成一致后由双方共同进行确认。 双方指定电邮为：甲方电邮： .com乙方电邮 为： .com 。
医疗器械公司合作协议 医疗器械公司合作协议 甲方：乙方： 法定代理人：代理人： 地址：身份证号： 邮编：邮编： 电话：电话： XX有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。------（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队，经过友好协商，----年----月----日在---达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。
3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至----年----月----日止。 四、争议解决 本协议如有未尽事宜或有修订需要时，需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用，不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释，效力，履行
2014 年 度 医 疗 器 械 购 销 合 同 武汉翔翊医疗器械有限公司
医疗器械购销合同 销售方：武汉翔翊医疗器械有限公司（以下简称甲方） 购买方：_____________________________ (以下简称乙方) 甲、乙双方为了全面的合作发展业务，本着公平、诚实、信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规、规章的有关规定，经充分协商，特签订本合同望双方共同遵守： 第一条双方主体资格资料 1.1 甲乙双方须依据国家有关规定，向对方提供真实、合法的证照复印件：包括《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《资质机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》法定代表人身份证明、采购员授权委托书及身份证复印件等（均加盖公章）。 一方若变更上述资料，应及时书面告知对方，并向对方重新提交变更后的相关证照或法定代表人身份证明及授权委托书。如不能及时重新提交变更后的证照和相关证明资料而给对方造成经济损失的，由责任方承担全部赔偿责任。 第二条合同期限 2.1本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效，至2014年12月31日止失效。 第三条合同金额 3.1 乙方承诺在合同期内以甲方作为主要进货渠道之一，并保证当年在甲方购货总金额不能少于万元人民币，月平均购货量不得少于万元人民币，如乙方连续三个月达不到约定月平均购货量时（二月份除外），甲方有权终止此协议或降低乙方资信重新签定新协议,并清收所欠货款,若乙方未还清欠款,甲方有权按欠款总额的日万分之五向乙方收取违约金。 第四条售货合同 3.1乙方授权、同志，身份证号码为：、（需附身份证复印件）作为业务代表，其权限包括医疗器械购销、货物验收、代收发票及往来结算对帐事宜，其签字确认的收货确认单或欠款单即为甲方向乙方结款的有效凭据。若乙方更换或增加业务代表时，需另外向甲方出具授权委托书。 3.2 交货、验收方式及运费的承担 3.2.1．以下三种运输方式可供选择：双方确定选择以下方式运输
=洗消间、包装灭菌间管理标准操作规程（SOP） 制订者：童文芬审核者：腾红艳版次：第1版 制订日期：2015-05-26 审核日期：2015-06-15 执行日期：2015-06-15 一、洗消间管理 1. 室内布局合理，环境清洁，通风良好，待洗物品与医疗废物分别放置。 2.清洗、消毒用品齐全：超声清洗机（建议选择高频）、多酶洗液、除锈剂、高压预真空消毒锅消毒剂（75%乙醇、含氯消毒剂等）、各种刷子、20ml注射器、注油机或专用手机油、纱布等。有条件可配备压力气枪、压力水枪。 3.清洗人员职业防护用品齐全。一次性防护用品用后更换；可重复使用的防护用品，每日用后清洁、消毒。 4.多酶洗液根据使用频次进行更换。可疑传染病人器械浸泡后，及时更换。 5.超声清洗机每日使用后，清洁内壁用500mg/L含氯消毒液擦拭消毒，作用30分钟后，清水擦净。清洗用具、清洗池每日清洁与消毒。 6.预真空高压灭菌机要使用蒸馏水消毒 7、医疗废物分类放置，锐利器械装入锐器盒内或置于可防刺容器内，外套黄色塑料袋。 8、常水过滤器根据水质定期取下清洗。 二、包装灭菌间管理 1. 室内布局合理，清洁整齐，通风不畅时进行空气消毒 2. 包装、灭菌及无菌物品存放应分区，各区物品放置有序。 ⑴检查包装区：带光源放大镜、纸塑包装袋、封口机、灭菌指示卡、指示胶带等。 ⑵灭菌区：压力蒸汽灭菌器、蒸馏水或灭菌水、布手套 ⑶无菌物品存放区：无菌柜。无条件时无菌柜也可放在诊室内。 3.检查包装人员戴帽子、穿清洁工作服，包装前洗手。 4. 监测：⑴压力蒸汽灭菌 ①每日使用前做工艺监测：压力表处于“0”位，打印记录装置备用状态，锅门密封圈平整无损，锅内清洁，排水口通畅，水箱添加蒸馏水或灭菌用水。②每锅化学监测。 ③小型压力蒸汽灭菌器每周生物监测一次，自制生物测试包，放在最难灭菌的部位，灭菌器处于满载状态。灭菌器新安装或大修后，连续监测三次，合格后方可使用。 ④每锅灭菌登记：包括锅次、灭菌参数（温度、压力、时间）记录、操作人。 参考文献： 1.卫生部《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》. 2.卫生部《消毒技术规范》（2002年版）. 3.WS310.3-2009《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》.
手术器械和用品等消毒灭菌要求 1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌； 2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用； 3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌; 4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用； 5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用； 6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；
手术室无菌物品管理制度 一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。 二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。 三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。 四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。 五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。 六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。 七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。 八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。
手术室无菌物品的管理 1.无菌物品的有效灭菌 手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。灭菌包的外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限使用。薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。 2.一次性手术用品的管理 一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜清洁干燥，通风良好，室空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱的其他物品。 3.手术室无菌持物钳消毒方法改进 手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持