浙江中医药大学中药药剂学试卷
一、选择题（选择最佳答案，每题1分，共40分）
1、《中华人民共和国药典》最早颁布于
A 1949
B 1950
C 1951
D 1953
E 1955
2、药物制成剂型的总目的：
A安全，有效，稳定 B 速效，长效，稳定C无毒，有效，易服
D定时，定量，定位E高效，速效，长效
3、下列哪种表面活性剂具有很强的杀菌作用：
A新洁而灭B有机胺皂C聚山梨酯D普朗尼克E乳化剂OP
4、表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为：
A 1.5—3
B 3.5—6
C 7—9
D 8—18
E 15—18
5、下列那项不属于物理变化引起的不稳定：
A乳剂的分层B水性液体的变色C浸出制剂贮存后产生沉淀D片剂崩解迟缓E混悬剂沉降
6、难溶于水的药物配成水溶液时，增大其溶解度的方法是：
A加热B粉碎成细粉促进其溶解C搅拌D药物与溶媒所带电荷相同E药物与溶媒的性质相似
7、单糖浆的含糖量为（g/g）：
A 85%
B 75.54%
C 54.5%
D 64.72%
E 85.5%
8、生物制品的干燥常选用:
A减压干燥B喷雾干燥C冷冻干燥D微波干燥E沸腾干燥
9、下列不是片剂的特点:
A产量高B成本低C剂量准D性质稳定E溶出快
10、水溶性基质采用润滑剂
A乙醇B液体石蜡 C PEG400 D 软肥皂E甘油
11、湿热灭菌效果最好的蒸气是:
A流通蒸汽B过热蒸汽C饱和蒸汽D不饱和蒸汽E湿饱和蒸汽
12、下列哪一条不是影响蒸发的因素
A 蒸发面积B液体表面压力C液体的黏度D搅拌
E 加热温度与液体温度的温度差
13、下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的
A属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大B增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团
C增溶剂形成胶团后，才有增溶作用D增溶剂均可内服E、HLB值15～18的界面活性剂均可作增溶剂用
14、下列散剂中，应采用等量递加法制备的是
A.含毒副药散剂
B.眼用散剂
C.含液体药物散剂
D.低共熔散剂E普通散剂
15、下列各种溶媒中吸湿作用最强的是?
A液体石蜡B丙酮C甘油D乙醇E聚乙二醇-400
16、下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的
A注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B适用于不宜口服的药物C适用于不能口服药物的病人D疗效确切可靠,起效迅速 E产生局部定位及靶向给药作用
17、下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
A为纯水经蒸馏所得的水B为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C为经过灭菌处理的蒸馏水D 本品为无色的澄明液体,无臭无味E本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用
18、将青霉素钾制成粉针剂的目的是
A免除微生物污染B防止水解C防止氧化分解D携带方便E易于保存
19、注射用水应于制备后几小时内适用
A 4小时
B 8小时
C 12小时
D 16小时
E 24小时
20、下列不属于物理灭菌法的是
A紫外线灭菌B环氧乙烷 C γ射线灭菌D微波灭菌E高速热风灭菌
21、注射用水可采取哪种方法制备
A离子交换法B蒸馏法C反渗透法D电渗析法E重蒸馏法
22、热原的主要成分是
A蛋白质B胆固醇C脂多糖D磷脂E生物激素
23、浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全
A最高的PH值B最大的浓度差C较长的时间D较高的温度E以上均错
24、盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂之一，主要用于促进下列哪项的浸出
A生物碱B甙C有机酸D糖E以上均错
25、制备可溶性颗粒剂时，最常用的提取分离方法是
A醇提水沉法B水提醇沉法C石硫酸法D低浓度醇渗滤法E蒸馏法
26、具有起昙现象的表面活性剂是
A Span类
B 肥皂类
C Tween类
D 阿拉伯胶
E Pluronic
27、片剂制粒的目的是
A 提高生物利用度
B 提高溶出度
C 提高崩解时限
D 防止麻面花斑
E 增加流动性和可压性
28、延缓药物水解的措施不包括
A 调pH值
B 升高温度
C 改变溶剂
D 制成干燥固体制剂
E 改善包装
29、以下除哪项外，均为炼蜜之目的
A 除去杂质
B 杀死微生物
C 蒸发除去水分
D 增加其润滑性
E 增强粘性
30、除外均是粉碎的目的
A 便于调配
B 有利于成分的浸出
C 减少药物对人体的刺激
D 增大药物的表面积
E 利于制备各种剂型
31、除外均是中药注射剂对局部组织产生刺激的原因
A 鞣质未除尽
B PH值不当
C 渗透压不当
D 加入苯甲醇
E 药物本身产生刺激性
32、除外均为片剂崩解超限的原因
A 颗粒过硬
B 压力过大
C 颗粒过干
D 粘合剂粘性过强
E 疏水性润滑剂用量过多
33、以下哪一项与片剂润滑剂无关
A 增加颗粒流动性
B 防止颗粒粘在冲模上
C 促进片剂在胃中润湿
D 减少冲模和冲头的磨损
34、包糖衣时的顺序是
A 粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层
B 糖衣层粉衣层有色糖衣层隔离层
C 隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层
D 隔离层糖衣层粉衣层有色糖衣层
35、以下除外，均加崩解剂
A 口含片
B 舌下片
C 浸膏片
D 咀嚼片
E 外用植入片
36、乳糖在片剂中所起的作用是
A 润湿剂
B 崩解剂
C 稀释剂
D 粘合剂
E 润滑剂
37、下列吸收速度和程度最快的是
A吸入给药B肌肉注射C皮下注射D直肠给药E舌下给药
38、以下除外均可作为软膏基质
A 蜂蜡
B 硅酮
C 虫胶
D 羊毛脂
E 石蜡
39、有关药物化学反应半衰期的正确叙述为
A、药物在特定温度下效价下降一半所需的时间
B、药物溶解一半所需的时间
C、药物分解10%所需的时间
D、药物在体内消耗一半所需的时间
E、药物溶解10%所需的时间
40、生物利用度应该定义为
A药物给予后的体内过程B剂型及给药方法对药物疗效的影响
C血中药物浓度对时间曲线下面积 D 药物体内吸收和排泄E以上均不准确
二、填空题（每空0.5分，共10分）
1、GMP中G代表，M代表，P代表，中文意义是。
2、筛析操作包括法和技术2项固体粉末分离技术。
3、丸剂的包衣有、、。
4、片剂按原料特性分，可分为、、、。
5、糖浆剂的制备方法有、、。
6、控释制剂由、、、四部分组成。
三、是非题（每题0.5分，共5分）
1、处方中有含有流浸膏也能制成散剂。
（）
2、注射用水一般是指用蒸馏法制备的蒸馏水。
（）
3、一般说来片剂、液体药剂、散剂口服后吸收速度依次增加。
（）
4、温度升高时，药物的溶解速度增加，溶解度不变。
（）
5、一般来说，脂溶性的药物选用亲水性基质比选择脂溶性基质制成的栓剂药物吸收好。
（）
6、酒剂与酊剂只是含醇量不同。
（）
7、硬脂酸镁是首选润滑剂，不受任何因素限制。
（）
8、干燥必须加热至室温以上。
（）
9、易水解的药物均可用缓冲溶液调节最适PH使之稳定。
（）
10、所有的片剂均无PH值要求。
（）
四、名词解释（每题2分，共10分）
1、咬色
2、浓缩丸
3、控释制剂
4、零级反应
5、有效期
五、简答题（每题3分，共15分）
1、口服药品关于致病菌的具体要求有哪些？
2、简述栓剂制备方法共有几种？
3、软膏中乳剂基质与油脂性基质的区别。
4、简述冲剂有哪些种类？有什么特点？
5、中药制剂不稳定情况有哪些？
六、问答题（每题5分，共10分）
1、注射剂的附加剂有哪些？
2、论述药物制成剂型的原则。
七、计算题（每题5分，共10分）
1、硬脂酸甘油酯（HLB=3.8）2份与油酸三乙醇胺（HLB=12.0）4份混合后，HLB值为多少？
2、配制50ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，问需加多少氯化钠，使成为等渗溶液？
（已知1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点降低为-0.122℃）
标准答案
一、选择题
1~5 D A ADB；6~10 BDCEB；11~15 C C D A E；16~20 AABCB；
21~25 ECBA B；26~30 CE B DC；31~35 DBBCD；36~40 CAC A E。
二、填空题
1、Good ，Manufacture，Practice，药品生产质量管理规范
2、过筛，离析
3、药物衣、保护衣、肠溶衣
4、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片、提纯片
5、热溶法、冷溶法、混合法
6、药物贮库、控释部分、能源部分、传递孔道
三、是非题
1、√；
2、×；
3、×；
4、√；
5、√；
6、×；
7、×；
8、×；
9、√；10、×；
四、名词解释
1、咬色：在一些中药散剂混合时，如益元散中若先将采砂粉同甘草粉混合，则会产生朱砂粉被吸附于甘草组织缝隙中而掩盖了朱砂的红色，此现象叫咬色。
2、浓缩丸：指将部分药材提取液浓缩成膏状与某些药材的细粉或加适宜的赋型剂而制成的丸剂叫浓缩丸。
3、控释制剂：指药物从制剂中以受控形式恒速释放至作用器官或特定靶器官而发挥治疗作用的一类制剂。
4、零级反应: 反应速度与反应物浓度的零次方成正比，即与反应物浓度无关，是个常数。
5、有效期有效期是指药物在室温下降解10%所需的时间。
五、简答题
1、口服药品关于致病菌的具体要求有哪些？
国家关于药剂卫生标准有明确规定，对于致病菌的要求有具体规定，规定要求每克或每毫升口服药品中不得检出大肠杆菌，含有动物药材的药剂不得含有沙门氏菌；每克或每毫升外用药品不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；用于深部组织和溃疡面的外用中成药不得检出破伤风杆菌；注射液应完全无菌。
2、简述栓剂制备方法共有几种？
（l）搓捏法：为原始的手工制法，现已不用。
（2）冷压法：为机械压制模型，目前尚有应用。
（3）热熔法：目前最常用的一种方法，尤其中药栓剂更为常用。
（4）冻干法：采用水溶性基质，用冷冻干燥的方法除去水分而成型，本法适用于热不稳定性成分。
3、软膏中乳剂基质与油脂性基质的区别。
乳剂型基质是由水相、油相借助乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质，可分为水包油型和油包水型两类。
乳剂型基质由于乳化剂的表面活性作用，对油、水均有一定亲和力，软膏中药物的释放穿透性较好，能吸收创面渗出液，较油脂性基质易涂布、清洗、对皮肤有保护作用。
4、简述冲剂有哪些种类？有什么特点？
（1）混悬型冲剂因为未经水醇法处理，冲后呈混浊状态，但效果会好于可溶性冲剂，因其是复合分散体系。
（2）可溶性冲剂因为经过水醇法处理，冲后为溶液状态，但疗效不一定有混悬型冲剂好。
（3）酒溶性冲剂药材用酒（或乙醇）提取，用酒冲溶，保持酒剂的特点。
（4）泡腾冲剂加有枸橼酸和碳酸氢钠，冲后生成二氧化碳，产生泡沫，分布均匀。
5、中药制剂不稳定情况有哪些？
化学不稳定（药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物的含量或效价降低、色泽产生变化等）；物理不稳定（制剂的物理性状发生变化，如混悬液中药物粒子的粗化、沉淀和结块，乳剂的分层和破裂，溶液剂出现浑浊、沉淀等）；生物学不稳定（制剂由于受到微生物的污染，而导致的腐败、变质等）。
六、问答题
1、注射剂的附加剂有哪些？
（1）增加主药溶解度的附加剂：吐温-80（有溶血现象，应慎用），胆汁、甘油等；
（2）帮助主药混悬或乳化的附加剂：吐温-80、F-68、卵磷脂、豆磷脂等；
（3）防止主药氧化的附加剂：抗氧剂（亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C等），惰性气体（N2、CO2），金属络合剂（EDTA）；
（4）抑制微生物增殖的附加剂：甲酚、苯甲醇等；
（5）调整pH值的附加剂：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾等；
（6）减轻疼痛的附加剂：苯甲醇等；
（7）调节渗透压的附加剂：氯化钠、葡萄糖等。
2、论述药物制成剂型的原则。
（1）防治疾病的需要：病有缓急，症有表里，不同的疾病所需得到的治疗速度是不一样的，所以，应根据不同的疾病和病情选择不同的剂型以达到有效的治疗。
如急症用药宜选用发挥疗效迅速的剂型，如注射剂、舌下片等；而慢性疾病用药则宜选用作用缓和、持久的剂型，如丸剂、片剂等。
（2）药物本身及其成分的性质的需要：中药制剂多为复方，所含成分极为复杂。
通过制备成一定的剂型后，可实现药物的速效、高效、长效、安全、稳定和可控。
一般而言，难溶性药物很难被吸收，有些药物胃肠刺激性很大，也有一些药物受肝脏的首过作用破坏严重等等情况，都可以通过制备成一定的剂型得以解决。
（3）五方便的需要：将药物制成一定的剂型，还可满足五方便的要求，即生产、服用、携带、运输、贮藏。
七、计算题
1.解：根据混合表面活性剂HLB值的计算公式可得：
HLB混=（3.8×2+12.0×4）/（2+4）=9.27
2.解：设需加X g氯化钠，可使之成为等渗溶液。
根据冰点降低数据法可得：
X=[（0.52—0.122×2）/0.58]/2=0.238g。
